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盤點(diǎn):2015-2016年FDA批準(zhǔn)的腫瘤藥物
研發(fā)追蹤 2016-10-27 4938
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來(lái)源:醫(yī)藥地理??? 2016-10-27


近日,羅氏(Roche)公開(kāi)近一年來(lái)企業(yè)研發(fā)成果售躁,數(shù)據(jù)表示譬圣,羅氏在短短一年內(nèi)推出五個(gè)新藥旺韭,進(jìn)入新藥上市空前增長(zhǎng)期甘耿。據(jù)羅氏CEOSchwan公布的消息勇边,羅氏這一年內(nèi)共推出黑色素瘤用藥Cotelliccobimetinib)蚯唱、肺癌用藥Alecensaalectinib)衣右、白血病藥物Venclextavenetoclax)、膀胱癌和肺癌的PD-L1抑制劑Tecentriqatezolizumab)裸卫、淋巴瘤治療藥物Gazyvaobinutuzumab)五種藥物獲得FDA審批通過(guò)上市仿贬,而治療多發(fā)性硬化癥的藥物Ocrevusocrelizumab)也正在等待監(jiān)管部門的審批結(jié)果。

成功的新藥上市研發(fā)能夠帶來(lái)市場(chǎng)的強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng)墓贿,帶動(dòng)銷售額的顯著提高茧泪。以羅氏此次公布的數(shù)據(jù)為例,此番一年5個(gè)新藥的研發(fā)聋袋,幫助其在第三季度銷售額達(dá)到了4.5%的增長(zhǎng)队伟,126億美元穴吹。醫(yī)藥地理通過(guò)對(duì)近一年來(lái)(2015.11-2016.10FDA批準(zhǔn)上市的腫瘤藥物整理總結(jié)(表1),毫無(wú)疑問(wèn)嗜侮,在拿下基因泰克之后港令,羅氏的新藥整體研發(fā)能力上了一個(gè)很大的臺(tái)階:FDA批準(zhǔn)上市的5個(gè)新藥中,有4個(gè)新藥來(lái)自基因泰克的研發(fā)成果锈颗。

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1近一年(2015.11-2016.10FDA批準(zhǔn)的腫瘤藥物數(shù)據(jù)來(lái)源:FDA

除了研發(fā)能力升級(jí)的羅氏外顷霹,百時(shí)美施貴寶的研發(fā)創(chuàng)新的能力也不容小覷。單單憑借Opdivo一個(gè)藥物击吱,施貴寶就占據(jù)了三個(gè)席位淋淀,而Opdivo的優(yōu)異表現(xiàn),也給施貴寶帶來(lái)了巨大的利益回收寇杆。從施貴寶2015年報(bào)數(shù)據(jù)顯示沥卦,Opdivo第四季度銷售增長(zhǎng)至4.7億,全年貢獻(xiàn)了9.42億美元构演。而更新的數(shù)據(jù)顯示,受益于Opdivo和其他關(guān)鍵藥物的銷售增長(zhǎng)辉召,2016年二季度施貴寶公司營(yíng)收增長(zhǎng)高達(dá)17%允由。

而相比一年間5個(gè)新藥上市橫掃榜單的羅氏以及以Opdivo一擋十的施貴寶,作為老牌的制藥巨頭影虫,諾華則不緊不慢地緊隨其后谒只。盡管2015年全年?duì)I收下跌5個(gè)百分點(diǎn),2016年二季度營(yíng)收下跌3個(gè)百分點(diǎn)跛农,但諾華在近一年內(nèi)仍加大研發(fā)力度橡吗,神經(jīng)內(nèi)分泌瘤治療藥物Afinitoreverolimus)、黑色素瘤治療藥物Mekinist+Tafinlartrametinib+dabrafenib)以及慢性淋巴細(xì)胞白血病藥物Arzerraofatumumab)的相繼上市沼币,預(yù)計(jì)將在下半年內(nèi)給諾華的腫瘤藥物銷售市場(chǎng)帶來(lái)轉(zhuǎn)機(jī)胶见。

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