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進入2024年下半年，中國醫(yī)療器械領(lǐng)域里越來越多的企業(yè)惜浅，正在競爭中改變了謀略和打法昭怕，無論跨國公司還是本土公司贵涵。

從細分賽道來看：在內(nèi)窺鏡領(lǐng)域卫糙，2024年增速明顯从诲，是為數(shù)不多出現(xiàn)市場整體上漲的領(lǐng)域果元，但是各個城市市場的增速卻出現(xiàn)了較大的差異员萍，誰占據(jù)了新興市場的市場蛋糕腾降？

醫(yī)學影像是國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)中規(guī)模最大的子行業(yè)，但是與幾年前GPS占據(jù)高地進行技術(shù)引領(lǐng)的傳統(tǒng)格局不同碎绎，三大巨頭均開始下基層螃壤，拓展縣級市場的采購份額；

再到心血管介入領(lǐng)域筋帖，黑科技頻頻上線奸晴，技術(shù)“奇點”隱隱出現(xiàn)冤馏。

每一個細分領(lǐng)域都仿佛是一個沒有硝煙的戰(zhàn)場。企業(yè)們在這個戰(zhàn)場上奮力拼殺寄啼，紛紛亮出“殺手锏”逮光，試圖在激烈的競爭中占據(jù)一席之地。

新技術(shù)的迭代層出不窮诬簇，而也在此間醞釀著諸多競爭者對于整體環(huán)境復蘇的期待蔬澜。

那么，面對著這樣一個正在發(fā)生劇烈變化的市場環(huán)境芜既，誰進誰退阶糖？這些進攻和撤退背后，究竟隱藏著什么樣的信號庵锰？

內(nèi)窺鏡：誰搶新蛋糕

去年醫(yī)趨勢曾寫過一篇：國產(chǎn)器械逆襲崖郎！誰能成為內(nèi)窺鏡之王？

彼時经翻，中國內(nèi)窺鏡市場三大國產(chǎn)先鋒（邁瑞、開立捍幽、澳華）已與外資品牌（奧林巴斯竹砾、卡爾史托斯、富士衩缘、史賽克）初步形成了“4+3格局”吊违；但國際品牌的市場份額依然占據(jù)著絕對優(yōu)勢。

以2022年數(shù)據(jù)來看延都，中國硬鏡市場卡爾史托斯雷猪、奧林巴斯等外企市占率約70%，國產(chǎn)廠商邁瑞以約7%的份額晰房，超越史賽克躋身前三求摇；中國軟鏡市場奧林巴斯、富士等外企市占率約80%殊者，國產(chǎn)廠商開立以約9%的份額与境，首次超越賓得躋身前三。*** 內(nèi)窺鏡主要分為：硬鏡包括腹腔鏡猖吴、胸腔鏡摔刁、關(guān)節(jié)鏡等；軟鏡包括胃腸鏡海蔽、耳鼻喉等共屈。cr：《澳華內(nèi)鏡招股書》

然而，短短一年間党窜，風云突變拗引。

2023年借宵，中國醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場實現(xiàn)了顯著增長，同比增長率達到11.91%剩跛。在不同等級醫(yī)院中础恰，增速差異顯著。

三級醫(yī)院的采購規(guī)模增長速度低于全國平均水平优狡；二級醫(yī)院增速超12%呻舆，一級醫(yī)院增速超31%。其中铣瞒，縣域醫(yī)院采購規(guī)模增速高于非縣域醫(yī)院芯拇。

*** 其他：為以地方衛(wèi)健部門為主的其他醫(yī)療機構(gòu)增速，規(guī)模較小

得益于“千縣工程”腔资、“分級診療”等政策的積極影響双漫，縣域及基層醫(yī)療機構(gòu)已經(jīng)成為推動中國內(nèi)窺鏡市場增長的關(guān)鍵力量。

