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今年生物醫(yī)藥行業(yè)依舊艱難，但我們也看到越來越多創(chuàng)新藥取得不錯成績齐板，不少藥企依靠銷售創(chuàng)新藥實現(xiàn)收入碌掩、利潤雙增毕籽。

據(jù)藥智網(wǎng)統(tǒng)計头位，2018-2024年已有一百多個國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥獲得獲批上市炎码。短短幾年間亭圆，這些創(chuàng)新藥在市場中大放異彩谱累，多個品種半年銷售額突破十億，甚至有的逼近百億大關(guān)融乖。

從企業(yè)已公布銷售數(shù)據(jù)的品種來看仔蟀，2024上半年30個創(chuàng)新藥半年銷售額合計224億怖冷，較去年同期的130億增長了73%。遺憾的是叼河，還有眾多藥企未公布其具體品種的銷售額詳情郭菜，若能將這部分未公開的數(shù)據(jù)納入統(tǒng)計范疇，這一數(shù)據(jù)將更可觀鞍歌。

表1 2024上半年國產(chǎn)創(chuàng)新藥銷售情況（單位：億元）

注：僅統(tǒng)計了2018-2024年獲批的國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥，不包括疫苗跪腹、中藥褂删、血液制品。數(shù)據(jù)來源：根據(jù)企業(yè)公開資料整理

從治療領(lǐng)域來看冲茸，與國際市場（2024H1全球暢銷藥TOP100）不同屯阀，國產(chǎn)創(chuàng)新藥暢銷品種幾乎都集中在抗腫瘤領(lǐng)域，在自身免疫性疾病轴术、心血管和代謝領(lǐng)域等國外大品種盛行的領(lǐng)域都還未誕生大單品难衰。非腫瘤領(lǐng)域，今年上半年僅華領(lǐng)醫(yī)藥的降糖藥多格列艾汀銷售額超過一億元逗栽，當然也可能還有其他非腫瘤暢銷品種盖袭，只是企業(yè)未公布銷售數(shù)據(jù)。

從具體靶點來看彼宠，暢銷品種集中在PD-1鳄虱、BTK、BCMA凭峡、EGFR等研發(fā)熱門靶點拙已，first in class靶點極少。

從同比增速來看煤丧，大部分品種由于商業(yè)化時間尚短枯誓，正處于高速放量的迅猛增長期，展現(xiàn)出強勁的市場潛力與活力裕唯。然而五浊，對于PD-1抗體這一細分領(lǐng)域而言，情況則顯得更為復雜多變铲恃。由于該領(lǐng)域商業(yè)化進程相對較早夫咏，加之市場競爭的白熱化，部分PD-1抗體品種已逐漸顯現(xiàn)疲態(tài)四雏，銷售額出現(xiàn)了顯著的下滑趨勢勿见，反映出市場飽和與競爭加劇的雙重壓力。

另外百擒，值得注意的是资村，越來越多國產(chǎn)創(chuàng)新藥成功叩開美歐市場大門寄旋，并實現(xiàn)銷售額爆發(fā)式增長。

掘金全球市場

澤布替尼穩(wěn)坐國產(chǎn)創(chuàng)新藥“藥王”寶座为猩，2024上半年銷售額11.26億美元（人民幣80.18億元）导而，同比增長122%。

澤布替尼（中文商品名：百悅澤隔崎；英文商品名：BRUKINSA）是百濟神州開發(fā)的一款BTK抑制劑今艺。該藥曾頭對頭擊敗伊布替尼，在治療復發(fā)或難治性慢性淋巴細胞白血簿糇洹（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成人患者的全球臨床三期ALPINE試驗上虚缎，取得無進展生存期（PFS）的優(yōu)效性結(jié)果。此后钓株，澤布替尼在CLL適應(yīng)癥快速放量实牡。

目前澤布替尼已在全球70個市場獲批多項適應(yīng)癥，2023年實現(xiàn)銷售額91億元轴合，而今年上半年銷售額就已達到80億元创坞。

分地區(qū)來看，美國銷售額總計59.03億元受葛，占比74%题涨；歐洲銷售額總計10.57億元，占比13%奔坟，且美歐地區(qū)增速都超過100%携栋。澤布替尼在中國已獲批六項適應(yīng)癥，其中五項適應(yīng)癥已納入國家醫(yī)保目錄偎旱，但銷售額只有8.73億元船庐，僅占總銷售額11%，且同比增速也只有30.5%地捂，遠低于美歐地區(qū)羽捻。

根據(jù)百濟神州財報，截至今年6月底滤重，澤布替尼膠囊累計投入70億元酣疏，但今年上半年的銷售收入就已超過了80億元，投入雖高鲫庆，但在高額銷售收入面前一切都是值得的诬曙。

排名第二的是傳奇生物的西達基奧侖賽。與澤布替尼一樣掏榜，該藥的銷售主戰(zhàn)場也在海外霹孙。

西達基奧侖賽（中文商品名：卡衛(wèi)荻，英文商品名：Carvykti）是南京傳奇生物開發(fā)的一種靶向BCMA的CAR-T療法络兜。該藥于2022年2月首次在美國批準上市辐赞，同年5月獲得歐盟EC授予的附條件上市許可部翘，9月獲得日本MHLW批準上市，用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者响委。2024年8月新思，該藥終于在中國獲批上市，用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者赘风，既往接受過至少三線治療后進展（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑）夹囚。

