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2024年8月15日，美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS）公布了首批10種談判藥品的最終價(jià)格。這件美國(guó)乃至全世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)都密切關(guān)注的事件終于“靴子落地”嘹裂，有了一個(gè)明確結(jié)果。從談判藥品的定價(jià)結(jié)果來(lái)看丐重，大部分品種的降價(jià)幅度都超過(guò)50%硼婿，平均降價(jià)達(dá)到63%，不可謂不顯著俗慈。由于美國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)（尤其是創(chuàng)新醫(yī)藥）在全球醫(yī)藥業(yè)中的重要地位和美國(guó)醫(yī)藥體系中長(zhǎng)期以來(lái)的自由市場(chǎng)特色姑宽，美國(guó)藥品談判所引起的巨大反響，是完全可以理解的闺阱。

美國(guó)首批醫(yī)保藥品談判結(jié)果的公布炮车，也迅速引起了中國(guó)社會(huì)各界的關(guān)注。眾所周知酣溃，近年來(lái)我國(guó)的國(guó)家醫(yī)保采用談判準(zhǔn)入機(jī)制瘦穆，將諸多創(chuàng)新藥品以適宜的價(jià)格納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)，取得了顯著成果赊豌，而美國(guó)首次醫(yī)保藥品談判扛或，也是由政府機(jī)構(gòu)主導(dǎo)、針對(duì)Medicare中醫(yī)保資金支出最多的藥物而開(kāi)展的亿絮，其中或多或少可以看到中國(guó)醫(yī)保談判的影響告喊。這些年我國(guó)醫(yī)改不斷深入，產(chǎn)生了很多有價(jià)值的政策經(jīng)驗(yàn)派昧，為國(guó)際社會(huì)所矚目惯慎，此處便為一例。當(dāng)然酬苇，雖然美國(guó)的醫(yī)保藥品談判也體現(xiàn)了與我國(guó)醫(yī)保談判類(lèi)似的以民眾健康為中心灯忙、增強(qiáng)醫(yī)療保障的政策追求，但其運(yùn)行環(huán)境和機(jī)制與我國(guó)還是有一定的差異蚤件，這些都值得我們進(jìn)行分析與思考欢兑。

首先是美國(guó)社會(huì)的政策實(shí)施環(huán)境問(wèn)題。美國(guó)這次醫(yī)保藥品價(jià)格談判是通脹削減法案（Inflation Reduction Act完株，簡(jiǎn)稱(chēng)IRA）的一部分落地實(shí)施置凤。IRA是美國(guó)總統(tǒng)拜登于2022年8月16日簽署的一項(xiàng)重大法案，旨在通過(guò)一系列政策措施來(lái)減少聯(lián)邦政府預(yù)算赤字颁殃，包括降低處方藥價(jià)格辐杜，其背景是近年來(lái)美國(guó)通脹上升、經(jīng)濟(jì)放緩显钙、政府財(cái)政吃緊拿杉。鑒于美國(guó)的衛(wèi)生總費(fèi)用已經(jīng)接近GDP的20%，遠(yuǎn)高于OECD國(guó)家的一般水平（約10%），有報(bào)道稱(chēng)美國(guó)公立醫(yī)保的支出已經(jīng)占到財(cái)政支出的30%展辞，同時(shí)明面上美國(guó)專(zhuān)利藥的零售價(jià)也顯著高于其他國(guó)家奥邮，因此美國(guó)政府選擇Medicare中費(fèi)用占比較高的藥品進(jìn)行降價(jià)談判以減少醫(yī)保財(cái)政負(fù)擔(dān)，是有著明確動(dòng)機(jī)的罗珍。

不過(guò)洽腺，和中國(guó)社會(huì)從上至下整體推動(dòng)政策的路徑不同，美國(guó)社會(huì)中法律博弈是其重要的運(yùn)行機(jī)制覆旱。政府要消減藥品價(jià)格已脓，需要先行立法并推動(dòng)實(shí)施，而醫(yī)藥廠商也可以借助法律武器進(jìn)行抵抗通殃。美國(guó)法律中對(duì)于政府干預(yù)市場(chǎng)有著諸多限制度液，此次美國(guó)政府頒布談判藥品名錄并進(jìn)行價(jià)格談判，其過(guò)程中就不斷受到相關(guān)廠商的“違憲”指控画舌，據(jù)報(bào)道首次談判藥品的10個(gè)廠商中至少有7家正式提出了法律訴訟堕担，雖然目前都被駁回，但博弈運(yùn)作的空間依然存在曲聂。鑒于生物醫(yī)藥技術(shù)是突破當(dāng)前全球科技創(chuàng)新桎梏的最重要方向之一霹购，美國(guó)在該領(lǐng)域的領(lǐng)先對(duì)于維持美國(guó)的全球地位至關(guān)重要，因此美國(guó)國(guó)內(nèi)反對(duì)政府藥價(jià)談判的呼聲也一直不斷侠呛。這次藥價(jià)談判的結(jié)果將于2026年1月1日正式實(shí)施贾瞪，期間涵蓋一次美國(guó)總統(tǒng)大選，因此落地過(guò)程和最終結(jié)果也還存在變數(shù)披锨，值得進(jìn)一步觀察习怒。

