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來(lái)源：生物谷??? 2016-10-26

近日压怠，百時(shí)美重磅PD-1單抗Opdivo (nivolumab)在英國(guó)監(jiān)管方面收獲好消息，英國(guó)醫(yī)療成本控制機(jī)構(gòu)NICE決定將該藥物納入指南往扔，用于腎細(xì)胞癌的治療。

NICE發(fā)布最終指南熊户，決定將Opdivo (nivolumab)用于既往接受過(guò)治療的成年腎細(xì)胞癌（RCC）患者萍膛，使得這一免疫療法成為英國(guó)腎細(xì)胞癌患者的“常規(guī)療法”。

百時(shí)美向NICE提交的關(guān)鍵性III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示敏弃，Opdivo和諾華的Afinitor相比卦羡，將患者的生存期平均延長(zhǎng)了5.4個(gè)月（25個(gè)月VS19.6個(gè)月）。百時(shí)美還表示麦到，除了出色的治療效果之外，Opdivo相較于常規(guī)療法的不良反應(yīng)也更少欠肾，顯著地提升了患者的生活質(zhì)量瓶颠。英國(guó)目前約有900名晚期拟赊、不可治愈性的腎細(xì)胞癌患者，接下來(lái)的30天內(nèi)捅青，這部分患者還將繼續(xù)接受CDF的資助蹲瘩，然后將由常規(guī)的NHS程序進(jìn)行資助。

西旺斯大學(xué)的腫瘤學(xué)教授John Wagstaff表示豺孤，NICE這一決策的轉(zhuǎn)變將為RCC患者帶來(lái)新的希望架揉。臨床試驗(yàn)已經(jīng)證明Nivolumab能夠顯著改善患者生存率，將該藥物納入醫(yī)保后凌秩，希望英國(guó)未來(lái)RCC患者的生存率能夠得到改善浦砸。過(guò)去的40年中，英國(guó)新增的腎癌患者人數(shù)翻倍段许，上漲了166%毯旷，這主要與人群的生活方式相關(guān)，如肥胖和抽煙等驹毁， 這就使得研發(fā)新的RCC藥物成為強(qiáng)烈的需求选癣。作為腫瘤免疫療法的領(lǐng)跑者，百時(shí)美的Opdivo已經(jīng)在黑色素瘤廊席、非小細(xì)胞肺癌杰刽、腎細(xì)胞癌、非霍奇金淋巴瘤等多種適應(yīng)癥中獲批王滤。今年7月份专缠，NICE曾拒絕將Opdivo用于RCC，而這次態(tài)度上的轉(zhuǎn)變淑仆，說(shuō)明Opdivo在治療腎細(xì)胞癌方面兼具高效性以及高性價(jià)比涝婉。