老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

EN
產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專題
不要高估印度CXO
產(chǎn)業(yè)資訊 氨基觀察 2024-08-28 98

在地緣政治因素的作用下转是,看上去返雷,印度的CXO們正迎來潑天富貴系忙。

幾十年來庸灶,印度制藥業(yè)一直被譽為“世界藥房”腾降,在全球范圍內(nèi)享有盛譽拴还,特別是在仿制藥領(lǐng)域的領(lǐng)先地位援奢,控制著全球超過20%的仿制藥供應(yīng)量驻债。

正因如此挚躯,在推行"China+1"戰(zhàn)略的背景下强衡,越來越多的海外客戶開始尋求將印度納入其供應(yīng)鏈,以實現(xiàn)來源的多樣化码荔。

《經(jīng)濟學(xué)人》報道稱漩勤,除了中國,印度是此類服務(wù)的主要提供者缩搅,具有一定的競爭力越败。包括野村證券等分析師触幼,也認(rèn)可CXO產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的邏輯存在。

作為當(dāng)事人眉尸,印度CXO自然希望抓住這一機遇域蜗,積極響應(yīng)"China+1"戰(zhàn)略,吸引海外客戶噪猾。

然而霉祸,印度老鐵們真的能夠?qū)崿F(xiàn)逆襲?這可能還需要時間來觀察袱蜡。

得天獨厚的資源

印度CXO承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的紅利丝蹭,看上去順理成章介粘。

對于CXO產(chǎn)業(yè)的發(fā)展淑际,最為核心的兩個要素是:工程師紅利+價差優(yōu)勢。

首先來看工程師紅利乌心。近年來械与,印度高等院校數(shù)量快速擴張铅阎。2018-2022年間,印度大學(xué)數(shù)量由903所增加至1168所梅柑,增幅為30%歌饺;而學(xué)院數(shù)量由39050所增加至45473所,增幅為16.4%脯牛。

這也使得愤凭,印度成為全球接受高等教育人數(shù)規(guī)模最大的國家之一,研究生規(guī)模全球第一仪彪。2019年原俘,印度研究生注冊人數(shù)為424.2萬人,美國為305萬人蒲坐,中國研究生在校人數(shù)為273.5萬人竿刁。

可以說,印度的碩士爛大街搪缨。在印度CXO企業(yè)Syngene的科學(xué)家中们妥,80%擁有碩士及博士學(xué)歷,其中碩士占比達到71%勉吻,博士達到9%。而在同業(yè)中國公司中旅赢,藥明康德碩士及以上學(xué)歷占比為36%齿桃,康龍化成為34%。

所謂的價差優(yōu)勢煮盼,指的是人員工資和基礎(chǔ)設(shè)施的成本較低短纵。以人員工資為例带污,如下圖所示,印度代表性CXO企業(yè)的薪酬香到,不到國內(nèi)企業(yè)的一半鱼冀,更是遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于歐美企業(yè)。

而對于臨床CRO來說悠就,印度在臨床開發(fā)方面同樣擁有很大的競爭優(yōu)勢柔睡,因為有大量以前沒有接受過任何治療的患者資源可供選擇。

種種得天獨厚的資源加持下阴应,印度CXO被寄予厚望不難理解棺莱。但是,話又說回來姚沽,印度CXO的起步并不晚陕券,甚至要早于國內(nèi),但卻并沒有抓住全球創(chuàng)新藥大發(fā)展的機遇崛起蟹助。

眼下欧舒,印度CXO就能如愿以償嗎?

質(zhì)量穩(wěn)不穩(wěn)定捉痰?

眾所周知阐拭,印度以其強大的仿制藥生產(chǎn)能力,有著“世界藥房”的稱號什异。但印度制造邦墅,在創(chuàng)造一個個神話的同時,也滋生了一個個的丑聞毙驯。不斷涌現(xiàn)的質(zhì)量和監(jiān)管法規(guī)問題倒堕,令FDA對“世界藥房”萬分警惕。

一切皆有因果:監(jiān)管不給力爆价。

雖然FDA十分上心垦巴,揭露了許多關(guān)于印度制藥公司的系統(tǒng)性數(shù)據(jù)欺詐和cGMP違規(guī)問題,但印度監(jiān)管機構(gòu)對這些問題卻置若罔聞铭段。

在態(tài)度方面骤宣,印度監(jiān)管機構(gòu)似乎普遍不愿追究印度制藥業(yè)成員的責(zé)任,而是一團和氣地“悶聲發(fā)大財”序愚。

諾華印度公司前VC和醫(yī)學(xué)博士 Ranjit Shahani曾表示:“盡管法規(guī)存在于紙面上憔披,但實際執(zhí)行起來卻非常受阻“炙保”

