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眼科醫(yī)療領(lǐng)域作為醫(yī)療投資界的“黃金賽道”见毒，市場需求廣泛且發(fā)展?jié)摿薮蟮嫦｝R魯制藥集團正在這一賽道全速前進。

8月19日读黑，據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站公示蛉幸，齊魯制藥的雷珠單抗注射液（QL1205）已獲批上市，成為國內(nèi)首個獲批的雷珠單抗生物類似藥丛晦。

事實上奕纫，齊魯制藥在眼科用藥市場已深耕多年。去年12月烫沙，齊魯制藥阿柏西普生物類似藥獲批上市匹层，為國內(nèi)首仿。隨著兩款眼科最暢銷產(chǎn)品的生物類似藥的成功上市锌蓄，齊魯制藥在眼科藥品領(lǐng)域的領(lǐng)先地位得到了進一步的鞏固升筏。

隨著眼科用藥市場的不斷壯大，全球藥企紛紛加強在該領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局瘸爽。齊魯制藥的這一系列動作您访，無疑為國內(nèi)眼科用藥市場注入了新的活力。

手握眼科最暢銷產(chǎn)品

齊魯“雙劍合璧”全力猛攻

抗VEGF藥物在眼科藥物市場中發(fā)揮著核心驅(qū)動力的角色剪决，已經(jīng)經(jīng)歷了數(shù)代的發(fā)展灵汪。從第一代的雷珠單抗到第二代的阿柏西普再到現(xiàn)在的第三代法瑞西單抗，這一類藥物在眼科治療領(lǐng)域中的重要性不斷增強昼捍。

隨著雷珠單抗和阿柏西普專利的到期驮尘，生物類似藥的涌現(xiàn)不僅提高了治療的可及性，也為眼科治療領(lǐng)域帶來了新的競爭動力央匀。

雷珠單抗的原研產(chǎn)品由羅氏公司研發(fā)温辉，是一款革命性的VEGF抑制劑。自2006年6月在美國首次上市以來试著，它已被廣泛應(yīng)用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性等眼科疾病亡铺，成為全球首個在眼科領(lǐng)域使用的抗VEGF藥物。

在中國市場橱柒，雷珠單抗自2011年12月獲批上市以來厕猴，已獲批6項適應(yīng)癥鹉某，包括濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）、視網(wǎng)膜靜脈阻塞繼發(fā)黃斑水腫（RVO-ME）盲外、糖尿病黃斑水腫（DME）继躁、近視性脈絡(luò)膜新生血管（mCNV）、早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變（ROP）和糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）棺蛾。

作為眼科治療領(lǐng)域中的第一代抗VEGF藥物虎炸，雷珠單抗曾經(jīng)是全球眼科藥物市場中的重磅藥物。2011—2021年怜俐，雷珠單抗在全球的年銷售額基本維持在30多億美元身堡，其中2014年達到峰值，超過43億美元拍鲤。近年來受到生物類似物和其他競爭產(chǎn)品的沖擊贴谎，市場有所下滑，但仍然保持著一定的銷售額季稳。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示擅这，2023年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端眼科用藥銷售額超過140億元，其中雷珠單抗注射液的銷售額超過10億元绞幌，排名第二位蕾哟，可見雷珠單抗在中國眼科用藥市場的重要地位。

2023年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端眼科用藥TOP20產(chǎn)品

自2012年起莲蜘，齊魯制藥便著手開發(fā)雷珠單抗注射液谭确。今年1月，齊魯制藥的雷珠單抗注射液（商品名：Rimmyrah）獲得了歐盟的批準上市票渠。這不僅是國產(chǎn)眼科生物制劑首次成功“出褐鸸”，更是國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在全球市場上贏得一席之地的重要標志裙闪。近日蒙玩，齊魯制藥的雷珠單抗注射液也獲得了NMPA的批準。

值得注意的是俯够，去年年底绅刨，齊魯制藥的阿柏西普眼內(nèi)注射溶液作為國內(nèi)首仿獲批上市，用于治療nAMD和DME的成人患者峰适。

阿柏西普是拜耳和再生元聯(lián)合開發(fā)的一款VEGFR-Fc融合蛋白抗钻，在醫(yī)保助力下，原研的阿柏西普眼內(nèi)注射溶液在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額快速上漲靶姻。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示褒述，阿柏西普眼內(nèi)注射溶液在2023年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端眼科用藥銷售額超過10億元，排名第三位怀拨。

