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Biotech轉型CDMO是行業(yè)備受關注和討論的熱點話題捏萍，藝妙神州、信達生物淹仑、復宏漢霖等多家Biotech公司紛紛延伸CDMO業(yè)務板塊丙挽，在供應內(nèi)部生產(chǎn)需求的同時對外承接CDMO業(yè)務。

對于Biotech而言匀借，通常涉足CDMO業(yè)務更多的是一種副業(yè)颜阐，新藥研發(fā)項目仍是其發(fā)展的重心盘塘。

但東曜藥業(yè)在轉型CDMO這條路上走的十分堅決，不僅放棄了推到臨床Ⅲ期的ADC管線攘霞，也放棄了其他所有的新藥研發(fā)告傻，全面徹底的成為一家CDMO企業(yè)。

轉型之后虽捺，東曜藥業(yè)也成功在ADC的CDMO占到一席之地蝠题，實現(xiàn)了營收快速增長與正向收益，成為又一家上岸者蝎蚣。

近日殷宴，東曜藥業(yè)發(fā)布2024年上半年業(yè)績公告，實現(xiàn)營收5.21億元淹误，凈利潤3155.9萬元窜货，這是公司上市以來的首次盈利。

轉型CDMO的決定

東曜藥業(yè)成立2010年湘发，最初公司定位是開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新型腫瘤藥物末雪，2019年在港交所上市，彼時宰僧，東曜已有7款生物藥及5款化學藥管線在研材彪。

然而在上市的第二年，東曜藥業(yè)便非常意外的選擇了戰(zhàn)略轉型撒桨，進軍CDMO領域查刻，這里面既有洞悉行業(yè)政策變化的原因，也有面臨產(chǎn)能過剩的壓力凤类。

隨著轉型的決定做出穗泵，東曜藥業(yè)發(fā)展的重心也逐漸向CDMO業(yè)務傾斜，漸漸的谜疤，東曜藥業(yè)的管線上不再新增任何新藥研發(fā)項目佃延，已有研發(fā)項目也紛紛License-out。

2021年底夷磕，東曜藥業(yè)三款產(chǎn)品在中國上市履肃，分別是：樸欣汀（貝伐珠單抗注射液）坐桩、替至安（替莫唑胺膠囊）尺棋、美適亞（醋酸甲地孕酮口服混懸液），如今權益基本全部都授權了出去爬蜜，樸欣汀的中國大陸的獨家推廣權授予濟民可信嗽绑，部分海外市場權益獨家授權科興制藥。替至安與濟民可信達成合作披痕，美適亞中國大陸艾滋病適應癥權益已授權前沿生物萤野。處于國內(nèi)臨床Ⅲ期TAB014中國區(qū)權益授權兆科眼科赫赊。

TAA013是公司當時唯一還在推進的管線。

全面放棄新藥開發(fā)

TAA013是國內(nèi)最早進入III期臨床試驗的ADC管線之一杜诲，在2013立項開發(fā)剧胚，2020年7月，TAA013完成關鍵性III期注冊臨床試驗的首例患者給藥茵软。

HER2一直是國內(nèi)ADC最擁擠的領域落六。2023年2月24日，DS-8201在中國市場上市更是給帶來TAA013巨大的競爭壓力池躁，同時饮码，國產(chǎn)HER2 ADC已經(jīng)云集了多個重要玩家， 2023年3月1日褒选，浙江醫(yī)藥提交了ARX788上市申請，科倫的A166也提上了上市日程（5月11日提交了上市申請）振诬，還有多款HER2 ADC臨床Ⅲ期臨床階段蹭睡。面對可以預見的激烈市場競爭，東曜藥業(yè)決定停止對TAA013的繼續(xù)推進赶么。

2023年3月17日肩豁，東曜藥業(yè)發(fā)布公告, 基于對TAA013未來的商業(yè)價值和市場銷售情況進行全面、謹慎的分析及評估辫呻，并結合公司戰(zhàn)略規(guī)劃清钥，決定終止TAA013于中國的III期臨床試驗及開發(fā)。

