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9月4日娶痕，岸邁生物與Vignette Bio, Inc.宣布攘乒，雙方就岸邁生物靶向BCMA的T細(xì)胞接合（TCE）分子EMB-06选阔，達(dá)成了一項(xiàng)授權(quán)許可協(xié)議疑故。

根據(jù)該協(xié)議規(guī)定灌龄，岸邁生物將授予Vignette在大中華區(qū)（包括中國(guó)大陸棉安，香港苏章，澳門和臺(tái)灣地區(qū)）以外開發(fā)和商業(yè)化EMB-06的獨(dú)家權(quán)利，而岸邁生物將保留EMB-06在大中華區(qū)的權(quán)利顾复。岸邁生物將以現(xiàn)金和Vignette股權(quán)的形式收取總計(jì)6000萬(wàn)美元的首付款對(duì)價(jià)班挖，并將有權(quán)收取最多5.75億美元的開發(fā)、上市芯砸、和商業(yè)化的里程碑付款萧芙，以及基于凈銷售額的收入分成。

Vignette Bio成立于2024年乙嘀，專注于免疫和炎癥相關(guān)疾病的創(chuàng)新療法末购。公司由Foresite Labs孵化勤消，F(xiàn)oresite Labs是由一群富有經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)家美丝，工程師以及運(yùn)營(yíng)者團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)的孵化平臺(tái)，并且相信當(dāng)數(shù)據(jù)科學(xué)工具以科學(xué)上的嚴(yán)謹(jǐn)性應(yīng)用時(shí)源糖，將大大加快科學(xué)發(fā)現(xiàn)以及造柑嫠埽患者的新產(chǎn)品和新服務(wù)的開發(fā)。Vignette Bio得到了Foresite Capital师晨，啟明創(chuàng)投美國(guó)看卦，Samsara Biocapital支你，以及Mirae Asset Capital Life Science的共同投資。

岸邁生物成立于2016年惩凉，是一家臨床階段生物醫(yī)藥企業(yè)旷动，公司專長(zhǎng)于多特異性抗體的開發(fā)。利用廣泛的內(nèi)部研究和技術(shù)能力恒襟，包括擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的雙特異性抗體技術(shù)平臺(tái)FIT-Ig? (Fabs-In-Tandem Immunoglobulin) 和MAT-Fab (Monovalent Asymmetric Tandem Fab)赂裸，岸邁生物正在推出并在全球推進(jìn)一系列獨(dú)特的管線項(xiàng)目，其中包括以造福癌癥患者為目標(biāo)的革新性臨床前和臨床階段項(xiàng)目弯疾。

開發(fā)專有雙特異性抗體技術(shù)平臺(tái)FIT-Ig?贾虽，EMB-06出海

岸邁生物專注于利用自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的雙特異性抗體技術(shù)平臺(tái)FIT-Ig?進(jìn)行創(chuàng)新生物藥物的研究和開發(fā)。據(jù)介紹吼鱼，F(xiàn)IT-Ig?技術(shù)平臺(tái)能夠通過(guò)分子生物學(xué)手段將兩個(gè)單抗序列糅合在一起形成一種結(jié)構(gòu)獨(dú)特的雙特異性抗體蓬豁，是全球唯一的既不需要任何氨基酸突變、也不包含連接肽鏈及任何非抗體序列的雙特異性抗體技術(shù)菇肃，具備很高的成藥性和產(chǎn)業(yè)化效率地粪。

此次交易的EMB-06便是基于FIT-Ig?技術(shù)平臺(tái)研發(fā)而來(lái)。EMB-06是一種新型的BCMA×CD3 T細(xì)胞接合器雙抗琐谤，這種雙抗通過(guò)結(jié)合腫瘤細(xì)胞表面的BCMA和激活T細(xì)胞驶忌，介導(dǎo)T細(xì)胞特異性殺傷表達(dá)BCMA的腫瘤細(xì)胞，主要用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）笑跛。

在臨床試驗(yàn)方面付魔，EMB-06的臨床表現(xiàn)優(yōu)異，顯示出了強(qiáng)大治療潛力飞蹂。其I/II期研究正在評(píng)估其在復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中的安全性几苍、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步抗腫瘤活性陈哑。

截至2023年8月28日妻坝，已有33名患者接受了不同劑量的EMB-06治療。治療相關(guān)的不良事件（TRAEs）在20名（61%）患者中報(bào)告轿南，其中7名（21%）患者出現(xiàn)了3級(jí)或以上的TRAEs折扮。初步結(jié)果表明，EMB-06在RRMM患者中表現(xiàn)出了差異化的安全性特征耀即，CRS和神經(jīng)毒性的發(fā)生率較低竭豺。

多款雙抗新藥管線

進(jìn)入臨床階段

基于FIT-Ig?技術(shù)平臺(tái)，岸邁生物在腫瘤靶向療法藻着、雙重免疫檢查點(diǎn)裤魔、免疫細(xì)胞導(dǎo)向等重大抗腫瘤機(jī)制上進(jìn)行創(chuàng)新，并已經(jīng)有5條候選臨床管線猩僧，以及超過(guò)10個(gè)臨床前候選藥物赖巴。

除EMB-06外沿信，岸邁生物還有其他管線處于臨床階段：

● EMB-01可同時(shí)靶向腫瘤細(xì)胞表面EGFR和cMET，正在美國(guó)和中國(guó)同時(shí)進(jìn)行針對(duì)非小細(xì)胞肺癌和多個(gè)胃腸道腫瘤的I/II期臨床試驗(yàn)猩刁；