憑借阿柏西普和雷珠單抗兩款生物類似藥逃窜，齊魯制藥集齊了眼科領(lǐng)域最暢銷產(chǎn)品的國產(chǎn)版本郊舅。

業(yè)內(nèi)人士指出，作為國內(nèi)首家獲得阿柏西普和雷珠單抗生物類似藥批準的公司止骨，齊魯制藥在眼科領(lǐng)域的深耕和國際市場的拓展席赂，不僅為患者提供了更多的治療選擇，也為國內(nèi)藥企的國際化發(fā)展提供了寶貴的經(jīng)驗厚柳。

抗VEGF藥物市場激戰(zhàn)正酣

國內(nèi)外巨頭加速沖刺

在抗VEGF藥物這一細分市場氧枣，齊魯制藥已經(jīng)成功研發(fā)出能夠與原研藥相媲美的產(chǎn)品，為國內(nèi)藥企在全球醫(yī)藥市場中贏得了一席之地别垮。

然而，生物類似藥的崛起正逐步分割原研藥的市場份額的同時扎谎，市場也面臨著新一代創(chuàng)新藥物的激烈競爭碳想。這一變革不僅為患者帶來了更多的治療選擇，整個眼科治療領(lǐng)域技術(shù)進步也給市場迭代帶來了機遇與挑戰(zhàn)毁靶。

在米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計的2023年眼科用藥TOP20品牌中胧奔，康弘藥業(yè)的康柏西普眼用注射液排在首位≡み海康柏西普是由康弘生物研發(fā)的抗VEGF融合蛋白龙填，作為新一代抗VEGF融合蛋白，康柏西普結(jié)構(gòu)上為100%人源化拐叉，能有效地結(jié)合VEGF-A岩遗、VEGF-B、PLGF等多個病理性新生血管相關(guān)的靶點厨棒√亩郑康柏西普在中國于2014年首次獲批用于治療nAMD，隨后在2017年獲批用于治療病理性近視（pmCNV）盟拨，2019年獲批用于治療DME逻盅，并在2022年5月獲批用于治療RVO引起的黃斑水腫，其臨床研究成果也證實了與現(xiàn)有抗VEGF療法相比的相似療效和安全性琢账。

進一步阻羞，羅氏的法瑞西單抗（Vabysmo）是全球首個眼底雙抗藥物，2022年1月在美國獲得FDA批準上市蟆蔫，2023年12月18日在中國上市忘拧。這一創(chuàng)新藥物以其獨特的雙重作用機制，不僅顯著降低了給藥頻次勃提，還提升了患者治療的便捷程度湿儡。2023年，法瑞西單抗的全球銷售額達到了23.57億瑞士法郎（約合26.34億美元）凹尺，同比增長324%处榔，其在2024年第一季度的銷售額同比大幅增長108%希俩，達到了9.23億美元，成為羅氏眼科領(lǐng)域的一匹黑馬纲辽。

市場競爭并未停歇颜武。根據(jù)再生元2023年財報信息，阿柏西普（Eylea）盡管銷售額達到了92.15億美元拖吼，卻同比下降了4%鳞上。面對生物類似藥的沖擊和競品的挑戰(zhàn)，再生元和拜耳推出了阿柏西普高劑量8mg版本（Eylea HD）吊档，成功將治療間隔從每2個月一次延長到每4個月一次篙议，以期在市場中保持競爭力。

在國內(nèi)怠硼，除了齊魯和康弘在眼科抗VEGF藥物領(lǐng)域的深耕細作鬼贱，信達生物與榮昌生物也展示出了強勁的競爭力。

信達生物的IBI302香璃，一種眼科抗VEGF－補體雙靶點藥物这难，針對新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD），在2021年4月完成了II期臨床研究的首例患者給藥葡秒，并在2023年7月邁入III期臨床試驗階段躲窜。

榮昌生物也不甘落后，其開發(fā)的RC28-E捺膳，VEGF/FGF雙靶標融合蛋白藥物咧笔，用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD），在Ib期劑量擴大試驗中展現(xiàn)出良好的耐受性和療效异瞭，目前已挺進III期臨床研究裹五。

隨著眼科藥物市場的不斷壯大，全球藥企紛紛加強在該領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局睛宝。今年5月捅县，默沙東公司通過其子公司以高達30億美元的交易金額收購了眼科生物技術(shù)公司EyeBio，包括13億美元的預(yù)付現(xiàn)金和高達17億美元的潛在里程碑付款酬楚。

展望未來猪晰，眼科藥物市場的競爭將更加多元和激烈，為患者帶來更多治療選擇的同時谜珠，也推動著眼科醫(yī)療技術(shù)的不斷革新状寨。