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產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專題
心脈醫(yī)療被國家醫(yī)保局問詢后络兜,多家胸主動(dòng)脈支架企業(yè)跟進(jìn)大幅降價(jià)
醫(yī)改專題 中國醫(yī)療保險(xiǎn) 2024-08-29 44

8月26日,國家醫(yī)保局公布了12家國內(nèi)外醫(yī)療器械公司自主申報(bào)的胸主動(dòng)脈覆膜支架最新終端掛網(wǎng)價(jià)格曹胚。

其中础恰,美敦力所有型號(hào)的胸主動(dòng)脈覆膜支架價(jià)格均不超過59614元谢佩,心脈醫(yī)療三種耗材——Hercules LowProfile管型覆膜支架及輸送系統(tǒng)、Castor分支型主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)呻舆、Talos直管型胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)绷举,價(jià)格最高的型號(hào)不高于69563元、價(jià)格最低的型號(hào)不高于15000元芯拇。整體而言嘉散,這12家企業(yè)的產(chǎn)品中,價(jià)格最高的型號(hào)也不超過8萬元双漫。

上述調(diào)價(jià)的12家公司基本上就是國內(nèi)所有涉及生產(chǎn)完憨、代理銷售主動(dòng)脈覆膜支架品種的企業(yè)。行業(yè)媒體健識(shí)局曾報(bào)道稱,據(jù)一份《關(guān)于通報(bào)胸主動(dòng)脈覆膜支架價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置結(jié)果的函》巫庵,國家醫(yī)保局近期指導(dǎo)北京旋乙、上海等四地醫(yī)保局,對胸主動(dòng)脈覆膜支架產(chǎn)品進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)處置右冻,敦促國內(nèi)外多家企業(yè)調(diào)整合理掛網(wǎng)價(jià)格装蓬。文件后附上了各企業(yè)承諾的降價(jià)名單,包括美敦力国旷、先健科技矛物、泰爾茂醫(yī)療等11家知名企業(yè)經(jīng)約談后全部主動(dòng)降價(jià),將主動(dòng)脈支架的價(jià)格控制在了8萬元之內(nèi)跪但,部分品種低至2萬元履羞。唯獨(dú)心脈醫(yī)療不在其中。

更早之前屡久,8月19日忆首,國家醫(yī)保局官微發(fā)布文章稱,近日連續(xù)收到群眾信訪被环,反映心脈醫(yī)療的Castor胸主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)(簡稱“Castor支架”)價(jià)格虛高糙及。經(jīng)初步核實(shí)并查詢公開信息,Castor支架(200mm長度)出廠價(jià)格約5萬元筛欢,但經(jīng)代理商供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)后浸锨,價(jià)格超12萬元。此前初步約談后蝴勉,心脈醫(yī)療提出價(jià)格調(diào)整計(jì)劃私庇,但未改變價(jià)差顯著超出必要范圍等事實(shí)。因此生肖,國家醫(yī)保局以公開問詢方式請心脈醫(yī)療對Castor支架的價(jià)格舀蚕、銷售情況、出廠價(jià)及終端價(jià)差的合理性盘瞄、是否故意抬高價(jià)格等問題進(jìn)行公開答復(fù)厢申。

8月23日,心脈醫(yī)療在官網(wǎng)發(fā)布答復(fù)函裹侍,承諾將Casto支架等系列胸主支架產(chǎn)品終端價(jià)格調(diào)整至7萬元左右或以下钧饥,降價(jià)幅度約40%左右或以上。

心脈醫(yī)療在答復(fù)函中說明狰碟,以200mm長度型號(hào)的產(chǎn)品為例童唧,Castor支架終端價(jià)格為12萬元(含稅),出廠價(jià)格為5.7萬元(含稅)钉呐,不含稅價(jià)格為5.04萬元镐胃。其中,Castor支架單位生產(chǎn)成本是5800元-6800元,加上無形資產(chǎn)攤銷和專利許可費(fèi)用躲雅,其成本為9300-1.05萬元鼎姊。同時(shí),包括管理相赁、銷售相寇、研發(fā)三大項(xiàng)在內(nèi)的期間費(fèi)用為1.51萬元-1.55萬元。由此钮科,產(chǎn)品的成本及期間費(fèi)用合計(jì)為2.44萬元-2.6萬元唤衫,加稅后的費(fèi)用則為2.89萬元-3.02萬元。心脈醫(yī)療還披露绵脯,Castor支架的毛利為3.99萬元-4.11萬元佳励,毛利率是79%-81%;凈利為2.01萬元-2.14萬元蛆挫,凈利率是40%-43%赃承。

