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醫(yī)藥前沿看創(chuàng)新，創(chuàng)新前沿看腫瘤别垮。人類醫(yī)療與腫瘤的斗爭生生不息庭瑰，它如同創(chuàng)新藥界的費馬大定理，在一棵永不凋零的樹上不斷開出新的生命之花危喉。

目前商業(yè)化的產(chǎn)品中宋渔，實體瘤領(lǐng)域仍然是PD-1獨占鰲頭州疾，但其他療法也各放異彩。多種療法交織皇拣，譜寫了一曲人類與癌癥馬拉松長跑的生命樂章严蓖。

排行榜漫談

數(shù)據(jù)來源：各家企業(yè)半年報

注1：由于匯率影響，銷售額以美元排序略有差異氧急。

注2：表格數(shù)據(jù)為筆者手動統(tǒng)計颗胡，如有錯誤及紕漏，還請文末留言指正吩坝。

K藥不出意外是第一缩毯，不僅是腫瘤藥物第一，更是2024H1全球藥物銷售排行榜top1姐硬。自FDA在2014年加速批準其黑色素瘤適應(yīng)癥察遇，到現(xiàn)在已經(jīng)10年光陰。截至2024年6月17日柄豹，其已經(jīng)獲批了40項適應(yīng)癥遍挚。O藥緊隨其后，排在了第三的位置橱狗。O藥獲批時間與k藥相近齐梆，于2015年獲批上市，也是從黑色素瘤作為在腫瘤領(lǐng)域的基點夭私，不斷橫向拓寬舷咆。

PD-1療法代表的是腫瘤藥物的時代性突破，通過激活T細胞實現(xiàn)自身免疫的過程來殺傷癌細胞啰价。這個療法更是一個萬能的聯(lián)用方案猿文，化療、ADC起便、小分子靶向藥甚至是新型中藥棚贾，多種藥物皆可聯(lián)用，帶來了癌癥療法全新的想象力榆综。

血液瘤方面妙痹，首看改變骨髓瘤治療格局的CD38單抗：Darzalex，于2015年年底上市鼻疮，是全球首款獲批上市的CD38單抗怯伊。多發(fā)性骨髓瘤的主要拓展在于從后線往前線的治療方案推進，而Darzalex在幾年內(nèi)迅速覆蓋了從四線到一線的多發(fā)性骨髓瘤治療判沟，很大程度上迭代了原來的傳統(tǒng)小分子藥物來那度胺耿芹，即這個排行榜里的No.6 Revlimid。

而強生的另一款BTK抑制劑伊布替尼則是小分子抑制劑挪哄，同樣是first in class吧秕。當然琉闪，后期這款藥物競爭者非常多，其中之一則是中國“創(chuàng)新藥一哥”旗下的澤布替尼砸彬。

很快颠毙，這兩款藥物的專利鐘聲將一起敲響。伊布替尼的化合物專利于2026年到期蓉凰，Darzalex專利于2029年到期芳窟。強生也早已在布局下一個時代，目前已經(jīng)靠傳奇生物的CAR-T療法實現(xiàn)了血液瘤領(lǐng)域的再一次開拓酬绞。

實體瘤：靶點有專攻

對于實體瘤而言抬爷，除了PD-1單抗之外，大部分靶向腫瘤細胞靶點的藥物都有針對性祖务，可能會在某一種或幾種實體瘤上深耕病囱。

今天的“銷售王者”多為10年前的管線布局，因此能看到很多那時火熱的單抗布局筹飒，而靶點倒也與如今的前沿大多數(shù)雙抗和ADC一致。

Tagrisso這個名字可能較為陌生簸悟，但它的另一個名字卻鼎鼎有名：奧希替尼葡债。第三代靶向EGFR的小分子藥物解決了第一和第二代靶向藥的絕大多數(shù)問題，該藥的治療線數(shù)也同樣被迅速推進明青，目前已經(jīng)成為NSCLC適應(yīng)癥的一線用藥±豆福現(xiàn)在的研發(fā)痛點主要是為了解決奧希替尼耐藥問題，主要體現(xiàn)在該藥很多時候會被當作III期臨床的頭對頭對照組上女责。近日上市的同源康醫(yī)藥的氘代小分子如此漆枚，強生近日出結(jié)果的EGFR/c-MET雙抗亦是如此。

Xtandi（恩雜魯胺）也是典型的小分子藥物時代的杰作抵知。它首次獲批在2012年墙基，因為特異性阻斷雄激素與受體的結(jié)合的功能，它被用于治療前列腺癌刷喜。其比較經(jīng)典的療法是與亮丙瑞林聯(lián)用残制，該療法本稱為雄激素剝奪療法(ADT)。不過現(xiàn)在掖疮，前列腺癌適應(yīng)癥已經(jīng)成為RDC藥物的一個很好平臺了初茶。

