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2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學會（ESMO）年會將于當?shù)貢r間9月13日~17日在西班牙巴塞羅那召開。近日，ESMO大會官網(wǎng)披露了入選本次大會的最新突破摘要（Late-breaking Abstract津霜，LBA）標題棉莹。通過梳理，其中多款中國公司在研新藥入選曹撩。LBA一般指來自隨機2期或3期高質(zhì)量最新研究發(fā)現(xiàn)梢拜，并且對臨床實踐或疾病理解具有重要意義。本文將根據(jù)公開資料預(yù)告介紹此次入選LBA的由中國公司研發(fā)的5款在研癌癥新藥牡鸥。（不完全統(tǒng)計叁巨，根據(jù)ESMO大會官網(wǎng)日程梳理，如有遺漏琐驴，歡迎補充）

齊魯制藥：QL1706（艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗）

作用機制：PD-1/CTLA-4組合抗體

適應(yīng)癥：一線治療晚期肝細胞癌

演講時間：當?shù)貢r間9月13日俘种，16:00~16:10

Iparomlimab和tuvonralimab（QL1706）聯(lián)合貝伐珠單抗和/或化療一線治療晚期肝細胞癌（aHCC）的一項隨機、開放標簽绝淡、2/3期研究（DUBHE-H-308）研究入選LBA宙刘。

公開資料顯示，QL1706（艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液）是齊魯制藥在研的一款雙功能組合抗體牢酵，由靶向PD-1的IgG4抗體艾帕洛利單抗和靶向CTLA-4的IgG1抗體托沃瑞利單抗組成悬包。該產(chǎn)品既有同時阻斷PD-1和CTLA-4的協(xié)同作用機制，又降低了CTLA-4抗體產(chǎn)生的毒性馍乙。2023年8月布近，該產(chǎn)品首個上市申請已經(jīng)獲得中國NMPA受理，用于二線治療發(fā)性或轉(zhuǎn)移性的宮頸癌患者丝格。

針對肝細胞癌一線治療的適應(yīng)癥撑瞧，QL1706此前已經(jīng)在一項1b/2期臨床研究中取得積極結(jié)果，相比于抗PD-1抗體QL1604显蝌，組合抗體聯(lián)合貝伐珠單抗一線治療晚期肝癌顯示出更高的客觀緩解率（ORR）（38.3%和15.4%）和更長的中位無進展生存期（PFS）（6.7個月和5.4個月）预伺，并且整體安全性可控。

康方生物/正大天晴：派安普利單抗聯(lián)合安羅替尼

作用機制：抗PD-1抗體聯(lián)合酪氨酸激酶抑制劑

適應(yīng)癥：一線治療肝細胞癌

演講時間：當?shù)貢r間9月13日惨浩，16:55~17:05

ALTN-AK105-III-02研究的主要結(jié)果入選LBA早斯，這是一項安羅替尼（anlotinib）聯(lián)合派安普利單抗（penpulimab）對比索拉非尼（sorafenib）一線治療晚期肝細胞癌的3期臨床研究。

派安普利單抗為康方生物研發(fā)赫窄，并由康方生物與正大天晴合資的正大天晴康方負責后續(xù)開發(fā)和商業(yè)化的一款新型差異化抗PD-1單抗阶桦，已經(jīng)在中國獲批3項適應(yīng)癥，涵蓋非小細胞肺癌臭脯、霍奇金淋巴瘤铜朗、鼻咽癌。此外谒娩，該產(chǎn)品一線治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的上市申請已提交撞恰，治療肝癌宽缴、胃癌等適應(yīng)癥的后期階段臨床研究正在高效推進中。安羅替尼是正大天晴開發(fā)的新型小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑审服，于2018年在中國首次獲批上市，目前已經(jīng)在中國獲批多個腫瘤適應(yīng)癥旷似。

針對一線治療不可切除肝細胞癌（HCC）適應(yīng)癥烤惊，一項安羅替尼聯(lián)合派安普利單抗的1b/2期研究共入組31例患者，有29例患者療效可評估吁朦，根據(jù)RECISTI.1標準評估的ORR為31.0%柒室，疾病控制率（DCR）為82.8%。中位PFS為8.8個月逗宜，中位總生存期（OS）尚未達到雄右，6個月和12個月的OS率分別為93.2%和69.0%。

正大天晴：貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼

作用機制：抗PD-L1單抗

適應(yīng)癥：一線治療晚期腎癌

演講時間：當?shù)貢r間9月15日纺讲，9:00~9:05

安羅替尼聯(lián)合貝莫蘇拜單抗（benmelstobart擂仍，TQB2450）對比舒尼替尼一線治療晚期腎細胞癌（RCC）的隨機、開放熬甚、陽性藥物平行對照逢渔、多中心3期臨床試驗（ETER100研究）入選LBA。

