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近年來(lái)瞻窗，全球生物醫(yī)藥環(huán)境不斷深化改革辙求，政策引領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新轉(zhuǎn)型掖饲，“新質(zhì)生產(chǎn)力”成為生物醫(yī)藥發(fā)展引擎睹协。8月27日伦秀，翰森制藥發(fā)布2024年中期業(yè)績(jī)報(bào)告搞莺，各項(xiàng)業(yè)績(jī)指標(biāo)積極向好更哄，充分體現(xiàn)了這個(gè)扎根中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)近30年邢笙，加速全球化進(jìn)程的big pharma積極適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境變化，不斷創(chuàng)新突破品昭、穩(wěn)健發(fā)展的綜合實(shí)力越化。

財(cái)報(bào)顯示，公司2024上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入65.06億元侍融，同比增長(zhǎng)44.2%疚逝；凈利潤(rùn)27.26億元，同比增長(zhǎng)111.5%崇夫；其中签梭，公司創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品的收入達(dá)50.32億元，同比增長(zhǎng)80.6%奕碑，占營(yíng)收比提升至77.4%；研發(fā)開(kāi)支11.96億元勺帜，同比增長(zhǎng)28.7%脆号。在自研與BD雙擎驅(qū)動(dòng)下，翰森制藥加速擴(kuò)充全球化晤哩、差異化寝话、高質(zhì)量產(chǎn)品管線，現(xiàn)有30多款創(chuàng)新藥物正在開(kāi)展50余項(xiàng)臨床研究侈净。

值得關(guān)注的是尊勿，除了傳統(tǒng)的抗腫瘤優(yōu)勢(shì)板塊，翰森非腫瘤產(chǎn)品管線逐漸壯大畜侦。截至報(bào)告期末元扔，翰森制藥已累計(jì)引入11個(gè)合作項(xiàng)目，其中9個(gè)處于臨床階段旋膳，2個(gè)項(xiàng)目已進(jìn)入到商業(yè)化階段澎语。

同時(shí)翰森制藥積極尋求自有管線產(chǎn)品的對(duì)外許可機(jī)會(huì)，已分別授予葛蘭素史克（GSK）HS-20089（B7-H4 ADC）验懊、HS-20093（B7-H3 ADC）兩款產(chǎn)品海外獨(dú)占許可擅羞，其中，HS-20093近期獲美國(guó)FDA突破性療法認(rèn)定义图。

總體上减俏，2024年上半年翰森制藥在創(chuàng)新藥研發(fā)、商業(yè)化和企業(yè)運(yùn)營(yíng)方面持續(xù)展現(xiàn)出領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)碱工，“自主研發(fā)+對(duì)外合作”雙擎驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略持續(xù)釋放增長(zhǎng)效力娃承，“創(chuàng)新+國(guó)際化”已經(jīng)成為驅(qū)動(dòng)翰森制藥長(zhǎng)期可持續(xù)增長(zhǎng)新動(dòng)能。

創(chuàng)新產(chǎn)品營(yíng)收大漲80.6%痛垛，阿美替尼加速釋放臨床價(jià)值

截至2024年6月秋衡，翰森制藥7款上市創(chuàng)新藥（阿美樂(lè)?、豪森昕福?、孚來(lái)美?挑卫、恒沐?猛屋、昕越?、圣羅萊?及邁靈達(dá)?）以及對(duì)應(yīng)的9個(gè)適應(yīng)癥被納入國(guó)家醫(yī)保目錄贩普。

得益于腫瘤颗手、感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)研脸、代謝及其它疾病領(lǐng)域多元化創(chuàng)新產(chǎn)品組合持續(xù)放量及全球合作穩(wěn)步推進(jìn)叨连，2024年上半年，翰森制藥創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品收入約50.32億元或怜，同比增長(zhǎng)約80.6%矛唤，占總收入比例提升至77.4%。

