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榮昌生物一度被視為中國(guó)ADC企業(yè)的龍頭羔峭。

作為國(guó)內(nèi)的“ADC一哥”泡缠，近日榮昌生物披露了2024年中期業(yè)績(jī)：實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收7.42億元，同比增加75.59%。這一成績(jī)主要得益于泰它西普和維迪西妥單抗兩款產(chǎn)品的強(qiáng)勁銷售增長(zhǎng)阳懂。

榮昌生物正站在新藥研發(fā)的關(guān)鍵沖刺階段，步入了發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期。

營(yíng)收大增75.59%

當(dāng)前，榮昌生物已順利將兩款產(chǎn)品商業(yè)化敢艰，分別為自身免疫藥物泰它西普和抗腫瘤產(chǎn)品維迪西妥單抗。

具體而言册赛，泰它西普（代號(hào)RC18）于2021年3月在國(guó)內(nèi)獲批用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡钠导，今年7月又獲NMPA批準(zhǔn)針對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的新適應(yīng)癥；維迪西妥單抗（代號(hào)RC48）森瘪，分別于2021年6月辈双、12月獲NMPA批準(zhǔn)用于治療胃癌、尿路上皮癌柜砾。

得益于兩款產(chǎn)品的強(qiáng)勁銷售，2024年上半年换衬，榮昌生物的總營(yíng)收較去年同期激增75.59%芬莫，達(dá)到4.22億元。其中歪眨，第二季度單季實(shí)現(xiàn)營(yíng)收4.11億元众被，同比增長(zhǎng)61.82%，環(huán)比也實(shí)現(xiàn)了24.55%的增長(zhǎng)蛉增。

在商業(yè)化方面唤抚，榮昌生物采取了多項(xiàng)策略，除了迅速讓產(chǎn)品納入醫(yī)保目錄践寄，還分別組建了自免和腫瘤兩個(gè)商業(yè)化團(tuán)隊(duì)说庶。截至今年6月30日，自免商業(yè)化團(tuán)隊(duì)已組建約800人的銷售隊(duì)伍檩渐，已準(zhǔn)入超過900家醫(yī)院秆牍；腫瘤商業(yè)化團(tuán)隊(duì)已組建近600人的銷售隊(duì)伍，已準(zhǔn)入超過700家醫(yī)院剃拇。

圖片來源：中泰證券研報(bào)

與此同時(shí)支读，隨著兩款核心產(chǎn)品不斷拓寬市場(chǎng)，準(zhǔn)入醫(yī)院和覆蓋藥房數(shù)量顯著增加害淤，商業(yè)化團(tuán)隊(duì)的一線銷售人員規(guī)模不斷擴(kuò)大扇雕，以及加大市場(chǎng)推廣力度拓售，使得上半年銷售費(fèi)用同比增長(zhǎng)11.28%至3.9億元。

不過镶奉，得益于產(chǎn)品銷售增速快于銷售費(fèi)用的增長(zhǎng)础淤，以及公司加強(qiáng)成本控制、提升效率腮鞍，使得銷售費(fèi)率較上年同期下降了30%值骇，充分體現(xiàn)了榮昌生物在市場(chǎng)拓展、成本管控及策略優(yōu)化等多方面所取得的顯著成效移国。

此外吱瘩，隨著新藥研發(fā)管線的增加，多個(gè)創(chuàng)新藥物處于關(guān)鍵試驗(yàn)研究階段迹缀，尤其是海外臨床進(jìn)展加快使碾，相關(guān)臨床試驗(yàn)費(fèi)、材料費(fèi)祝懂、測(cè)試費(fèi)等費(fèi)用增加票摇，導(dǎo)致上半年公司研發(fā)費(fèi)用同比增長(zhǎng)49.18%至8.06億元。

而研發(fā)費(fèi)用的大幅增加窜旺，導(dǎo)致榮昌生物歸母凈利潤(rùn)同比減少共悼。同時(shí)，截至今年6月30日杏紫，公司總現(xiàn)金儲(chǔ)備為8.76億元钙瘫，較去年同期有所減少。

不過申蔗，針對(duì)現(xiàn)金流管理侯砸，榮昌生物表示在資金方面做了充分的準(zhǔn)備，包括賬上有一定的現(xiàn)金儲(chǔ)備些玖、商業(yè)化帶來一定規(guī)模的現(xiàn)金流俗衍、擁有充足的銀行授信、潛在的國(guó)際合作和資本市場(chǎng)融資步垢。同時(shí)簸隅，公司還計(jì)劃通過定增募資不超過19.53億元，以推動(dòng)RC18易解、RC48及RC28等產(chǎn)品的臨床研究進(jìn)程妓浮。

