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首款獲受理的國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗,能讓萬(wàn)泰生物回春?jiǎn)幔?/dt>
產(chǎn)業(yè)資訊 財(cái)經(jīng)大健康 2024-08-29 82

2025年后將有多款九價(jià)HPV疫苗上市逝薪,但屆時(shí)還剩下多少市場(chǎng)不容樂觀

文 | 王莉萍 辛穎

編 | 王小

萬(wàn)泰生物急需一個(gè)好消息提振士氣帅戒。

2024年8月26日晚剧防,萬(wàn)泰生物(603392.SH)發(fā)布關(guān)于公司九價(jià)HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗上市許可申請(qǐng)獲得受理的公告婶溯。當(dāng)日淀歇,萬(wàn)泰生物一度漲停,截至收盤,漲3.9%练代,報(bào)72.71元。

公告稱杰刽,近日菠发,公司全資子公司廈門萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心下發(fā)的萬(wàn)泰滄海與廈門大學(xué)合作研發(fā)的九價(jià)HPV疫苗上市許可申請(qǐng)的《受理通知書》。

就在三天前贺嫂,8月23日滓鸠,萬(wàn)泰生物披露2024年上半年業(yè)績(jī),營(yíng)收涝婉、凈利潤(rùn)雙雙下滑哥力。

報(bào)告期內(nèi)萬(wàn)泰生物營(yíng)收同比下滑67.19%至13.66億元;凈利潤(rùn)則同比減少84.70%至2.6億元墩弯;經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流凈額同比下滑了22.62%,至1.29億元寞射。

對(duì)此渔工,萬(wàn)泰生物歸咎于,二價(jià)HPV疫苗持續(xù)受九價(jià)疫苗擴(kuò)齡影響以及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)桥温、降庫(kù)存等因素影響引矩,銷售收入較去年同期回落。

萬(wàn)泰生物成也HPV疫苗侵浸,衰落也懸于此旺韭,也是因這一行業(yè)的“內(nèi)卷”之烈,幾近餐飲業(yè)了林乍。

No.1

深陷“內(nèi)卷”

在中國(guó)市場(chǎng)HPV二價(jià)疫苗的主要玩家是萬(wàn)泰生物和沃森生物(300142.SZ)宙锡。這兩家將二價(jià)HPV疫苗幾乎帶進(jìn)了一個(gè)卷低價(jià)又不獲利的怪圈。

2023年戒腔,沃森生物二價(jià)HPV疫苗銷售量未達(dá)預(yù)期狐昆,萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗收入比上年減少約42億元。

萬(wàn)泰生物憑借二價(jià)HPV疫苗度過了一段幸福時(shí)光掸枉。2020年5月萬(wàn)泰生物推出國(guó)產(chǎn)首款二價(jià)HPV疫苗上市后八领,市場(chǎng)占有率快速增長(zhǎng)。根據(jù)公開數(shù)據(jù)磷妻,以批簽發(fā)量計(jì)算鼠灼,上市半年后市場(chǎng)份額達(dá)到約16%,2022年增長(zhǎng)至44%搁赘。

此時(shí)的萬(wàn)泰生物在政府采購(gòu)中還享有一定話語(yǔ)權(quán)眯词,據(jù)《財(cái)經(jīng)》了解,定價(jià)329元一支的二價(jià)HPV疫苗肌坑,在最初的政府采購(gòu)中也并未大幅降價(jià)近弟。

只是競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手沒有留下太多的領(lǐng)先空間缅糟,兩年后沃森生物的二價(jià)疫苗在2022年3月獲批上市。

價(jià)格戰(zhàn)開啟祷愉。2022年9月窗宦,萬(wàn)泰生物在競(jìng)標(biāo)中直接被擠出局,沃森生物拿下福建省疾控中心HPV疫苗采購(gòu)項(xiàng)目?jī)r(jià)值1.42億元大單二鳄。采購(gòu)信息顯示購(gòu)買量為58萬(wàn)支赴涵,折算單支中標(biāo)價(jià)格為245元。

2023年萬(wàn)泰生物一改穩(wěn)定策略订讼,在廣東省政府采購(gòu)中報(bào)價(jià)髓窜,單劑價(jià)格直降到116元,比沃森生物的半價(jià)還低欺殿。隨之而來的結(jié)局是寄纵,當(dāng)年萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗銷售額同比也近乎腰斬。

降價(jià)還沒剎住脖苏。2024年程拭,萬(wàn)泰生物以86元/支的價(jià)格在江蘇、廣東等地中標(biāo)盼掘,沃森生物接著用63元的價(jià)格中標(biāo)海南省項(xiàng)目督羊,到8月在山東省更是報(bào)出單支27.5元的低價(jià)。

還要拼價(jià)格嗎彰巫?對(duì)下半年是否還有降價(jià)計(jì)劃的疑問塑赁,萬(wàn)泰生物回復(fù)《財(cái)經(jīng)》的是,公司在自費(fèi)市場(chǎng)的疫苗價(jià)格童丢,系根據(jù)多方市場(chǎng)調(diào)研結(jié)果糠味,結(jié)合生產(chǎn)成本、期間費(fèi)用寸快、工藝難度新浦、產(chǎn)品定位、市場(chǎng)需求等因素汞阔,經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)赜懻撍裉酢⒄{(diào)研與測(cè)算核定的。就目前的市場(chǎng)現(xiàn)狀企舌,HPV疫苗的整體接種率較低执执,仍具有較大的市場(chǎng)空間;且從已上市的HPV疫苗價(jià)格及疫苗預(yù)防效果而言晌姚,公司的疫苗具較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力粤剧。

