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8月13日实朗，Rivus Pharmaceuticals宣布其首創(chuàng)小分子藥物HU6在肥胖相關射血分數(shù)保留心力衰竭（HFpEF）患者中的IIa期HuMAIN研究達到了體重降低的主要終點士袜。HuMAIN研究的數(shù)據(jù)將于美國心力衰竭協(xié)會年會（HFSA）上公布磕裂。

HU6 是一種每日1次口服的潛在first in class線粒體解耦連劑，作為Rivus推進的主要可控代謝加速器（Controlled Metabolic Accelerators，CMAs）療法，旨在通過溫和岩臣、安全的方式幫助患者提高靜息代謝率，從而促進體脂持續(xù)減少宵膨，這種機制可以在保留肌肉的同時實現(xiàn)減脂效果庇启。

HuMAIN（NCT05284617）是一項隨機、雙盲兔憨、安慰劑對照盛媚、平行組、劑量遞增的IIa 期臨床研究扶楣，旨在評估遞增劑量的HU6（每日150mg撤忆、300 mg、450mg）在肥胖相關 HFpEF 患者中的安全性睬毒、耐受性矿钩、藥效學和藥代動力學。

該研究納入了66位（38位女性和28 位男性）年齡≥30歲遣株、體重指數(shù)（BMI）>30 kg/m2的受試者蛀家，他們被隨機分配到HU6組和安慰劑組，接受每日1次給藥陋疑，為期134天的治療。該研究主要終點是體重減輕（通過第134天體重相對于基線的變化來衡量）捕阅。次要終點包括運動能力的改善泉钮、生活質量測量、身體成分和心臟功能/結構的變化秃臣，以及心臟代謝功能障礙的標志物（例如血壓和脈搏的變化涧衙、血糖控制、炎癥奥此、血脂水平和肝酶）的評估弧哎。

HuMAIN研究達到主要終點和幾個次要終點。HU6的安全性特征與以前的研究一致。在患有多種合并癥且服用多種合并用藥的患者群體中撤嫩，HU6的耐受性和安全性良好偎捎。

HU6目前的臨床開發(fā)主要集中在肥胖相關射血分數(shù)保留型心力衰竭（HFpEF）和代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）。HU6治療MASH患者的II期M-ACCEL研究已完成患者入組序攘。

原文鏈接：https://www.rivuspharma.com/wp-content/uploads/2024/08/HuMAIN-Topline-Release_final.pdf