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進(jìn)入2024年常迹，生物醫(yī)藥行業(yè)出現(xiàn)了新的跡象：一批企業(yè)開(kāi)始縮減管線維持生計(jì)独悴，另一些企業(yè)則依靠BD創(chuàng)出另一番天地。

當(dāng)一眾Biotech還在盈利的苦海中掙扎的時(shí)候捌归，亞盛醫(yī)藥不僅成功上岸，而且造血能力越來(lái)越好。8月22日，亞盛醫(yī)藥公布半年報(bào)诈豌。今年上半年?duì)I收8.24億元人民幣，同比增長(zhǎng)477%抒和。這是自2009年公司成立以來(lái)的首次盈利矫渔。

基于亮眼的業(yè)績(jī)表現(xiàn)，亞盛醫(yī)藥也受到了資本市場(chǎng)的認(rèn)可摧莽。8月22日半年報(bào)發(fā)布后庙洼，亞盛醫(yī)藥連續(xù)兩個(gè)交易日股價(jià)上漲，26日漲幅接近13%镊辕，成為港股醫(yī)藥板塊領(lǐng)漲股油够。26日亞盛醫(yī)藥收盤(pán)價(jià)達(dá)32.4港元，創(chuàng)一年內(nèi)新高掸柏，公司總市值突破百億港元大關(guān)穆烹。

外界可能會(huì)覺(jué)得這是一場(chǎng)偶然的逆襲。但所有的偶然都是有必然性的稿棚。

外界最關(guān)心的亞盛醫(yī)藥能否持續(xù)造血，答案其實(shí)就隱藏在這份半年報(bào)里取阳。

中國(guó)原研藥走向世界

2024年上半年采缎，亞盛醫(yī)藥公司首次實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，凈利潤(rùn)達(dá)1.63億元人民幣灌罐。業(yè)績(jī)大幅改善當(dāng)然要?dú)w功于核心產(chǎn)品三代BCR-ABL TKI藥物奧雷巴替尼敌菩。

在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，自去年3月1日正式醫(yī)保落地坡循，2023年底新適應(yīng)癥獲批疏拱，奧雷巴替尼增長(zhǎng)趨勢(shì)明顯，于今年上半年實(shí)現(xiàn)銷售收入1.13億元肯拨，環(huán)比增長(zhǎng)120%榕每，且未來(lái)有望持續(xù)為公司提供穩(wěn)定的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。

外界更加關(guān)心亞盛與武田制藥進(jìn)行的BD交易雪猪。今年6月14日栏尚，亞盛醫(yī)藥與武田簽署了一項(xiàng)獨(dú)家選擇權(quán)協(xié)議, 創(chuàng)下了國(guó)產(chǎn)小分子腫瘤藥領(lǐng)域?qū)ν釨D的新紀(jì)錄。

武田開(kāi)出的條件相當(dāng)豐厚只恨，除了1億美元（人民幣7.2億元）的選擇權(quán)付款译仗，還有選擇權(quán)被行使后的，最高12億美元（人民幣86.4億元）的選擇權(quán)行使費(fèi)及額外潛在里程碑付款官觅，總交易額13億美元（人民幣93.6億元）纵菌。同時(shí)阐污，亞盛還將獲得基于耐立克海外銷售的雙位數(shù)遞增分成≡墼玻總計(jì)13億美元的交易額笛辟，創(chuàng)下了國(guó)產(chǎn)小分子藥物對(duì)外BD的新紀(jì)錄。

武田顯然是很喜歡奧雷巴替尼闷堡，不僅開(kāi)高價(jià)獲得選擇權(quán)隘膘，還以7500萬(wàn)美元獲得亞盛醫(yī)藥7.73%的股份，成為亞盛醫(yī)藥第二大股東杠览，入股價(jià)格較交易宣布前20個(gè)交易日收盤(pán)均價(jià)溢價(jià)25.12%弯菊。對(duì)亞盛醫(yī)藥來(lái)說(shuō)，目前已收到選擇權(quán)付款人民幣7.2億元和股權(quán)投資款5.4億元牺缰。

截至7月初田蕴，亞盛醫(yī)藥現(xiàn)金總額達(dá)到18億元，有實(shí)力進(jìn)一步推動(dòng)在研產(chǎn)品的全球臨床開(kāi)發(fā)醋咒。

