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8月26日晚間驼功，賽諾菲旗下巴斯德流感疫苗被暫停接種的消息在網(wǎng)絡(luò)上掀起波瀾。8月27日都晶，消息得到進(jìn)一步證實(shí)，和睦家醫(yī)療丸冕、嘉會醫(yī)療等民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)紛紛確認(rèn)暫停接種賽諾菲三價(jià)耽梅、四價(jià)流感疫苗。

秋冬季正逢流感瘋狂來襲胖烛，賽諾菲為何此時(shí)暫停其王牌疫苗中國接種眼姐？

賽諾菲方面回復(fù)稱：流感疫苗產(chǎn)品本身具有高度復(fù)雜性。公司在進(jìn)行持續(xù)穩(wěn)定性考察過程中佩番，觀察到2024-2025 年流感季節(jié)的流感疫苗凡爾靈(即三價(jià))众旗、凡爾佳(即四價(jià))的效價(jià)(疫苗產(chǎn)生預(yù)期生物效應(yīng)的相關(guān)參考數(shù)據(jù))呈現(xiàn)下降趨勢。預(yù)期在產(chǎn)品效期結(jié)束之前趟畏，疫苗效力有可能受影響贡歧。作為預(yù)防性措施，賽諾菲決定暫時(shí)停止這些疫苗在中國的供應(yīng)和銷售赋秀。

隨之而來的是艘款，中國流感概念股“漲停”沃琅，華蘭疫苗+20%哗咆、金迪克+20%，上海醫(yī)藥蝠笔、之江生物读铁、科華生物、百花醫(yī)藥等也紛紛上漲床少。

與此同時(shí)砂两，8月26日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網(wǎng)顯示，萬泰生物九價(jià)HPV疫苗上市申請獲得受理汪汰。意味著該疫苗也成為了首款申報(bào)上市的國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗盹扮。擴(kuò)展閱讀：中國市場王者易位，2025疫苗市場生變?

而此前7月22日步盼，萬泰生物剛宣布與GSK簽署了合作協(xié)議終止函字拒，決定不再繼續(xù)新一代宮頸癌疫苗HPV9-AS04候選疫苗的開發(fā)和商業(yè)化合作。

2024年樊鲁，跨國疫苗巨頭投嫂，似乎紛紛在中國市場遭遇“滑鐵盧”。

從全球市場來看蔗彤，疫苗四大家——輝瑞(Pfizer)川梅、葛蘭素史克(GSK)、默沙東(MSD)然遏、賽諾菲(Sanofi)仍然占全球近90%的份額贫途。

在中國，2023年輝瑞解散了疫苗的自建團(tuán)隊(duì)待侵，將沛兒13交給科園貿(mào)易代理推廣丢早；繼默沙東的九價(jià)HPV疫苗交給智飛生物代理，GSK也將重磅產(chǎn)品帶狀皰疹疫苗交給智飛生物代理诫给。外企將疫苗交給本土企業(yè)代理香拉，這和中國疫苗監(jiān)管與商業(yè)化的獨(dú)特性啦扬、行業(yè)的激烈競爭有關(guān)中狂。

為何緊急叫停接種？

一時(shí)間扑毡，市場的目光聚焦于此胃榕。

據(jù)悉，目前上海所有醫(yī)院都已經(jīng)暫停巴斯德流感疫苗的接種瞄摊。

據(jù)了解勋又，華南地區(qū)接種巴斯德流感疫苗的人群較多，而上海系從8月中旬起接種流感疫苗颈缆，打過巴斯德流感疫苗的孩子較多葡料。

隨后，從賽諾菲方面最終傳來的消息梧货，為我們揭示了此次暫停接種的原因佃贞。

賽諾菲表示，因效價(jià)問題镐催，決定暫時(shí)停止流感疫苗在中國的供應(yīng)和銷售隶俄。在進(jìn)行持續(xù)穩(wěn)定性考察過程中，觀察到2024 - 2025年流感季節(jié)的流感疫苗凡爾靈（三價(jià)）、凡爾佳（四價(jià)）的效價(jià)呈現(xiàn)下降趨勢剿蹦，預(yù)期在產(chǎn)品效期結(jié)束之前蛀蜀，疫苗效力有可能受影響。

疫苗效價(jià)：是指疫苗使人體產(chǎn)生特異性免疫力的能力叹盼，也就是疫苗引起機(jī)體產(chǎn)生保護(hù)性免疫的程度报斗。*** 一般而言，疫苗效價(jià)影響因素包括：生產(chǎn)工藝倍试、儲存和運(yùn)輸條件讯屈、接種方式、有效期等县习。

