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在生物醫(yī)藥領(lǐng)域勘职，放射性藥物正逐漸成為全球制藥巨頭們的必爭(zhēng)之地。

近期恋猜，賽諾菲以3.2億歐元的大手筆投資甲施，宣布加入這場(chǎng)“核”戰(zhàn)爭(zhēng)，與RadioMedix和Orano Med達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議牛跷，共同開發(fā)基于同位素鉛（lead）的放射性配體療法（RLT）用于癌癥治療定合。

本次交易聚焦的項(xiàng)目為AlphaMedix，是一種基于α粒子的靶向療法叛榆，用于治療罕見癌癥喂惜。這種療法通過(guò)鉛-212（212Pb）放射性標(biāo)記的生長(zhǎng)抑素受體靶向肽復(fù)合物，實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤的精準(zhǔn)打擊码遥。

業(yè)內(nèi)人士指出服半，賽諾菲的這一戰(zhàn)略布局，不僅為其在罕見病市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)地位增添了新的砝碼班粥，也為其在放射性藥物領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)提供了有力支撐乘澈。

“王牌”產(chǎn)品面臨專利懸崖

賽諾菲加入“核”戰(zhàn)

放射性藥物，作為一類利用放射性同位素進(jìn)行疾病診斷和治療的藥物扳九，近年來(lái)在癌癥治療領(lǐng)域顯示出巨大潛力尝鬓。與傳統(tǒng)的化療和靶向治療相比，放射性藥物能夠更精準(zhǔn)地定位腫瘤細(xì)胞玖瘸，減少對(duì)正常細(xì)胞的損害秸讹，從而提高治療效果和患者生活質(zhì)量。

在這一背景下雅倒，賽諾菲璃诀、RadioMedix和Orano Med之間的合作引起了廣泛關(guān)注。這次合作主要聚焦于后期臨床項(xiàng)目AlphaMedix（212Pb-DOTAMTATE）蔑匣，這是一種創(chuàng)新的α核素靶向療法藥物劣欢。

AlphaMedix由鉛-212標(biāo)記的生長(zhǎng)抑素受體靶向肽復(fù)合物組成，專門用于治療不可切除或轉(zhuǎn)移性的神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（NETs）裁良。這種治療方法利用α粒子的高能量和短射程特性凿将，精準(zhǔn)地攻擊腫瘤細(xì)胞并破壞其DNA校套，有效殺死腫瘤細(xì)胞，同時(shí)減少對(duì)周圍正常組織的損害牧抵。在1期和2期臨床試驗(yàn)中笛匙，AlphaMedix顯示出了良好的耐受性和顯著的腫瘤反應(yīng)率，持久反應(yīng)率達(dá)到了62.5%犀变。今年2月妹孙，AlphaMedix獲得了美國(guó)FDA的孤兒藥指定和突破性療法認(rèn)定，為其商業(yè)化之路鋪平了道路考叽。

AlphaMedix是RadioMedix和Orano Med合作的成果肢姜，RadioMedix負(fù)責(zé)藥物的研發(fā)，而Orano Med則承擔(dān)生產(chǎn)責(zé)任连碎。

RadioMedix驰闺，成立于2006年，總部位于美國(guó)德克薩斯州枫欢，憑借其符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的放射性藥物產(chǎn)品磨搭，在核藥領(lǐng)域脫穎而出裤能。而Orano Med返引，在2024年初于法國(guó)建立了基于Pb-212的放射性配體生產(chǎn)設(shè)施，正計(jì)劃成為歐洲首個(gè)工業(yè)規(guī)模的生產(chǎn)基地勿玖。

賽諾菲通過(guò)與這兩家公司簽訂總額約3.2億歐元的獨(dú)家許可協(xié)議隔每，將主導(dǎo)AlphaMedix的全球商業(yè)化進(jìn)程。根據(jù)協(xié)議條款场比，RadioMedix 和Orano Med將獲得1 億歐元的預(yù)付款和高達(dá)2.2億歐元的銷售里程碑費(fèi)用（總計(jì)3.2億歐元贼酵，約合人民幣25.1億），并有資格獲得分層特許權(quán)使用費(fèi)模庐。