其中归衫，抗腫瘤板塊收入已達(dá)44.75億元怜腊，占總營(yíng)收比68.8%∧韪祝抗腫瘤板塊一直是翰森制藥的核心優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域腿准，作為翰森制藥頭號(hào)創(chuàng)新產(chǎn)品，阿美樂(lè)?憑借顯著的差異化優(yōu)勢(shì)拾碌，在細(xì)分領(lǐng)域迅速取得領(lǐng)先地位吐葱。

阿美替尼是翰森制藥自主研發(fā)的首個(gè)國(guó)產(chǎn)原研三代EGFR- TKI，已成為翰森制藥業(yè)績(jī)重要增長(zhǎng)引擎校翔。目前國(guó)內(nèi)已上市6款三代EGFR-TKI弟跑，作為國(guó)產(chǎn)首家獲批，阿美樂(lè)?在研發(fā)及商業(yè)化進(jìn)展上持續(xù)保持先發(fā)優(yōu)勢(shì)防症。

除已獲批的二線治療EGFRT790M+晚期NSCLC窖认、一線治療EGFR+晚期NSCLC兩個(gè)適應(yīng)癥，翰森制藥阿美替尼包括術(shù)后輔助告希、一線化療聯(lián)用在內(nèi)的多個(gè)適應(yīng)癥已啟動(dòng)多項(xiàng)期研究扑浸，其中輔助治療NSCLC、用于Ⅲ期不可切NSCLC患者在同步放化療之后的維持治療兩個(gè)適應(yīng)癥進(jìn)展最快燕偶，上市申請(qǐng)（NDA）已經(jīng)在2024年Q3獲受理喝噪。

此前，翰森制藥已公布阿美替尼聯(lián)合c-Met 抑制劑在既往經(jīng)過(guò)治療的 EGFRm NSCLC 進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段摆螟。同時(shí)期第，根據(jù)翰森財(cái)報(bào)，2024年阿美替尼多項(xiàng)研究在2024 ASCO蒜恶、2024 ELCC舌必、《Frontiers in Pharmacology》（《藥理學(xué)前沿》）發(fā)表陷字。

翰森制藥表示，將繼續(xù)推進(jìn)英國(guó)藥品和醫(yī)療保健用品管理局及歐洲藥品管理局對(duì)阿美替尼上市許可申請(qǐng)審評(píng)的監(jiān)管程序巫紧。根據(jù)中信證券研報(bào)預(yù)測(cè)福吩，隨著新適應(yīng)癥開(kāi)發(fā)和聯(lián)合用藥的探索，將進(jìn)一步加大阿美替尼價(jià)值痹对，其峰值銷售有望超過(guò)60億元扰褒。

自研+BD高效協(xié)同，腫瘤弦密、非腫瘤創(chuàng)新

管線量質(zhì)齊升

通過(guò)自主研發(fā)與對(duì)外合作高效協(xié)同贮芹，翰森制藥在2024年持續(xù)深耕抗腫瘤板塊，科學(xué)探索全球潛力管線缨叫，加速布局抗感染椭符、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、代謝耻姥、自免等領(lǐng)域艰山。報(bào)告期內(nèi)，翰森制藥首次獲批臨床的重點(diǎn)創(chuàng)新藥包括：

自研1類新藥HS-10501片（擬用于治療2型糖尿病和成人肥胖癥）

自研1類新藥HS-10398膠囊（擬用于治療免疫球蛋白A腎病和膜性腎灿缴痢）

自研1類新藥HS-10504片（擬用于治療晚期NSCLC）

從荃信生物引入的HS-20137單抗（擬用于治療銀屑病等自免疾病）

2024上半年摔吏，翰森制藥核心在研產(chǎn)品HS-20093（B7-H3 ADC）鸽嫂、HS-20094（GLP-1/GIP受體雙重激動(dòng)劑）、HS-10370（KRAS G12C抑制劑）也取得多個(gè)關(guān)鍵臨床進(jìn)展并分別亮相2024ASCO征讲、2024ADA据某、2024AACR等學(xué)術(shù)大會(huì)，充分彰顯臨床價(jià)值诗箍，受到國(guó)際權(quán)威認(rèn)可癣籽，具體如下：

