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消化潰瘍是常見多發(fā)病骇钦，治療與胃酸分泌相關(guān)疾病的藥物需求量持續(xù)增大辙恨，近幾年在國采和國談的雙重影響下，市場持續(xù)承壓蚂旁，格局頻繁洗牌伍戚。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2024年Q1在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端收谭，該類藥物的龍頭集團(tuán)麗珠醫(yī)藥大跌30%车管，昔日“藥王”奧美拉唑首次跌出TOP10名單，獨(dú)家品種替戈拉生則暴漲845%旧败。3個(gè)新品挺進(jìn)2024年醫(yī)保國談还桶，6個(gè)暢銷產(chǎn)品備戰(zhàn)第十批國采，12款國產(chǎn)新藥正在快速推進(jìn)暮孕。

龍頭集團(tuán)“跌不涂了玻”，濟(jì)川藥業(yè)份額持續(xù)攀升

在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端十偶，治療與胃酸分泌相關(guān)疾病藥物的銷售規(guī)模在2024年Q1繼續(xù)下滑肛冶，跌幅在8.87%。細(xì)分小類扯键，質(zhì)子泵抑制劑下滑了13.82%睦袖，H2-受體阻滯劑下滑了17.03%，其它治療消化道潰瘍的藥物荣刑、抗胃腸脹氣藥馅笙、抗酸藥則分別增長了22.36%、33.82%厉亏、9.92%董习。

表1：2024年Q1集團(tuán)TOP10中本土集團(tuán)的份額變化情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院藥品終端競爭格局

龍頭集團(tuán)麗珠醫(yī)藥的銷售額在2022年開始出現(xiàn)下滑，2022-2024年Q1跌幅分別為22.37%爱只、6.09%皿淋、30.19%，市場份額則從2021年起一直保持在10%以上恬试，領(lǐng)軍優(yōu)勢依然明顯窝趣。

TOP10集團(tuán)還有5家本土集團(tuán)，其中濟(jì)川藥業(yè)2024年Q1排名TOP7牧稳，市場份額則從2013年的1.79%一路攀升至2024年Q1的3.50%茫绅，實(shí)力不容小覷。

“藥王”首次退出TOP10闰袒，羅欣獨(dú)家新品飆漲845%

表2：2024年Q1治療與胃酸分泌相關(guān)疾病藥物TOP20品種

來源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院藥品終端競爭格局

TOP20品種有11個(gè)銷售額有正增長咳综，替戈拉生是羅欣藥業(yè)在2022年4月獲批的國產(chǎn)1類新藥，已進(jìn)入了國家醫(yī)保談判目錄悴觅，2023年銷售額增長了2704%霍执，2024年Q1再有845%的增長山滔，品種排名升上TOP16，市場潛力正在快速爆發(fā)删摸。

圖1：替戈拉生在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端的銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院藥品終端競爭格局

9個(gè)品種2024年Q1有下滑態(tài)勢莉紊，其中奧美拉唑首次跌出TOP10隊(duì)列，一代“藥王”跌落神壇棒冠。

圖2：奧美拉唑在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端的銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院藥品終端競爭格局

2013-2017年在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端钾植，奧美拉唑是治療與胃酸分泌相關(guān)疾病的藥物TOP3品種慨即，市場份額在15%以上型肥，2017年起該品種出現(xiàn)連續(xù)下滑態(tài)勢，經(jīng)歷了“8連跌”后2024年Q1市場份額僅剩2.68%蝠咆，排名跌至TOP12踊东。

12個(gè)暢銷產(chǎn)品要火了！魯南刚操、匯宇闸翅、倍特摩拳擦掌

國談和國采是醫(yī)藥界的兩件大事，其結(jié)果直接影響著市場的變化趨勢菊霜。8月底坚冀，2024年國家醫(yī)保目錄調(diào)整通過初步形式審查的藥品名單對外公布，共涉及6個(gè)治療與胃酸分泌相關(guān)疾病的藥物鉴逞。9月14日專家評審結(jié)果對外公布记某，下一步便是談判/競價(jià)階段，預(yù)計(jì)在11月公布結(jié)果构捡。