然后，此次美國(guó)醫(yī)保藥品價(jià)格談判的機(jī)制和方法卖寻，也很值得觀摩毛咸。

與中國(guó)醫(yī)保藥品談判限定“近5年內(nèi)新上市品種或適應(yīng)癥”不同，此次美國(guó)藥品談判選擇的是已經(jīng)上市一段時(shí)間但尚未受到仿制藥沖擊的“老藥”除阐，其中小分子藥物是上市7年后的造星、大分子藥物是上市11年后的，顯然是考慮了不同藥物研發(fā)難度和成本的差異消贼。也就是說(shuō)毛彼，美國(guó)藥品談判不是對(duì)剛上市的新藥進(jìn)行合理定價(jià)，而是對(duì)已經(jīng)在市場(chǎng)上銷(xiāo)售了相當(dāng)時(shí)間异凹、回收了相當(dāng)成本衫凭、卻還沒(méi)有被仿制藥沖擊因而繼續(xù)維持高價(jià)的藥品，進(jìn)行的強(qiáng)制降價(jià)匈勋。應(yīng)該說(shuō)礼旅，廠商已經(jīng)從這些藥品中獲取了很多經(jīng)濟(jì)收益，如果繼續(xù)長(zhǎng)期維持高價(jià)就可能造成社會(huì)資源運(yùn)行效率的損失洽洁，因此這可以看作是對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)機(jī)制的一種“干預(yù)矯正”痘系。并且，也并不是所有市場(chǎng)上符合上述條件的藥品都納入談判饿自，政府只是選擇了Medicare的Part B&D中銷(xiāo)售金額最靠前的一組藥品汰翠，在接下去幾年中分步實(shí)施（2023年10種，2025年15種昭雌，2026年15種复唤，2027年20種，均于選定后2年實(shí)施）烛卧，其目標(biāo)還是降低財(cái)政負(fù)擔(dān)并力圖使產(chǎn)業(yè)能承受相關(guān)影響佛纫。

在選定談判品種后，定價(jià)規(guī)則就成為最重要的焦點(diǎn)总放。目前呈宇，中國(guó)醫(yī)保的談判定價(jià)規(guī)則是明確的，即：廠商提交臨床研究侥嫂、經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)省牍、預(yù)算影響、參考國(guó)家比價(jià)等資料莽入，由評(píng)審專(zhuān)家形成醫(yī)保談判底價(jià)淀爆，在底價(jià)保密狀態(tài)下由廠商主動(dòng)報(bào)價(jià)來(lái)形成談判結(jié)果⊙浩澹基于目前資料看余源，美國(guó)藥品談判中，CMS主要是看藥品臨床價(jià)值范益、實(shí)際銷(xiāo)售中的凈價(jià)和產(chǎn)品上市的時(shí)間透汞，即：CMS通過(guò)探測(cè)談判藥品在市場(chǎng)上扣除折扣返回（Rebate）和其他期間費(fèi)用后的平均“凈”銷(xiāo)售價(jià)格，并以此為基礎(chǔ)政用，考慮產(chǎn)品已上市時(shí)間（上市越久則降價(jià)越多）和產(chǎn)品臨床價(jià)值（臨床需求薄肉、是否有替代等），來(lái)形成醫(yī)保談判底價(jià)倘灸。CMS基于得到的底價(jià)某亩，和廠商進(jìn)行多輪溝通談判，形成最終藥品談判價(jià)格热某∧骞剑可見(jiàn)，中美醫(yī)保談判定價(jià)的邏輯是有所不同的昔馋。中國(guó)醫(yī)保選擇的是新近上市的藥品筹吐，其缺乏已有市場(chǎng)銷(xiāo)售價(jià)格，因此主要基于循證評(píng)價(jià)來(lái)形成底價(jià)；美國(guó)CMS則是選擇已上市產(chǎn)品丘薛，基于對(duì)其市場(chǎng)真實(shí)凈價(jià)的探測(cè)并通過(guò)臨床價(jià)值和上市時(shí)間進(jìn)行調(diào)整嘉竟，來(lái)形成底價(jià)。談判過(guò)程中洋侨，中國(guó)是讓廠商來(lái)醫(yī)鄙崛牛現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)即刻形成價(jià)格，美國(guó)則是CMS和廠商有多次協(xié)商反復(fù)希坚。兩者的比較反映了不同的現(xiàn)實(shí)約束和政策追求边苹，非常有參考價(jià)值。

