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產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專題
創(chuàng)新藥一年交易500億美元背后的關(guān)鍵角色
產(chǎn)業(yè)資訊 經(jīng)濟觀察報 2024-08-23 147

2023年,中國醫(yī)藥行業(yè)的BD交易總額為505.9億美元嚷辅,交易事件共124件。2024年梅惯,BD交易的熱度持續(xù)宪拥,總交易額幾十億元仿野、幾十億美元不再是新鮮事。在一樁樁交易事件的背后她君,BD人員的角色是什么脚作?如何促成一個好的BD交易?BD究竟是一門什么樣的生意狈合?

作者:瞿依賢

導(dǎo)讀

壹  ||  通常卓瞻,來自美國的買方關(guān)心的核心問題有兩個:一是數(shù)據(jù)可靠性;二是數(shù)據(jù)是否能支撐買方在美國和其他國家獲批臨床試驗捏描,以便進行進一步的臨床開發(fā)更扰。貳  ||  在Rxilient康聯(lián)達業(yè)務(wù)發(fā)展副總裁楊大洲的理解中,一位優(yōu)秀的BD應(yīng)該是“六邊形戰(zhàn)士”:研發(fā)肘蜘、生產(chǎn)装呢、商業(yè)化、法務(wù)讽空、財務(wù)乌烫、政策等方面的知識都要有所了解,并且掌握。叁  ||  買方如果工作做得足夠細致忍症,在大概的心理價位上很容易和賣方達到一致蔑枣,甚至能一致得出金額之外的關(guān)鍵結(jié)論——什么因素最敏感,需要規(guī)避稽及。肆  ||  業(yè)內(nèi)常見的交易金額由幾部分組成——首付款仿吞、里程碑付款、銷售分成捡偏。有一些交易還會出現(xiàn)選擇權(quán)費用茫藏,即買方為了保持自己在談判中處于第一順位而付的費用。

2024年8月初霹琼,創(chuàng)新藥企宜明昂科(01541.HK)公告务傲,將兩款在研藥物在大中華區(qū)以外的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利授予一家美國公司。在這筆交易中枣申,宜明昂科將獲得5000萬美元的首付款及潛在近期付款售葡,潛在總收入則有望超過20億美元。

在生物醫(yī)藥行業(yè)忠藤,這類交易被稱為BD(Business Development挟伙,商務(wù)拓展)。

在最近兩年的生物醫(yī)藥行業(yè)模孩,BD是跟出海相伴相生的熱門詞匯尖阔。盡管BD的本義應(yīng)該包括買賣雙重意思,甚至也包括了不涉及款項進出的合作等層面榨咐,但在創(chuàng)新藥行業(yè)持續(xù)低迷疫题、投融資額大幅下降的當(dāng)下,BD更多是指License-in和License-out交易忿韧。對創(chuàng)新藥企來說韧似,尤以License-out交易為主,即創(chuàng)新藥企出售其在研產(chǎn)品在海外市場的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益成止,以獲得首付款浊笤、里程碑付款和銷售分成。

對急需現(xiàn)金流的創(chuàng)新藥企來說揣蒿,最解燃眉之急的是首付款秋胚,因為首付款通常沒有附加條件,合同簽完刨德,不日到賬弊刁,不予退回。

2023年胶向,中國醫(yī)藥行業(yè)的BD交易總額為505.9億美元减叫,交易事件共124件萤遥。其中,License-out的事件數(shù)為53件包竹,交易金額為425.9億美元燕酷,占BD交易總額比例為84.2%。2024年周瞎,BD交易的熱度持續(xù)苗缩,總交易額幾十億元、幾十億美元不再是新鮮事声诸。

在一樁樁交易事件的背后酱讶,BD人員的角色是什么?如何促成一個好的BD交易彼乌?BD究竟是一門什么樣的生意泻肯?

