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9月18日，全球醫(yī)療保健公司Organon（NYSE:OGN）宣布，將以總價高達(dá)約12億美元（約合85.3億人民幣）的價格收購Roivant Sciences（“Roivant”）旗下的免疫皮膚病治療公司Dermavant Sciences（“Dermavant”）。通過本次收購藐檀，Organon還將獲得Dermavant的新產(chǎn)品VTAMA?（tapinarof）乳膏（1%）的海外權(quán)益徙鱼。

根據(jù)協(xié)議條款台筷，Organon以總價高達(dá)約 12 億美元的價格收購 Dermavant碟灾。其中包括1.75億美元的預(yù)付款区糟；并在VTAMA?（tapinarof）乳膏（1%）特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥（AD）獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)后支付7500萬美元的里程碑付款恶稼，以及高達(dá)9.5億美元的商業(yè)里程碑付款。

此外潮兼，Organon將根據(jù)凈銷售額向Dermavant股東支付分級特許權(quán)使用費沪蜕。Dermavant擁有VTAMA?（tapinarof）乳膏（1%）在全球（中國除外）的銷售權(quán)，并已獲得日本的授權(quán)始树。

VTAMA?乳膏：源于中國泞首，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的同類首個無類固醇外用藥物

銀屑病是一種遺傳與環(huán)境共同作用誘發(fā)的、免疫介導(dǎo)的慢性绳宰、復(fù)發(fā)性掖饲、炎癥性、系統(tǒng)性疾病呀邢，典型臨床表現(xiàn)為鱗屑性紅斑或斑塊洒沦，一旦患病，目前無法根治价淌。銀屑病可發(fā)生于任何年齡申眼，但絕大多數(shù)在16～22歲和57～60歲發(fā)病。銀屑病患者發(fā)展為其他慢性和嚴(yán)重健康狀況的風(fēng)險顯著增加输钩，會病發(fā)銀屑病關(guān)節(jié)炎豺型、炎癥性腸病、高血壓买乃、抑郁癥等多種疾病姻氨，還對患者生活質(zhì)量和心理健康產(chǎn)生嚴(yán)重影響。

根據(jù)美國國家銀屑病基金會統(tǒng)計的數(shù)據(jù)剪验，目前銀屑病影響著800多萬20歲以上的美國患者和全世界1.25億患者肴焊。過去，傳統(tǒng)的治療方式很難取得良好穩(wěn)定的療效功戚，銀屑病患者許多治療需求無法被滿足娶眷。

VTAMA?（tapinarof）乳膏（1%）是一種“first-in-class”的局部用芳烴受體 (AhR) 激動劑。AhR是一種配體依賴性轉(zhuǎn)錄因子拥臼，在維持穩(wěn)定環(huán)境的多種基因表達(dá)中發(fā)揮作用逝声。具體而言，AhR在維持皮膚搭奄、肺和腸道等屏障組織的體內(nèi)平衡方面發(fā)揮著作用呀胁。VTAMA?乳膏作為一種非激素類小分子藥物，分子量為254 Da，具有良好的皮膚滲透性殖吧。其通過調(diào)節(jié)芳香烴受體的功能类棍，能夠抑制IL-17介導(dǎo)的炎癥反應(yīng)。

在兩項關(guān)鍵性3期臨床試驗中牧返，tapinarof達(dá)到所有的主要和次要終點堡迷。其中，在名為PSOARING的3期臨床試驗中弥铸，tapinarof達(dá)到了所有主要和次要終點骇幽，數(shù)據(jù)顯示，其安全性及耐受性良好系谐。此外巾陕，來自3期長期擴(kuò)展（LTE）研究的患者滿意度數(shù)據(jù)表明，在許多措施中纪他，患者對VTAMA乳膏的看法一致且積極鄙煤，81.7%的人認(rèn)為它比以前的局部治療更有效。在另一項3期臨床試驗中茶袒，40%接受tapinarof治療的患者達(dá)到皮膚癥狀清除或接近清除的標(biāo)準(zhǔn)梯刚，對照組這一數(shù)值為6%（p<0.0001）。