因此淡厦，國產(chǎn)替代的進程顯著加速刑吕，外資品牌僅在支氣管鏡、膀胱鏡旋乙、宮腔鏡端伪、電切鏡等細分領(lǐng)域，實現(xiàn)了品牌規(guī)模的正向增長装蓬。

具體到品牌來看著拭，國產(chǎn)品牌占16個細分產(chǎn)品共計41個榜單席位，外資品牌僅占7個牍帚。

開立儡遮、澳華、邁瑞均在2023財年實現(xiàn)了雙位數(shù)的高增長暗赶。

開立醫(yī)療（21.2億鄙币，+20.29%）、澳華內(nèi)鏡（6.78億忆首，+52.29%）爱榔、邁瑞醫(yī)療（115.78億，+20.47%）糙及。

踏入2024年详幽，根據(jù)眾成數(shù)科對上半年內(nèi)窺鏡采購數(shù)據(jù)的統(tǒng)計，奧林巴斯浸锨、富士唇聘、卡爾史托斯等五大國際知名廠商所占市場份額約60%，相較此前有較大縮減私庇；與此同時匿忿，國內(nèi)廠商如澳華生肖、邁瑞、開立等成功躋身銷量前十榜單执鲜，市場份額突破15%盘瞄。

在最新公布的財報中，奧林巴斯表示其在中國市場面臨挑戰(zhàn)鲜伶，包括日益加劇的競爭壓力裹侍、“逆風影響”以及招投標活動延遲等；導致在截至3月底的報告期內(nèi)惨侍，其在中國的銷售額同比下降10%驳鸿；同時，中國市場在其全球銷售總額占比從13%縮減至11%箱充。

澳華內(nèi)鏡在財報預告里表示动苍，預計2024年上半年實現(xiàn)營收3.4億元至3.6億元，同比增長19.55%至23.74%镰吆。

營收增長主要得益于以臨床需求為導向帘撰，產(chǎn)品不斷拓寬對各等級醫(yī)院的覆蓋度；同時万皿，公司品牌影響力不斷上升骡和，對經(jīng)營產(chǎn)生了正向促進作用。

“卷”市場增速相寇，民營企業(yè)、外資企業(yè)戰(zhàn)略路徑各不相同钮科。

民企著重在核心技術(shù)和產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)建上加大投入唤衫，如澳華、開立已成功實現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈的自主掌控绵脯，涵蓋鏡體材料佳励、光學模組、生產(chǎn)組裝等多個關(guān)鍵環(huán)節(jié)蛆挫，構(gòu)建起穩(wěn)固的自主產(chǎn)業(yè)鏈赃承。而在“4K三維熒光”內(nèi)窺鏡這一前沿領(lǐng)域，已有五款產(chǎn)品在中國市場獲得批準悴侵，其中四款為中國品牌所占據(jù)瞧剖。

外企則側(cè)重于本土化的研發(fā)與生產(chǎn)布局。2023年灌滤，硬鏡之王卡爾史托斯與軟鏡之王奧林巴斯名娶，均首次將生產(chǎn)工廠設(shè)立于中國，標志著其對中國市場的深入布局與承諾誉芙。

具體而言健娄，2023年4月植坝，奧林巴斯在蘇州工業(yè)園區(qū)建立首個中國醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)基地，標志其“中國戰(zhàn)略”重要進展翁焦，首次將核心產(chǎn)品生產(chǎn)線遷至日本外郑煌。未來，該基地將成綜合性全球戰(zhàn)略平臺茎倘，涵蓋生產(chǎn)制造钾趁、研發(fā)創(chuàng)新、采購銷售及解決方案提供剩膏。