No.2

九價(jià)疫苗是另一個(gè)起點(diǎn)

早在2023年底,萬(wàn)泰生物稱九價(jià)HPV疫苗Ⅲ期主臨床試驗(yàn)V8期訪視的現(xiàn)場(chǎng)工作已完成時(shí),資本市場(chǎng)就為之一振抵恋。消息傳出后的連續(xù)三個(gè)交易日內(nèi)焕议,其收盤價(jià)格漲幅偏離值累計(jì)超過20%。

“這個(gè)信息其實(shí)將我們對(duì)九價(jià)HPV疫苗獲批進(jìn)度的預(yù)期提前了弧关≈寻玻”一位醫(yī)藥證券分析師曾對(duì)《財(cái)經(jīng)》預(yù)估,國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗最快有希望在2024年下半年獲批世囊。

因此别瞭,當(dāng)2024年8月26日,萬(wàn)泰生物九價(jià)HPV疫苗上市許可申請(qǐng)獲得受理的公告株憾,在資本市場(chǎng)沒有激起太大的水花蝙寨。

“考慮到萬(wàn)泰生物九價(jià)HPV疫苗的進(jìn)度當(dāng)前是國(guó)產(chǎn)最快,對(duì)未來市場(chǎng)格局影響還是比較大的嗤瞎∏酵幔”上述醫(yī)藥證券分析師曾對(duì)《財(cái)經(jīng)》說。

默沙東的九價(jià)HPV疫苗投入中國(guó)市場(chǎng)已有六年糠歧。2024年7月30日湘胚,默沙東發(fā)布了2024年二季度業(yè)績(jī),其中HPV疫苗賣出47.27億美元涉炒,同比僅增加7%。中國(guó)區(qū)HPV疫苗銷售不佳掏博。

默沙東HPV疫苗的銷售額60%-70%都來自中國(guó)殃玻。默沙東指出,上半年HPV疫苗在中國(guó)的銷售有所下降伊肿,最終銷售額能正增長(zhǎng)肆鸿,得益于美國(guó)市場(chǎng)HPV疫苗漲了價(jià),以及除了中國(guó)以外市場(chǎng)需求增加炒耀。

在財(cái)報(bào)電話會(huì)上瞳聊,默沙東首席執(zhí)行官CEO羅伯特·戴維斯表示,觀察到二季度智飛生物(300122.SZ)送往疫苗接種點(diǎn)的出貨量有明顯的下降名密,但原因仍不清楚藏估,可能是多重因素導(dǎo)致。目前默沙東正在和智飛生物一起梳理原因失驶。

獨(dú)家代理默沙東HPV疫苗的智飛生物土居,其主要的收入就來自此款疫苗。2023年?duì)I收嬉探、凈利潤(rùn)雙增擦耀,在疫苗企業(yè)中表現(xiàn)很亮眼。然而涩堤,2024年二季度眷蜓,九價(jià)HPV疫苗的銷售收入為24.78億美元分瘾,同比僅增長(zhǎng)了4%,增速較一季度已經(jīng)放緩了13個(gè)百分點(diǎn)吁系,較上一年同期則更是減緩了39個(gè)百分點(diǎn)德召。

默沙東的下降不是個(gè)例,整個(gè)中國(guó)HPV疫苗市場(chǎng)都處在下降階段垮抗,再一次表明戀戰(zhàn)二價(jià)疫苗市場(chǎng)不是明智之舉氏捞,HPV疫苗未來在中國(guó)市場(chǎng)將以九價(jià)疫苗為主。

據(jù)公開信息梳理冒版,目前國(guó)內(nèi)九價(jià)HPV疫苗研發(fā)企業(yè)中翅剔,除萬(wàn)泰生物,康樂衛(wèi)士侈敏、瑞科生物迟凫、上海澤潤(rùn)、博唯生物在內(nèi)的這五家嫩视,其相關(guān)疫苗產(chǎn)品均已進(jìn)入三期臨床夏岩。有企業(yè)甚至在往更高價(jià)次進(jìn)行突破,如成大生物的15價(jià)HPV疫苗已進(jìn)入一期臨床研究豪荧。

機(jī)構(gòu)研報(bào)指出矩粒,2025年后將有多款九價(jià)HPV疫苗上市,但屆時(shí)還剩下多少市場(chǎng)恐怕不太樂觀筑陡。

智飛生物已經(jīng)在尋求轉(zhuǎn)型之路歧蛾。萬(wàn)泰生物雖然稱,九價(jià)HPV疫苗順利獲批上市辱矮,將有利于公司HPV疫苗的推廣和使用喝爽,豐富公司產(chǎn)品線,進(jìn)一步增強(qiáng)公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力愿瘫,為公司持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)年堆。

然而,在風(fēng)險(xiǎn)提示上盏浇,萬(wàn)泰生物也稱变丧,九價(jià)HPV疫苗上市注冊(cè)申請(qǐng)獲得受理后,需經(jīng)過綜合審評(píng)缠捌、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查等程序锄贷,注冊(cè)申請(qǐng)的最終獲批及獲得批準(zhǔn)的時(shí)間尚存在不確定性。九價(jià)HPV疫苗由于產(chǎn)品型別較多曼月,且工藝復(fù)雜谊却,上市后尚需經(jīng)過產(chǎn)能穩(wěn)步爬升過程,可能導(dǎo)致商業(yè)化產(chǎn)量不及預(yù)期。九價(jià)HPV疫苗上市后的銷售情況受到市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境及銷售渠道等諸多因素影響炎辨,后續(xù)市場(chǎng)銷售情況存在不確定性捕透。


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