憑借其良好的臨床試驗結(jié)果薪寓，2022年5月亡资，Dermavant 宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)VTAMA?（tapinarof）乳膏上市向叉，1%劑量用于外用治療斑塊狀銀屑病成人患者锥腻，每日一次。當(dāng)時的新聞稿指出母谎，這一批準(zhǔn)包括所有銀屑病患者瘦黑，不論嚴(yán)重程度如何，并且標(biāo)簽上沒有使用持續(xù)時間和使用身體部位的限制奇唤。并且趾倾，該款產(chǎn)品是美國25年來獲批治療銀屑病的首款外用新分子實體藥物，也是FDA批準(zhǔn)的同類中首個也是唯一一個無類固醇的外用藥物场陪。

2024年6月绑功，Dermavant宣布，VTAMA?（tapinarof）乳膏（1%）在日本獲批上市干蒸，用于治療成人牛皮癬和12歲及以上的AD患者窥书。

與此同時，Dermavant正在不斷擴(kuò)大VTAMA?（tapinarof）乳膏（1%）的適應(yīng)癥范圍讥蚯。2024年4月原酷，Dermavant宣布杉轿，F(xiàn)DA已接受VTAMA? (tapinarof) 乳膏（1%）的補充新藥申請 (sNDA)疙鸟，用于成人和2歲及以上兒童的AD局部治療蔼俐。PDUFA行動日期設(shè)定為2024年第四季度。

目前树戴，Dermavant正在開展VTAMA?（tapinarof）乳膏針對間擦斑塊性銀屑病 (iPsO)币席、頭頸部斑塊狀銀屑病的4期臨床試驗，并且均取得了積極結(jié)果万栅。

值得一提的是佑钾，tapinarof中文通用名為本維莫德，最初由國內(nèi)企業(yè)北京文豐天濟(jì)醫(yī)藥和廣東中昊藥業(yè)聯(lián)合開發(fā)烦粒，是具有自主知識產(chǎn)權(quán)的（first-in-class）全球創(chuàng)新藥休溶。

2007年，天濟(jì)醫(yī)藥開始對本維莫德申請臨床研究扰她；2016年兽掰，本維莫德完成產(chǎn)業(yè)化研究，正式向CDE提出上市申請徒役。2019年5月孽尽，本維莫德乳膏在中國通過優(yōu)先審評審批程序獲批上市，用于適合局部治療的成人輕至中度穩(wěn)定性尋常型銀屑病忧勿，2020年12月28日杉女，本維莫德乳膏正式納入國家醫(yī)保目錄（2021年3月1日正式實施）。

其中鸳吸，2012年熏挎，天濟(jì)醫(yī)藥將本維莫德的境外開發(fā)權(quán)授予GSK，合同首付款近2億美元晌砾；2018年7月障昆，GSK以3.3億美元的價格將本維莫德在中國境外的開發(fā)權(quán)出售給Dermavant。

值得關(guān)注的是馅拗，本維莫德乳膏是我國近十年批準(zhǔn)上市的3款first in class創(chuàng)新藥之一处鲜，也是目前為止我國先批準(zhǔn)上市后再獲FDA批準(zhǔn)的首款創(chuàng)新藥。

一次交易宿替，促成Organon與Roivan的雙贏合作

作為本次收購Dermavant的主角恳岔，Organon是一家全球醫(yī)療保健公司，于2021年從默沙東分拆而成锚渺，致力于改善女性一生健康谋粱。自1923年成立至今，Organon已發(fā)展成為一家專注于將女性健康作為其主要治療領(lǐng)域的大型全球制藥公司歪缅。

