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近日奈泪，康方生物股價(jià)大漲約50%绒北，3年后終破新高黎侈。

在全球股市的風(fēng)暴之下，作為港股全年唯3漲幅大于50%的生物醫(yī)藥公司（截至2024年9月17日同花順問(wèn)財(cái)數(shù)據(jù)）闷游，康方生物能夠逆勢(shì)捅破新高峻汉，原因幾何？從一項(xiàng)臨床研究結(jié)果談起脐往。

近期休吠，康方生物在2024世界肺癌大會(huì)上發(fā)布了公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)PD-1/VEGF雙特異性抗體新藥依沃西單藥對(duì)比帕博利珠單抗單藥一線治療PD-L1表達(dá)陽(yáng)性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的注冊(cè)性III期臨床研究(HARMONi-2/AK112-303）的重磅研究數(shù)據(jù)（中國(guó)市場(chǎng)的臨床多中心研究）。

數(shù)據(jù)顯示，依沃西單抗在與帕博利珠單抗的頭對(duì)頭試驗(yàn)取得勝利瘤礁，依沃西單抗成為全球首個(gè)且唯一在單藥頭對(duì)頭III期臨床研究中證明療效顯著優(yōu)于帕博利珠單抗的藥物阳懂。

簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，康方生物依沃西單抗在“藥王”K藥最核心柜思、最賺錢(qián)的肺癌領(lǐng)域正面硬剛且擊敗了K藥岩调，股價(jià)應(yīng)聲上漲，實(shí)屬正常触擎。

但是沛狱，作為“新王”候選者，康方生物的地位似乎還沒(méi)有受到國(guó)內(nèi)市場(chǎng)足夠的重視博旬，在華福證券給予“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)目標(biāo)價(jià)81.89港元的情況下尤乎，康方生物在9月19日早市仍大跌11%收約64港元，不禁引人深思剪妥。

有望突破300億促奇，K藥跑馬圈地進(jìn)行時(shí)

每一個(gè)藥王的崛起似乎都有跡可循：無(wú)藥可敵的療效、廣泛的適應(yīng)癥管剂、極速擴(kuò)張的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)策略露龙。

默沙東K藥（帕博利珠單抗）從2014年上市以來(lái)，便以一騎絕塵之姿橫掃世界腫瘤藥物市場(chǎng)崇槽，銷(xiāo)售額年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)51%（以2016-2023年計(jì)算）注辜，最終在2023年以250億美元銷(xiāo)售額擊敗蟬聯(lián)10年“藥王”桂冠的修美樂(lè)（144億美元），奪下全球“藥王”寶座秆廉。

并且據(jù)默沙東財(cái)報(bào)策洒，K藥第二季度銷(xiāo)售額達(dá)到73億美元，同比增長(zhǎng)21%顽腾，2024Q1環(huán)比增長(zhǎng)5.8%近零。至此，K藥在2024年上半年的全球銷(xiāo)售額達(dá)到142億美元抄肖，全年銷(xiāo)售額有望突破300億美元久信，藥王二連冠已然收入囊中。

圖1 2022Q2-2024Q2年K藥銷(xiāo)售情況 圖片來(lái)源：默沙東年報(bào)

2014年6月漓摩，由百時(shí)美施貴寶和日本小野公司共同開(kāi)發(fā)的納武單抗(Opdivo裙士，也稱(chēng)O藥)，是PD-1抑制劑里面的“First in class”管毙，率先在日本上市腿椎。同年9月，K藥在美國(guó)通過(guò)FDA認(rèn)證夭咬，批準(zhǔn)上市啃炸。

雖然铆隘，K藥并不是第一個(gè)PD-1獲批藥物鲫础，但卻是第一個(gè)把跑馬圈地應(yīng)用到極致的PD-1治療藥物豺孤。

PD-1市場(chǎng)之爭(zhēng)阿绣，關(guān)鍵在于獲批的適應(yīng)癥的深度與廣度召庞。

面對(duì)O藥的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，K藥的競(jìng)爭(zhēng)策略很簡(jiǎn)單即后發(fā)先至课兄，就一個(gè)字“快”。

圖2 2015—2024年K藥和O藥適應(yīng)癥獲批情況統(tǒng)計(jì) 數(shù)據(jù)來(lái)源：O藥和K藥在FDA當(dāng)年最后一份補(bǔ)充文件，筆者手動(dòng)統(tǒng)計(jì)