早在2017年，西達基奧侖賽憑借ORR（總緩解率）達到100%的早期臨床數(shù)據(jù)獲得強生青睞邀窃，向傳奇生物支付3.5億美元首期款及后續(xù)里程碑付款崔兴，共同開發(fā)和商業(yè)化cilta-cel，創(chuàng)下了當時中國藥企對外專利授權(quán)首付款最大金額紀錄及合作最優(yōu)條件蛔翅。

2023年西達基奧侖賽銷售額達到5億美元，2024上半年銷售額3.43億美元（人民幣24億元）位谋，同比增長82%山析，強生預計該藥銷售峰值將超過10億美元。

另外掏父，和黃醫(yī)藥的呋喹替尼（愛優(yōu)特羽嘉，F(xiàn)RUZAQLA）也在美國取得了良好的銷售成績。

呋喹替尼于2023年11月在美國上市鹏亥，得益于合作伙伴武田制藥的努力反腺，該藥今年上半年美國市場銷售額達到1.305億美元。加上呋喹替尼在中國市場銷售的6100萬美元脾飘，上半年銷售額合計13.6億元聊浊，較同比去年的4億，增長了240%短连。

圖片來源：和黃醫(yī)藥2024半年報

2024年6月斩缘，F(xiàn)RUZAQLA又獲得歐盟委員會批準，還有十幾個國家和地區(qū)也已提交上市許可申請根术，未來該藥銷售額有望進一步增長泳隶。

PD-1：幾家歡喜幾家愁

自2018年首個國產(chǎn)PD-1上市以來，目前國產(chǎn)PD-(L)1抗體已有16款（包括單抗和雙抗）涮侥，嚴重內(nèi)卷下灭大，各家PD-(L)1抗體表現(xiàn)不一，幾家歡喜幾家愁铐维。

從已公布銷售額的品種來看柬泽，百濟神州的替雷利珠單抗（百澤安）是最暢銷的國產(chǎn)PD-1，2024上半年銷售額21.9億元方椎，同比增長19%聂抢，是唯一一個半年銷售額超過20億元的PD-1抗體钧嘶。

而且，替雷利珠單抗還于2023年9月和2024年3月相繼在歐洲琳疏、美國市場獲得監(jiān)管批準上市有决，英文商品名：TEVIMBRA，銷售額有望迎來新一輪的增長空盼。

排名第二的是信達生物的信迪利單抗（達伯舒）书幕，今年上半年實現(xiàn)銷售收入2.397億美元（人民幣17億元），同比增長46%揽趾，但是環(huán)比增速只有個位數(shù)台汇。

表2 2024上半年國產(chǎn)PD-(L)1抗體銷售情況（單位：億元）

數(shù)據(jù)來源：根據(jù)公開資料整理

作為首個獲批上市的國產(chǎn)PD-1抗體——君實生物的特瑞普利單抗銷售額曾在2020年達到10億元，但之后卻從高處跌落篱瞎，不過隨著新適應(yīng)癥的獲批苟呐，該藥銷售額又重新回到了增長軌道。特瑞普利單抗2024上半年銷售額6.7億元遥局，同比增長50%付箩，今年銷售額預計將創(chuàng)新高。

康方生物的兩個PD-1雙抗產(chǎn)品也表現(xiàn)優(yōu)秀莽烫，卡度尼利單抗（開坦尼）上半年銷售收入7.1億元瞭谴，同比增長17%。依沃西單抗（依達方）獲批上市僅一個多月就發(fā)貨了1億多的銷售額汉渣，而且該藥在“頭對頭”對比帕博利珠單抗的隨機對照大III期HARMONi-2研究中取得顯著陽性結(jié)果册压，mPFS 11.14個月vs 5.82個月，贏得全球關(guān)注赶匣。如果能順利在美國等海外市場獲批捕诲，很可能成為下一個國產(chǎn)“十億美元分子”。

另外卿怀，復宏漢霖的斯魯利單抗（漢斯狀）秽祷、樂普生物的普特利單抗也在今年上半年實現(xiàn)了銷售額增長。

但是位俩，在激烈的市場競爭中矗寂，恩沃利單抗、派安普利單抗及舒格利單抗幾款產(chǎn)品已顯現(xiàn)出增長疲態(tài)甚至下滑勇蝙，未來命運如何沫勿，我們將繼續(xù)觀察。

結(jié)語

國產(chǎn)創(chuàng)新藥在支付環(huán)境相對不利的情況下味混，依然誕生了不少大品種产雹，例如伏美替尼單個品種即可支撐艾力斯的營收、利潤雙增。

還有部分創(chuàng)新藥在海外市場披荊斬棘蔓挖，澤布替尼半年銷售額高達80億元夕土，西達基奧侖賽今年銷售額預計也將超過50億，可見走出國門參與全球競爭瘟判，才能破局銷量天花板怨绣。

近兩年，國產(chǎn)創(chuàng)新藥跨境license out交易繁榮拷获，未來或有更多創(chuàng)新藥在全球藥品市場占據(jù)重要地位篮撑。