而卡爾史托斯也于同年11月宣布胳瑟，將在上海建設(shè)其亞太地區(qū)的首個自建工廠，進一步彰顯了其對中國市場的重視與信心砂豌。

醫(yī)學影像：外資下基層厢岂，內(nèi)資向云端

分級診療要求縣域基層醫(yī)療機構(gòu)應承擔起80%的疾病診療任務(wù)，使其成為當前中國醫(yī)療改革的主要增長領(lǐng)域阳距。

2024年中央一號文件進一步強調(diào)了推進緊密型縣域醫(yī)共體建設(shè)的重要性塔粒。1月12日，國家衛(wèi)生健康委員會基層衛(wèi)生司司長傅衛(wèi)在新聞發(fā)布會上表示筐摘，預計到2027年底卒茬，緊密型縣域醫(yī)共體將基本實現(xiàn)全面覆蓋。

2024年5月咖熟，國家發(fā)改委發(fā)布《關(guān)于2024年醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域設(shè)備更新工作的預通知》圃酵，特別強調(diào)了提升縣級醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備水平的必要性。

與此同時馍管，縣域基層醫(yī)療機構(gòu)尚未滿足的需求依然龐大郭赐，尤其在醫(yī)療設(shè)備。

根據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的《關(guān)于通報2023年度縣醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)能力評估情況的函》确沸，2023年參與評估的2062家縣醫(yī)院中捌锭，設(shè)備配置與臨床需求存在不匹配現(xiàn)象。在血液內(nèi)科境愕、胸外科秋降、麻醉科等17個專科的29項設(shè)備中停楞，每項設(shè)備的配置率均低于30%别逐。此外，有286家縣醫(yī)院尚未配備血液透析機羔漂。

從市場角度分析拱宗，隨著縣級醫(yī)療機構(gòu)承擔更多的診療任務(wù)，對醫(yī)療設(shè)備需求呈現(xiàn)出持續(xù)增長的趨勢。據(jù)東方財富證券研究所報告顯示菜盒，2023年中國縣級醫(yī)院的采購規(guī)模增長率達11.37%蹦争，這一增長率超過了非縣級醫(yī)院的9.95%。

從政府采購網(wǎng)來看酪捏，近半年發(fā)布的“縣醫(yī)院”相關(guān)招標項目就超過15700條瑞捂。而從已發(fā)布醫(yī)療設(shè)備“以舊換新”具體項目來看，幾乎每個省都包含“縣醫(yī)共體”項目层锄。

8月12日酷麦，安徽省發(fā)布的“安徽省緊密型縣域醫(yī)共體設(shè)備更新一期項目”，預算高達5.9億元喉恋，主要更新設(shè)備包括：MR沃饶、DSA、CT等轻黑，預計采購時間2024年10月糊肤。

8月14日，新疆政府采購網(wǎng)發(fā)布新疆維吾爾自治區(qū)縣域醫(yī)共體醫(yī)療設(shè)備采購項目2024年8月至10月政府采購意向氓鄙，預算金額6億元馆揉。

預計“縣醫(yī)共體”將成為未來中國醫(yī)療設(shè)備采購的主要購買力量。

縣域基層醫(yī)療機構(gòu)最缺什么抖拦？

首先升酣，高端醫(yī)療設(shè)備大多集中在大城市和三級甲等醫(yī)院，縣域醫(yī)院必須彌補這一不足态罪。

其次噩茄，縣域醫(yī)共體需要解決包括影像中心、放療中心复颈、遠程醫(yī)療服務(wù)巢墅、手術(shù)機器人以及智慧醫(yī)療系統(tǒng)等方面的問題。

最重要的是隆文，尤其需要解決人才短缺的問題，確毖可ぃ基層醫(yī)療機構(gòu)擁有能夠操作這些先進設(shè)備的醫(yī)技人員韧践，并且能夠充分發(fā)揮這些設(shè)備的作用。

根據(jù)各企業(yè)公布的“設(shè)備更新?lián)Q代”計劃班卖，新一輪的“縣域”競爭再次拉開序幕随象；“智能化”、“高端化”呆纤、“國產(chǎn)化”成為這些方案的共同主題聪蔬。

