老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

今年以來，在政策鼓勵之下，一些企業(yè)又瞄準(zhǔn)了港股IPO榕吼。1月，同源康醫(yī)藥首次向港交所遞交上市申請材料，開啟港股上市之路，7月再次遞表鼻疮，今日正式在港交所掛牌。

圖源：招股書

當(dāng)前資本寒冬依舊凜冽琳轿，創(chuàng)新藥融資難判沟，港股打新市場情緒不高，這種境況下崭篡，同源康醫(yī)藥能夠順利登陸資本市場挪哄，確實難能可貴，但上市也只是另一個故事的開始琉闪，后期同源康醫(yī)藥能走多遠(yuǎn)呢中燥？

專注靶向療法，7年11款候選物

同源康醫(yī)藥成立于2017年塘偎，主攻肺癌疗涉、乳腺癌等靶向療法，在7年內(nèi)迅速擴展研發(fā)管線战凿，目前已建立了由11款候選藥物組成的強大產(chǎn)品組合图漓，其中包括六款處于臨床階段的產(chǎn)品和四款處于臨床前或早期臨床開發(fā)階段的產(chǎn)品。

同源康醫(yī)藥在研管線媒龟，來源：招股書

其中最重要的核心產(chǎn)品是TY-9591肄朵。

TY-9591是第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑（「TKI」），能夠不可逆地結(jié)合某些EGFR突變體（包括21外顯子L858R突變病囱、19外顯子缺失贰漱、L858R/T790M突變和19外顯子缺失╱T790M突變），從而抑制下游信號級聯(lián)反應(yīng)（如Ras/Raf/MEK/ERK或磷酸肌醇3－激酶（「PI3K」）/蛋白激酶B（「AKT」）通路）继蚪，最終抑制癌細(xì)胞的增殖和轉(zhuǎn)移簸悟。

TY-9591是通過對阿斯利康的奧西替尼進行改良而開發(fā)出來的，目的是提高其安全性杨朴，允許更大的給藥劑量明青，從而有可能提高療效。

目前同源康醫(yī)藥正在中國進行TY-9591單藥治療的關(guān)鍵II期臨床試驗挑乓，將其用于表皮生長因子受體（「EGFR」）突變非小細(xì)胞肺癌（「NSCLC」）腦轉(zhuǎn)移的一線治療女责，預(yù)計2025年第一季度提交新藥上市申請（NDA）漆枚，并計劃于2025年第四季度在中國獲批上市。

另外抵知，TY-9591正在中國進行單藥治療的注冊性III期臨床試驗墙基，用于EGFR L858R突變的局部晚期（IIIb或IV期）或轉(zhuǎn)移性NSCLC的一線治療，預(yù)計2026年下半年提交NDA刷喜。

除了TY-9591残制，同源康醫(yī)藥手里還有兩張王牌，即TY-302與TY-2136b吱肌。

TY-302痘拆，一款針對乳腺癌及前列腺癌等晚期實體瘤的強效CDK4/6抑制劑仰禽，以其選擇性和高效性著稱氮墨；TY-2136b，則是同源康醫(yī)藥自主研發(fā)的ROS1/NTRK抑制劑吐葵，雖已將大中華區(qū)的開發(fā)權(quán)授予麗珠醫(yī)藥规揪，但同源康醫(yī)藥依然保留著在全球其他地區(qū)開發(fā)該藥物的權(quán)力。

此外温峭，同源康醫(yī)藥還深耕于CDK（細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶）家族藥物的研發(fā)妥抬，多款候選藥物如TY-2699a、TY-0540等芍惦；另外在肺癌治療領(lǐng)域的布局也尤為深入蔓摇，多款候選藥物如TY-1091、TY-4028等固鹏，正瞄準(zhǔn)肺癌的不同亞型崩绑，力求實現(xiàn)精準(zhǔn)治療。

6輪融資緩解資金壓力

由于目前并無產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化鹰个，暫時沒辦法依靠產(chǎn)品實現(xiàn)收益寂疏，同源康確實也承擔(dān)著一定的資金流動性的壓力，自成立以來骏拱，同源康生物的經(jīng)營現(xiàn)金流凈額始終為負(fù)忱徙。

招股書顯示，沒有成熟產(chǎn)品支撐的同源康醫(yī)藥难圣，2022年缭慈、2023年及2024年一季度，總?cè)嫣潛p分別為3.1億元们豌、3.8億元及1.1億元馍驯，也就是說，近幾年合計虧損8億元玛痊。

同源康醫(yī)藥近期財務(wù)數(shù)據(jù)汰瘫，來源：招股書

究其虧損原因狂打，為高昂的研發(fā)開支，招股書顯示混弥，同源康醫(yī)藥于2022年趴乡、2023年及截至2024年3月31日止三個月的研發(fā)成本分別約為2.30億元、2.49億元及6469.9萬元蝗拿。其中2022年及2023年核心產(chǎn)品的研發(fā)成本分別為8430.0萬晾捏、1.01億，占各期總經(jīng)營開支（即研發(fā)成本及行政開支）的32.0％哀托、45.2％惦辛。