賽諾菲此次進(jìn)軍核藥領(lǐng)域烛愧，標(biāo)志著其在醫(yī)藥版圖上的又一戰(zhàn)略性擴(kuò)張。根據(jù)2024年上半年的財(cái)報(bào)掂碱，公司整體實(shí)現(xiàn)了10%的增長(zhǎng)率怜姿，這一成績(jī)雖令人鼓舞，但背后卻凸顯出對(duì)“王牌”產(chǎn)品度普利尤單抗的過(guò)度依賴疼燥。隨著度普利尤單抗專利到期的臨近沧卢，僅剩不足四年的時(shí)間，賽諾菲迫切需要在后續(xù)產(chǎn)品管線中尋找能夠接棒的“繼任者”醉者。

在腫瘤治療這一充滿挑戰(zhàn)的領(lǐng)域但狭，賽諾菲一直在積極探索和布局。盡管目前尚未有突破性的產(chǎn)品問(wèn)世撬即，但公司并未放緩其研發(fā)步伐立磁。核藥領(lǐng)域呈队，作為腫瘤治療研究的前沿陣地，正吸引著全球各大制藥公司的目光息罗。賽諾菲自然也不愿錯(cuò)失這一機(jī)遇掂咒。

業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，盡管AlphaMedix已獲得FDA的突破性療法認(rèn)定轴艇，但其最終能否成功上市仍存在不確定性谊阐。鑒于此，賽諾菲在交易安排上表現(xiàn)出了謹(jǐn)慎的態(tài)度婆掐。從首付款的金額和占比來(lái)看它蛔，相對(duì)于產(chǎn)品目前所處的Ⅱ期臨床階段，并不算特別高呜紊。這種策略反映了賽諾菲在核藥領(lǐng)域的審慎布局首袍，同時(shí)也體現(xiàn)了其對(duì)于AlphaMedix項(xiàng)目未來(lái)商業(yè)潛力的理性評(píng)估。

隨著臨床研究的深入和監(jiān)管審批的進(jìn)展碧碉，AlphaMedix有潛力成為NETs治療領(lǐng)域的重要藥物衰呢，賽諾菲在放射性藥物領(lǐng)域的布局有望結(jié)出碩果，為公司帶來(lái)新的增長(zhǎng)動(dòng)力炒肚，也為患者帶來(lái)新的治療希望猪出。

核藥市場(chǎng)激增

群雄逐鹿，誰(shuí)能勝出酱赘？

核藥市場(chǎng)目前正呈現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭鬓催，這一積極趨勢(shì)預(yù)計(jì)在未來(lái)十年將持續(xù)顯著。推動(dòng)這一增長(zhǎng)的關(guān)鍵因素包括全球癌癥發(fā)病率的不斷上升恨锚，核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)革新宇驾，監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)創(chuàng)新療法的積極支持，新興市場(chǎng)對(duì)核藥需求的日益增長(zhǎng)猴伶，以及制藥企業(yè)和投資者對(duì)這一領(lǐng)域投入的不斷增加课舍。

根據(jù)Precedence Research的預(yù)測(cè)，全球核醫(yī)學(xué)市場(chǎng)在2023年的規(guī)模約為106.5億美元他挎，預(yù)計(jì)到2033年將顯著增長(zhǎng)至超過(guò)314.4億美元筝尾。這一預(yù)測(cè)表明，從2024年到2033年雇盖，核醫(yī)學(xué)市場(chǎng)的復(fù)合年增長(zhǎng)率（CAGR）將達(dá)到11.45%忿等。這些數(shù)據(jù)不僅揭示了核藥市場(chǎng)的廣闊前景，也反映了該領(lǐng)域在未來(lái)幾年內(nèi)將經(jīng)歷的快速擴(kuò)張和變革崔挖。隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和全球健康需求的變化贸街，核藥市場(chǎng)有望成為醫(yī)藥行業(yè)中一個(gè)充滿活力和機(jī)遇的細(xì)分市場(chǎng)。