乳腺癌和前列腺癌分別是男性和女性少有的以性別區(qū)分的癌癥。乳腺癌發(fā)病率在女性中排名第二浊闪。而HER2是乳腺癌上一個非常不錯的靶點恼布，臨床上常常把乳腺癌分為HER2零表達、HER2低表達搁宾、HER2陽性折汞。該靶點陽性的話倔幼，可供選擇的治療路徑會大大拓寬，而Perjeta（帕妥珠單抗）便是靶向藥的代表之作蛆器。臨床上通常用帕妥珠單抗和曲妥珠單抗雙靶向治療芍惦，二者都是HER2。不過曲妥珠單抗的美國專利已經(jīng)于2019年到期了和植，現(xiàn)在該藥的競爭市場主要體現(xiàn)在生物類似藥上固鹏。

Verzenio（阿貝西利）則是乳腺癌另一大類：小分子激酶抑制劑。其通過抑制CDK 4/6的活性铅夷，進而影響細胞周期鹰个、影響癌細胞的增殖。當然场暮，該藥也有局限性骏拱，CDK4/6主要在激素受體(HR)陽性的乳腺癌中活躍，表現(xiàn)出顯著活性迁枪。它主要面對的是HR陽性而HER2陰性的乳腺癌類型难圣。

市場代有新藥出

總的來說，今天我們看到的銷售top榜單的腫瘤藥物冲肖，大多象征著上個時代的研發(fā)熱點们豌，是上一代研發(fā)者們傾注心血構(gòu)造出來的一整套癌癥治療矩陣。一如現(xiàn)在那些在ADC浅妆、多抗望迎、CAR-T等療法上攻堅克難的當代研發(fā)人員一樣。一代人有一代人的使命凌外，每一代人的心血凝結(jié)到最后辩尊，就是癌癥患者數(shù)年生存期的提升。

就HER2靶點而言康辑，針對HER2的ADC藥物DS-8201已經(jīng)成為新的弄潮兒摄欲，2024年上半年銷售額達到了17.72億美元，去年這個數(shù)字還只是12億美元晾捏。該藥也沒有局限于乳腺癌蒿涎，2021年1月它被FDA批準治療胃癌，其后期的研發(fā)管線還包括非小細胞肺癌和結(jié)腸直腸癌惦辛。

以乳腺癌適應(yīng)癥來說劳秋，trop2 ADC的研發(fā)讓三陰性乳腺癌得到了新的治療希望。其代表藥物為Trodelvy胖齐，2020年就憑借I/II期試驗被FDA加速批準治療三陰性乳腺癌玻淑。Trop2 ADC也成了ADC領(lǐng)域自HER2之后新的熱門靶點，與nectin-4并駕齊驅(qū)茎冒。

血液瘤領(lǐng)域來說宫氛，CAR-T療法已經(jīng)完全改寫了多發(fā)性骨髓瘤的治療格局吆律，現(xiàn)在該療法的研發(fā)也處于內(nèi)卷的狀態(tài)，未來卷的方向?qū)⒅饕性谧陨砻庖卟〖浣ァ嶓w瘤領(lǐng)域妈务，CAR-T療法將會給癌癥中的新癌王——膠質(zhì)母細胞瘤帶來新的希望，該顱內(nèi)腫瘤目前的療法還停留在十多年前的化療時代东哀，輔助以近兩年的電場治療钓宗。

近幾年內(nèi)，也許傳奇生物的CAR-T藥物西達基奧侖賽就能上榜尘斧，而這一切的關(guān)鍵便在于一線治療的獲批构胰，如果收購消息屬實，也許能給西達基奧侖賽適應(yīng)癥推進帶來一些不錯的正面效應(yīng)派男。

而PD-1的發(fā)展方向之一則為雙抗莱衍，代表藥企為前段時間股價反轉(zhuǎn)再反轉(zhuǎn)的康方生物。AK-104為PD-1/CTLA-4雙抗帮寻，AK112為PD-1/VEGF雙抗乍狐，AK104是首個上市的PD-1/CTLA-4雙抗，AK112也是首個上市的PD-1/VEGF雙抗固逗。哪怕站在現(xiàn)在的角度來看澜躺，康方這種雙抗布局也非常超前。

結(jié)語：排行榜只是上一個時代的回溯抒蚜，管線臨床數(shù)據(jù)才是這個時代的競爭，昭昭前事耘戚，皆值得后時代研發(fā)者去借鑒嗡髓，去實現(xiàn)如今這些前沿技術(shù)的商業(yè)化。