醫(yī)療器械公司大多通過經(jīng)銷商銷售產(chǎn)品,心脈醫(yī)療也不例外悴侵。心脈醫(yī)療表示瞧剖,Castor支架出廠價(jià)格和終端價(jià)格之間的價(jià)差,歸屬于承擔(dān)了備貨灌滤、手術(shù)跟臺(tái)名娶、教育培訓(xùn)服務(wù)、銷售回款誉芙、推廣衅洞、搭建分級(jí)的經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)、倉儲(chǔ)及物流配送等職能的獨(dú)立于公司的外部第三方經(jīng)銷商笋窍。

實(shí)際上,國家醫(yī)保局發(fā)布價(jià)格問詢函的邏輯與集采類似锁销,主要目的都是擠出產(chǎn)品的價(jià)格水分项凉,清除中間流通環(huán)節(jié)的“帶金銷售”亂象。

2020年11月5日赦牧,國家首次開展高值醫(yī)用耗材集采巧糖,冠脈支架成為首個(gè)全國集采的高值耗材,平均降價(jià)幅度高達(dá)93%胳瑟,價(jià)格下降到出廠價(jià)以下蜻蒋。2022年續(xù)標(biāo)價(jià)格平均漲幅為25%,與此同時(shí)厢岂,銷量漲幅也十分明顯光督,首年意向采購量平均漲幅為222%。

而此次涉及的耗材為主動(dòng)脈覆膜支架,與已經(jīng)參與集采的冠脈支架不同结借,主動(dòng)脈覆膜支架主要用于主動(dòng)脈腔內(nèi)介入治療手術(shù)中筐摘,用來治療主動(dòng)脈夾層、腹主動(dòng)脈瘤船老、胸主動(dòng)脈瘤等主動(dòng)脈疾病咖熟。根據(jù)主動(dòng)脈覆膜支架的治療技術(shù)進(jìn)行分類,可分為胸主動(dòng)脈覆膜支架和腹主動(dòng)脈覆膜支架柳畔。

胸主動(dòng)脈覆膜支架則主要用于胸主動(dòng)脈腔內(nèi)修復(fù)手術(shù)(TEVAR)中馍管,用來治療胸主動(dòng)脈瘤、Stanford B型夾層薪韩、急性Stanford A型夾層等疾病确沸。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院符偉國曾經(jīng)在“單中心B型主動(dòng)脈夾層患者住院期間特征及趨勢分析(2009-2018)”的演講中提到,主動(dòng)脈夾層是一類極為兇險(xiǎn)的主動(dòng)脈疾病躬存,TEVAR糯锦,即胸主動(dòng)脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)是它的治療方式;而在此類疾病的治療中灶花,自2011年起值膝,支架費(fèi)用即是占比最高的費(fèi)用,占住院總費(fèi)用比例超過70%艰吏,其中進(jìn)口支架費(fèi)用大約是12.66萬元±6.43萬元欺垛,國產(chǎn)支架費(fèi)用大約是6.31萬元±5.38萬元。

隨著主動(dòng)脈介入支架市場規(guī)模擴(kuò)大涣累,納入集采實(shí)現(xiàn)“以價(jià)換量”已經(jīng)成為市場共識(shí)隆鹤。自2019年以來,國內(nèi)高值耗材帶量采購品類逐漸完善蹦争,目前除主動(dòng)脈介入汪请、結(jié)構(gòu)性心臟病等產(chǎn)品外,高值耗材領(lǐng)域基本實(shí)現(xiàn)全部集采瑞捂。2024年5月14日贸左,國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購提質(zhì)擴(kuò)面的通知》,文件指出高值醫(yī)用耗材集采應(yīng)聚焦價(jià)格虛高酷麦、有代表性意義以及群眾反應(yīng)強(qiáng)烈的品種矿卑,將條件具備的省級(jí)聯(lián)盟集采上升為全國性聯(lián)盟集采。