在K藥快速跑馬圈地的策略下昔黍，F(xiàn)DA獲批適應(yīng)癥數(shù)量，2018年起已經(jīng)快速反超O藥眠乏，而且兩者之間的差距持續(xù)拉大伴糟。不僅如此，在獲批深度適應(yīng)癥中羽傻，K藥更是在非小細(xì)胞癌（NSCLC）一線治療領(lǐng)域的天王山之戰(zhàn)當(dāng)中擊敗了O藥壮焰。

圖3 Keynote-024（K藥）VS Checkmate-026（O藥）一線治療非小細(xì)胞癌（NSCLC）臨床試驗(yàn)結(jié)果對(duì)比 圖片來(lái)源：新浪醫(yī)藥

至此，K藥憑借快速擴(kuò)張適應(yīng)癥與非小細(xì)胞癌（NSCLC）一線治療領(lǐng)域的勝利法厢，完成了對(duì)O藥的彎道超車(chē)费武，銷(xiāo)售額碾壓，最終成就了自己的藥王之位怎猜。

按照現(xiàn)有增速耽翁，預(yù)計(jì)在28年核心專(zhuān)利到期之前，K藥年銷(xiāo)售額有望突破500億美元怔接，但此想法在依沃西單抗打敗K藥后搪泳，似乎過(guò)于樂(lè)觀。

大漲50%扼脐，康方生物仍被低估岸军？

當(dāng)領(lǐng)地?zé)o法擴(kuò)張，市場(chǎng)進(jìn)入存量瓦侮，Me too是下下策艰赞，Best in class才是唯一解。

PD-1藥物即將度過(guò)跑馬圈地的時(shí)期肚吏，對(duì)于后來(lái)者追擊速度已然不及猖毫，想要分一杯羹，只有從藥效的硬核打擊著手须喂。

要知道吁断，雖然藥王K藥目前已經(jīng)占據(jù)了大量的適應(yīng)癥，但在2028年藥王核心專(zhuān)利過(guò)期后坞生，市場(chǎng)上將會(huì)出現(xiàn)雨后春筍般的大量Me too仿制藥鋪滿(mǎn)這些藥王曾經(jīng)占據(jù)的領(lǐng)地仔役。

為什么說(shuō)中國(guó)股市還是低估了康方生物硬剛K藥的利好妒贞，就是由于康方生物的依沃西單抗預(yù)判到了未來(lái)的紅海前景，選擇成為挑戰(zhàn)者而非跟隨者惠所。

康方生物的依沃西單抗選擇在K藥的大本營(yíng)NSCLC正面硬剛剑银，可謂是走了一步好棋。不僅避開(kāi)了專(zhuān)利到期后與Me too藥物的低價(jià)廝殺更掺，還選擇了一塊最肥美的市場(chǎng)作為逐漸蠶食藥王的發(fā)力點(diǎn)锄垛。

潰敗往往是從核心據(jù)點(diǎn)開(kāi)始的。在腫瘤領(lǐng)域拴挫，得肺癌者得天下默峦。肺癌，是K藥的大本營(yíng)揩榴。

正如K藥憑借NSCLC一線治療領(lǐng)域的勝利逆襲O藥的故事袱类，康方生物似乎將讓歷史重演。

因此柱爵，一只名不見(jiàn)經(jīng)傳的美股已經(jīng)選擇了用手投票趣匪。

在上周的美股市場(chǎng)里公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，一只名為Summit Therapeutics(SMMT.US)的股票異軍突起晒来，一周爆拉160%钞诡，全年漲幅更是達(dá)到驚人的1123.37%，登上美國(guó)熱搜湃崩。

為什么Summit這么牛臭增？我們來(lái)看一則公告，2022年12月6日竹习，康方生物與Summit Therapeutics Inc.訂立合作及許可協(xié)議誊抛，康方生物將授予Summit于美國(guó)、加拿大整陌、歐洲及日本開(kāi)發(fā)及商業(yè)化其突破性雙特異性抗體依沃西(PD-1/VEGF拗窃，AK112)的獨(dú)家許可權(quán)。

可以看出泌辫，美國(guó)市場(chǎng)的投資者對(duì)于依沃西單抗挑戰(zhàn)并超越藥王的市場(chǎng)前景非乘婵洌看好。而康方生物的未來(lái)也很明確震放，按照適應(yīng)癥的優(yōu)先度一項(xiàng)一項(xiàng)地進(jìn)行快速挑戰(zhàn)宾毒。