同源康醫(yī)藥的運營資金主要來源于股權(quán)融資，截至目前仓手，同源康已完成6輪融資胖齐，同源康醫(yī)藥在上市前經(jīng)歷了6輪融資，融資總金額超過了9.78億元董纺；2023年12月完成D輪融資茎冒，投資方包括浙商創(chuàng)投、厚紀(jì)資本吆律、長興金控宠璧、中金等機構(gòu)，估值在5年間翻超20倍妈务，投后估值由2018年的1.3億元增長至2023年的30.84億元姊黍。

同源康歷年融資情況，圖源：招股書

在沒有實現(xiàn)盈利之前钓宗，融資是同源康醫(yī)藥持續(xù)運營的保障沃铣，雖然有較高的凈負(fù)債，但基于同源康核心產(chǎn)品賽道具有良好的發(fā)展前景次瓣，同源康醫(yī)藥成立以來的融資金額還是比較理想的慈琼。

EGFR-TKI撐起想象空間，同源康能跑贏嗎憾擒？

EGFR-TKI由于對EGFR突變具有抗腫瘤作用芋沽，是肺癌靶向藥中的熱門賽道，極度內(nèi)卷七冲。目前已研發(fā)至第三代痛倚，其中第三代EGFR-TKI的開發(fā)主要是針對第一代和第二代EGFR-TKI使用后出線的EGFR T790M耐藥突變，也是當(dāng)前整個EGFR-TKI領(lǐng)域最熱門細(xì)分賽道澜躺。

全球已獲批EGFR-TKI藥物蝉稳，圖源：公開數(shù)據(jù)整理

據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，中國EGFR-TKI的市場規(guī)模從2017年的31億元增至2023年的145億元掘鄙，年復(fù)合增長率為29.3%耘戚，后續(xù)預(yù)計將以8.5%的速度增至2027年的201億元嗡髓。目前，第三代EGFR-TKI的市場快速擴張收津，第一代和第二代需求轉(zhuǎn)弱饿这，中康開思CHIS數(shù)據(jù)庫顯示，第三代EGFR-TKI產(chǎn)品的市場份額從2021年67%提升至82%撞秋。

截至2024年7月末长捧，除蘭澤替尼，中國共有6種（奧希替尼吻贿、阿美替尼秩纹、伏美替尼、貝福替尼萎丘、瑞齊替尼园撵、瑞厄替尼）第三代EGFR-TKI藥品獲批用于EGFR 19外顯子缺失、21外顯子L858R及20外顯子T790M的NSCLC美怪，這六種藥品中圃活，奧西替尼是市占率最高的產(chǎn)品胸牲。

奧西替尼是全球首個上市的第三代EGFR-TKI蒸咏，2015年11月在美國獲批以來，已在NSCLC領(lǐng)域獲批多項適應(yīng)癥蝉蛙，并于2017年在中國獲批上市悬坎，目前已在中國境內(nèi)獲批4項適應(yīng)癥，上市以來傅笨，奧西替尼銷售額不斷刷新伸义，2023年全球銷售額達(dá)到57.99億美元，2024H1銷售額32.03億美元篮啦，同比增長13%胯恤。在國內(nèi)2023年銷售額大約在70億元，穩(wěn)坐全球及國內(nèi)銷售的頭把交椅绰姻。

在同源康醫(yī)藥的管線中枉侧，TY-9591作為第三代EGFR-TKI，承載了同源康醫(yī)藥的夢想狂芋，也撐起了投資界眼里同源康醫(yī)藥的成長空間榨馁。

TY-9591是全球唯一正在進行頭對頭注冊性臨床試驗以直接比較其與奧西替尼療效的EGFR-TKI，既能保留奧希替尼的優(yōu)勢帜矾，還屏蔽了其代謝點位翼虫，比奧西替尼具備更長的治療窗口和更高的劑量潛力，是潛在同類最佳的第三代EGFR抑制劑屡萤。

雖然TY-9591具備BIC潛力珍剑，且第三代EGFR-TKI市場潛力巨大掸宛，但各大國內(nèi)外企業(yè)早已爭相入局，目前的第三代EGFR-TKI賽道硝煙彌漫招拙，競爭已白熱化旁涤，除了已經(jīng)上市的6款產(chǎn)品，國內(nèi)還有奧賽康的limertinib迫像、強生的蘭澤替尼兩款產(chǎn)品已經(jīng)提交上市申請辙炒。

除此之外，和TY-9591一樣處于臨床試驗Ⅲ期的還有正大豐海的FHND-9041和艾森醫(yī)藥的艾維替尼薇兆，另外還有貝達(dá)藥業(yè)牌君、正大天晴、齊魯制藥都已布局第四代EGFR-TKI肯矾。

可以說截剩，TY-9591由于入局比較晚，眼下是前有狼界赦，后有虎诬忱，面臨的競爭環(huán)境并不輕松。

結(jié)語

整體來看焰箩，作為第三代EGFR-TKI同類最佳競品的持有者疚编，同源康醫(yī)藥的管線潛力和價值值得肯定，此次成功登陸港交所影晋，也已邁出值得慶祝的第一步在膏，但在百花爭奇斗艷的EGFR-TKI賽道，能否跑贏市場镜会，能否穩(wěn)坐資本市場檬寂，需要時間來論證，拭目以待戳表。

參考資料：

1桶至、同源康醫(yī)藥招股書

2、各渠道公開資料