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近日灰深，海思科公布2024年半年報(bào)徒欣，營業(yè)收入16.87億元（+23.14%）咙好，歸母凈利潤1.65億元（+119.4%）笋熬，其中麻醉產(chǎn)品收入5.17億元（+50.94%）满俗、腫瘤止吐產(chǎn)品收入1.36億元（+101.38%）。公司堅(jiān)持研發(fā)創(chuàng)新淋样，已有3款1類新藥步入商業(yè)化階段耗式，苯磺酸克利加巴林膠囊、考格列汀片沖擊2024國談趁猴；16款1類新藥進(jìn)入臨床階段刊咳，HSK21542注射液上市可期。

凈利潤增長119%躲叼！腫瘤止吐芦缰、麻醉產(chǎn)品漲幅亮眼

8月15日，海思科發(fā)布2024年半年度報(bào)告枫慷，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入16.87億元，同比增長23.14%浪规；歸母凈利潤1.65億元或听，同比增長119.4%；扣非凈利潤7578.2萬元，同比增長2.53%誉裆。公司擬向全體股東每10股派現(xiàn)1.45元迈堂，共計(jì)派發(fā)現(xiàn)金紅利1.62億元。

分產(chǎn)品來看捶卧，2024年上半年海思科麻醉產(chǎn)品收入5.17億元耀佣，同比增長50.94%，占營業(yè)收入的30.66%疲飘；腸外營養(yǎng)系產(chǎn)品收入2.57億元钳雄，同比下降7.48%，占營業(yè)收入的15.22%婴悠；腫瘤止吐產(chǎn)品收入1.36億元匀枪，同比增長101.38%，占營業(yè)收入的8.07%罐闰。

營業(yè)收入構(gòu)成（單位：元）

麻醉產(chǎn)品凿栅、腫瘤止吐產(chǎn)品上半年收入均實(shí)現(xiàn)大幅增長，環(huán)泊酚噪芭、甲磺酸多拉司瓊表現(xiàn)亮眼涝露。在環(huán)泊酚的放量帶動(dòng)下，海思科麻醉產(chǎn)品占營業(yè)收入比重持續(xù)提升楞艾，從2021年的2.17%增長至2024年上半年的30.66%参咙，已成為公司第一大品類。

自2020年12月環(huán)泊酚注射液獲批上市产徊，海思科麻醉產(chǎn)品線在2021年昂勒、2023年又分別收獲了丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、利丙雙卡因乳膏舟铜。其中戈盈，環(huán)泊酚注射液是國內(nèi)首款自研1類靜脈麻醉藥，丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液為短效靜脈用全身麻醉劑谆刨，利丙雙卡因乳膏用于皮膚局部麻醉塘娶，為國產(chǎn)第2家+首家過評(píng)。

環(huán)泊酚注射液已于2021年11月通過談判進(jìn)入醫(yī)保目錄痊夭，2023年11月再次通過談判刁岸，將“非氣管插管手術(shù)/操作中的鎮(zhèn)靜和麻醉”、“全身麻醉誘導(dǎo)和維持”她我、“重癥監(jiān)護(hù)期間的鎮(zhèn)靜”全部適應(yīng)癥納入醫(yī)保目錄虹曙。目前，海思科正推進(jìn)環(huán)泊酚兒科適應(yīng)癥在國內(nèi)的注冊性臨床研究番舆，全麻誘導(dǎo)適應(yīng)癥在美國的Ⅲ期臨床試驗(yàn)推進(jìn)中露您，預(yù)計(jì)明年申報(bào)NDA。

借助醫(yī)保紅利，海思科營銷團(tuán)隊(duì)快速實(shí)現(xiàn)醫(yī)院準(zhǔn)入及重癥科室拓展烙欧，目前環(huán)泊酚注射液醫(yī)院覆蓋超2500家很洽，ICU領(lǐng)域科室拓展已超50%。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示耙侵，環(huán)泊酚注射液2022年川痛、2023年在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端銷售額增速分別為526.20%、165.81%宝庵，2024年一季度銷售額超過1億元都炮，同比增長40.43%。

重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端環(huán)泊酚注射液銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院藥品終端競爭格局

上半年研發(fā)投入3.47億元逞扰，2款1類新藥備戰(zhàn)國談

海思科以“創(chuàng)新”為內(nèi)核诉鸯，持續(xù)進(jìn)行研發(fā)投入，加大創(chuàng)新藥研發(fā)力度唾浙。2024年上半年公司研發(fā)投入3.47億元躬挺，其中研發(fā)費(fèi)用2.15億元，較上年同期增長2.48%蛮放。

持續(xù)的研發(fā)投入下缩抡，公司創(chuàng)新研發(fā)穩(wěn)步推進(jìn)，研發(fā)成果步入收獲期包颁。2024年上半年瞻想，海思科2款1類新藥苯磺酸克利加巴林膠囊、考格列汀片獲批上市娩嚼。這意味著蘑险，經(jīng)過近12年的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，海思科已成功實(shí)現(xiàn)3款1類新藥進(jìn)入商業(yè)化階段岳悟。

海思科獲批上市1類新藥

IND申請方面佃迄，今年以來海思科已有6款1類新藥HSK42360片、HSK21542片贵少、HSK16149膠囊呵俏、HSK31858片、HSK39297片滔灶、HSK39775片遞交IND申請并獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可普碎。其中，HSK44459片拿翠、HSK39004吸入混懸液陡顶、HSK42360片為首次申報(bào)IND，且HSK44459片允合、HSK42360片已迅速啟動(dòng)Ⅰ期臨床試驗(yàn)弹噩。

