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在深耕中國的制藥巨頭中草悦，阿斯利康是業(yè)務(wù)特色較為鮮明的一個(gè)，其中國區(qū)收入的體量和全球收入占比遙遙領(lǐng)先辐逝。今年吸畸，阿斯利康又將上海從全球研發(fā)中國中心升級(jí)為第5大全球戰(zhàn)略中心，這些動(dòng)作和結(jié)果是阿斯利康擁抱中國市場黄惭、賦能中國創(chuàng)新的體現(xiàn)翁脓。在阿斯利康為2030年制定的宏偉愿景中，中國是關(guān)鍵一極。

在阿斯利康的業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)中漫北，腫瘤業(yè)務(wù)是其最為核心的板塊迂唤，目前已經(jīng)貢獻(xiàn)總營收的比重已經(jīng)達(dá)到40%左右。從細(xì)分瘤種來看市贡，肺癌和乳腺癌是阿斯利康最具優(yōu)勢的領(lǐng)域革惊，通過二三十年的耕耘已經(jīng)形成較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)力，消化道腫瘤切果、血液腫瘤在其腫瘤業(yè)務(wù)版圖中的重要性和貢獻(xiàn)也與日俱增骏卿。

擴(kuò)張消化道腫瘤業(yè)務(wù)布局的底層邏輯，其實(shí)與阿斯利康加碼中國的戰(zhàn)略息息相關(guān)淘太。消化道腫瘤是中國高發(fā)癌種姻僧，肝癌、胃癌琴儿、結(jié)直腸癌的龐大患者群也代表著中國腫瘤臨床上的眾多未滿足需求段化，集合起一個(gè)潛力巨大的市場。阿斯利康在消化道腫瘤領(lǐng)域的布局日益深厚造成，在中國市場發(fā)掘消化道腫瘤業(yè)務(wù)潛力显熏，不僅有益于業(yè)績?cè)鲩L目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，也能推動(dòng)更多中國創(chuàng)新走向全球晒屎。

近期喘蟆，阿斯利康在消化道腫瘤領(lǐng)域的布局又有新進(jìn)展。其一鼓鲁，阿斯利康與第一三共聯(lián)合開發(fā)的HER2 ADC藥物德曲妥珠單抗在中國獲批三線治療晚期胃癌適應(yīng)癥蕴轨，這也是該藥品在引入中國不到兩年時(shí)間里的第3項(xiàng)適應(yīng)癥，有望提高HER2陽性晚期胃癌患者的生存獲益骇吭。

其二橙弱，今年的ESMO大會(huì)上，諸多創(chuàng)新成果閃耀亮相咱取，包含探尋德曲妥珠單抗單藥或聯(lián)合一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽性食管傻椿、胃或胃食管結(jié)合部腺癌的可行性；CTLA-4單抗聯(lián)合PD-L1單抗用于不可切除肝細(xì)胞癌一線治療的HIMALAYA研究公布5年總生存期（OS）姆歹。如此領(lǐng)先的速度與突破肤狞，為其消化道腫瘤領(lǐng)域的未來筑牢了基礎(chǔ)。

接下來虽浆，在消化道腫瘤業(yè)務(wù)的一盤大棋中货瘫，阿斯利康該如何落子，來創(chuàng)造更多的突破休惰？開拓業(yè)務(wù)版圖的同時(shí)鬓灼，阿斯利康給中國創(chuàng)新提供了哪些機(jī)遇朦阶？本文將嘗試尋找答案。

中國創(chuàng)新枷瀑，融入消化道腫瘤規(guī)拿袷希化布局

從時(shí)間線上來看，阿斯利康算是消化道腫瘤賽道的新興玩家常枢，自2019年后才在全球范圍陸續(xù)推出消化道腫瘤產(chǎn)品/適應(yīng)癥。盡管涉足時(shí)間不久湖笨，但阿斯利康布局較為高效旗扑，在幾年時(shí)間內(nèi)就形成了初具規(guī)模的上市產(chǎn)品組合，包括PD-L1單抗慈省、CTLA-4單抗臀防、HER2 ADC和PARP抑制劑皆囊獲了消化道腫瘤適應(yīng)癥。

聚焦中國边败，2023年11月袱衷，阿斯利康以PD-L1單抗為先鋒揭開了消化道腫瘤治療的嶄新篇章，這也是在中國首個(gè)獲批用于一線治療晚期膽道癌的免疫治療藥物笑窜。

