新技術(shù)的突破帶來產(chǎn)業(yè)格局的周期波動期升。在生物醫(yī)藥行業(yè),一個“重磅炸彈藥物”的誕生不僅標志著一個新靶點或新技術(shù)的驗證祸麸,還會激發(fā)研發(fā)熱情,引領(lǐng)行業(yè)進入新一輪的繁榮與競爭周期唠延。
近日炭答,隨著各企業(yè)半年報的披露,新的“重磅炸彈藥物”也浮出水面袜簇。
從榜單來看匾颁,TOP100藥物中有80個品種半年銷售額達到或接近10億美元,其中3個半年銷售額超過百億美元枷量。
默沙東的K藥在2023年銷售額達到250億美元帮观,奪得“藥王”寶座,今年上半年K藥銷售額繼續(xù)實現(xiàn)兩位數(shù)增長桃熄,達到142億美元先口。排名前十的藥物半年銷售額均超過50億美元,且其中一半還有兩位數(shù)的同比增長率瞳收,未來仍有不少增長空間碉京。
值得一提的是,百濟神州的BTK抑制劑澤布替尼在2024上半年銷售額同比大增117%螟深,達到11.26億美元谐宙,首次出現(xiàn)在全球暢銷藥TOP100榜單上,可喜可賀界弧。
表1 2024H1全球暢銷藥TOP100
數(shù)據(jù)來源:藥智數(shù)據(jù)凡蜻、各企業(yè)財報
注:1.由于匯率影響,銷售額以美元排序略有差異垢箕;2.由于勃林格殷格翰未披露2024上半年具體產(chǎn)品銷售額划栓,JARDIANCE(恩格列凈)銷售額為筆者預(yù)估值。
從藥物類別來看条获,小分子(46%)和單抗(32%)是主要的藥物類型忠荞,其次為多肽、疫苗罪焰,新型藥物ADC引妖、雙抗也占有一定比例。
數(shù)據(jù)來源:各企業(yè)財報
從適應(yīng)癥來看佩捎,腫瘤和自身免疫性疾病由于種類繁多,而某些藥物具有普遍適用性刑评,往往囊獲多個甚至數(shù)十個適應(yīng)癥哑辐,因此容易誕生重磅藥物。其次為抗感染且恼、糖尿病和肥胖領(lǐng)域也有多個藥物上榜妹髓。
數(shù)據(jù)來源:各企業(yè)財報
抗腫瘤藥市場競爭激烈
癌癥是全球最主要的死亡原因之一,而且種類很多捉寻,多年以來一直是最吸金的制藥板塊姜筋。在暢銷藥TOP100榜單中江眯,抗腫瘤藥也是占比最多的類型,涉及默沙東伯板、強生东摘、阿斯利康、羅氏等眾多制藥企業(yè)吆寨。
默沙東憑借PD-1單抗Keytruda(帕博利珠單抗赏淌,K藥)成為腫瘤領(lǐng)域收入最多的藥企。
K藥最早于2014年在美國批準上市啄清,得益于適應(yīng)癥的不斷拓展和聯(lián)合療法的開拓六水,該藥上市十年銷售額仍保持高速增長,2023年銷售額250億美元辣卒,同比增長19%掷贾;2024上半年K藥銷售額142.17億美元,同比增長17.8%荣茫。
數(shù)據(jù)來源:默沙東財報
雖然目前K藥銷售額依然增速可喜想帅,但在不久的2028年將會迎來專利懸崖,迎接生物類似藥的挑戰(zhàn)计露。
對于接棒產(chǎn)品博脑,默沙東先后與科倫博泰、第一三共達成管線合作票罐,400億美元快速打造ADC軍團叉趣。
今年又發(fā)力雙抗,日前與同潤生物醫(yī)藥達成合作颖喧,以7億美元首付款洒漱、最高6億美元里程碑付款獲得新型靶向CD3/CD19雙特異性抗體CN201的全球權(quán)利,加碼血液瘤铅坚。
強生更擅長血液瘤赃夷,已有“百億美元分子”——Darzalex(達雷妥尤單抗),2024上半年銷售額55.7億美元兰斑,同比增長18.6%笤卡,這也是強生銷售額最高的產(chǎn)品。
強生還在血液瘤領(lǐng)域繼續(xù)深耕修暑,推出了BCMA CAR-T產(chǎn)品Carvykti(西達基奧侖賽)询时、BCMA/CD3雙抗Tecvayli(teclistamab)、GPRC5D/CD3雙抗Talquetamab等多個新星產(chǎn)品奥唯。