賽諾菲也強(qiáng)調(diào)涮母，今年已上市并流通使用的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳均經(jīng)過上市核準(zhǔn)躁愿，嚴(yán)格遵循各項(xiàng)法律法規(guī)叛本、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和各項(xiàng)法定要求，符合放行標(biāo)準(zhǔn)彤钟。沒有發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全性和有效性受到影響的跡象和證據(jù)来候。決定暫時(shí)停止這些疫苗在中國的供應(yīng)和銷售，是作為預(yù)防性措施逸雹。同時(shí)营搅，已積極與相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)持續(xù)溝通。

而對于“效價(jià)問題”梆砸，據(jù)媒體報(bào)道转质，相關(guān)國產(chǎn)頭部疫苗廠商也做出了回應(yīng)。

金迪克表示：“目前沒有發(fā)現(xiàn)效價(jià)問題版药。公司的流感疫苗生產(chǎn)計(jì)劃年初就定好了埠限，生產(chǎn)也有周期，包括批簽發(fā)茅铺，時(shí)間都比較長旦珊。從目前的新聞看，賽諾菲巴斯德的流感疫苗是暫停接種毕模，如果完全退出這個(gè)市場昵诅，其他公司會占領(lǐng)填補(bǔ)這塊市場，具體影響還要看具體情況腌哎∶裁危”

華蘭疫苗表示：“目前已開始進(jìn)入流感疫苗的接種旺季，賽諾菲流感疫苗的變化客觀上會產(chǎn)生流感疫苗缺口禁歧，對其他的疫苗生產(chǎn)企業(yè)形成利好亮蜓，我們流感疫苗是按照既有的生產(chǎn)銷售計(jì)劃進(jìn)行的嘉容，后續(xù)公司會根據(jù)市場情況適時(shí)進(jìn)行調(diào)整。我們疫苗目前效價(jià)方面沒有出現(xiàn)類似問題挠囚《瞿兀”

賽諾菲是全球流感疫苗領(lǐng)導(dǎo)者，2023年其流感疫苗以28.76億美元銷售額位列全球疫苗暢銷榜單第四堪遂。

來源：Vaccine之家

在中國市場介蛉，賽諾菲目前有兩款流感疫苗獲批上市：

1996年，賽諾菲向中國引入其首個(gè)流感疫苗產(chǎn)品——三價(jià)流感病毒裂解疫苗凡爾靈?溶褪。

2023年币旧，賽諾菲四價(jià)流感病毒裂解疫苗凡爾佳? (VaxigripTetra?)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于6~35月齡嬰幼兒流感預(yù)防接種；同年5月猿妈，該疫苗適用人群擴(kuò)大到全人群（6月齡及以上）吹菱。2023年7月，賽諾菲四價(jià)流感疫苗正式供應(yīng)中國市場彭则。

今年以來鳍刷，中國市場的二類疫苗競爭越來越激烈，主要“戰(zhàn)場”就在流感疫苗和HPV疫苗俯抖。*** 90年代以前中國的疫苗產(chǎn)品只有國家科研機(jī)構(gòu)掌握输瓜，之后逐漸對民營和外資企業(yè)開放，主要為二類疫苗（指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗）芬萍；包括：口服輪狀病毒疫苗尤揣、甲肝疫苗、HIB疫苗她忱、流感疫苗蝇莲、肺炎疫苗、HPV疫苗腮德、狂犬病疫苗等摹撰。隨著賽諾菲的“暫退”俄脂，中國流感疫苗廠商或?qū)⒃谶@個(gè)流感大年枫技，迎來更多機(jī)會。

中國疫苗市場“貼身肉搏”

“價(jià)格戰(zhàn)”或許是2024年中國疫苗市場的主旋律相吭。

從中國流感疫苗的降價(jià)風(fēng)潮來看秧朝，一部分源自疫苗的技術(shù)迭代和官方推薦的影響。

*** 流感疫苗通常分為三價(jià)和四價(jià)兩種郊拄，其中三價(jià)疫苗能預(yù)防主要甲型流感病毒流行株噩振，而四價(jià)疫苗則在三價(jià)疫苗的基礎(chǔ)上增加了對乙型流感病毒流行株（B/Yamagata）的覆蓋。

*** 鑒于2023年9月世界衛(wèi)生組織（WHO）的建議楚陶，南半球流感疫苗將不再包含B/Yamagata系病毒組分钻寿。進(jìn)一步在2024年2月纤壁，WHO提議北半球流感疫苗也將剔除B/Yamagata系病毒。這意味著四價(jià)流感疫苗在“保護(hù)范圍更廣”方面的優(yōu)勢已不再存在捺信。

