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9月12日额衙，致力開發(fā)抗腫瘤AAV基因療法的新創(chuàng)公司Vironexis Biotherapeutics退出隱身模式凯亮，發(fā)布了其TransJoin? AAV基因療法平臺以及由十余種候選產(chǎn)品組成的產(chǎn)品管線挨厚，這些候選產(chǎn)品主要用于治療血液型癌癥察滑、實體瘤轉(zhuǎn)移預防和癌癥疫苗晃洒。

與此同時公司獲得了2600萬美元（約1.85億元）的種子基金服畜，本輪融資由Drive Capital和Future Ventures領(lǐng)投溢傅，Moonshots Capital和Capital Factory 參投酝侯。這些投資者支持Vironexis的使命溉浙，即開發(fā)現(xiàn)貨型單劑量基因療法烫止，以更有效、更安全戳稽、更持久地治療癌癥馆蠕。

TransJoin?平臺能使患者體內(nèi)表達一種工程轉(zhuǎn)基因，將全身的T細胞重新導向腫瘤細胞惊奇。這項專有技術(shù)只需一次用藥互躬，就能架起一座連接T細胞和腫瘤細胞的橋梁，促進T細胞介導的長期颂郎、持續(xù)的腫瘤殺傷吼渡。TransJoin的基礎(chǔ)技術(shù)是從全美兒童醫(yī)院獲得的許可。此外乓序，該平臺的低劑量 AAV 遞送旨在減少毒性和不良事件寺酪。

根據(jù)公司官網(wǎng)，現(xiàn)公司研發(fā)管線共13條替劈，主要針對血癌寄雀、實體瘤和癌癥預防。

該公司首個候選基因療法產(chǎn)品 VNX-101 用于治療CD19+ 急性淋巴細胞白血病娇建，其新藥研究（IND）申請已獲得美國FDA批準疑惨。Vironexis預計將于2024年第四季度啟動VNX-101的1/2期臨床試驗，這將標志著AAV遞送癌癥免疫療法的首次臨床試驗抠建。VNX-101 已獲得美國FDA的快速通道認證和罕見兒科疾病認證估掐。

Vironexis公司的第二個項目VNX-202正在獲得美國FDA的IND前意見，該項目用于預防轉(zhuǎn)移性HER2+癌癥（包括乳腺癌和其他腫瘤類型）盛己，計劃于2025年開始在1/2期臨床試驗中給患者用藥船酗。

公司目前的其他候選產(chǎn)品包括治療BCMA/GPRC5D+ 多發(fā)性骨髓瘤的VNX-102、CD19/20+ B細胞淋巴瘤的VNX-103弊肢；針對GD2+神經(jīng)母細胞瘤的VNX-201收泥、針對乳腺癌的VNX-202、針對HER2+胃癌的VNX-203蠕为、針對PSMA+和MSLN+胰腺癌的VNX-204琐店、針對B7H3+骨肉瘤的VNX-206和GP350+ 鼻咽癌轉(zhuǎn)移的藥物VNX-207；針對GP350+ 鼻咽癌的癌癥疫苗VNX-301艘珊；以及針對CD19+系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療方法VNX-101-2俊势，Vironexis表示計劃與該項目合作以進行未來開發(fā)。

Vironexis聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Samit Varma表示：“我們很高興能夠推出Vironexis绷旗，揭示我們在推進AAV遞送T細胞免疫療法方面取得的顯著進展喜鼓。我們的新技術(shù)建立在T細胞免疫療法的基礎(chǔ)之上，同時克服了CAR-T和雙特異性抗體等現(xiàn)有方法的關(guān)鍵缺陷和挑戰(zhàn)衔肢。我們相信庄岖，我們有機會大幅提高這些藥物類別的安全性豁翎、有效性和持久性，同時簡化生產(chǎn)流程并顯著減輕患者的治療負擔隅忿。我們專注于執(zhí)行心剥，在短短三年內(nèi)就建立了一個龐大的研發(fā)管線和一個可用于臨床的先導項目。我們正在以最快的速度為患者改變癌癥治療的未來背桐×跆眨”

Drive Capital合伙人Molly Bonakdarpour評論說：“作為一項投資組合，Vironexis 完美地融合了突破性技術(shù)牢撼、令人印象深刻的臨床前數(shù)據(jù)、對患者產(chǎn)生巨大影響的潛力疑苫，以及一支擁有深厚相關(guān)專業(yè)知識熏版、在公司組建、戰(zhàn)略思考和成功執(zhí)行方面擁有良好記錄的創(chuàng)始團隊恒建。Vironexis 在很短的時間內(nèi)就取得了令人矚目的成就系亭。我們期待著它即將轉(zhuǎn)型為一家臨床階段的公司〔盥福”

Future Ventures的聯(lián)合創(chuàng)始人Steve Jurvetson補充說：“我們不僅被 TransJoin 技術(shù)的新穎性所吸引晋合，還被其廣泛的適用性所吸引，它涵蓋了血液癌癥拨俏、實體瘤轉(zhuǎn)移預防掐腕、癌癥疫苗以及免疫疾病的治療。這一平臺的多功能性確實非常突出智复，Vironexis 團隊在快速建立管線以探索這些機會的廣闊性方面取得的進展也是非凡的捺再。”

總結(jié)

作為基因治療領(lǐng)域研究熱點光樱，目前AAV基因療法領(lǐng)域已吸引了一大批藥企入局糜隶，包括Spark、Regenxbio尿愿、uniQure会激、BioMarin、信致醫(yī)藥呛梆、至善唯新等锐涯。國內(nèi)約有22家布局AAV基因療法的企業(yè)（見下表）。除上述公司外填物，AAV領(lǐng)域的藥企或CDMO公司還有鼎新基因全庸、諾潔貝、安龍生物融痛、貝思奧壶笼、康璟生物神僵、神拓生物、領(lǐng)諾醫(yī)藥覆劈、目鏡生物保礼、五加和、九天生物责语、瑋美基因炮障、神濟昌華、凌意生物坤候、華毅樂健胁赢、星眸生物、惟佑基因等投篇。

英文原文：AAV gene therapy biotech unveils with 10 pipeline products (fiercebiotech.com)