比如，西門子醫(yī)療“以舊換新”專屬方案為各級醫(yī)療機構(gòu)提供覆蓋影像診斷、臨床治療无价、超聲診斷详毡、數(shù)字化和企業(yè)服務(wù)等領(lǐng)域的多元化煥新方案，包括中國智造5G磁共振 MAGNETOM Mica等琳柱。此外還有智能影像價值鏈煥新方案耻陕、智慧移動煥新方案、智慧醫(yī)院解決方案刨沦、專項資金賦能煥新方案等诗宣。

GE醫(yī)療影像方案里包括：首個FDA/NMPA雙認證深度學習磁共振啟元 3.0T磁共振、高端64排PET/CT Discovery Power可實現(xiàn)遠程診斷想诅、國產(chǎn)高端新三合一篩診療智能乳腺機Senographe Pristina等召庞。此外，還將從臨床尷雌疲科能力篮灼、上下級協(xié)同、AI智能化讳癌、運營管理和金融賦能五方面進行發(fā)力穿稳，以支持縣域醫(yī)療機構(gòu)的整體發(fā)展和能力提升。

飛利浦“以心煥欣”計劃里晌坤，醫(yī)療設(shè)備和服務(wù)結(jié)合逢艘，不但有國產(chǎn)化高端醫(yī)療設(shè)備，如磁共振骤菠、CT它改、血管機、超聲刃傻、院內(nèi)監(jiān)護引苇、睡眠呼吸，以及助力醫(yī)院信息化建設(shè)的飛利浦企業(yè)信息化產(chǎn)品鸣谒，也結(jié)合了圍繞客戶全生命周期設(shè)計的一站式服務(wù)方案牌鹊，包括：一站式資金解決方案、全生命周期金融服務(wù)沟奸、多元化靈活融資配套等己倾。

而邁瑞、聯(lián)影不約而同地主打“高端智慧”扶取。

邁瑞醫(yī)療推出“設(shè)備+IT+AI”解決方案——面向信息化蔫迅、數(shù)字化程度不足，具有使用年限較久的傳統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備的醫(yī)療機構(gòu)芜田，以信息化具藐、自動化欢礼、智能化為抓手，助力醫(yī)院實現(xiàn)數(shù)智化轉(zhuǎn)型庞溜，打造以患者為中心的智慧醫(yī)療革半。

聯(lián)影《設(shè)備更新推薦方案》，除了一系列行業(yè)首創(chuàng)的PET-CT强缘、磁共振督惰、CT、手術(shù)機器人等產(chǎn)品外旅掂，還有智慧化腫瘤中心解決方案赏胚、智慧化神經(jīng)診療中心解決方案、智慧化心臟中心解決方案商虐、智慧化急診急救解決方案等觉阅。

此外，東軟醫(yī)療“一站式智慧醫(yī)療設(shè)備煥新方案”以全品類設(shè)備秘车、全場景AI典勇、全流程方案為賣點，還包括區(qū)域影像云解決方案叮趴、尭铙希科解決方案等。

美的萬東推出全品類影像裝備+AI解決方案丰躺，還有特別針對縣域醫(yī)療普放煥新解決方案勉惋。

剛成立不到一年的國藥影像，除了有CT系列肄琉、超聲系列產(chǎn)品外丧爸，還提供“無憂評估”、“場地規(guī)劃”洋训、“置換指導”等服務(wù)恋技。

心血管：新技術(shù)突破原格局

2024年初摊鸡，國際醫(yī)療界評選出心臟介入治療的四大前沿技術(shù)：經(jīng)導管三尖瓣置換術(shù)毛龟、左心耳封堵術(shù)瘾歉、脈沖電場消融術(shù)（PFA）、腎去神經(jīng)支配術(shù)（RDN）诅慧。它們分別針對心臟瓣膜病紧除、心房顫動及高血壓的治療，此三種疾病是心臟疾病中的常見類型辰车，患者基數(shù)龐大，且治療技術(shù)日新月異抛虏。