● EMB-02是一種針對(duì)PD-1和LAG-3的對(duì)稱IgG樣雙特異性抗體组漏，用于治療晚期實(shí)體瘤。該抗體設(shè)計(jì)用于同時(shí)或獨(dú)立靶向人PD-1和LAG-3新蟆，并破壞由兩種通路介導(dǎo)的免疫抑制耕姊，從而恢復(fù)T細(xì)胞效應(yīng)功能以增強(qiáng)抗癌免疫力。目前栅葡，一項(xiàng)全球的Ⅰ期/Ⅱ期臨床試驗(yàn)正在美國(guó)茉兰、澳洲和中國(guó)進(jìn)行中；

● EMB-07是靶向一種新穎的腫瘤相關(guān)抗原（ROR1）和CD3的T細(xì)胞重定向雙特異性抗體欣簇。EMB-07的分子設(shè)計(jì)基于岸邁生物自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的雙特異性抗體平臺(tái)规脸。通過(guò)連接腫瘤細(xì)胞和T細(xì)胞，并激活T細(xì)胞熊咽，EMB-07可以起到介導(dǎo)T細(xì)胞特異性殺傷實(shí)體腫瘤的作用莫鸭。在臨床前，EMB-07顯示了積極的有效性和安全性横殴；

● EMB-09是基于FIT-Ig?技術(shù)自主研發(fā)的雙特異性抗體被因，可阻斷PD-1和PD-L1的相互作用并通過(guò)PD-L1介導(dǎo)的交聯(lián)反應(yīng)有條件地激活OX40信號(hào)通路。其OX40結(jié)合位點(diǎn)的選擇以及對(duì)Fc區(qū)域的優(yōu)化衫仑，使EMB-09在同類產(chǎn)品中具備明顯的差異化優(yōu)勢(shì)梨与。同時(shí)，EMB-09在增強(qiáng)T細(xì)胞活化的同時(shí)可大幅減少非腫瘤環(huán)境下的非特異性免疫細(xì)胞的激活满戒。該分子在臨床前體外和體內(nèi)模型都展示出比PD-L1或OX40單抗以及兩個(gè)單抗聯(lián)用更好的免疫細(xì)胞激活能力和抗腫瘤活性枚从，顯示出雙抗分子獨(dú)特的協(xié)同效應(yīng)。

截至目前蕴黎，F(xiàn)IT-Ig?平臺(tái)已經(jīng)獲得多項(xiàng)全球?qū)＠皇ā０哆~生物也運(yùn)用該平臺(tái)成功推進(jìn)多款產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段，并促成了大額海外BD阱剂。

岸邁生物的CEO和創(chuàng)始人吳辰冰博士表示：“岸邁生物很高興與Vignette達(dá)成該項(xiàng)關(guān)于EMB-06的合作嫡靠，Vignette Bio具有實(shí)現(xiàn)EMB-06潛力的良好條件。EMB-06是利用我們自主研發(fā)的T細(xì)胞接合平臺(tái)開發(fā)的首個(gè)分子乘害，并且在多發(fā)性骨髓瘤病人上的評(píng)估中杂飘，已經(jīng)展現(xiàn)出了前景可期的臨床藥效。我們期待進(jìn)一步評(píng)估EMB-06在自身免疫疾病中的潛力神深『苏”

國(guó)產(chǎn)雙抗持續(xù)出海，

研發(fā)實(shí)力得到認(rèn)可

近年來(lái)仅谍，中國(guó)藥企在雙抗藥物領(lǐng)域發(fā)展迅速潦擅，多個(gè)國(guó)產(chǎn)雙抗藥物不僅在國(guó)內(nèi)取得了顯著進(jìn)展，也在國(guó)際市場(chǎng)上實(shí)現(xiàn)了重要的商務(wù)拓展兼犯。

2022年12月忍捡，康方生物與Summit Therapeutics就PD-1/VEGF雙抗依沃西達(dá)成合作和許可協(xié)議，首付款高達(dá)5億美元切黔，總交易金額有望達(dá)到50億美元 砸脊。康方生物作為該領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)纬霞，其開發(fā)的卡度尼利和依沃西兩款雙抗藥物均已成功上市凌埂。此外，康方生物的依沃西在關(guān)鍵的Ⅲ期臨床研究中顯示出優(yōu)異的療效诗芜，進(jìn)一步增強(qiáng)了其在全球市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力瞳抓。

宜明昂科和同潤(rùn)生物也在雙抗領(lǐng)域取得了重要的BD進(jìn)展。

2024年8月初伏恐，宜明昂科將PD-L1/VEGF雙抗IMM2510與下一代CTLA-4抗體IMM27M在大中華區(qū)以外的權(quán)益授予Instil Bio孩哑，交易總額超過(guò)20億美元。8月下旬翠桦，宜明昂科已收到1000萬(wàn)美元的首付款 横蜒。

2024年8月9日，默沙東與同潤(rùn)生物達(dá)成協(xié)議争萎，引進(jìn)CD3/CD19雙抗CN201的全球權(quán)益候铸，支付了7億美元的預(yù)付款 。

此外谍售，普米斯生物的PD-L1/VEGF雙抗PM8002被BioNTech以超過(guò)10億美元的價(jià)格引進(jìn)汇凌，進(jìn)一步證實(shí)了該類藥物的市場(chǎng)潛力。

除已達(dá)成BD交易的公司外透鹊，三生制藥蚪教、榮昌生物、君實(shí)生物和神州細(xì)胞等也在積極推進(jìn)其雙抗藥物的研發(fā)和臨床試驗(yàn)召期。這些藥物涵蓋了PD-1/VEGF等多個(gè)熱門靶點(diǎn)畅镐，并且在臨床研究中表現(xiàn)出了良好的療效和安全性。隨著這些藥物逐步進(jìn)入市場(chǎng)编漆，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年中國(guó)雙抗藥物將在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中占據(jù)更加重要的地位践桂，并且有望為患者提供更多有效的治療選擇。