值得一提的是，當(dāng)前榮昌生物所面臨的挑戰(zhàn)蓉冈，恰恰反映了其正處于發(fā)展的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)城舞。

未來發(fā)展的關(guān)鍵

已處于臨床后期的眾多管線，是決定榮昌生物未來發(fā)展的關(guān)鍵寞酿。

短期來看家夺，已有多個(gè)適應(yīng)癥處于Ⅲ期臨床的泰它西普和維迪西妥單抗脱柱，以及臨近商業(yè)化的RC28，將是充盈公司現(xiàn)金流的有力支撐拉馋。

今年7月榨为，泰它西普獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)第2項(xiàng)適應(yīng)癥：聯(lián)合甲氨蝶呤，用于對(duì)甲氨蝶呤療效不佳的中煌茴、重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）成人患者随闺。這進(jìn)一步拓寬了泰它西普的臨床應(yīng)用范圍，有望為公司帶來新的增長(zhǎng)點(diǎn)蔓腐。

另外矩乐，泰它西普還有多個(gè)適應(yīng)癥已處于臨床Ⅲ期階段，包括在美國(guó)開展的系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）回论、原發(fā)性干燥綜合征（中美兩地同步開展）恋猜、IgA腎炎（中美兩地同步開展）、重癥肌無力（MG）晴消、視神經(jīng)脊髓炎譜系疾卜∪隆（NMOSD）。

8月13日战决，榮昌生物宣布泵位，泰它西普治療MG的III期臨床研究已達(dá)到主要終點(diǎn)，將擇機(jī)向NMPA遞交上市申請(qǐng)窘燎。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告辙肿，全球MG患者人數(shù)預(yù)計(jì)2025年達(dá)到114.6萬，中國(guó)患者人數(shù)約為21.67萬主瘸。

榮昌生物主要研發(fā)管線情況 圖片來源：榮昌生物財(cái)報(bào)

維迪西妥單抗（RC48）是首個(gè)國(guó)產(chǎn)抗體偶聯(lián)藥物（ADC），靶向HER2兆焦，目前已在中國(guó)獲批治療胃癌糊怖、尿路上皮癌（UC）。

目前生碗，榮昌生物針對(duì)RC48開展了多個(gè)單藥或聯(lián)合用藥治療不同實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)捻艳，其中RC48治療HER2陽性乳腺癌伴肝轉(zhuǎn)移患者的Ⅲ期臨床研究已達(dá)到主要終點(diǎn)、RC48聯(lián)合PD-1治療圍手術(shù)期HE2表達(dá)浸潤(rùn)性膀胱癌已處于III期臨床庆猫、合作伙伴Seagen正在開展RC48聯(lián)合PD-1治療一線UC的III期臨床研究认轨。

臨近商業(yè)化階段的RC28，是榮昌生物在眼科領(lǐng)域的核心產(chǎn)品月培。

RC28是用于治療眼部疾病的VEGF/FGF雙靶點(diǎn)融合蛋白嘁字，目前正在開展針對(duì)濕性老年黃斑變性（wAMD）和糖尿病黃斑水腫（DME）的III期臨床試驗(yàn)，以及治療糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）的II期臨床試驗(yàn)杉畜。

市場(chǎng)認(rèn)為纪蜒，眼科治療藥物是極具市場(chǎng)潛力的“黃金賽道”衷恭，主要是由于患者基數(shù)龐大，2022年中國(guó)wAMD纯续、DME和DR患者人數(shù)分別達(dá)到524萬人随珠、1452萬人、3253萬人猬错。

據(jù)浙商證券研報(bào)顯示窗看，2022年抗VEGF藥物雷珠單抗、康柏西普倦炒、阿柏西普的樣本醫(yī)院銷售額均達(dá)到3億元以上浴祥，目前國(guó)內(nèi)抗VEGF藥物市場(chǎng)規(guī)模已超過40億元，預(yù)計(jì)RC28三項(xiàng)適應(yīng)癥在2026-2028年獲批上市锌拱，國(guó)內(nèi)銷售峰值將超過10億元肘鹅。

圖片來源：浙商證券研報(bào)

管線梯隊(duì)全面開花

研發(fā)管線梯隊(duì)和技術(shù)平臺(tái)，是創(chuàng)新藥企實(shí)現(xiàn)持續(xù)發(fā)展的基石姿抒。

基于此奇门，榮昌生物打造了三大具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)平臺(tái)，包括抗體和融合蛋白平臺(tái)茂蓬、ADC平臺(tái)和雙功能抗體平臺(tái)栖啰。