與此同時芬膝,高質(zhì)量人才也存在一定的水分。海通證券認(rèn)為形娇,我國的“工程師紅利”是在認(rèn)可藥品專利保護锰霜、完蓋的基礎(chǔ)建設(shè)筹误、人人生而平等的背景下所特有的顯著優(yōu)勢。

而由于印度高等教育產(chǎn)業(yè)的快速擴張谊某,人才質(zhì)量是否能得到保證存在疑問坷顽。

諸多因素導(dǎo)致,要想尋找印度CXO合作订岗,合規(guī)與質(zhì)量問題喇喂,成為了藥企必須考慮的問題。

核心在于筝妥,一旦CDMO出現(xiàn)問題暮霍,藥企可能受到FDA的出口限制。而藥企所面臨的也無非兩個選擇:轉(zhuǎn)移至合規(guī)工廠或整改完成屋问。

但這兩個選擇串篓,均耗時費力。因為審核等程序籍囱,若將生產(chǎn)轉(zhuǎn)移至旗下另一家合規(guī)的工廠绩寂,大概需要6-9個月時間;而藥企在原有工廠上解決FDA的警告問題烤脾,可能需要2-3年佃戈,這無疑會給后來者創(chuàng)造超車的機會。

而臨床環(huán)節(jié)的服務(wù)匾委,合規(guī)問題更是不允許出任何差錯拖叙,這直接關(guān)系著藥物臨床的成敗。

CXO作為全球?qū)I(yè)分工的產(chǎn)物赂乐,價值在于在能否“多薯鳍、快、好挨措、省”地助推客戶完成新藥的上市挖滤。而在藥企追求合規(guī)的大背景下,印度CXO能否接住破天的富貴浅役,顯然還有待驗證斩松。

除此之外,自身規(guī)模不夠的硬傷觉既,更是決定了它們現(xiàn)在要想崛起惧盹,還需要更多的時間。

印度CXO還太小

除了合規(guī)問題瞪讼,高端產(chǎn)能稀缺岭参,大規(guī)模產(chǎn)品響應(yīng)、交付能力不足,也極大限制著印度CXO產(chǎn)業(yè)的發(fā)展麸奇。

因為沒能競爭過中國CXO企業(yè),印度企業(yè)現(xiàn)在還處于規(guī)模較小發(fā)展的階段既屋。印度的CDMO公司在收入規(guī)模票援、員工人數(shù)、基礎(chǔ)設(shè)施投入等方面闰幽,均與國內(nèi)企業(yè)存在較大差距膊争。

以CDMO的營業(yè)收入規(guī)模為例。如下圖所示屯贺,2023年渣碌,國內(nèi)頭部企業(yè)收入規(guī)模超過50億美金,而印度頭部企業(yè)基本不超過10億美金摸进。

與藥明康德一樣饰样,主打CRDMO一體化模式的龍頭企業(yè)Syngene,年營收不過4億美金挽晌。規(guī)模不足菲瓶,對于這些CXO企業(yè)來說,是天然劣勢畏梆。

畢竟您宪,CXO是一個絕對重資產(chǎn)的投入產(chǎn)業(yè)。國內(nèi)CXO之所以崛起奠涌,除了自身的發(fā)展宪巨,更重要的是資本市場給力。毫不夸張的說溜畅,國內(nèi)CXO的融資捏卓,在全球范圍內(nèi)都是處于絕對領(lǐng)先的。

而印度企業(yè)达皿,沒有這一優(yōu)勢天吓,缺乏大規(guī)模產(chǎn)能擴張所需的資本和資源。這些公司通常依賴于有限的資金來源峦椰,難以在短期內(nèi)大幅擴大運營規(guī)模龄寞。

對比之下,國內(nèi)CXO產(chǎn)業(yè)已經(jīng)在發(fā)展中形成了強大的產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)汤功,并在全球比較中脫穎而出物邑。這種體系性的優(yōu)勢一旦建立就很難被顛覆。

盡管面臨著國際局勢的困擾吟芜,但并不會改變行業(yè)發(fā)展趨勢耻覆。在追求效率、全球分工的趨勢下,我們需要警惕國內(nèi)CXO行業(yè)面臨的不確定因素营慷,但也不要高估了印度CXO慢荧。

您可能感興趣
FDA 探索黑框警告對醫(yī)生治療決策的影響
FDA 探索黑框警告對醫(yī)生治療決策的影響
產(chǎn)業(yè)資訊 識林 2024-09-05 8
探秘First in class:一個分子,三種劑型朽慕,70億市值
探秘First in class:一個分子松奖,三種劑型,70億市值
產(chǎn)業(yè)資訊 藥融圈 2024-09-05 8
安斯泰來關(guān)閉一家基因治療工廠
安斯泰來關(guān)閉一家基因治療工廠
產(chǎn)業(yè)資訊 佰傲谷BioValley 2024-09-05 8