奧雷巴替尼是全球第二個(gè)上市的第三代BCR-ABL抑制劑负稚，從一開(kāi)始就是奔著解決全球患者尚未滿足的臨床需求去的。如今與武田達(dá)成合作晦苞，為其全球商業(yè)化的成功增添了極大的確定性央改。

武田對(duì)第三代BCR-ABL抑制劑有些執(zhí)念，全球首個(gè)三代藥泊那替尼就是武田的產(chǎn)品浊娄，但鑒于安全性問(wèn)題仑锥，這一產(chǎn)品的銷售不算好，而且到2026年就將面對(duì)專利懸崖的問(wèn)題矗夯。亞盛的奧雷巴替尼應(yīng)該是武田在全球能找到的最好品種德州，武田管線得以擴(kuò)充，團(tuán)隊(duì)和資源也能夠?qū)崿F(xiàn)無(wú)縫銜施翰。

據(jù)東吳證券的分析預(yù)測(cè)指出窝革，作為具有“Best-in-class”潛力的產(chǎn)品，奧雷巴替尼在海外市場(chǎng)的銷售峰值有望突破10億美元大關(guān)吕座，成為下一個(gè)國(guó)產(chǎn)十億美元分子虐译。

下一個(gè)重磅產(chǎn)品已箭在弦上

亞盛醫(yī)藥手中的“王牌”不僅只有奧雷巴替尼，下一個(gè)潛在重磅炸彈APG-2575也已箭在弦上吴趴。

APG-2575對(duì)標(biāo)的是艾伯維重磅藥物維奈克拉菱蔬，這是一款Bcl-2抑制劑，是細(xì)胞凋亡領(lǐng)域最重要的一個(gè)靶點(diǎn)史侣，可用于血液瘤和實(shí)體瘤的治療拴泌，在免疫等領(lǐng)域也呈現(xiàn)潛力。

全球目前唯一獲批的Bcl-2抑制劑維奈克拉去年?duì)I收22.88億美元惊橱。這絕對(duì)不是Bcl-2抑制劑的天花板蚪腐。因?yàn)榫S奈克拉并不完美箭昵，存在腫瘤溶解綜合征（TLS）及血細(xì)胞減少的臨床風(fēng)險(xiǎn)。

與此同時(shí)回季，APG-2575具備best-in-class潛力家制，在多項(xiàng)單藥或聯(lián)合其他靶向藥物的臨床試驗(yàn)中，都取得了令人驚喜的安全性和療效泡一，尤其是安全性方面更是優(yōu)勢(shì)明顯裕消。在今年的ASCO年會(huì)和EHA年會(huì)上，APG-2575有多項(xiàng)臨床進(jìn)展入選肋森，展現(xiàn)了在多個(gè)血液腫瘤領(lǐng)域的治療潛力顶怠。

從進(jìn)度來(lái)看，APG-2575是繼維奈克拉之后目前全球臨床進(jìn)度最快的產(chǎn)品烈杠，有望今年就復(fù)發(fā)/難治（R/R）的慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）適應(yīng)癥在中國(guó)遞交NDA腻学，成為國(guó)產(chǎn)首個(gè)、全球第二個(gè)上市的Bcl-2抑制劑跃百。

亞盛醫(yī)藥更大的野心在于將這款藥物推向CLL/SLL領(lǐng)域的前線治療券妹。目前，APG-2575聯(lián)合阿斯利康的BTKi抑制劑阿可替尼一線治療初治CLL/SLL患者的注冊(cè)III期臨床研究正在開(kāi)展中患刻。

而在全球?qū)用鎲希ツ?月，APG-2575獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)開(kāi)展用于治療既往接受治療的CLL/SLL患者的全球注冊(cè)性III期臨床研究杠锻，成為APG-2575國(guó)際化進(jìn)程的一項(xiàng)重大里程碑淡早，開(kāi)啟向全球市場(chǎng)進(jìn)軍。

此外耳标，亞盛醫(yī)藥還在布局，拓寬該品種的適應(yīng)癥邑跪。目前在急性髓系白血泊纹隆（AML）和骨髓增生異常綜合征（MDS）方面，都有注冊(cè)III期臨床獲批画畅。