在放射性藥物這一充滿高增長(zhǎng)潛力的領(lǐng)域狸相，除了賽諾菲薛匪，諾華朗溶、拜耳、阿斯利康(AZ)腥默、百時(shí)美施貴寶（BMS）彼窥、禮來(lái)等跨國(guó)藥企也紛紛布局，力圖在這一創(chuàng)新療法的賽道上占據(jù)有利位置匿微。

在這場(chǎng)放射性藥物的競(jìng)賽中写阐，諾華憑借其在放射性藥物領(lǐng)域的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，已經(jīng)有多款產(chǎn)品上市并取得了顯著的市場(chǎng)份額翎味。

諾華在核藥領(lǐng)域的領(lǐng)先地位得益于其果斷的收購(gòu)行動(dòng)蝉择，快速構(gòu)建了其在放射性配體療法領(lǐng)域的技術(shù)平臺(tái)。2017年民逾，諾華以39億美元收購(gòu)了Advanced Accelerator Applications（AAA）蛀植，從而獲得了用于治療生長(zhǎng)抑素受體（SSTR）陽(yáng)性的胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（GEP-NETs）的Lutathera。緊接著在2018年垫凝，諾華又以21億美元收購(gòu)了Endocyte填要，進(jìn)一步得到了治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）的放射配體療法Pluvicto。這兩款產(chǎn)品都在市場(chǎng)上取得了顯著的成功仔戈。此外关串，諾華還在中國(guó)海鹽建立了放射性藥品生產(chǎn)項(xiàng)目，進(jìn)一步擴(kuò)大了其在全球核藥市場(chǎng)的足跡杂穷。

拜耳在核藥領(lǐng)域的發(fā)展同樣引人注目悍缠。2013年卦绣，隨著拜耳研發(fā)的鐳-233藥物Xofigo?獲批上市耐量，核藥正式走進(jìn)了大眾視野。此后滤港，拜耳通過(guò)收購(gòu)Algeta廊蜒、Noria和PSMA Therapeutics等公司，不斷加強(qiáng)其在核藥領(lǐng)域的研發(fā)和市場(chǎng)影響力溅漾。

除了諾華和拜耳山叮，其他跨國(guó)藥企如阿斯利康、默沙東添履、強(qiáng)生屁倔、羅氏和禮來(lái)等也通過(guò)股權(quán)投資、技術(shù)引進(jìn)等方式積極進(jìn)入核藥領(lǐng)域暮胧。例如蛹暗，禮來(lái)在2023年10月宣布收購(gòu)POINT Biopharma，獲得了包括PNT2002和PNT2031在內(nèi)的多款處于臨床后期的核藥物磕泡。2024年3月坑哥，阿斯利康宣布收購(gòu)Fusion Pharmaceuticals痒蛇，獲得了基于同位素錒（actinium）的放射偶聯(lián)藥物管線，以及其他相關(guān)研發(fā)與生產(chǎn)設(shè)施弦途。

隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和市場(chǎng)需求的增長(zhǎng)俺下，預(yù)計(jì)這些跨國(guó)藥企將在未來(lái)幾年繼續(xù)擴(kuò)大在核藥領(lǐng)域的研發(fā)和商業(yè)化活動(dòng)。

2023年-2024年跨國(guó)藥企核藥領(lǐng)域的代表性合作并購(gòu)

這些制藥巨頭的參與抡广，不僅加速了放射性藥物的研發(fā)進(jìn)程预铁，也推動(dòng)了整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)在腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng)新。隨著越來(lái)越多的藥企加入放射性藥物賽道公掰，未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈魔踱。誰(shuí)能在這場(chǎng)“核”戰(zhàn)爭(zhēng)中勝出，不僅取決于各自的研發(fā)實(shí)力和市場(chǎng)策略肿夜，還需要看誰(shuí)能更好地滿足臨床需求和患者利益桶求。