貝莫蘇拜單抗（TQB2450）是正大天晴研發(fā)的全新序列的創(chuàng)新抗PD-L1人源化單克隆抗體乡括，已經(jīng)于今年5月在中國首次獲批上市肃廓，適應(yīng)癥為聯(lián)合安羅替尼和依托泊苷及卡鉑一線治療廣泛期小細胞肺癌。此外诲泌，該產(chǎn)品聯(lián)合安羅替尼治療子宮內(nèi)膜癌的上市申請已經(jīng)被CDE納入優(yōu)先審評官澳，一線治療腎細胞癌的上市申請也于今年8月獲CDE受理。本次入選LBA的正是針對腎細胞癌的3期臨床研究予裳。

根據(jù)正大天晴新聞稿介紹澈渠，ETER100研究顯示，相較于對照組兆婆，貝莫蘇拜聯(lián)合安羅替尼一線治療晚期RCC可顯著降低患者的疾病進展或死亡風險植嚼，同時改善客觀緩解率（ORR）、總生存期（OS）等次要終點婿哥。詳細研究數(shù)據(jù)即將于本次大會披露钾非。

恒瑞醫(yī)藥：SHR-1701

作用機制：PD-L1/TGF-βRII雙抗

適應(yīng)癥：一線治療胃癌

演講時間：當?shù)貢r間9月16日，8:30~8:35

SHR-1701對比安慰劑聯(lián)合化療作為HER2陰性胃/胃食管交界處腺癌（G/GEJA）一線治療的3期研究入選LBA酣矮。公開資料顯示巨均，SHR-1701是恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的一種靶向PD-L1和TGF-β的新型雙功能融合蛋白，可以促進效應(yīng)性T細胞的活化颅挟，同時還可有效改善腫瘤微環(huán)境中的免疫調(diào)節(jié)作用测捎，最終有效促進免疫系統(tǒng)對于腫瘤細胞的殺傷弓洒。該產(chǎn)品目前正在開展針對胃癌、胃癌圍手術(shù)期治療律罢、宮頸癌一線治療等的3期臨床研究膀值。

根據(jù)恒瑞醫(yī)藥此前新聞稿介紹，前期研究證明SHR-1701針對晚期胃癌有效误辑。恒瑞醫(yī)藥此前于2021年ESMO大會公布了SHR-1701用于治療復(fù)發(fā)/難治性胃癌（GC）的首次人體1期研究的數(shù)據(jù)沧踏，研究表明其在預(yù)處理的r/r GC患者中顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性和可控的安全性。

再鼎醫(yī)藥/GSK：尼拉帕利

作用機制：PARP抑制劑

適應(yīng)癥：卵巢癌

演講時間：當?shù)貢r間9月14日巾钉，15:30~15:40

接受尼拉帕利（niraparib）一線維持治療的新診斷晚期卵巢癌患者的最終總生存期（OS）：來自PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012的結(jié)果入選LBA翘狱。公開資料顯示，PRIMA是一項雙盲砰苍、隨機3期研究潦匈，旨在評估尼拉帕尼與安慰劑在一線III期或IV期卵巢癌患者中的療效，該研究評估了尼拉帕尼作為維持治療的有效性和安全性赚导。PRIMA研究此前已經(jīng)證實茬缩，無論生物標記物狀態(tài)如何，使用PARP抑制劑尼拉帕利維持治療可獲得顯著的PFS獲益辟癌。

尼拉帕利是一種每日一次的口服PARP抑制劑寒屯，可單藥用于晚期卵巢癌治療。再鼎醫(yī)藥與Tesaro公司（后被葛蘭素史克收購）達成了授權(quán)與合作協(xié)議滩哥，負責該產(chǎn)品（再鼎醫(yī)藥獨立生產(chǎn)）在中國內(nèi)地下桃、香港和澳門地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化工作。中國也參與了PRIME研究溃恼，這是尼拉帕利用于新診斷的中國晚期卵巢癌患者一線維持治療的關(guān)鍵性3期臨床研究磅愤，其研究數(shù)據(jù)也已經(jīng)發(fā)表于JAMA Oncology。數(shù)據(jù)顯示追粉，與安慰劑相比举库，尼拉帕利用于晚期卵巢癌一線維持治療可顯著延長PFS，且使疾病進展或死亡風險降低了55%短硼。

參考資料：

[1] ESMO大會官網(wǎng). From https://www.esmo.org/meeting-calendar/esmo-congress-2024/programme

[2]各公司官方新聞稿和官方公開資料