老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

今日（9月20日），中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)剛剛公示征字，百濟(jì)神州1類新藥注射用BGB-C354獲批臨床绅拢，擬開(kāi)發(fā)治療晚期實(shí)體瘤患者乘儒。公開(kāi)資料顯示鳞青，BGB-C354是一款靶向B7-H3的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）骤菠，是百濟(jì)神州在實(shí)體瘤領(lǐng)域布局的一款新分子實(shí)體，本次為該產(chǎn)品首次在中國(guó)獲批臨床已箫。

圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)

BGB-C354是一款靶向B7-H3的ADC危晕，擬開(kāi)發(fā)治療肺癌和頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）。作為B7家族的一個(gè)跨膜蛋白阿赞，B7-H3在多種癌癥中經(jīng)常過(guò)度表達(dá)恭隧，包括肺癌、前列腺癌漩跋、乳腺癌、HNSCC和食管鱗狀細(xì)胞癌帆速，并且其過(guò)度表達(dá)與不良預(yù)后相關(guān)阁檀。

根據(jù)ClinicalTrials官網(wǎng)，百濟(jì)神州此前已經(jīng)在美國(guó)和澳大利亞啟動(dòng)一項(xiàng)1期臨床研究互愚，評(píng)估BGB-C354單獨(dú)或與抗PD-1抗體替雷利珠單抗聯(lián)合用于晚期實(shí)體瘤患者的安全性羞喻、耐受性伴零、藥代動(dòng)力學(xué)和初步抗腫瘤活性。本次該產(chǎn)品在中國(guó)獲批臨床区膨，意味著其將啟動(dòng)在中國(guó)的臨床研究進(jìn)程感桌。

B7-H3是近年來(lái)頗受關(guān)注的抗癌新靶點(diǎn)，靶向B7-H3的抑制劑包括抗體馋袜、ADC男旗、放射免疫療法等，是一類新的抗腫瘤藥物欣鳖。根據(jù)公開(kāi)資料察皇，目前多款以B7-H3為靶點(diǎn)的新藥已經(jīng)在全球范圍內(nèi)進(jìn)入2期或3期臨床研究階段，例如：由第一三共（Daiichi Sankyo）與默沙東（MSD）共同開(kāi)發(fā)的靶向B7-H3的ADC產(chǎn)品I-DXd已經(jīng)啟動(dòng)3期臨床研究泽台，針對(duì)適應(yīng)癥為小細(xì)胞肺癌什荣；葛蘭素史克（GSK）以超17億美元合作與翰森制藥共同開(kāi)發(fā)的靶向B7-H3的ADC療法HS-20093已經(jīng)在中國(guó)啟動(dòng)3期臨床，針對(duì)小細(xì)胞肺癌患者怀酷；宜聯(lián)生物研發(fā)的ADC療法YL201也已經(jīng)進(jìn)入2期臨床研究階段稻爬，治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌。

此外還有其它藥物類型的B7-H3靶向產(chǎn)品處于臨床研究階段蜕依，比如映恩生物在研的B7-H3/PD-L1雙抗ADC桅锄、信達(dá)生物在研的靶向B7-H3和EGFR的雙抗產(chǎn)品和雙特異性ADC產(chǎn)品等，它們均處于早期臨床研究階段笔横。

參考資料：

[1] 中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）網(wǎng)站.Retrieved Sep 20竞滓，2024, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[2] 百濟(jì)神州2024年第一季度業(yè)績(jī)更新 . Retrieved  May 8  , 2024, From https://ir-api.eqs.com/media/document/24b7d59c-bbd0-4f4c-bf9f-fbafca2e5ee7/assets/CN%20-%20%20Clin_Trials_Portfolio_Q1_earnings_Final%20v2.pdf?disposition=inline