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近日契畔，恒瑞醫(yī)藥的最新半年報吸睛無數(shù)陈惰。

根據(jù)公告觉祸，恒瑞醫(yī)藥2024上半年，營收同比增長21.78%至136.01億元、歸母凈利潤同比增長48.67%達(dá)到34.32億元，歸母扣非凈利潤 34.90 億元扫帝，同比增長 55.58%。

自2021年營收凈利潤雙降哎闻，疊加2022-2023整個創(chuàng)新藥揮之不去的寒冬期，恒瑞醫(yī)藥經(jīng)歷了從巔峰跌入谷底的三年闰芒，這份半年報數(shù)據(jù)枚林，無論從總營收，還是凈利潤墓运，不僅證明了恒瑞醫(yī)藥業(yè)績止跌回升郭菜，全面轉(zhuǎn)正，更向業(yè)界詮釋了作為醫(yī)藥一哥頑強不屈的經(jīng)營韌性鞍歌。

仿制藥集采的影響正在減小

2021年以前的恒瑞醫(yī)藥一路順風(fēng)順?biāo)彼牛绕?006年以后，每年都保持著兩位數(shù)的營收增長褂删，從未出現(xiàn)過任何一個年度的業(yè)績下滑飞醉。

然而，業(yè)績一路看漲的態(tài)勢在2021年戛然而止屯阀。2021年的財務(wù)數(shù)據(jù)顯示缅帘，恒瑞的營業(yè)收入為259億元，比上一年減少了6.59%难衰，而凈利潤更是下降到了45億元钦无，同比減少28.41%，這也是恒瑞醫(yī)藥上市20多年來首次出現(xiàn)營業(yè)收入和凈利潤的雙降盖袭。

2022年恒瑞的業(yè)績頹勢持續(xù)蔓延失暂，營業(yè)收入212.75億元，比同期降低17.72%鳄虱，歸屬于母公司的凈利潤39.06億元同比減少13.77%弟塞，扣非凈利潤34.1億元。

以仿制藥起家的恒瑞醫(yī)藥拙已，一直以來業(yè)務(wù)中仿制藥占比超過50%宣肚。恒瑞醫(yī)藥業(yè)績的首次大變臉，主要就是受到仿制藥集中采購（集采）政策的影響推吼。

2021年9月開始陸續(xù)執(zhí)行的第五批集采好阎，涉及恒瑞醫(yī)藥的8個藥品，包含奧沙利鉑贮殊、苯磺順阿曲庫銨环胸、碘克沙醇铲恃、多西他賽等超30億的大品種，2022 年這批藥品銷售收入僅6.1億元进裹，較上年同期減少22.6億元四雏，同比下滑79%。2022年11月又開始陸續(xù)執(zhí)行的第七批集采涉及的5個藥品锥萧，2022年銷售收入9.8億元百擒，較上年同期減少9.2億元，同比下滑 48%寄旋。

不過仍桌，經(jīng)歷了仿制藥板塊遭受重創(chuàng)的2021和2022，從2023年開始导而，集采帶來的影響逐漸減小忱叭。

根據(jù)最新半年報，2024年3月開始執(zhí)行的第九批國家集采涉及產(chǎn)品注射用醋酸卡泊芬凈上半年銷售額同比減少2.79億元今艺；地方集采涉及的產(chǎn)品中韵丑，碘佛醇注射液、吸入用七氟烷及鹽酸罌粟堿注射液上半年銷售額同比減少2.76億元虚缎。

創(chuàng)新藥管線加速兌現(xiàn)

自2001年著手布局創(chuàng)新藥開始撵彻，恒瑞醫(yī)藥的目光逐漸從仿制藥切換到創(chuàng)新藥上，在仿制藥不斷遭受集采重創(chuàng)之后实牡，恒瑞醫(yī)藥更加堅定地要發(fā)力創(chuàng)新藥千康，事實上，創(chuàng)新藥已經(jīng)逐步替代仿制藥走向恒瑞醫(yī)藥的舞臺中央铲掐。

