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首個(gè)馁掺!阿斯利康重磅免疫療法與奧拉帕利組合獲歐盟批準(zhǔn)
研發(fā)追蹤 藥明康德 2024-08-16 604

今日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布其重磅PD-L1抑制劑Imfinzi(durvalumab)和PARP抑制劑Lynparza(olaparib桐款,奧拉帕利)已在歐盟(EU)獲批用于治療某些原發(fā)性晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者忙迁。Imfinzi聯(lián)合化療作為一線(xiàn)療法,隨后接續(xù)Lynparza和Imfinzi治療瓦糕,被批準(zhǔn)用于治療錯(cuò)配修復(fù)功能正常(pMMR)患者鲜堆。對(duì)于錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)的患者悄济,Imfinzi聯(lián)合化療后接續(xù)Imfinzi單藥治療也已獲批陋晒。根據(jù)新聞稿咽蚣,這是首個(gè)獲批用于治療子宮內(nèi)膜癌的免疫療法與PARP抑制劑組合。

該批準(zhǔn)主要基于DUO-E臨床3期試驗(yàn)中萄窜,根據(jù)患者錯(cuò)配修復(fù)(MMR)狀態(tài)所進(jìn)行的預(yù)定探索性亞組分析铃剔,該分析結(jié)果發(fā)表在Journal of Clinical Oncology期刊上。分析顯示查刻,與對(duì)照組相比键兜,Lynparza和Imfinzi方案使pMMR子宮內(nèi)膜癌患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了43%(HR=0.57;95% CI:0.44-0.73),兩組的中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)分別為15.0個(gè)月與9.7個(gè)月普气。此外谜疤,與對(duì)照組相比,Imfinzi方案使dMMR患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了58%(HR=0.42棋电;95% CI:0.22-0.80)茎截,Imfinzi組的中位PFS尚未達(dá)到苇侵,對(duì)照組的中位PFS為7.0個(gè)月赶盔。

試驗(yàn)中治療方案所顯示的安全性均為可控且耐受性良好,安全性特征與各組分藥物已知情形一致榆浓。

Imfinzi是一種單克隆抗體于未,可與PD-L1蛋白結(jié)合,阻斷PD-L1與PD-1和CD80蛋白的相互作用殴衡,對(duì)抗腫瘤的免疫逃逸策略币沫,釋放對(duì)免疫應(yīng)答的抑制。Lynparza則是一種“first-in-class"的PARP抑制劑蟀腌,也是首個(gè)合成致死靶向治療藥物番雀,用于靶向帶有同源重組修復(fù)(HRR)缺陷細(xì)胞/腫瘤(如攜帶BRCA1和/或BRCA2突變的細(xì)胞)。

原文鏈接:https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/lynparza-and-imfinzi-combination-approved-in-the-eu-for-patients-with-mismatch-repair-proficient-advanced-or-recurrent-endometrial-cancer.html

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