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來源：丁香園??? 2016-10-27

近日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了羅氏的 cobas MPX 檢測(cè)試劑盒粪般，適用于 cobas 6800 和 8800 系統(tǒng)凰届。

Cobas MPX 試劑盒讓供體篩選實(shí)驗(yàn)室能夠使用最先進(jìn)的基于 PCR 的診斷技術(shù)監(jiān)測(cè)美國(guó)地區(qū)的捐贈(zèng)血液和血漿凹髓，防止人類免疫缺陷病毒組 1 和 2（HIV-1 和 HIV-2）东著，乙型肝炎病毒（HBV）和丙型肝炎病毒（HCV）的傳播喇完。

羅氏分子診斷部主管 Oberlaender 表示程昨，「這次批準(zhǔn)增強(qiáng)了我們?cè)诠w篩查方面的強(qiáng)大實(shí)力哀擒，并加強(qiáng)了我們捐獻(xiàn)血液和血液制品提供成熟穩(wěn)定的技術(shù)的能力呐取，我們將繼續(xù)與世界各地的供體篩選實(shí)驗(yàn)室合作鳄盗，展示我們對(duì)患者安全的共同承諾》髀」

全自動(dòng) cobas 6800/8800 系統(tǒng)是自動(dòng)化分子平臺(tái)中提供結(jié)果最快送写，通量最高，全自動(dòng)時(shí)間最長(zhǎng)旱婚，為血液和血漿篩查實(shí)驗(yàn)室提供了更高的操作效率和靈活性婉劲，以適應(yīng)不斷變化的測(cè)試需求。

今年初针执，羅氏在美國(guó)血液中心開始使用 cobas 6800/8800 系統(tǒng)對(duì)寨卡病毒進(jìn)行測(cè)試便锨，測(cè)試按照 FDA 審查新藥申請(qǐng)協(xié)議的條件進(jìn)行。

cobas MPX 是一種用于檢測(cè)人體血漿和血清中 HIV我碟，HBV 和 HCV 的核酸試驗(yàn)放案。Cobas MPX 是一個(gè)多重實(shí)時(shí) PCR 測(cè)試酌畜，可在單個(gè)樣品中同時(shí)檢測(cè)五種關(guān)鍵病毒靶點(diǎn)：HIV-1 M 組，HIV-1 O 組卿叽，HIV-2桥胞，HBV 和 HCV。Cobas MPX 具有雙靶點(diǎn)測(cè)試方法考婴，擴(kuò)增 HIV-1 的獨(dú)立區(qū)域贩虾，并使用 HCV 的雙探針。該系統(tǒng)消除在艾滋病毒沥阱，HBV 和 HCV 之間進(jìn)行差異性檢測(cè)的必要性以及產(chǎn)生差異結(jié)果的可能性缎罢。