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2024年8月15日，美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS）根據(jù)通脹削減法案（IRA）首批10款價(jià)格談判的藥物價(jià)格折扣已經(jīng)確定瞧省，新的價(jià)格將從2026年1月1日起效沈机。西格列妥嗨病（Januvia）降價(jià)79%撤宽、門(mén)冬胰島素降價(jià)76%甫男、達(dá)格列凈降價(jià)68%熄自、恩格列凈降價(jià)66%限牢，這4款藥物均為長(zhǎng)效降糖藥。Enbrel（依那西普）降價(jià)67%棋少、Stelara降價(jià)66%杯娶，這2款為自免藥物。Xarelto（利伐沙班）降價(jià)62%儡特、Eliquis（阿哌沙班）降價(jià)56%栅苞，這3款為心血管藥物。Imbruvica（伊布替尼）降價(jià)38%疏唾，為唯一一款腫瘤藥蓄氧。

通脹削減法案出臺(tái)的背景

2021年來(lái)，美國(guó)通脹高企不斷刷新歷史記錄，倒逼美聯(lián)儲(chǔ)多次加息匀们，遏制通脹。2022年8月准给，白宮出臺(tái)《2022年通脹縮減法案》泄朴，并通過(guò)國(guó)會(huì)參議院和眾議院審議，8月16日露氮，拜登簽署生效祖灰，2023年開(kāi)始正式實(shí)行。削減支出的核心之一便是藥價(jià)談判方案畔规。

對(duì)于處方藥價(jià)格談判方案局扶，IRA規(guī)定從2026年開(kāi)始起效，限定范圍是Part B和Part D中分別處于TOP50的暢銷藥（Medicare中Part B主要是醫(yī)生進(jìn)行注射的藥物叁扫，Part D則主要是口服藥以及患者自行注射的大分子藥物三妈，Part D的總體量遠(yuǎn)超Part B）。具體進(jìn)程設(shè)定為2023年選定10個(gè)Part D（本次降價(jià)的10款）莫绣、2025年選定15個(gè)Part D策见、2026年選定15個(gè)Part B/D、2027年選定20個(gè)Part B/D妆浅，2023年選定的蒜材，2026年起效，2025年后選定的爵缸，選定后2年后起效抖臭。此外，IRA還涉及Part D的支付體系改革晚饰，以及通脹返點(diǎn)等倾伶，預(yù)計(jì)三者合計(jì)到2031年將削減310億美元支出，其中處方藥價(jià)格談判預(yù)計(jì)將削減250億美元支出窃橄。根據(jù)此次首批10款藥物的折扣情況巫碍，拜登政府預(yù)計(jì)2026年首年可節(jié)省60億美元支出。

總結(jié)

美國(guó)的高藥價(jià)贫肌，源于長(zhǎng)期以來(lái)美國(guó)在法律上沒(méi)有賦予政府以藥物價(jià)格談判的權(quán)力禀舰，由此形成了藥企較為自由的定價(jià)權(quán)。IRA則是在美國(guó)通脹高企的背景下怔匣，重新賦予政府以藥價(jià)談判的權(quán)力握联。盡管藥企在此過(guò)程中紛紛起訴美國(guó)衛(wèi)生部，但作為弱勢(shì)一方每瞒，最終仍未能阻止IRA的落地金闽。不過(guò)美國(guó)醫(yī)療系統(tǒng)真正的支出大頭在于醫(yī)療服務(wù)（每年醫(yī)療支出5萬(wàn)億美元左右，藥物市場(chǎng)6000億美元左右，IRA每年節(jié)省的國(guó)會(huì)預(yù)算在100美元級(jí)別）代芜，而非藥價(jià)埠褪，IRA雖然對(duì)多款創(chuàng)新藥的價(jià)格沖擊很大，但對(duì)于整體醫(yī)療支出的影響其實(shí)很小挤庇。