2024上半年恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥收入達(dá)66.12億元拾弃，占總營收比重48.61%，加上已確認(rèn)為收入的默克1.6億歐元對外許可首付款摆霉，來自創(chuàng)新藥的收入比重正式超過50%豪椿，縱觀這些年，恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥收入比重逐年增加携栋。

圖源：說股鯨

創(chuàng)新成果的兌現(xiàn)祸弥，離不開研發(fā)投入。這些年船庐，為加速推進創(chuàng)新藥的研發(fā)迁拂，恒瑞醫(yī)藥在研發(fā)支出上始終毫不手軟，2024年上半年羽捻，研發(fā)投入高達(dá)38.60億元掸校，同比增長26.23%，目前的累計投入已超400億元酣疏。

高額的研發(fā)投入使得恒瑞保持了較快的創(chuàng)新更新速度涮巩，并且助力其逐步建立了成熟的化藥（含多肽鲫庆、PROTAC）、單/雙抗體藥矩沥、ADC藥物掏榜、小核酸、核藥等技術(shù)平臺咪干，同時也布局了PDC络兜、AOC、DAC部翘、mRNA等新分子模式平臺硝训，以及結(jié)構(gòu)生物學(xué)、AI藥物研發(fā)等平臺略就，覆蓋癌癥捎迫、代謝晃酒、風(fēng)濕免疫表牢、抗感染、心血管等多個治療領(lǐng)域贝次。

目前崔兴，恒瑞醫(yī)藥儲備了豐富的在研產(chǎn)品線，開展了300余項臨床試驗蛔翅，有90多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品處于臨床開發(fā)階段敲茄，94%的管線為自主研發(fā)。截至2024年8月恒瑞醫(yī)藥已有16款1類創(chuàng)新藥上市山析，9款創(chuàng)新藥處于NDA階段堰燎，18款創(chuàng)新藥處于Ⅲ期臨床。

恒瑞醫(yī)藥部分在研創(chuàng)新藥管線梳理（NDA及Ⅲ期）羽嘉，圖源：半年報

其中處于NDA階段的創(chuàng)新藥包括PCSK9單抗瑞卡西單抗引舱、JAK1抑制劑艾瑪西替尼、IL-17A單抗夫那奇珠單抗反腺、NOV03滴眼液SHR8058猬蕉、環(huán)孢素滴眼液SHR8028、多靶點TKI法米替尼聊浊、NK-1RA與5-HT3RA的復(fù)合制劑HR20013等薄好。

處于Ⅲ期臨在研創(chuàng)新藥包括腫瘤領(lǐng)域的PD-L1/TGF-β雙抗SHR-1701、HER2 ADC SHR-A1811等斩缘；代謝領(lǐng)域的胰島素/GLP-1復(fù)方HR17031唁底、長效胰島素INS068等；風(fēng)濕免疫領(lǐng)域的URAT1抑制劑SHR4640泳隶、IL-5單抗SHR-1703等溜信；眼科領(lǐng)域的阿托品HR19034滴眼液蜘傻；麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的長效局部麻醉藥物HR18034；腎病領(lǐng)域的布地奈德緩釋膠囊幸双、擬鈣劑SHR6508琅翻；婦科領(lǐng)域的GnRH受體拮抗劑SHR7280；抗感染領(lǐng)域頭孢地爾衍生物HRS-8427等柑贞。

而僅2024年上半年方椎，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新管線進展可喜可賀，1類創(chuàng)新藥富馬酸泰吉利定獲批上市钧嘶，氟唑帕利的第3個適應(yīng)癥（用于晚期卵巢癌一線含鉑化療后維持治療）與脯氨酸恒格列凈的第2個適應(yīng)癥（與鹽酸二甲雙胍和磷酸瑞格列汀聯(lián)合使用治療2型糖尿蔡闹凇）獲批上市；共有2項上市申請獲國家藥監(jiān)局受理有决，10項臨床推進至III期闸拿，20項臨床推進至II期，19項臨床推進至I期书幕。

