老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

8月14日喳律，Syndax Pharmaceuticals和Incyte共同宣布宁斋，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)Niktimvo（axatilimab-csfr）上市痘宋，用于治療慢性移植物抗宿主不堂ⅰ（GVHD）竭撇。

本次獲批主要是基于AGAVE-201研究數(shù)據(jù)妄痪。AGAVE-201是一項(xiàng)隨機(jī)辖众、開放標(biāo)簽的II期臨床試驗(yàn)琢唾，共納入241例既往接受治療后疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)性或難治性活動(dòng)性慢性GVHD成人和兒童患者载荔，旨在評(píng)估不同劑量axatilimab（每?jī)芍?次0.3mg/kg，每?jī)芍?次1mg/kg或每四周1次3mg/kg）的有效性慧耍、安全性和耐受性身辨。研究的主要終點(diǎn)是每個(gè)劑量組實(shí)現(xiàn)客觀緩解（ORR）的患者比例。

結(jié)果顯示了赖，所有劑量組均達(dá)到了主要終點(diǎn)滩扩，低中高劑量組的ORR分別為74%显哨、67%和50%。在得到緩解的0.3mg/kg劑量組患者中槽顶，60%患者的病情在第12個(gè)月時(shí)仍然保持緩解篙绎。該人群的中位緩解持續(xù)時(shí)間尚未達(dá)到。而且昭淋，55%患者的癥狀在臨床意義上改善亿隔。

此外，關(guān)鍵亞組患者的病情亦得到緩解墓枝，包括既往接受蘆可替尼（74%）乃蔬、貝舒地爾（23%）、伊布替尼（31%）的患者容且。

最常見(jiàn)的不良事件（AE）與靶向抑制CSF-1R產(chǎn)生的效應(yīng)相關(guān)刁夺，并與既往研究一致。在總體人群中亮隙，超過(guò)20%患者的AE包括天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶途凫、血肌酸磷酸激酶、脂肪酶溢吻、血乳酸脫氫酶维费、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶水平升高和易疲勞。嚴(yán)重不良事件（SAE）的發(fā)生率為42.3%（101例）促王，其中15.5%（37例）患者因AE中斷治療犀盟。

CSF-1R是一種細(xì)胞表面蛋白，被認(rèn)為可以控制單核細(xì)胞和巨噬細(xì)胞的存活和功能硼砰。在臨床前模型中且蓬，靶向CSF-1R抑制信號(hào)傳導(dǎo)可以減少疾病介導(dǎo)巨噬細(xì)胞及其單核細(xì)胞前體的數(shù)量，這已被證明在慢性GVHD和特發(fā)性肺纖維化（IPF）等潛在疾病的纖維化疾病過(guò)程中起關(guān)鍵作用题翰。

Axatilimab是靶向CSF-1R的單克隆抗體恶阴。新聞稿指出，這是首個(gè)獲批靶向慢性GVHD炎癥和纖維化驅(qū)動(dòng)因素的CSF-1R抗體豹障。

原文鏈接：https://marketwirenews.com/news-releases/incyte-and-syndax-announce-u-s-fda-approval-of-nikti-8960847629044164.html