2000年至今博其，中國心血管介入行業(yè)經(jīng)歷了蓬勃的發(fā)展。藥物洗脫支架、可降解支架的相繼問世慕淡，以及經(jīng)導管主動脈瓣置換術(shù)背伴、二尖瓣與三尖瓣置換術(shù)的技術(shù)革新，使中國企業(yè)在這一領(lǐng)域逐步縮小了與國際領(lǐng)先企業(yè)的差距峰髓。

而在最新的脈沖電場消融術(shù)（PFA）傻寂、腎去神經(jīng)支配術(shù)（RDN）的研發(fā)上，中國心血管企業(yè)不僅與國際同步携兵，甚至領(lǐng)先外企疾掰，率先在中國市場獲批上市。

脈沖電場消融徐紧，國產(chǎn)率先獲批静檬。

“導管消融技術(shù)”是目前治療房顫的最佳途徑，隨著脈沖電場消融技術(shù)的最新突破并级，美國華爾街分析師認為全球心臟電生理市場原有格局或?qū)⒋笞儯?024是關(guān)鍵之年拂檩。*** PFA通過高壓脈沖在細胞膜間產(chǎn)生不可逆電穿孔，消融心臟組織并阻斷異常電信號迈窗，治療心律失常夭蒜；消融目標組織同時避免周圍組織損傷，安全惑妥、快速值舌、并發(fā)癥少，解決了現(xiàn)有術(shù)式痛點盹斟。

在中國市場沟赏，PFA的競爭更是空前的火熱。目前有至少50家企業(yè)正在布局研發(fā)PFA心臟消融系統(tǒng)焰垄。

從獲批速度來看提钟，民企錦江電子在2023年底率先跨越NMPA審批門檻。隨后藐檀，2024年3月锻转，德諾電生理的CardiPulse亦在華獲批上市，也是國內(nèi)首款獲批的花瓣/網(wǎng)籃狀導管晨墓。與此同時稽羔，北芯生命的產(chǎn)品也已進入綠色通道。

而外企唐片，波士頓科學的PFA系統(tǒng)率先在中國市場獲批丙猬。其FARAPULSE PFA系統(tǒng)作為心律失常治療領(lǐng)域的全球開創(chuàng)性產(chǎn)品，同時也是唯一一款在美國费韭、歐盟及中國均獲得認證的PFA系統(tǒng)茧球。此外庭瑰，該系統(tǒng)還在備受矚目的蓋倫獎評選中，榮獲了2024年國際蓋倫獎的提名抢埋。

從產(chǎn)品技術(shù)來看弹灭，影響PFA消融效果的關(guān)鍵參數(shù)包括波形、極性揪垄、相位穷吮、脈寬以及串數(shù)等，這些參數(shù)在研發(fā)階段就已經(jīng)確定饥努，因此手術(shù)的成功率受術(shù)者個人經(jīng)驗的影響較小捡鱼，學習曲線相對較短。

波科的FARAPULSE PFA從單相波形轉(zhuǎn)為雙相波形肪凛，減少骨骼肌影響详鲜，支持深度鎮(zhèn)靜手術(shù)。其花瓣形態(tài)確保電極與心肌組織貼靠邦霸；系統(tǒng)設(shè)有安全算法丹蛀，防止網(wǎng)籃打開過小時電場過強，自動終止放電幕封，保障手術(shù)安全春陆。

此外，PFA系統(tǒng)主要由三個核心部分構(gòu)成：能量裝置（包括發(fā)生器和設(shè)備）铁磕、消融導管以及標測平臺怠写。因此，三維標測技術(shù)是其關(guān)鍵的競爭優(yōu)勢之一剖宪。然而竟恩，許多中國廠商提供的PFA技術(shù)仍停留在二維水平，依賴于X射線成像或第三方的三維系統(tǒng)雨晃，這導致了諸如輻射量大伸坑、手術(shù)時間延長、定位精度不足以及頻繁的系統(tǒng)切換等問題躺刷。