HS-20093（B7-H3 ADC）。HS-20093是翰森制藥自主研發(fā)的靶向B7-H3的抗體偶聯(lián)藥物滤祖。在2024ASCO年會(huì)上筷狼，HS-20093在復(fù)發(fā)或難治性骨與軟組織肉瘤中的II期研究以口頭報(bào)告的形式亮相。II期小樣本的初步數(shù)據(jù)顯示走木，HS-20093在既往充分治療的復(fù)發(fā)或難治性骨與軟組織肉瘤患者中表現(xiàn)出了較強(qiáng)的抗腫瘤活性蛛惜，優(yōu)于臨床現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療歷史數(shù)據(jù)，且安全耐受性良好荡减。臨床研究數(shù)據(jù)支持HS-20093在骨與軟組織肉瘤上的后續(xù)開(kāi)發(fā)赞钧。

HS-20094（GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑）。HS-20094是翰森制藥自主研發(fā)的胰高糖素樣肽-1受體（GLP-1）和葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）受體雙重激動(dòng)劑搂素，其給藥方式為每周一次凌蝎，皮下注射匕伶。在2024 ADA年會(huì)上，HS-20094Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)以壁報(bào)+電子壁報(bào)現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)答形式在大會(huì)發(fā)布舰缠。結(jié)果顯示括樟，HS-20094在2型糖尿病受試者中具有良好的安全性、耐受性特征渴甜，并展現(xiàn)出優(yōu)秀的降糖減重療效焚寂。

HS-10370(KRAS G12C抑制劑)。HS-10370是翰森制藥自主研發(fā)的口服強(qiáng)效顶猜、高選擇性小分子KRAS G12C抑制劑沧奴。2024年4月舉辦的第115屆美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)上，HS-10370在晚期實(shí)體瘤中的單藥I期臨床研究結(jié)果以壁報(bào)形式亮相长窄。研究結(jié)果顯示滔吠，HS-10370在晚期實(shí)體瘤患者中具有良好的安全性、耐受性特征挠日；并在治療KRAS G12C突變晚期實(shí)體瘤疮绷，尤其是晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）中表現(xiàn)出良好的療效，有望為患者帶來(lái)新的治療選擇嚣潜。

對(duì)外合作方面冬骚，2024年翰森制藥共達(dá)成3項(xiàng)BD合作：

3月與普米斯就HS-20117（EGFR/c-Met ADC）藥物在全球合作區(qū)域內(nèi)擴(kuò)大合作；

4月與荃信生物達(dá)成合作懂算，在中國(guó)（包括香港只冻、澳門和臺(tái)灣）開(kāi)發(fā)和商業(yè)化HS-20137單抗；

8月獲得麓鵬制藥LP-168（BTKi）非腫瘤適應(yīng)癥中國(guó)(包括香港计技、澳門和臺(tái)灣)權(quán)益喜德。

值得關(guān)注的是，根據(jù)前期公告综非，HS-20137單抗沪择、LP-168（BTKi）都是翰森制藥在自免領(lǐng)域探索的深化布局。為進(jìn)一步打造前沿科學(xué)創(chuàng)新策源地與技術(shù)高地琴偿，2024年3月羞烘，翰森制藥全球研發(fā)總部在上海開(kāi)工建設(shè)，項(xiàng)目總面積超9萬(wàn)平方米划葫。截止目前他景，翰森制藥的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)由位于美國(guó)馬里蘭州，中國(guó)上海彬率、常州和連云港的四個(gè)研發(fā)中心約1700名研究人員組成托足，公司創(chuàng)新勢(shì)能澎湃。