老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

今日（8月26日）凰兑，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，諾和諾德（Novo Nordisk）申報的司美格魯肽注射液新適應(yīng)癥上市申請獲得受理熟排，尚無具體適應(yīng)癥信息披露炬藤。由諾和諾德研發(fā)的司美格魯肽注射液在中國已先后獲批用于治療2型糖尿病和長期體重管理酵毕。在全球范圍內(nèi)腐晾，司美格魯肽正在更多適應(yīng)癥領(lǐng)域進(jìn)行臨床開發(fā)孕炒。根據(jù)公開資料拭奖，推測本次申報上市的適應(yīng)癥可能為用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心臟病發(fā)作和中風(fēng)的風(fēng)險赃剂。該項適應(yīng)癥于今年3月獲美國FDA批準(zhǔn)蜜雏。

截圖來源：CDE官網(wǎng)

司美格魯肽是一種長效GLP-1類似物，它與天然GLP-1的氨基酸序列具有94%的同源性锣裆，能起到GLP-1受體激動劑的作用拒凝。司美格魯肽注射液0.25、0.5和1.0mg已經(jīng)于2021年4月在中國獲批用于治療2型糖尿病（商品名為諾和泰泞驴，Ozempic）；2024年6月逢防，司美格魯肽2.4mg注射劑（商品名為諾和盈叶沛，Wegovy）在中國獲批，用于長期體重管理忘朝。

根據(jù)中國藥物臨床試驗(yàn)與信息公示平臺官網(wǎng)查詢灰署，諾和諾德還開展了司美格魯肽注射液的多項3期臨床研究，包括：一項國際多中心（含中國）3期臨床研究（FLOW研究）局嘁，評估司美格魯肽對2型糖尿病合并慢性腎病患者腎損害進(jìn)展的作用溉箕；一項國際多中心（含中國）3期臨床研究，評估司美格魯肽對2型糖尿病伴外周動脈疾病患者功能能力的影響悦昵；一項國際多中心（含中國）3期臨床研究肴茄，評估司美格魯肽對非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎受試者的影響。

在國際范圍內(nèi)但指，司美格魯肽注射液也不斷取得新進(jìn)展：

今年3月寡痰，美國FDA批準(zhǔn)了Wegovy用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心臟病發(fā)作和中風(fēng)的風(fēng)險棋凳。在臨床研究中拦坠，司美格魯肽顯著降低了主要不良心血管事件（包含心血管死亡、心臟病發(fā)作和中風(fēng)）的風(fēng)險朵椿，接受司美格魯肽的受試者中發(fā)生此類事件的比例為6.5%佳跃，而安慰劑組中這一比例為8%。

今年5月俭宁，諾和諾德在歐洲腎臟協(xié)會（ERA）會議中公布了Ozempic于FLOW臨床3期試驗(yàn)的最新結(jié)果啦别。分析顯示，Ozempic達(dá)試驗(yàn)主要終點(diǎn)與所有次要終點(diǎn)辱折。與安慰劑相比郎石，該產(chǎn)品可使患有慢性腎灿庠（CKD）和2型糖尿病的患者發(fā)生重大心血管事件的風(fēng)險降低18%，因任何原因死亡的風(fēng)險降低20%认吕。根據(jù)此前新聞稿煮沸，諾和諾德計劃于2024年向美國和歐盟遞交Ozempic新適應(yīng)癥上市申請。

今年8月沼昵，知名醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》發(fā)布了一項重磅研究成果腾枣。在一項針對超過4000位具有心力衰竭病史的動脈粥樣硬化性心血管疾病肥胖患者的預(yù)定分析顯示，Wegovy能夠改善患者發(fā)生重大不良心血管事件（MACE）极金、心血管死亡和全因死亡等相關(guān)事件的風(fēng)險跨跨，無論患者的心力衰竭亞型為何。這項研究結(jié)果支持Wegovy被安全地應(yīng)用于各類心衰患者囱皿。

參考資料：

[1] 中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網(wǎng). Retrieved Aug 26, 2024, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/da6efd086c099b7fc949121166f0130c

[2]中國藥物臨床試驗(yàn)與信息公示平臺官網(wǎng).From http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html