自此以后放闺，東曜藥業(yè)徹底成為一家CDMO公司祟昭。

CDMO兌現(xiàn)造血能力

相較于TAA013未來難以樂觀的商業(yè)化前景而言，ADC的CDMO業(yè)務還是少有企業(yè)涉足的藍海市場怖侦。

ADC研發(fā)熱潮之下篡悟，催生了CDMO極大的發(fā)展機遇，布局ADC藥企有著充足的生產(chǎn)需求匾寝。

而相較于小分子藥物搬葬、單抗而言，ADC藥物生產(chǎn)工藝更為復雜黍鸡，涉及抗體芜监、毒素、偶聯(lián)方法以及純化等一系列技術環(huán)節(jié)秀坤，對ADC藥物研發(fā)企業(yè)的商業(yè)化生產(chǎn)能力提出巨大挑戰(zhàn)锦售。而為了推進更快ADC管線進入臨床/上市，多數(shù)ADC企業(yè)也選擇了生產(chǎn)外包吆揖。

在較高的生產(chǎn)技術門檻之下铜诽，ADC CDMO企業(yè)呈現(xiàn)相對較高的稀缺性阔萧，只有少數(shù)具有開發(fā)連接子和細胞毒素能力，能夠提供一站式ADC CDMO服務的企業(yè)更加屈指可數(shù)懂棘。

而在對TAA013的研發(fā)推進中男梆，東曜藥業(yè)也積累的一定的研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗，并且搭建了從藥品研發(fā)先赛、中試工藝贸卦、臨床生產(chǎn)到商業(yè)化生產(chǎn)的完整ADC產(chǎn)業(yè)平臺，這為其拓展ADC CDMO業(yè)務奠定了良好基礎挪确。

新藥研發(fā)項目停掉之后诊胞，東曜藥業(yè)集中精力開展的CDMO業(yè)務很快有所起色，逐漸成為公司營收的重要組成部分锹杈。

2020年撵孤，CDMO業(yè)務收入為642萬元，2022年增加至7254萬元竭望，2023年達到了1.4億元邪码。2024年上半年實現(xiàn)收入1.14億元，同比增長144%咬清。

這些增長的CDMO訂單中闭专，絕大多數(shù)屬于ADC項目。

2023年在手項目中旧烧，ADC項目收入及項目數(shù)在其 CDMO業(yè)務中占比均提升至65%影钉，而在新增項目中，ADC項目占比高達77%掘剪，已成主力軍平委。2024年上半年，CDMO務收入的88%都來自于ADC項目（含抗體生產(chǎn)）杖小。

目前肆汹，東曜累計在手8個Pre-BLA（上市前臨床申報）項目，其中上半年新增2個零破，鎖定未來商業(yè)化生產(chǎn)的可持續(xù)收益衫半，已簽約未完成訂單達1.84億元，同比增長104%抠孤。

總結

東曜轉型CDMO這條路不乏質(zhì)疑洋虫，如CDMO業(yè)務水平以及可能的知識產(chǎn)權糾紛等問題。而為了規(guī)避這些問題悠衔，東曜藥業(yè)展示了全面轉型CDMO之決心权疾，全面放棄所有新藥開發(fā)，這種決心一方面徹底規(guī)避IP問題锡褂，另一方面也是全力發(fā)展公司真正的優(yōu)勢領域满律。

對于東曜而言群鞭，無論是否成為Biotech，還是CDMO咖迄，重要的是找到在產(chǎn)業(yè)鏈中自己獨特價值刃纽，以及企業(yè)賴以生存的活法。

參考出處

讀東曜藥業(yè)2022年報

一圖看懂|東曜藥業(yè)公布2023全年業(yè)績和公司進展

東曜藥業(yè)公布2024年中期業(yè)績和公司進展

一家Biotech決定徹底放下