盡管如此念脯，也有例外，比如錦江電子率先推出了具備磁電定位功能的三維PFA解決方案弯淘；該產(chǎn)品與公司自主研發(fā)的三維系統(tǒng)無縫整合绿店，并結(jié)合了壓力感知導管和高精度標測技術(shù)，從而提供了一個全面的解決方案庐橙。

而惠泰醫(yī)療在研心臟PFA假勿，更是全球首款融合“壓力感知/貼靠指示”+“磁電雙定位三維標測”+“脈沖消融”三大功能于一體的消融系統(tǒng)。

但是态鳖，對于市場而言转培，雖然搶得先發(fā)優(yōu)勢固然重要淹魄；但是，藍海略顯擁擠的情況下堡距，后續(xù)商業(yè)化能力與團隊搭建更需重點布局。

腎去神經(jīng)支配術(shù)兆蕉，國產(chǎn)不到4個月獲批兩款羽戒。

高血壓是一個龐大的慢病市場。

堅持14年后虎韵，2023年11月美敦力的最新高血壓治療技術(shù)---Symplicity Spyral成為第二款獲得美國FDA批準的RDN系統(tǒng)巷况，也是首個在美國獲批的射頻消融RDN產(chǎn)品。*** RDN的技術(shù)主要包括射頻消融扣飘、超聲消融诵捏、冷凍消融、酒精注射消融的方式杀蝌。

腎動脈交感神經(jīng)射頻消融系統(tǒng)罕鞭，通過射頻能量精準輸出，阻斷腎動脈周圍交感神經(jīng)與大腦之間異晨Рィ活躍的信號傳導驴嚣，從而降低血壓。*** RDN技術(shù)是一種微創(chuàng)手術(shù)铣佛，創(chuàng)傷小黔巨，恢復快；對于降壓藥物效果不佳或不耐受副作用的患者袜晌，該技術(shù)提供了新的治療選擇预甲。

2024年4月，美敦力的Symplicity Spyral腎臟去神經(jīng)支配系統(tǒng)獲得了中國NMPA的批準但惶，是中國首款獲批的此類產(chǎn)品耳鸯。

而此后不到4個月，就有兩款中國廠商產(chǎn)品在華獲批上市榆骚。

信邁醫(yī)療的腎神經(jīng)標測/選擇性消融(msRDN)系統(tǒng)是全球首款可標測腎神經(jīng)的腎動脈射頻消融類產(chǎn)品片拍，還可在術(shù)中、術(shù)后提供有效反饋妓肢，以評判腎交感神經(jīng)去除術(shù)的即時效果捌省。

魅麗緯葉研發(fā)的Netrod?星帶?系統(tǒng)一次性網(wǎng)狀腎動脈射頻消融導管，具六個螺旋電極碉钠，提升消融效率纲缓，網(wǎng)籃設(shè)計保持血流暢通，在國內(nèi)外均屬首創(chuàng)喊废。

在《中國高血壓防治指南（2024修訂版）》中祝高，RDN技術(shù)被賦予了新的角色栗弟，與生活方式調(diào)整和藥物治療并駕齊驅(qū)，成為推動中國高血壓管理進步的“第三條腿”工闺。這一地位的確立乍赫，加之臨床實踐的廣泛接受以及產(chǎn)品審批的順利推進，無疑為中國RDN市場的未來發(fā)展鋪設(shè)了廣闊的商業(yè)前景尾烛。

產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷程中杭恩，必然是波峰與波谷交替出現(xiàn)，而所謂的“卷”現(xiàn)象背后萤考，實則是不斷的迭代更新悠拗；在市場復蘇之際，將形成新的格局乒柳。