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過去10年瓷式，美國醫(yī)療市場的主題是垂直整合答艘，保險公司持續(xù)并購或新建藥品福利管理公司（PBM）莺肘、專科診所最勤、醫(yī)生集團封鹦、信息化廠商與零售藥店。但這些并購仍然集中在各類服務(wù)場景坚矢，總體是圍繞著終端銷售晾游，并未進(jìn)入上游辽蚀。不過，從去年以來丽信，PBM公司已經(jīng)開始進(jìn)入上游制藥領(lǐng)域泳落，其擴張的意圖不僅僅是為了獲取藥品收益，而是為了在生物類似藥市場競爭提前布局物忠。

從2016年開始婚被，專利過期的生物藥越來越多，但美國市場的很多到期生物藥并未迎來生物類似藥的競爭梳虽，原因是專利叢林（patent thickets）和有償支付協(xié)議（pay-for-delay agreements）阻礙了獲批的生物類似藥上市摔寨。但隨著《通脹削減法案》（允許政府直接與藥企進(jìn)行價格談判）通過之后，由于規(guī)定有仿制藥的原研藥可以免于談判怖辆，所有藥企改變了策略是复，不再阻礙生物類似藥上市。而且竖螃，美國醫(yī)保局CMS推出新規(guī)在2025年取消了可互換標(biāo)簽淑廊。2025年，Medicare Part D的所有生物類似藥替換不再明確要求CMS的提前批準(zhǔn)特咆，而此前這一原則僅適用于可互換的（interchangeable）生物類似藥季惩。

隨著生物類似藥的各類限制解除，美國市場將迎來生物類似藥的快速增長時期腻格。不過画拾，由于PBM是價格的主要掌控者，其更會偏好高標(biāo)價高回扣的藥品菜职，從而為自己獲取更多收益摊矮。但是，由于美國大部分大型企業(yè)是自保的睬漩，他們雖然可以向PBM公司要求rebate返還影偶，但由于在高標(biāo)價下，員工要支出更多自付部分漫诬，健康福利的吸引力被打了折扣确羹。因此，很多企業(yè)更希望采取低標(biāo)價低回扣的模式胀垃。

根據(jù)Employee Benefit Research Institute (EBRI)在2023年的調(diào)研報告顯示癣偶，從1996-2022年，私營企業(yè)工作人群的自保覆蓋率從46%上升到55%据滑，2022年恃楔，超過74%的擁有1000名員工以上的企業(yè)選擇了自保模式。

在2023年早些時候速袁，BSCA（加州藍(lán)盾）與由40家醫(yī)院聯(lián)合成立的仿制藥公司Civica Rx達(dá)成協(xié)議协固，以160美元/月的價格采購前列腺藥物阿比特龍的仿制藥溢傅，而CVS在藥品目錄中的強生生產(chǎn)的原研藥高達(dá)3000美元/月。由于CVS不愿意將仿制藥納入報銷芋忿，與BSCA僵持了5個月炸客，最終導(dǎo)致BSCA在2023年合同到期后不再與CVS續(xù)約。

因此戈钢，PBM公司需要同時滿足不同用戶的需求痹仙，這推動了藥企在同一個產(chǎn)品下推出兩種不同的價格，一種是高標(biāo)價高回扣殉了，另一種則是低標(biāo)價低回扣开仰。但由于PBM在低標(biāo)價低回扣的藥品上獲利甚少，整體的收益將面臨明顯的減少薪铜。自建藥企將生物類似藥的所有獲益都?xì)w入PBM體內(nèi)就成為了合理的選擇众弓。

2023年，最大的PBM公司CVS宣布其成立了一家專門的生物類似藥公司：Cordavis隔箍，主要與藥企聯(lián)合提供生物類似藥谓娃。Cordavis提供的第一款生物類似藥是山德士生產(chǎn)的修美樂仿制藥Hyrimoz。由于Hyrimoz實行多價格策略蜒滩，但受到CVS在其全渠道對原研進(jìn)行替代滨达，截至二季度，高標(biāo)價和低標(biāo)價的Hyrimoz及Cordavis推出的無品牌的修美樂生物類似藥在整體修美樂的處方量已經(jīng)超過20%绍掂。

2024年恃打，另外兩家PBM巨頭也宣布了其生物類似藥公司計劃。Cigna旗下的PBM公司Evernorth于2024年4月宣布通過其子公司自有品牌分銷商Quallent Pharmaceuticals去生產(chǎn)修美樂的仿制藥识俄。不過市缠，Evernorth將與兩款產(chǎn)品合作，分別是Alvotech和Teva的Simlandi以及Boehringer Ingelheim的Cyltezo圆如。

而聯(lián)合健康旗下的PBM公司OptumRx準(zhǔn)備推出生物仿制藥采購商和自有品牌制造商NUVAILA钮瘪。雖然NUVAILA沒有明確馬上就要推出修美樂的生物類似藥，但醫(yī)保談判藥品強生的Stelara已經(jīng)被列入目標(biāo)游颅。

隨著PBM向上游延伸，一個大型PBM只綁定1個生物類似藥產(chǎn)品或?qū)⒊蔀橹饕纳虡I(yè)模式占犹，這對稍晚進(jìn)入市場的其他生物類似藥會帶來明顯的影響诞昧。由于3大PBM公司掌控了80%的市場份額，其他生物類似藥將難以獲得足夠的市場回報理币。不過步嘹，從之前生物類似藥的競爭態(tài)勢來看，一般只有前3款進(jìn)入市場的產(chǎn)品才能獲得優(yōu)勢的市場份額聋亡，而之后進(jìn)入市場的就很難獲得競爭優(yōu)勢肘习，原因也在于各自與3大PBM公司進(jìn)行了綁定际乘。

因此，由于在生物類似藥替代模式上漂佩，PBM開始與藥企進(jìn)行深度綁定并共同生產(chǎn)脖含，生物類似藥如果要在美國獲得市場規(guī)模，必須要尋求在美國生產(chǎn)并與PBM進(jìn)行全面的合作投蝉。當(dāng)然养葵，藥企與PBM的整合在1990年代末就被禁止了，此次PBM自設(shè)藥廠的潮流是否會被監(jiān)管審視也是未來值得關(guān)注的瘩缆。