而APG-2575的潛力不限于此砸琅，其在多個(gè)血液腫瘤適應(yīng)癥領(lǐng)域具備強(qiáng)勁的臨床潛力。此次半年報(bào)顯示轴踱，APG-2575已獲批在中國(guó)症脂、美國(guó)、澳洲及歐洲進(jìn)行多項(xiàng)Ib/II期臨床研究淫僻，涉及CLL诱篷、非霍奇金淋巴瘤（NHL）、AML雳灵、多發(fā)性骨髓瘤（MM）棕所、華氏巨球蛋白血癥（WM）等闸盔。

憑借潛在的巨大商業(yè)化價(jià)值，APG-2575在獲批上市后地垢，將成為亞盛醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)常規(guī)性盈利的關(guān)鍵一環(huán)满页。此外，在奧雷巴替尼之后尊伟，APG-2575的海外權(quán)益BD也是業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)惑拙，有望為亞盛醫(yī)藥帶來(lái)更為豐厚的收入。

持續(xù)向國(guó)際化敘事邁進(jìn)

從創(chuàng)立之初野疟，亞盛醫(yī)藥就已瞄準(zhǔn)全球市場(chǎng)插呜。在接受采訪媒體采訪時(shí)，亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)多次表示“亞盛始終堅(jiān)持兩點(diǎn)：一是真正的原創(chuàng)显而；二是瞄準(zhǔn)全球市場(chǎng)夹宏。”

縱覽亞盛醫(yī)藥管線楷芝，包括APG-2575檩耕、APG-1252、APG-115在內(nèi)的多款產(chǎn)品均采用了全球注冊(cè)裕砖、全球臨床蜒鸣、全球商業(yè)化的策略。目前鸵隧，亞盛醫(yī)藥共有4個(gè)在研新藥獲得16項(xiàng)FDA和1項(xiàng)歐盟孤兒藥資格認(rèn)定绸罗，2項(xiàng)FDA快速通道資格以及2項(xiàng)FDA兒童罕見(jiàn)病資格認(rèn)證，這些都是亞盛醫(yī)藥全球化版圖的基石豆瘫。

這些產(chǎn)品在多領(lǐng)域的治療潛力不斷得到探索和驗(yàn)證珊蟀，多項(xiàng)臨床進(jìn)展接連在各大國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議上獲得披露，亞盛醫(yī)藥的產(chǎn)品創(chuàng)新力與全球臨床開(kāi)發(fā)實(shí)力得以逐步展現(xiàn)外驱。

兵馬未動(dòng)糧草先行育灸，為了下好全球化這盤(pán)大棋。亞盛醫(yī)藥早早布局全球?qū)＠怯睢⒁試?guó)際標(biāo)準(zhǔn)做臨床試驗(yàn)磅崭，同時(shí)建立海外團(tuán)隊(duì)。截至2024年6月30日瓦哎，亞盛醫(yī)藥在全球擁有520項(xiàng)授權(quán)專利砸喻，其中超七成專利為海外授權(quán)。

除了管線研發(fā)維度的全球化進(jìn)程蒋譬，在資本運(yùn)作領(lǐng)域割岛，亞盛醫(yī)藥也已經(jīng)開(kāi)始了全球化運(yùn)作。2024年6月，亞盛醫(yī)藥正式啟動(dòng)美股上市的籌備工作檬撒。如果順利顺丸，亞盛醫(yī)藥將成為第四家實(shí)現(xiàn)港美兩地上市的創(chuàng)新藥企，為其進(jìn)一步拓寬融資渠道促军，更好融入全球生物醫(yī)藥資本市場(chǎng)鋪路短即。

憑借強(qiáng)大的原始創(chuàng)新能力，以及前瞻性的全球化布局等灾，亞盛醫(yī)藥的價(jià)值顯露宜抓，成為港股18A板塊中屈指可數(shù)的股價(jià)漲幅為正的公司。

這證明了莫金，雖然中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷前所未有的寒冬矫第，港股18A市場(chǎng)雖然整體低估，行情不斷起起伏伏洽咬，但對(duì)于如同亞盛醫(yī)藥一樣浑擎，真正具備價(jià)值的Biotech企業(yè)，市場(chǎng)不會(huì)埋沒(méi)其價(jià)值橙围。