目前计鹦，Organon形成了多元化產(chǎn)品組合谎秃，覆蓋女性健康、生物仿制藥和知名品牌三大領(lǐng)域灶鹦。其產(chǎn)品組合涵蓋60多種藥品和設(shè)備弱瞄，涉及生殖健康、心血管疾病把曼、神經(jīng)病學(xué)杨帽、自身免疫和呼吸系統(tǒng)疾病等多個領(lǐng)域。目前Organon的業(yè)務(wù)遍布全球嗤军，并擁有世界一流的商業(yè)運營能力注盈，產(chǎn)品銷往全球150多個國家和地區(qū)。

圖源：Organon官網(wǎng)

根據(jù)Organon公布2024年第二季度業(yè)績報告叙赚，截至2024年6月30日老客，公司第二季度營收為16.07億美元，同比持平震叮，其中女性健康收入增長3%胧砰、生物仿制藥收入增長 22%。Organon預(yù)計2024年全年收入將在62.5億美元至64.5億美元之間冤荆，按固定匯率計算朴则，其增長預(yù)測為2%至4.7%。

因此钓简，Organon正在加大在創(chuàng)新解決方案和研究方面的投資乌妒，以推動女性健康和生物仿制藥領(lǐng)域的未來增長機會。同時朋蚜，Organon正在尋求與生物制藥合作伙伴和創(chuàng)新者合作的機會日频，利用其在快速增長的國際市場的規(guī)模和敏捷影響力，實現(xiàn)其產(chǎn)品的商業(yè)化茧滞，最終加強其在醫(yī)療保健領(lǐng)域的市場地位浮块。

在Organon & Co. 2024年年度股東大會上，Organon首席執(zhí)行官Kevin Ali也表示：“Organon將持續(xù)推進(jìn)已有產(chǎn)品組合狠劳，并通過合作和業(yè)務(wù)發(fā)展整合發(fā)展新資產(chǎn)勉瘩，最終將更多創(chuàng)新產(chǎn)品帶給世界各地的患者。目前品隅，Organon擁有充足的現(xiàn)金流支持業(yè)務(wù)發(fā)展以及收購資產(chǎn)杀坟。”

而此次關(guān)于Dermavant的合作交易燃徊，對于Organon和Roivan雙方來說源玉，是一次雙贏的戰(zhàn)略布局。

對于Organon而言厚累，收購Dermavant炼吴，不僅能夠擴(kuò)大其產(chǎn)品組合本鸣、增強其在免疫皮膚病領(lǐng)域的影響力，還將推動實現(xiàn)Organon的目標(biāo)硅蹦，即通過投資于對女性影響不同的疾病的治療方法荣德，改善女性一生的健康狀況。

根據(jù)Roivant公布的財務(wù)數(shù)據(jù)提针，截至2024年6月30日命爬，VTAMA?（tapinarof）乳膏（1%）凈產(chǎn)品收入為1840萬美元。如若VTAMA?（tapinarof）乳膏治療AD的補充新藥申請順利獲批辐脖，那該產(chǎn)品市場空間將擴(kuò)大4倍。未來皆愉，VTAMA?（tapinarof）乳膏（1%）或?qū)⒊蔀榇龠M(jìn)Organon營收增長的重要產(chǎn)品之一嗜价。

對于Roivant來說，出售Dermavant為公司帶來了約5億美元的付款以及現(xiàn)金節(jié)省幕庐，并有可能為股東帶來額外回報久锥；同時，保留了VTAMA?（tapinarof）乳膏（1%）潛在上漲空間的較大份額异剥。當(dāng)其銷售額超過10億美元時瑟由，Roivant將收取30%的特許權(quán)使用費（10億美元以下的特許權(quán)使用費按個位數(shù)分級收取）倚衡。

Jefferies分析師表示馍晴，Dermavant被認(rèn)為是Roivant的次要產(chǎn)品。Roivant在一份投資者報告中寫道：“大多數(shù)投資者對Dermavant的態(tài)度不冷不熱神灵，因為該公司營收不高驱偿、產(chǎn)品發(fā)布軌跡緩慢，同時運營成本高昂浓先，即現(xiàn)金消耗大乓托。因此，出售Dermavant很重要矢老〗擞”