一般來(lái)說(shuō)，?中國(guó)獲批創(chuàng)新藥從批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)至獲準(zhǔn)上市所用時(shí)間平均為7.2年殿遂。值得注意的是卸橘，據(jù)康方生物2024年半年財(cái)報(bào)顯示，通過(guò)單藥和聯(lián)合用藥盔锦，依沃西已針對(duì)肺癌塞这、胰腺癌数凫、乳腺癌、肝細(xì)胞癌結(jié)直腸癌等17個(gè)瘤種開(kāi)展了25+項(xiàng)臨床試驗(yàn)窜鳍，且有三項(xiàng)Ⅲ期臨床研究啟動(dòng)森烦。

但這樣的速度相較于2028年這個(gè)可預(yù)見(jiàn)的紅海市場(chǎng)，似乎仍不夠敏捷（2018年稻嘱，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上只有2個(gè)企業(yè)分庭抗禮维愈，至2023年已經(jīng)初步形成4大頭部+一眾尾部的競(jìng)爭(zhēng)格局）。

圖4 2018—2023年國(guó)內(nèi)上市PD-(L)1靶點(diǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局 數(shù)據(jù)來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)罢令，藥智咨詢(xún)整理

猛擊藥王才是唯一出路

表面上短期的銷(xiāo)售與研發(fā)實(shí)力是藥企的雙擎林狈，但實(shí)際上藥企面向未來(lái)的長(zhǎng)期策略才是一個(gè)藥企變強(qiáng)的關(guān)鍵。

內(nèi)卷乔墙、偽創(chuàng)新、跟隨而非挑戰(zhàn)通常是大多數(shù)創(chuàng)新藥企的生存策略丐重，短期來(lái)看可以讓自己避開(kāi)錯(cuò)誤的道路腔召，但是長(zhǎng)期來(lái)看卻也無(wú)法拿下藥王的桂冠。

為什么扮惦？

第一臀蛛，現(xiàn)在早已經(jīng)過(guò)了野蠻增長(zhǎng)的年代，隨著藥物種類(lèi)的發(fā)展崖蜜，適應(yīng)癥無(wú)對(duì)應(yīng)藥物的情況會(huì)越來(lái)越少浊仆，未來(lái)不會(huì)缺同質(zhì)化的藥物，缺乏的是更有效的藥物豫领，要想不在me too的紅海領(lǐng)域里面廝殺抡柿，只能通過(guò)更優(yōu)質(zhì)的藥物去賦新現(xiàn)有的市場(chǎng)。

第二等恐，國(guó)內(nèi)藥物的價(jià)格通常只有國(guó)外的十分之一洲劣，出海勢(shì)在必行，而出海的必備要素是藥物的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)足夠大课蔬，才能夠在國(guó)外打開(kāi)市場(chǎng)囱稽。

第三，創(chuàng)新藥藥王往往占據(jù)著最大二跋、最富有經(jīng)濟(jì)價(jià)值的山頭卡围，新藥想要登基必須擊碎舊王的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，時(shí)間不站在新藥這邊哭练，只能從藥效著手外秋。

所以，對(duì)創(chuàng)新藥藥企而言僧憾，敢于橫刀立馬挑戰(zhàn)藥王别孵，真正的不負(fù)創(chuàng)新二字声碴，才是長(zhǎng)期發(fā)展的正確策略。

對(duì)于依沃西單抗能否在中國(guó)以外的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)挑戰(zhàn)K藥成功葛窜，且關(guān)注后續(xù)國(guó)外多中心臨床結(jié)果公布扫应。

參考來(lái)源：

1.《209 vs 93：K藥銷(xiāo)售額碾壓O藥的原因？》珊侍，生物制藥進(jìn)展雜評(píng)

2.默沙東財(cái)報(bào)

3.《一周大漲160%忽秕，1款好藥足以改命！》豹谎，智通財(cái)經(jīng)網(wǎng)

4.《中國(guó)新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)進(jìn)展年度報(bào)告（2023年）》

5.《逆襲成功悦要！Keytruda銷(xiāo)售額第一次超越Opdivo》，新浪醫(yī)藥

6.華福證券

7.同花順問(wèn)財(cái)