此前長達(dá)十年未能有免疫療法或聯(lián)合其他治療方案在化療基礎(chǔ)上進(jìn)一步提升晚期膽道癌患者的生存獲益致燥，很多挑戰(zhàn)者發(fā)起的研究都失敗了。膽道癌治療的棘手程度可見一斑排截。因侵襲性強(qiáng)嫌蚤、惡性程度高和預(yù)后差等特點(diǎn)，總體膽道癌的5年生存率不足5%[1]断傲。而且脱吱，中國膽道癌的發(fā)病率在近30年上升了84%[2]，疾病治療負(fù)擔(dān)越來越重层筹。

阿斯利康在消化道腫瘤業(yè)務(wù)的布局主線很清晰苦频，就是重點(diǎn)攻克治療手段有限、臨床需求遠(yuǎn)未被滿足的細(xì)分領(lǐng)域风踪。遵循這一思路梧杠，阿斯利康與第一三共合作開發(fā)和商業(yè)化的HER2 ADC又開拓了消化道腫瘤領(lǐng)域的另一角版圖，于今年8月獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）附條件批準(zhǔn)新適應(yīng)癥荒懒，單藥治療既往接受過兩種或兩種以上治療方案的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽性成人胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者茉蔗。

事實(shí)上，德曲妥珠單抗已經(jīng)針對(duì)多種實(shí)體瘤展現(xiàn)了治療潛力装芬，而阿斯利康在中國開發(fā)其胃癌適應(yīng)癥锚躺，也是由該領(lǐng)域未滿足的患者需求所驅(qū)動(dòng)。據(jù)統(tǒng)計(jì)援栗，全球三分之一以上的胃癌病例發(fā)生在中國骄雇，HER2陽性胃癌約占全部胃癌的13%-18%[3,4] 。廣泛的患者人群面臨的困境是，療效卓越的后線治療選擇相對(duì)有限瑰侥。

在研管線儲(chǔ)備也日益豐富饼暑，TIGIT/PD-1雙抗、CLDN18.2/CD3雙抗洗做、CLDN18.2 ADC弓叛、c-Met/EGFR 雙抗ADC和GPC3 CAR-T等包羅了不同的靶點(diǎn)和技術(shù)類型，并已推進(jìn)至不同的開發(fā)階段诚纸。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫,阿斯利康的消化道腫瘤產(chǎn)品管線數(shù)量已位居全球TOP3撰筷。規(guī)模化畦徘、多層次的布局足以體現(xiàn)毕籽，阿斯利康開拓消化道腫瘤業(yè)務(wù)的巨大決心。

消化道腫瘤管線數(shù)量排名TOP10的藥企

區(qū)別于其他制藥巨頭井辆，阿斯利康在消化道腫瘤領(lǐng)域的布局還呈現(xiàn)了一個(gè)鮮明的特色——中國創(chuàng)新在其中占據(jù)了相當(dāng)一部分比重关筒，上述提及的不少在研管線都是阿斯利康從本土藥企挖掘而來的。阿斯利康希望杯缺，以優(yōu)質(zhì)的中國創(chuàng)新資產(chǎn)填補(bǔ)更多消化道腫瘤領(lǐng)域的空白蒸播。

舉例來說，阿斯利康與西比曼生物在2023年12月就靶向GPC3裝甲型CAR-T療法在中國達(dá)成聯(lián)合開發(fā)協(xié)議夺谁，針對(duì)肝細(xì)胞癌治療進(jìn)行探索廉赔。在2023年4月，西比曼生物在美國癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)年會(huì)上發(fā)布了首次人體（FIH）I期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)固荷，CAR-T治療實(shí)體瘤也在探索之中祥怖，但阿斯利康仍選擇出手布局，這就是它的大膽創(chuàng)新之處应婴。

除了CAR-T抽胁，阿斯利康還較早地看到了國產(chǎn)雙抗和ADC的潛力。2022年4月林邪，阿斯利康與和鉑醫(yī)藥就CLDN18.2/CD3雙特異性抗體的開發(fā)與商業(yè)化達(dá)成全球授權(quán)協(xié)議[5]喜即；2023年2月，阿斯利康與KYM Biosciences（康諾亞和樂普生物的關(guān)聯(lián)公司成立的合資企業(yè)）就潛在世界首創(chuàng)CLDN18.2 ADC達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議初禁。根據(jù)許可協(xié)議套芦，阿斯利康負(fù)責(zé)該藥物的全球研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化[6]棘魏。CLDN18.2/CD3雙抗與CLDN18.2 ADC一齊發(fā)力短材，以不同的創(chuàng)新機(jī)制支持阿斯利康為消化道腫瘤患者拓展治療選擇和改善預(yù)后的雄心。