除了泰它西普、維迪西妥單抗和RC28吴钧，榮昌生物的管線梯隊(duì)還擁有5個(gè)處于臨床開發(fā)階段的分子劫漠，包括RC88、RC148宙娃、RC198拄弯、RC248和RC278，藥物類型包括ADC幻林、融合蛋白和雙抗贞盯。

RC88是具有FIC潛力的新型間皮素（MSLN）靶向ADC，用于治療MSLN陽性實(shí)體瘤沪饺，其作用機(jī)制與維迪西妥單抗類似躏敢，正在開展用于治療鉑耐藥復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌（PROC）患者II期臨床試驗(yàn)整葡，以及聯(lián)合PD-1注射液治療晚期惡性實(shí)體瘤患者的I/IIa期臨床研究件余。

MSLN高度表達(dá)于間皮瘤、胰腺癌和卵巢癌遭居，當(dāng)前針對(duì)MSLN靶點(diǎn)的藥物類型眾多啼器，而MSLN ADC管線以海外藥企布局為主，國(guó)內(nèi)管線稀少俱萍。

今年6月镀首，榮昌生物在ASCO年會(huì)上公布了RC88針對(duì)卵巢癌坟漱、非鱗狀非小細(xì)胞肺癌和宮頸癌的I/II期臨床研究結(jié)果。值得一提的是更哄，輝瑞在2023年12月以總額11億美元引進(jìn)了和鉑醫(yī)藥子公司諾納生物MSLN ADC藥物HBM9033的全球權(quán)益芋齿。

圖片來源：華泰證券研報(bào)

RC148（PD-1/VEGF雙抗）是榮昌生物雙抗平臺(tái)首個(gè)進(jìn)入IND階段的產(chǎn)品，正在開展治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性惡性實(shí)體瘤的I期臨床用玷，以及聯(lián)合ADC治療多種實(shí)體瘤的II期臨床試驗(yàn)秤瞒。

PD-(L)1/VEGF雙抗深受海外藥企青睞，目前已達(dá)成多項(xiàng)License out交易：康方生物就依沃西單抗（PD-1/VEGF雙抗）與Summit達(dá)成總額50億美元合作疗涎，普米斯生物就PM8002（PD-L1/VEGF雙抗）與BioNTech達(dá)成超10億美元合作侵透，宜明昂科就IMM2510（PD-L1/VEGF雙抗）和CTLA-4抗體IMM27M與Instil Bio達(dá)成超20億美元合作。

巨大的市場(chǎng)潛力理若，自然吸引不少藥企進(jìn)軍PD-(L)1/VEGF雙抗領(lǐng)域逞脚，除上述藥企外，已進(jìn)入臨床階段的還有三生制藥SSGJ-707涡似、神州細(xì)胞SCTB14霸篡、君實(shí)生物JS207和天士力控股子公司天士力生物B1962等。

RC198是IL-15和IL-15Rα的Fc融合蛋白怨怒，具有廣譜抗腫瘤的潛力吹毫，正在開展單藥治療晚期惡性實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn)，目標(biāo)腫瘤類型包括但不限于黑色素瘤榴痢、尿路上皮癌龟卷、腎細(xì)胞癌等。

RC248是新型DR5靶向ADC粤策，用于治療多種實(shí)體瘤樟澜，目前正處于I期爬坡的研究階段；RC278也是一種用于治療多種實(shí)體瘤的新型ADC藥物叮盘，目前尚處于臨床前研究階段秩贰，靶點(diǎn)處于保密狀態(tài)。

結(jié)語

營(yíng)收大增75.59%的亮眼業(yè)績(jī)熊户，顯著展現(xiàn)了榮昌生物商業(yè)化速度的明顯提升萍膛。而研發(fā)費(fèi)用的攀升吭服，也揭示出榮昌生物正站在新藥研發(fā)的關(guān)鍵沖刺階段嚷堡，面臨至關(guān)重要的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。

從強(qiáng)勁的研發(fā)勢(shì)頭和定增方案可以看出艇棕，榮昌生物正在積極備戰(zhàn)蝌戒，全力沖刺產(chǎn)品研發(fā)的“最后一公里”，完成蛻變沼琉。

參考資料：

1.榮昌生物的財(cái)報(bào)北苟、公告桩匪、官微

2.中泰證券、浙商證券酌涮、華泰證券研報(bào)