于是酌媒，中國市場四價(jià)流感疫苗開啟降價(jià)。

中國市場主要四價(jià)流感疫苗廠商 資料來源：中檢院迄靠，Insight秒咨，中信建投

5月20日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于調(diào)整部分疫苗供應(yīng)價(jià)格的通知》掌挚。對部分疫苗的供應(yīng)價(jià)格進(jìn)行了調(diào)整雨席。其中，包括國藥集團(tuán)下屬（長春吠式、上海陡厘、武漢）的四價(jià)流感病毒裂解疫苗，中標(biāo)價(jià)格從128元/支降至88元/支特占。

6月雏亚，華蘭生物發(fā)布公告稱，自6月5日起摩钙，旗下四價(jià)流感病毒裂解疫苗價(jià)格（成人劑型罢低、預(yù)充式0.5ml/支）下調(diào)至88元/支，四價(jià)流感病毒裂解疫苗（成人劑型荚谢、西林瓶0.5ml/瓶）價(jià)格下調(diào)至85元/瓶和月，四價(jià)流感病毒裂解疫苗（兒童劑型、預(yù)充式0.25ml/支）價(jià)格下調(diào)至128元/支凯挟。

科興生物也對旗下相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行了降價(jià)：四價(jià)流感病毒裂解疫苗（預(yù)充劑型逸铆，0.5ml/支）價(jià)格調(diào)整為88元/支，四價(jià)流感病毒裂解疫苗（西林瓶辱滤，0.5ml/瓶）價(jià)格調(diào)整為78元/瓶苦钱。

6月12日，金迪克決定自即日起起對公司四價(jià)流感疫苗產(chǎn)品價(jià)格進(jìn)行調(diào)整：四價(jià)流感病毒裂解疫苗（成人劑型沽贸、預(yù)充式0.5ml/支）調(diào)整為88元/支避晾；四價(jià)流感病毒裂解疫苗（成人劑型、西林瓶0.5ml/瓶）調(diào)整為85元/瓶抑昨。

至此啥匀，除國光生物、中慧元通外赚铅，所有國產(chǎn)四價(jià)流感疫苗都開啟了降價(jià)模式催首。

從2024上半年，中國市場流感疫苗簽發(fā)來看泄鹏，簽發(fā)173批次郎任，共9家企業(yè)獲批簽發(fā)秧耗。

其中，四價(jià)流感裂解疫苗簽發(fā)130批次（+767%）舶治。

華蘭生物簽發(fā)60批次（+1900%）绣版，占比46%；科興生物簽發(fā)22批次（+633%）歼疮，占比17%杂抽；上海所簽發(fā)14批次（去年同期無批簽發(fā)），占比11%韩脏；賽諾菲簽發(fā)12批次（去年同期無批簽發(fā)）缩麸，占比9%；長春所簽發(fā)11批次（+1000%）赡矢，占比8%杭朱；武漢所簽發(fā)11批次（+83%），占比8%洁拓。

未參與價(jià)格戰(zhàn)的賽諾菲選擇暫退窑笑。

雖然當(dāng)前我國流感疫苗市場已主要以四價(jià)裂解疫苗為主導(dǎo)，但是挑蚕，接種率一直未能顯著提升（長期低于4%）综界。中國公眾對流感疫苗的認(rèn)知和接受程度相對較低，盡管降價(jià)措施在一定程度上是合理的撵晨，但僅憑降價(jià)或許難以顯著擴(kuò)大市場贴祷。

與流感疫苗相比，HPV疫苗的打折力度更是空前攒筛。

以首個(gè)國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗馨可寧為例胎汁，萬泰生物最初將其定價(jià)為每針329元。此后鸳辈，隨著沃森生物二價(jià)HPV疫苗上市（246元/支）以及默沙東九價(jià)HPV疫苗大規(guī)模占領(lǐng)市場究勺，二價(jià)HPV疫苗的價(jià)格開始打骨折。

2024年3月崩旱，萬泰生物中標(biāo)江蘇省疫苗酱劫，單價(jià)僅86元（打三折）。

2024年5月爽篷，沃森生物參與海南省政府采購的中標(biāo)價(jià)格為63元/支（打二折）悴晰。

2024上半年慢睡，中國市場HPV疫苗簽發(fā)來看大幅下降逐工，二價(jià)HPV下降幅度較大。

二價(jià)HPV疫苗：萬泰生物簽發(fā)15批次（-94%）漂辐，占比65%泪喊；沃森生物簽發(fā)6批次（-74%）棕硫，占比26%；GSK簽發(fā)2批次（-60%）袒啼，占比9%哈扮；