一個雙向選擇

一個BD的誕生,過程是雙向的慰照。

宜明昂科前述交易起源于2024年初的摩根大通醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)大會灶挟,這是醫(yī)藥行業(yè)最耀眼的舞臺之一。宜明昂科創(chuàng)始人毒租、董事長田文志在會議期間演講展示了宜明昂科的創(chuàng)新產(chǎn)品管線和臨床研發(fā)進展稚铣,引起了Instil Bio公司的興趣,當(dāng)場建立聯(lián)系凳渗。

宜明昂科的總部在上海張江秽擦,很快,Instil Bio的團隊飛抵上海呢呕,開始面談资汛。在正式簽合同之前,Instil Bio的團隊幾乎每月飛一次上海哥峡,頻繁進行商討盲拣、盡職調(diào)查和談判诊踢。

通常惋蛉,來自美國的買方關(guān)心的核心問題有兩個:一是數(shù)據(jù)可靠性;二是數(shù)據(jù)是否能支撐買方在美國和其他國家獲批臨床試驗脸鸿,以便進行進一步的臨床開發(fā)鹅但。

評估臨床數(shù)據(jù)是盡調(diào)過程中的重要問題。買方會訪談所涉臨床試驗的研究者显艘、中心醫(yī)院协熙,關(guān)心入組患者的ORR(總緩解率)、PRR(部分緩解率)炭庙,以及更多研究饲窿、生產(chǎn)煌寇、臨床、監(jiān)管等方面的細節(jié)數(shù)據(jù)逾雄。

為了回答買方的問題阀溶,賣方需要盡可能提供對方想看的文件,提前溝通各個業(yè)務(wù)部門鸦泳,檢查文件是否完整和有效银锻。只有經(jīng)受過盡調(diào)的嚴(yán)密考驗,雙方才能夠真正進入合作做鹰。

宜明昂科授權(quán)的兩款產(chǎn)品中击纬,一款是靶向VEGF和PD-L1的雙抗,進度排在康方生物(09926.HK)的依沃西單抗钾麸、普米斯生物的PM8002之后更振。在相似靶點上,康方生物和普米斯生物分別在2022和2023年達成了對外授權(quán)合作饭尝,前者的交易是首付款5億美元殃饿、潛在總交易金額50億美元,后者的交易是首付款5500萬美元兵故、潛在總收入超10億美元帮色。

宜明昂科前述交易是這一雙抗賽道上的第3個對外交易。8月1日下午折甸,港股休市之后瑟哺,宜明昂科和Instil Bio簽約,隨即在交易所公布這一消息闷邑。

“六邊形戰(zhàn)士”

在Rxilient康聯(lián)達業(yè)務(wù)發(fā)展副總裁楊大洲的理解中弹梁,一位優(yōu)秀的BD應(yīng)該是“六邊形戰(zhàn)士”:研發(fā)、生產(chǎn)峦拥、商業(yè)化动院、法務(wù)、財務(wù)歧坚、政策等方面的知識都要有所了解芽堪,并且掌握。

楊大洲是藥學(xué)博士沛药,剛畢業(yè)的時候在投行工作苍煎,主要做醫(yī)藥產(chǎn)品的合作交易,在美國柬焕、中國的創(chuàng)新型企業(yè)都工作過审残,從事醫(yī)藥BD工作超過10年。在他看來斑举,企業(yè)現(xiàn)有業(yè)務(wù)有機增長之外的增長機會搅轿,都屬于商務(wù)拓展或業(yè)務(wù)拓展的范圍病涨,“在常規(guī)業(yè)務(wù)之外,提供額外價值的部分都是BD的工作璧坟,不管是買賣產(chǎn)品還是收并購”没宾。

楊大洲剛開始做醫(yī)藥BD的時候,有過被工作對象問倒而露怯的時候沸柔。藥學(xué)博士和執(zhí)業(yè)藥師的背景可以讓他對產(chǎn)品有定性判斷循衰,但無法支撐定量判斷——如何對一個資產(chǎn)進行估值,這是他的認(rèn)知盲區(qū)褐澎。