一次成功的合作烹豫，預(yù)示著一個(gè)良性循環(huán)的開始搭独。在2022年與和鉑醫(yī)藥合作之后婴削，阿斯利康又在今年5月與和鉑醫(yī)藥全資子公司諾納生物就臨床前單克隆抗體項(xiàng)目達(dá)成許可協(xié)議，加速腫瘤靶向療法的開發(fā)[7]牙肝。

讓中國創(chuàng)新引領(lǐng)全球

中國區(qū)在阿斯利康全球業(yè)務(wù)運(yùn)營中的重要性越來越高唉俗，其意義不僅在于收入端成為全球業(yè)績?cè)鲩L的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)力，也在于研發(fā)端越來越多配椭、越來越早地融入到它的全球布局之中虫溜。今年將上海從全球研發(fā)中心全面升級(jí)為全球戰(zhàn)略研發(fā)中心，就是出于這一考量颂郎。戰(zhàn)略地位升級(jí)背后吼渡，也折射出阿斯利康中國的創(chuàng)新實(shí)力與日俱增。

在自主研發(fā)方面乓序，目前阿斯利康中國研發(fā)管線內(nèi)有超過200個(gè)項(xiàng)目，中國研發(fā)管線項(xiàng)目與全球研發(fā)管線的同步研發(fā)已經(jīng)達(dá)到100%坎背，早期研發(fā)項(xiàng)目占比20%替劈。而且，中國研發(fā)管線還將以每年新增10-15個(gè)項(xiàng)目的效率持續(xù)增加得滤。

在全球版圖中娇建，阿斯利康全球研發(fā)中國中心已經(jīng)形成了更全、更早菊虏、更快的站位厘举，并實(shí)現(xiàn)了從“跟隨全球”到“全球同步”的躍遷，甚至在消化道腫瘤領(lǐng)域已有“引領(lǐng)全球”之勢桦材。

阿斯利康全球研發(fā)中國中心已經(jīng)開展了包括胃癌屋赌、肝癌、膽道癌在內(nèi)的消化道腫瘤相關(guān)的全球平臺(tái)研究炮惕，并已擴(kuò)展到多個(gè)子研究瓜坎。此外，它還攜手中國頂級(jí)臨床研究中心和專家學(xué)者射贡，成立了阿斯利康胃癌全球?qū)W術(shù)中心瞪歹。如此一來，阿斯利康就能夠充分調(diào)動(dòng)中國豐富的臨床資源和本土研發(fā)的力量演苍，去賦能全球新藥開發(fā)的進(jìn)程蛇热。

除自主研發(fā)外，制藥巨頭還會(huì)通過外部創(chuàng)新快速擴(kuò)張布局體系氧吐，這也是在競爭加劇讹蘑、精細(xì)分工的產(chǎn)業(yè)背景下進(jìn)行規(guī)模化創(chuàng)新的必然路徑副砍∠沃總結(jié)來看庄岖，阿斯利康主要以3種合作模式鋪開了本土創(chuàng)新生態(tài)網(wǎng)絡(luò)，在深化其在消化道腫瘤領(lǐng)域布局的同時(shí)角骤，還架起了中國創(chuàng)新走向全球的橋梁隅忿，助力更多有競爭力的中國項(xiàng)目和人才進(jìn)入全球視野。

一是合作開發(fā)邦尊。阿斯利康已經(jīng)與和黃醫(yī)藥共同打造了一個(gè)成功案例背桐，c-Met抑制劑賽沃替尼。早在2011年蝉揍，兩者就該藥物達(dá)成了一項(xiàng)全球合作链峭，和黃醫(yī)藥主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)和供應(yīng)，阿斯利康則負(fù)責(zé)實(shí)現(xiàn)其在中國乃至全球范圍內(nèi)的商業(yè)化又沾。2021年弊仪，合作順利開花結(jié)果，該藥物在中國獲批上市巷科，治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）冠八。今年底還可能向FDA遞交上市申請(qǐng)[8]。

在肺癌之外底靴，賽沃替尼在消化道腫瘤領(lǐng)域的治療潛力也逐步被挖掘串题。2023年，該藥物在中國獲納入突破性治療品種用于治療胃癌患者[9]贝崎。

二是開展聯(lián)合研究宽舱。從產(chǎn)品開發(fā)的角度來說，開展聯(lián)合研究可以最大限度地釋放產(chǎn)品的臨床價(jià)值和商業(yè)價(jià)值还凸，既是進(jìn)攻戰(zhàn)術(shù)荸脂，也是防守策略。阿斯利康與本土藥企共同發(fā)起的聯(lián)合研究已覆蓋多個(gè)腫瘤領(lǐng)域光樱，嘗試從不同的方向推動(dòng)腫瘤治療變革糜隶。