四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗均由默沙東生產(chǎn)（智飛生物代理）：4價(jià)HPV疫苗2批次（-92%），9價(jià)HPV疫苗60批次（-8%）蚓再。

默沙東獨(dú)占的九價(jià)HPV疫苗上半年銷量下滑滑肉，而獨(dú)占的市場也即將被打破。

萬泰九價(jià)HPV疫苗生產(chǎn)線分兩階段建設(shè)6條原液生產(chǎn)線摘仅，設(shè)計(jì)產(chǎn)能為6000萬支/年靶庙，目前已完成第一階段2條原液生產(chǎn)線的建設(shè)。除了萬泰領(lǐng)先一步谍益，瑞科生物汁眶、沃森生物、康樂衛(wèi)士逐点、上海博唯的9價(jià)HPV疫苗都進(jìn)入了臨床III期亮翁。

下一步或許將是九價(jià)HPV疫苗的價(jià)格戰(zhàn)。

外資巨頭辞垦，中國開辟新疆土

回歸疫苗市場的競爭本質(zhì)：需求并臊、技術(shù)，該賽道仍是少數(shù)玩家的游戲怎棋。

據(jù)WHO的統(tǒng)計(jì)家统，四大疫苗企業(yè)輝瑞(Pfizer)、葛蘭素史克(GSK)坎扰、默沙東(MSD)曹均、賽諾菲(Sanofi)仍占全球近90%的份額。

具體分析其明星產(chǎn)品物虑，HPV纤悉、流感、肺炎鲤遥、帶狀皰疹沐寺、RSV、mRNA技術(shù)管線或?qū)⒊蔀樾袠I(yè)目前及未來盈利的重要來源盖奈。

如果按營收規(guī)模來看混坞，中國最大疫苗廠商是智飛生物；畢竟手握默沙東钢坦、GSK全球兩大疫苗巨頭的王牌產(chǎn)品代理權(quán)究孕。

2024年Q1，智飛生物營收114億元（代理產(chǎn)品占比超過90%）爹凹，而位列第二的萬泰生物營收僅7.5億元厨诸。

如果從技術(shù)競爭來看镶殷，帶狀皰疹、RSV在中國市場的競爭硝煙已燃起微酬。

中國共兩款帶狀皰疹疫苗產(chǎn)品上市：

重組帶狀皰疹疫苗绘趋，由GSK生產(chǎn)，2019年在中國獲批颗管，2024年中標(biāo)價(jià)平均1598-1608元/支静冯；

減毒活疫苗，由百克生物生產(chǎn)蛮究，2023年1月獲批造蒋，2024年中標(biāo)價(jià)平均1369-1384元/支。

從2024上半年看效蝎，帶狀皰疹疫苗合計(jì)簽發(fā)49批次（+227%）篱辫，其中：GSK簽發(fā)26批次（+420%），占比53%腰燕；百克生物簽發(fā)23批次（+130%）彪珍，占比47%。

資料來源：中檢院衔帚，Insight屿拴，中信建投

目前來看，GSK將疫苗交給智飛代理似乎有一定成效浴魏。

此外笤茴，處于臨床III期的帶狀皰疹疫苗品種3個(gè)，來自綠竹生物文宜、中慧元通/怡道生物和邁科康生物涕癣。

而RSV疫苗，中國廠商研發(fā)多處于早期：

艾棣維欣的ADV110處于臨床II期前标，三葉草生物的重組RSV疫苗SCB-1019處于臨床I期坠韩；深信生物的IN006處于海外臨床I期；星銳醫(yī)藥的STRV003處于海外臨床I/II期炼列。

目前僅有賽諾菲獲批上市只搁。2024年7月，賽諾菲重磅針對所有嬰兒的呼吸道合胞病毒(RSV)預(yù)防手段——長效單克隆抗體樂唯初(尼塞韋單抗注射液)在中國正式商業(yè)上市俭尖。

此外氢惋，輝瑞、GSK的都已在臨床后期稽犁。

2024年6月焰望，輝瑞的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗在中國進(jìn)行2/3期臨床。

2024年8月，GSK開啟重組RSV疫苗的中國3期臨床試驗(yàn)柿估；預(yù)計(jì)2025年3月完成主要終點(diǎn)隨訪循未。

cr：界面新聞：賽諾菲暫停在國內(nèi)供應(yīng)銷售流感疫苗