整體來看新荤，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥板塊正在狂奔，也即將迎來密集收獲期台汇。

國際化提速掘金海外市場

海外市場是更寬闊的大海苛骨，通過國際化讓產(chǎn)品走向世界是每個醫(yī)藥企業(yè)的夢想，在恒瑞醫(yī)藥決定發(fā)力創(chuàng)新的時候苟呐，就沒打算閉門造車痒芝，為了更好“補血”，恒瑞醫(yī)藥的國際化火力全開付箩。

在創(chuàng)新藥領(lǐng)域肛精，恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)開始實現(xiàn)與國際接軌，一方面自己造船出海瞭谴，一手通過BD（產(chǎn)品許可授權(quán)交易）借船出海炬山，均取得不錯的進展。

自己借船出海方面寒肋，推進多款產(chǎn)品如PD-1刹讹、ADC等在全球同步研發(fā)，其中最受關(guān)注的便是恒瑞自主研發(fā)的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗（艾瑞卡?）聯(lián)合阿帕替尼（艾坦?）（“雙艾”）在海外的進展易麻，“雙艾”的CARES-310研究是全球13個國家/地區(qū)的95家中心共同參與职予，除去中國，法國秽祷、德國螺煞、美國、意大利、韓國碳胳、西班牙等重要歐美市場都有參與勇蝙，目前“雙艾”已向FDA提交上市審批。

BD借船出海方面挨约，近兩年恒瑞醫(yī)藥收獲頗豐味混，2023年全年拿下5筆產(chǎn)品海外許可交易，包括EZH2抑制劑SHR2554诫惭、TSLP單抗SHR-1905翁锡、HER1/HER2/HER4靶向藥物馬來酸吡咯替尼、PARP1抑制劑HRS-1167夕土、Claudin-18.2 ADC SHR-A1904馆衔，總交易金額超40億美元。

2024上半年怨绣，恒瑞醫(yī)藥的BD更是火力全開角溃，今年5月，恒瑞醫(yī)藥將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的GLP-1類創(chuàng)新藥HRS-7535篮撑、HRS9531减细、HRS-4729許可給美國Hercules公司，首付款加里程碑付款累計可高達(dá)60億美元锯忱。

在仿制藥領(lǐng)域常籍，恒瑞醫(yī)藥的國際化也實現(xiàn)突破健吃。今年7月闰妓，恒瑞醫(yī)藥的布比卡因脂質(zhì)體注射液獲美國FDA批準(zhǔn)上市，該藥最早由美國Pacira研制陕绢，2011年在美國獲批上市过腰，商品名為Exparel，僅在美國和歐洲銷售闯揪，2023年全球銷售額約為5.38億美元橄看。

布比卡因脂質(zhì)體注射液是恒瑞醫(yī)藥在美國拿下的第二款首仿藥，今年1月避某，恒瑞醫(yī)藥的他克莫司緩釋膠囊獲美國FDA批準(zhǔn)上市硅跌，此前國內(nèi)外尚無他克莫司緩釋膠囊仿制藥獲批上市，2022年他克莫司全球銷售額合計約為34.47億美元蚯垫。

整體來看闲涕，恒瑞醫(yī)藥的國際化在全面提速，為掘金海外市場鋪網(wǎng)咳碰。

結(jié)語

從仿制藥起家剖毯，以仿促創(chuàng)，最終進軍世界級藥企教馆，這條路雖走得慢逊谋，但能走得遠(yuǎn)擂达。未來，在創(chuàng)新藥和國際化的推動下胶滋，恒瑞醫(yī)藥將帶給我們更多的驚喜板鬓，拭目以待。

參考資料：

1究恤、恒瑞醫(yī)藥2024半年報

2穗熬、《恒瑞醫(yī)藥2024半年報：一哥歸來？》藥通社

3丁溅、《恒瑞醫(yī)藥走出陣痛期》經(jīng)濟觀察報

4唤蔗、《恒瑞醫(yī)藥中報簡析丨炸裂！“醫(yī)藥一哥”要翻身了窟赏？》說股鯨