另外捷夜,強生正在通過收購ADC資產(chǎn)加速布局實體瘤領(lǐng)域,其PSMA靶向ADC藥物ARX517在治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌展現(xiàn)了不錯潛力。
羅氏曾是腫瘤藥市場最大的巨頭非震,但其舊“三駕馬車”(赫賽汀吨拗、安維汀和美羅華)專利過期后,銷售額大幅下滑婿斥。今年劝篷,PERJETA(帕捷特)、TECENTRIQ(泰圣奇)和KADCYLA(赫賽萊)三大腫瘤產(chǎn)品也已增長疲乏受扳,好在新產(chǎn)品Phesgo(曲妥珠單抗+帕妥珠單抗固定劑量復(fù)方)携龟、Polivy(維泊妥珠單抗)和Gazyva增速喜人,有望在未來幾年成為支柱產(chǎn)品勘高。
阿斯利康雖然沒有百億級抗腫瘤藥峡蟋,但勝在產(chǎn)品眾多,包括小分子靶向藥TAGRISSO(奧希替尼)华望、CALQUENCE(阿可替尼)蕊蝗、LYNPARZA(奧拉帕尼),免疫療法PD-L1抗體IMFINZI(度伐利尤單抗)赖舟,以及與第一三共合作的HER2 ADC療法ENHERTU蓬戚。目前這幾個產(chǎn)品都還處于增長階段,未來可期宾抓。
除了上述藥企如麦,其他制藥巨頭,如BMS屏商、諾華聂挚、輝瑞、艾伯維等也都有抗腫瘤暢銷藥在手犹蝇。另一方面菱泻,新技術(shù)抗腫瘤藥,如雙抗昵斤、ADC肉扁、CAR-T正在崛起,新一輪的抗腫瘤藥物迭代與競爭已然開始困邪。
諾和諾德勃谎、禮來爭奪減重市場
自GLP-1類藥物在減重領(lǐng)域大獲成功,代謝和肥胖藥物市場走到聚光燈下业馒。
其中諾和諾德的司美格魯肽和禮來的替爾泊肽快速搶占市場慷境,銷售額暴增。
司美格魯肽(Semaglutide)目前獲批上市的有3個品牌:降糖針劑Ozempic愧理,降糖片劑Rybelsus,和減肥針劑Wegovy。
2023年這3個品牌合計銷售額212億美元宾娜,同比增長率近乎翻倍批狐。2024年上半年司美格魯肽銷售額再次實現(xiàn)同比大增,達到130億美元前塔,距離藥王K藥的142億美元嚣艇,僅一步之遙。
更可喜的是华弓,困擾諾和諾德許久的產(chǎn)能問題似乎得到緩解食零,環(huán)比增長率也重新回到增長的軌道上。今年下半年在繼續(xù)加大產(chǎn)能擴建后寂屏,司美格魯肽有望超過K藥成為新的“藥王”贰谣。
數(shù)據(jù)來源:諾和諾德財報
司美格魯肽最大的競爭對手是禮來的GIPR/GLP-1R雙重激動劑Tirzepatide(替爾泊肽),目前獲批上市的有2個品牌:降糖針劑Mounjaro迁霎,減肥針劑Zepbound吱抚。
替爾泊肽糖尿病適應(yīng)癥于2022年5月首次獲批,減重適應(yīng)癥于2023年11月獲批考廉,短短兩年間替爾泊肽已成為百億美元級“重磅炸彈”狱林。2024上半年,兩個品牌合計銷售額66.58億美元涛帐,同比增長330%衙到,放量速度令市場震驚,成為有史以來爬坡放量速度最快的藥物梯匠。
目前贱避,減重市場仍處于搶新擴張階段,除了司美格魯肽和替爾泊肽兩個明星產(chǎn)品誓胆,未來是否還會有新的品牌崛起竣楼,值得期待。
結(jié)語
過去十年庸飘,免疫療法從初露鋒芒走向癌癥治療的中心亲堂,也因此催生了年銷售額超過百億美元的K藥、O藥瞒帜,K藥更是成功登頂“藥王”假棉,成為最成功的抗腫瘤藥。
而近兩年征绸,隨著GLP-1靶點在減重領(lǐng)域的成功久橙,代謝和肥胖治療成為市場關(guān)注的焦點,同時司美格魯肽和替爾泊肽兩款藥物銷售額也迎來了爆發(fā)式增長管怠,有望在不久的將來成為新的“藥王”淆衷。
展望未來缸榄,隨著生物技術(shù)的不斷進步和新興市場的持續(xù)升溫,全球暢銷藥榜單或?qū)⒂瓉砀嘁庀氩坏降淖兓UW屛覀兪媚恳源醮餐娮C醫(yī)藥行業(yè)的下一個輝煌篇章。