比如，在肝膽腫瘤領(lǐng)域尿愿，阿斯利康與智康弘義合作探索PD-L1單抗聯(lián)合TIM-3單抗用于不可切除肝細(xì)胞癌患者一線治療的 I/II 期研究会激。

三是業(yè)務(wù)拓展合作。近幾年呛梆，阿斯利康顯著加大了對(duì)中國創(chuàng)新項(xiàng)目的關(guān)注度和合作力度锐涯。自2023年來，阿斯利康與9家本土創(chuàng)新藥企達(dá)成全球授權(quán)合作填物，其中與腫瘤領(lǐng)域相關(guān)的便有7家纹腌，累計(jì)總金額超45億美元。如此高頻的交易次數(shù)滞磺、高額的投入升薯，在一眾制藥巨頭中間都是極其罕見的莱褒。

2023年來，阿斯利康與本土藥企達(dá)成與腫瘤領(lǐng)域相關(guān)的授權(quán)合作

對(duì)本土biotech而言涎劈，不管以何種形式與阿斯利康這樣的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者進(jìn)行合作广凸，都是一個(gè)值得把握的發(fā)展機(jī)會(huì)。一方面蛛枚，背靠巨頭高效且全面的開發(fā)體系谅海，藥物研發(fā)的成功率有望進(jìn)一步提高，而且能夠最大化藥物的商業(yè)價(jià)值蹦浦，有望走向全球市場扭吁；另一方面是自身的實(shí)力獲得了巨頭的認(rèn)可與背書，還有通過真金白銀的首付款及后續(xù)里程碑付款支持跃恍，也為自身發(fā)展輸血供能袱黎。

結(jié)語

作為一家深度本土化的跨國藥企，阿斯利康在中國落地的很多動(dòng)作起到了引領(lǐng)行業(yè)态置、帶頭示范的效應(yīng)讯策。無論是以中國患者的需求為導(dǎo)向著力布局消化道腫瘤業(yè)務(wù)，還是將中國創(chuàng)新火種融入自身的研發(fā)體系荤勤，抑或是通過多元合作擴(kuò)張本土創(chuàng)新生態(tài)圈，阿斯利康踐行這些本土化舉措的背后骄鸽，目標(biāo)始終很清晰鹉陪，那就是“在中國，為中國铅粉，惠全球”戴悔。

阿斯利康全球高級(jí)副總裁、阿斯利康中國總經(jīng)理和腫瘤業(yè)務(wù)總經(jīng)理賴明隆表示：“預(yù)計(jì)到2030年蓄盘，阿斯利康將為中國消化道腫瘤領(lǐng)域帶來8款新產(chǎn)品俏汇、20個(gè)新適應(yīng)癥。展望未來羡微，我們將繼續(xù)堅(jiān)守對(duì)中國患者的長期承諾谷饿，更加深度鏈接中國創(chuàng)新，攜手中國科研力量妈倔、創(chuàng)新力量共同改變消化道腫瘤診療的格局博投。”以消化道腫瘤業(yè)務(wù)為支點(diǎn)盯蝴，阿斯利康已經(jīng)寫下深耕中國的故事新篇章毅哗。

參考資料

[1] Alabraba E, Joshi H, Bird N, et al. Increased multimodality treatment options has improved survival for Hepatocellular carcinoma but poor survival for biliary tract cancers remains unchanged. Eur J Surg Oncol. 2019;45(9):1660-1667.

[2] 《2017年全球疾病負(fù)擔(dān)研究》

[3] Van Cutsem E, Bang YJ, Feng-Yi F, et al. HER2 screening data from ToGA: targeting HER2 in gastric and gastroesophageal junction cancer. Gastric Cancer. 2015 Jul;18(3):476-84.

[4]Huang D, Lu N, Fan Q, et al. HER2 status in gastric and gastroesophageal junction cancer assessed by local and central laboratories: Chinese results of the HER-EAGLE study. PLoS One. 2013 Nov 14;8(11):e80290.

[5] https://mp.weixin.qq.com/s/9zGhqyI_TMgUI4O7vzKVAA

[6] https://mp.weixin.qq.com/s/IOleZ5CCIlcJzgt-AevhEg

[7] https://mp.weixin.qq.com/s/nHItoFbgMRW6FdiTEq216w

[8] https://mp.weixin.qq.com/s/TCcoQvOZXn0qUdca_bQAqA

[9] http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-08-29/1217685072.PDF

聲明：本材料由阿斯利康提供，不用于推廣目的捧挺，材料涉及尚未獲批的產(chǎn)品或適應(yīng)癥虑绵，不可作為臨床用藥建議尿瞭。