最后裁僧，還可以觀察一下美國(guó)醫(yī)保藥品談判對(duì)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的影響短琴。

在本次美國(guó)藥品談判中，雖然明面上藥品價(jià)格有了顯著的下降智榆，但由于美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)中的標(biāo)價(jià)和凈價(jià)本來(lái)就存在很大區(qū)別膊节，因此談判價(jià)格雖然在標(biāo)價(jià)層面下降38-79%（平均63%），但實(shí)際凈價(jià)層面的下降并沒(méi)有這么夸張率肉，據(jù)報(bào)道平均比凈價(jià)下降僅約20%原拉。在這種情況下，醫(yī)藥廠商的損失其實(shí)難言巨大剑三，且這些藥品已經(jīng)在市場(chǎng)上銷(xiāo)售較長(zhǎng)時(shí)間堵套，不說(shuō)賺的盆滿(mǎn)缽滿(mǎn)、也至少是不虛此行矩汪，本來(lái)就應(yīng)該逐步被更新的產(chǎn)品所取代端皮。美國(guó)醫(yī)藥廠商的強(qiáng)烈反彈，主要還是出于對(duì)未來(lái)政策走向的憂(yōu)慮拒凝。

現(xiàn)實(shí)中腰凫，真正要遭受重?fù)舻模赡苁轻t(yī)藥流通環(huán)節(jié)牢裳。在美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)中逢防，藥廠在標(biāo)價(jià)基礎(chǔ)上給流通環(huán)節(jié)（例如PBM等）的折扣返點(diǎn)是相當(dāng)豐厚的，常常會(huì)達(dá)到標(biāo)價(jià)50%乃至更高蒲讯。現(xiàn)在CMS通過(guò)談判讓藥品價(jià)格有了顯著降低并公之于眾忘朝，流通環(huán)節(jié)的價(jià)格空間就被大幅縮減了。這其中受影響的不僅是PBM判帮、GPO等組織局嘁，零售藥店和醫(yī)院藥房的議價(jià)和利潤(rùn)空間也會(huì)受到影響，由此需要改變其已有的商業(yè)運(yùn)行模式晦墙。從這個(gè)意義上講悦昵，美國(guó)藥品談判的最大效果是利益在醫(yī)保（Medicare）和流通環(huán)節(jié)之間的拉扯肴茄，擠壓的是中間環(huán)節(jié)費(fèi)用，這和中國(guó)醫(yī)保的政策思路（例如兩票制但指、帶量集采）有著異曲同工之妙寡痰。

總之，美國(guó)醫(yī)保藥品價(jià)格談判是值得觀察和分析的醫(yī)改現(xiàn)象枚赡，無(wú)論是運(yùn)行環(huán)境還是技術(shù)路徑。我國(guó)醫(yī)保藥品談判工作已經(jīng)開(kāi)展多年谓谦，為促進(jìn)我國(guó)民眾健康發(fā)展和醫(yī)療保障做出很大貢獻(xiàn)蛹拜。美國(guó)首次醫(yī)保藥品談判也體現(xiàn)出類(lèi)似的政策追求，但其運(yùn)行機(jī)制和路徑和中國(guó)還是有不少差別贺坝，值得深入分析慰颊。目前我們對(duì)美國(guó)醫(yī)保藥品談判的理解還比較淺，本文所闡述的信息很多也是來(lái)自學(xué)術(shù)研究和媒體報(bào)道俘噩，可能存在偏差辱折，需要進(jìn)一步觀察驗(yàn)證。當(dāng)前逾辕，中美兩國(guó)都在對(duì)醫(yī)療醫(yī)藥領(lǐng)域進(jìn)行改革财调，都在強(qiáng)調(diào)公立醫(yī)保的作用，其改革經(jīng)驗(yàn)可以互相借鑒煮沸，從而為建立更完善的醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)而提供支持兔触。