表3：2024年國談涉及的治療與胃酸分泌相關(guān)疾病藥物

來源：國家醫(yī)保局官網(wǎng)液南、米內(nèi)網(wǎng)整理

3個(gè)目錄外條件1通過（即新獲批產(chǎn)品）中，艾司奧美拉唑鎂碳酸氫鈉膠囊和蘭索拉唑碳酸氫鈉膠囊是2類新藥（含2.2勾徽、2.3）滑凉，而奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊(Ⅱ)是3類仿制藥，魯南制藥斗黍、上海上藥信誼藥廠等國內(nèi)藥企有望迎來醫(yī)保紅利二娄，推動(dòng)產(chǎn)品銷量提升，最終結(jié)果我們靜待官宣掷佑。

此外辙求，羅欣藥業(yè)的替戈拉生片是目錄內(nèi)條件3通過（即適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化，主動(dòng)申請調(diào)整醫(yī)保支付范圍的談判藥品和目錄內(nèi)其他藥品）怔赤，該新藥已納入醫(yī)保目錄的適應(yīng)癥為“限反流性食管炎”弟诲，2023年11月獲批了新適應(yīng)癥“十二指腸潰瘍”。

表4：競爭企業(yè)≥5家的治療與胃酸分泌相關(guān)疾病藥物

來源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院藥品終端競爭格局

截至2024年9月19日分较，已過評且暫未納入國采的治療與胃酸分泌相關(guān)疾病藥物有26個(gè)徘伯，其中6個(gè)產(chǎn)品的競爭企業(yè)（原研+過評）≥5家囚上。注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯、富馬酸伏諾拉生片就考、瑞巴派特片痰拢、西甲硅油乳劑、法莫替丁注射液已進(jìn)入了2024年Q1重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端治療與胃酸分泌相關(guān)疾病藥物TOP20產(chǎn)品之列贯卦，新一輪市場洗牌一觸即發(fā)资柔。

值得注意的是，四川匯宇制藥的法莫替丁注射液和注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯撵割，湖南九典制藥的西甲硅油乳劑贿堰，倍特藥業(yè)的瑞巴派特片等產(chǎn)品均為2024年獲批的新產(chǎn)品，若上述產(chǎn)品最終納入并中標(biāo)第十批國采啡彬，“光腳產(chǎn)品”有望迎來新的爆發(fā)期羹与。

12款國產(chǎn)新藥蓄勢待發(fā)，東陽光藥庶灿、山東新時(shí)代加速推進(jìn)

近日纵搁，山東齊都藥業(yè)的奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)和億帆醫(yī)藥的法莫替丁注射液獲批上市，治療與胃酸分泌相關(guān)疾病藥物市場再添新成員往踢。

圖3：目前報(bào)產(chǎn)在審的治療與胃酸分泌相關(guān)疾病國產(chǎn)新藥

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國申報(bào)進(jìn)度（MED）數(shù)據(jù)庫

今年以來暫無新的治療與胃酸分泌相關(guān)疾病國產(chǎn)新藥申報(bào)上市腾誉，目前1類新藥信諾拉生酯膠囊（P-CAB藥物）和2類新藥LJ01003的上市申請正在審評審批中。

表5：部分正在臨床階段的治療與胃酸分泌相關(guān)疾病國產(chǎn)新藥

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫

2024年至今有7個(gè)治療與胃酸分泌相關(guān)疾病國產(chǎn)新藥（含1類峻呕、2類）獲批臨床利职，其中麗珠集團(tuán)的JP-1366片（P-CAB藥物）、南京海納醫(yī)藥的蘭索拉唑碳酸氫鈉干混懸劑山上、羅欣藥業(yè)的注射用LX22001（P-CAB藥物）已開展了I期臨床伟蕾，反應(yīng)迅速。

最新消息指畦肉，廣東東陽光藥業(yè)的HECB1502201注射液治療消化性潰瘍出血的II/III期臨床試驗(yàn)在今年7月正式展開配昼，資料顯示該試驗(yàn)的對照藥是注射用艾司奧美拉唑鈉。目前南京柯菲平盛輝制藥的醋酸伏諾拉生注射液已在III期臨床礁姿，兩款改良新藥離報(bào)產(chǎn)僅一步之遙如癌，值得期待。