“發(fā)現(xiàn)有不足的地方就去補会钝。”楊大洲開始一邊補財務(wù)知識工三,考特許金融分析師(CFA)狞吏,一級一級考;一邊補法務(wù)知識舍娜,學(xué)習(xí)合同條款仁沃,從一開始看不懂合同,到面對100頁的合同能迅速抓住其中的核心條款谨敏,精準(zhǔn)知道哪些地方需要特別留意赡析,“這些都是經(jīng)驗,逐步會發(fā)現(xiàn)合同都長得大差不差”考皂。

2024年2月奇搪,楊大洲在新加坡入職Rxilient康聯(lián)達,這是一家由康哲藥業(yè)(00867.HK)和君聯(lián)資本共同成立的遗酷、專注于東南亞和中東市場等新興市場的藥企住龙。楊大洲總體負責(zé)BD工作,主要是把全球有差異化臨床價值的產(chǎn)品帶入新興市場笛驴。

康聯(lián)達專注的治療領(lǐng)域包括腫瘤监征、免疫、大內(nèi)科等饵逐,楊大洲最近在看皮膚科括眠、自免、腎病梳毙、眼科的藥物哺窄。不論是否屬于創(chuàng)新藥,只要有臨床價值账锹,有差異化的微改良新藥也在他的考慮范圍內(nèi),前提是沒有研發(fā)風(fēng)險坷襟、已經(jīng)成藥奸柬。

搭建康聯(lián)達新加坡BD團隊時生年,楊大洲比較看重員工的背景,如果是沒有做過BD的新人廓奕,必須有強研發(fā)或者強金融背景抱婉,做過咨詢或投行工作,能對產(chǎn)品做初步的評估桌粉,也能做基礎(chǔ)的合同工作蒸绩、內(nèi)部跨部門的協(xié)調(diào)工作。他建議資歷不深的BD新人先不要直接對接潛在合作方铃肯,而是先從支持性的工作做起独溯,通過具體的工作培養(yǎng)能力。

王玨2021年9月加入AI制藥企業(yè)英矽智能宦逃,擔(dān)任業(yè)務(wù)拓展負責(zé)人葬爽。在此之前,她有10多年的小分子新藥研發(fā)工作經(jīng)驗柄哀,在跨國藥企葛蘭素史克和國內(nèi)頭部藥企恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)都工作過嘱董,加入英矽智能是她職場新身份的開始。

醫(yī)藥行業(yè)屬于“會議密集型”行業(yè)把丹,原來做研發(fā)工作時雖然也有醫(yī)學(xué)會議图兑,但類型聚焦在研發(fā),頻次也不算特別高躯法;轉(zhuǎn)到BD身工作后怯漾,王玨參加的會議有BD的系列會議、研發(fā)會議豹女、投資人會議等摹削,接觸的人也更加多元。

“BD的工作就是找到符合公司戰(zhàn)略決策的商業(yè)機會拷肌,所以要對技術(shù)的發(fā)展和外界的動態(tài)保持敏感到旦,參加會議是獲得信息和資源的一種方式【拊担”王玨說添忘。

一位資深醫(yī)藥獵頭告訴經(jīng)濟觀察報,在醫(yī)藥行業(yè)的招聘市場中若锁,2022年搁骑、2023年創(chuàng)新藥企都在爭搶BD候選人,崗位需求非常多又固。從招聘要求看仲器,不同級別的崗位需要的經(jīng)驗不一樣⊙龉冢總監(jiān)級別及以上的崗位乏冀,必須項是能否從頭到尾做一個BD項目蝶糯、做出過多少成功的BD案例,在此基礎(chǔ)上辆沦,進一步考察的是“行業(yè)里能鏈接到什么樣的人昼捍,跟這些人有多深的交情,是不是能說得上話”丛滋。

候選人的最高加分項是認(rèn)識關(guān)鍵決策人央匀,如跨國藥企總部的高層、國內(nèi)藥企的核心一二把手技窝。其次是認(rèn)識能提供關(guān)鍵信息的人试著,比如其他企業(yè)的研發(fā)負責(zé)人、BD總監(jiān)投戴,可以讓項目在落地的過程中更加順暢丛疲。

買方和賣方

王玨入職后,主導(dǎo)并深度參與了英矽智能的多個項目合作:

2022年1月梢跳,與復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH/02196.HK)達成首付款1300萬美元的戰(zhàn)略合作砍毡;2022年11月,與賽諾菲達成一項將持續(xù)多年仲峡、針對多個靶點的戰(zhàn)略研究合作聂袱,預(yù)付款和靶點提名費用不超過2150萬美元,里程碑總額最高可達12億美元酵逾;2023年9月欠捶,和Exelixis簽署了一項獨家許可協(xié)議,Exelixis從英矽智能獲得一款潛在best-in-class(同類最優(yōu))小分子抑制劑的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利尝盼,英矽智能將獲得8000萬美元的首付以及后續(xù)里程碑付款和銷售分成吞滞;2024年1月,和意大利藥企Menarini達成項目對外授權(quán)許可協(xié)議盾沫,涉及項目總額5億美元裁赠。

在前述項目中,英矽智能的角色是賣方赴精,在不同階段交易對象也有所側(cè)重佩捞。王玨第一階段的任務(wù)是依托AI技術(shù)平臺吸引合作伙伴,為公司帶來收益蕾哟,英矽智能提供AI軟件服務(wù)一忱,潛在客戶是藥企的生物信息部門、立項部門谭确、化學(xué)部門和科研負責(zé)人等帘营,所以她之前在研發(fā)端積累的資源完全派上了用場。

隨著英矽智能的自研管線逐漸成熟,王玨的業(yè)務(wù)也拓展到了管線的對外授權(quán)仪吧,這時泻漏,她需要分析的是這個管線對哪些公司有用翎噩,再進一步有針對性地去認(rèn)識潛在客戶谷娇。

“從流程上來說,一定是賣管線的難度要更高治弯,因為交易金額更大灼鞋,買方會更謹(jǐn)慎,做決定涉及的部門也會更多凡盔∷镌茫”王玨說。

在生物醫(yī)藥行業(yè)公認(rèn)的資本寒冬到來前幅瑞,國內(nèi)也有一些以license-in模式為主的創(chuàng)新藥企疤巩,從國外買入一些管線。在這種模式中蒙便,創(chuàng)新藥企的角色跟跨國藥企在BD中的常規(guī)角色一樣狮屏,都是潛在的買家。

一位參與過買方BD工作的資深BD人士總結(jié)仓陆,買方的工作更多是評估風(fēng)險:每個項目開發(fā)成功的可能性有多大瞎嬉,要花多少錢,將來的銷售峰值能達到多少金額厚柳,都要測算清楚氧枣。買方如果工作做得足夠細致,在大概的心理價位上很容易和賣方達到一致别垮,甚至能一致得出金額之外的關(guān)鍵結(jié)論——什么因素最敏感便监,需要規(guī)避。

活躍在中國市場的醫(yī)藥BD人才中碳想,跨國藥企的BD分工多數(shù)按照治療領(lǐng)域進行烧董,大部門下有著不同的小部門。本土創(chuàng)新藥企的體量較小移袍,管線相對聚焦解藻,BD通常在一個部門,人員比較精簡葡盗,部門負責(zé)人多數(shù)直線匯報給創(chuàng)始人或董事長螟左。

這跟醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀非常吻合:當(dāng)前資本市場的政策不再支持“燒錢”且沒有營收的創(chuàng)新,大量國內(nèi)未實現(xiàn)盈利或者尚未商業(yè)化的創(chuàng)新藥企資金緊張觅够,急需款項進賬才能繼續(xù)運營胶背;但國內(nèi)本土企業(yè)很少有能力進行收購,與此同時,實力更強的外資藥企都在找新的增長點爹蒋,不少跨國藥企公開宣布要在中國找投資標(biāo)的雷镀,這種標(biāo)的既包括管線也包括公司,管線居多遵非。

包括熊梓鍇兆剃、楊大洲、王玨在內(nèi)华媳,多位創(chuàng)新藥企BD負責(zé)人告訴經(jīng)濟觀察報被核,經(jīng)過前期的多輪溝通,買賣雙方對產(chǎn)品的心理價位達到相對一致的范圍娇紊,才能最終上談判桌勃提。