8月7日每竿，國家醫(yī)保局宣布帐等，440個(gè)藥品通過2024年國家醫(yī)保目錄調(diào)整初步形式審查国赫，海思科2款1類新藥苯磺酸克利加巴林膠囊、考格列汀片均入圍颤赤，有望通過談判進(jìn)入國家醫(yī)保目錄勉窟，實(shí)現(xiàn)“當(dāng)年上市當(dāng)年入保”暑锈。

苯磺酸克利加巴林膠囊是第三代中樞神經(jīng)系統(tǒng)鈣離子通道調(diào)節(jié)劑糊批，獲批首個(gè)適應(yīng)癥為成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛，填補(bǔ)國內(nèi)DPNP治療領(lǐng)域空白哀卿，第2個(gè)適應(yīng)癥為帶狀皰疹后神經(jīng)痛叛赚。此外，該產(chǎn)品中樞神經(jīng)痛稽揭、纖維肌痛適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)推進(jìn)中俺附，將來適應(yīng)癥會(huì)拓展到整個(gè)神經(jīng)病理性疼痛領(lǐng)域。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示溪掀，2023年中國三大終端六大市場（統(tǒng)計(jì)范圍詳見本文末）止痛藥銷售額超過200億元事镣，同比增長8.62%。目前國內(nèi)僅有2款止痛1類創(chuàng)新藥獲批上市揪胃，具體為恒瑞醫(yī)藥的富馬酸泰吉利定注射液璃哟、海思科的苯磺酸克利加巴林膠囊。

中國三大終端六大市場止痛藥銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫

考格列汀片是全球首個(gè)雙周口服超長效二肽基肽激酶抑制劑（DPP-4i）喊递，該藥獲批上市標(biāo)志著糖尿病治療領(lǐng)域跨入了新紀(jì)元随闪，從傳統(tǒng)的日制劑邁向了雙周制劑的新時(shí)代。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示骚勘，近年來DPP-4抑制劑國內(nèi)市場持續(xù)擴(kuò)容铐伴，2023年在中國三大終端六大市場銷售額突破50億元，同比增長8.26%调鲸。

中國三大終端六大市場DPP-4抑制劑銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫

16款1類新藥在研盛杰！猛攻1000億市場

自2012年起，以腸內(nèi)營養(yǎng)液為主營業(yè)務(wù)的海思科開始自建創(chuàng)新藥團(tuán)隊(duì)進(jìn)行創(chuàng)新轉(zhuǎn)型称痊，并于2019年開始探索創(chuàng)新藥國際化贼欧。經(jīng)過近12年的調(diào)整和沉淀，海思科已擁有具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的多種前沿藥物技術(shù)缸日，并形成了豐富的管線項(xiàng)目儲(chǔ)備勤友。

除了3款商業(yè)化階段創(chuàng)新藥，海思科還有16款1類新藥處于獲批臨床及以上研究階段绝话，均為小分子化學(xué)創(chuàng)新藥李联，涵蓋麻醉鎮(zhèn)痛页本、腫瘤、呼吸睬够、代謝等疾病領(lǐng)域壮才，涉及THR-β、BTK枯瞒、EGFR口箭、DDP1、PDE4B等疾病靶點(diǎn)吻育。

海思科主要在研1類新藥

16款1類新藥中念秧，HSK21542注射液已申報(bào)NDA，上市可期布疼；5款1類新藥HSK31858片摊趾、HSK31679片、注射用HSK36273游两、HSK21542片砾层、HSK39297片已處于Ⅱ期臨床研究階段。

HSK21542注射液（安瑞克芬注射液）是一款強(qiáng)效外周kappa阿片受體（KOR）選擇性激動(dòng)劑器罐，其術(shù)后鎮(zhèn)痛適應(yīng)癥已于2023年10月申報(bào)NDA梢为，是全球首個(gè)遞交術(shù)后鎮(zhèn)痛適應(yīng)癥上市申請的外周kappa阿片受體激動(dòng)劑；慢性腎病瘙癢適應(yīng)癥已完成PNDA溝通交流會(huì)議轰坊，于今年6月納入優(yōu)先審評(píng)铸董；術(shù)后惡心嘔吐適應(yīng)癥已于今年7月申報(bào)IND。

值得一提的是肴沫，16款1類新藥中有6款為抗腫瘤藥粟害，包括HSK39775片、HSK29116散明因、HSK40118片脏貌、HSK38008干混懸劑等。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示扭皿，2023年中國三大終端六大市場抗腫瘤藥銷售額突破1400億元站绑，同比增長4.59%。

資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫澄锉、公司公告

注：米內(nèi)網(wǎng)《中國三大終端六大市場藥品競爭格局》季佣，統(tǒng)計(jì)范圍是：城市公立醫(yī)院和縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院驮屑、城市實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店溪茶，不含民營醫(yī)院、私人診所论稠、村衛(wèi)生室徊极，不含縣鄉(xiāng)村藥店徐扯；米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是以20+省市，近700家樣本省市公立醫(yī)院的化學(xué)藥采購數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)狡秋，對(duì)化學(xué)藥全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測的樣本省市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫苫馏；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。