據(jù)協(xié)議內(nèi)容，Dermavant的收購交易預(yù)計將于2024年第四季度完成斋葱。交易完成后千绍，作為購買價格對價的一部分，Organon將承擔(dān)Dermavant的負(fù)債泌绩。Roivant報告的截至2024年6月30日的負(fù)債約為2.86億美元哩簿，Organon將對這些負(fù)債進(jìn)行公允價值核算。

由此來看酝静，此次交易將使Roivant的資產(chǎn)負(fù)債表中減少2億美元的運營支出节榜。Jefferies分析師表示羡玛，這些資金可能會用于其旗下自免公司Immunovant開發(fā)自身免疫性疾病療法，包括用于治療重癥肌無力和甲狀腺眼病的巴托利單抗宗苍。Immunovant預(yù)計將在未來幾年啟動幾項關(guān)鍵的3期研究稼稿。

Roivant首席執(zhí)行官Matt Gline在新聞稿中也表示：“這是Roivant提供創(chuàng)新雙贏合作的又一個例子。我們能夠滿足Organon的結(jié)構(gòu)性目標(biāo)讳窟，并達(dá)成一項對Roivant和 Dermavant 股東都極具吸引力的交易让歼，同時仍保留與VTAMA?（tapinarof）乳膏（1%）未來潛在的經(jīng)濟(jì)效益±龇龋”

國產(chǎn)抗IL-17A單抗已獲批上市谋右，國內(nèi)藥企加速布局百億銀屑病市場

根據(jù)《中國銀屑病診療指南（2018 完整版）》，我國銀屑病患病率約為0.5%补箍，目前有近700萬銀屑病患者改执，其中約57%為中度和重度銀屑病。而世界衛(wèi)生組織（WHO）2016年發(fā)布的《銀屑病全球報告》顯示橙缔，94%期待實現(xiàn)皮損快速改善拟国，93%的患者期待實現(xiàn)皮損完全清除，83%期待病情穩(wěn)定無惡化元渺。

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)排卷，2021年中國銀屑病藥物市場規(guī)模為11億美元，預(yù)計到2030年將增長至95億美元勉溉，復(fù)合年增長率為27.1%径肖。

面對這一前景廣闊的百億銀屑病市場，國內(nèi)藥企早已進(jìn)行布局刀饥。

以IL-17A藥物細(xì)分賽道為例威球。2024年8月，中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了兩款國產(chǎn)IL-17A單抗藥物上市——智翔金泰的賽立奇單抗與恒瑞醫(yī)藥的夫那奇珠單抗蒙拜，均用于中蜓浦、重度斑塊狀銀屑病的治療。兩款國產(chǎn)IL-17A單抗產(chǎn)品的上市误撤，打破了進(jìn)口藥品在IL-17A治療領(lǐng)域的獨占地位绳拧，填補了國產(chǎn)銀屑病生物制劑領(lǐng)域空白。

除此之外猜丹，康方生物芝加、三生國健、麗珠醫(yī)藥射窒、君實生物藏杖、華奧泰、石藥集團(tuán)等多家企業(yè)布局了IL-17A領(lǐng)域脉顿，并取得了積極進(jìn)展蝌麸。

圖源：公開數(shù)據(jù)整理点寥，動脈網(wǎng)制圖（不完全統(tǒng)計，企業(yè)排名不分先后）

目前来吩，這些企業(yè)正在積極候選產(chǎn)品的研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程敢辩。未來，隨著研究的持續(xù)推進(jìn)弟疆，或?qū)⒂卸嗫顕a(chǎn)IL-17靶點抗體藥物密集上市戚长，屆時將進(jìn)一步打破進(jìn)口企業(yè)的主導(dǎo)地位，為患者提供更多治療選擇怠苔。