桌上和桌下

在前述資深BD人士的經(jīng)驗中,到最后具體交易金額的談判環(huán)節(jié)触茎,時間有長有短凹尺,最快的通常不會超過2個小時。

業(yè)內(nèi)常見的交易金額由幾部分組成——首付款希俩、里程碑付款吊宋、銷售分成。有一些交易還會出現(xiàn)選擇權(quán)費用斜纪,即買方為了保持自己在談判中處于第一順位而付的費用贫母。

楊大洲直言,實際的談判并沒有外界想象中的“短兵相接盒刚、刀光劍影”腺劣,談判的場合多數(shù)也不是令雙方緊張到不舒服的場合。

“上了談判桌因块,大家都是比較上路子的橘原,打明牌的比較多。談判不是零和游戲涡上,是找到契合的點一起賺未來的錢趾断。大家對未來能賺多少錢的認(rèn)知在談判前已經(jīng)達成一致,對錢怎么分也達成相對一致吩愧,需要談的不過就是芋酌,首付款要得多,里程碑付款和銷售分成就只能少一些慎瓮;首付款要地少菜臣,里程碑付款和銷售分成就可以多要一些。既然簽合作捧法,大家都是希望能走到銷售分成那一步萄天,一開始就搞得不愉快异瞭,也不利于后面的長期合作∝孕耄”楊大洲說睛宝。

回憶起來,楊大洲最滿意的一個BD“作品”發(fā)生在他供職于一家美國公司期間摊壳。這家美國公司有一個剛確定了化合物的分子酬楚,拿到了早研數(shù)據(jù),楊大洲把這個項目的中國權(quán)益賣給了國內(nèi)一家轉(zhuǎn)型中的藥企悯歇,針對的適應(yīng)證是一種慢性血液腫瘤彪珠。

當(dāng)時质法,楊大洲同時和大約10家企業(yè)在談风捌,多數(shù)為歐美公司。仔細評估這款藥能夠補足哪家企業(yè)的管線妄迁,并且產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)后寝蹈,楊大洲找到了前述國內(nèi)藥企。在他看來登淘,如果這家藥企想自己立項一個同款藥箫老,需要做兩年,花費至少在千萬元級別黔州,雖然能保有全球權(quán)益耍鬓,但這家企業(yè)的主要市場在國內(nèi),拿一個已經(jīng)優(yōu)化過的現(xiàn)成的分子流妻,專注于后續(xù)的藥學(xué)和臨床研發(fā)工作牲蜀,盡早把產(chǎn)品做到國內(nèi)能上市開始銷售,是更優(yōu)解绅这。

通過朋友介紹認(rèn)識到這家國內(nèi)藥企的BD負責(zé)人后涣达,雙方很快達成一致,在2020年簽了合作证薇,前述項目在大中華區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益歸屬這家國內(nèi)藥企度苔,總交易金額為數(shù)千萬美元。

8月猬肖,除了宜明昂科余窖,國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)又宣布了多起B(yǎng)D交易事件:

8月8日,翰森制藥(03692.HK)與廣州麓鵬制藥簽署合作協(xié)議函以,前者獲得后者新一代BTK抑制劑LP-168所有非腫瘤適應(yīng)證在中國的研發(fā)森片、注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化的權(quán)益编撵。首付款和里程碑潛在付款合計不超過7.29億元屋迄,還有基于銷售的最高兩位數(shù)的分級特許權(quán)使用費晒茁。

8月9日,默沙東與同潤生物宣布答海,雙方就同潤生物旗下CD3xCD19雙抗達成合作捷嘁。同潤生物將獲得7億美元現(xiàn)金預(yù)付款,以及最高6億美元的里程碑付款壁万,交易總額預(yù)計達13億美元鳍彪。

在BD已是行業(yè)主要融資渠道的當(dāng)下,更多交易事件正在進行荔鸵。熊梓鍇刊愚、楊大洲、王玨的工作也在進行中踩验,合適的節(jié)點到來鸥诽,會有更多的交易被宣布。

(實習(xí)生黃鈺瑞對本文亦有貢獻)


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