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產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專題
5年15起,比肩華東的BD“狂人”透且,盲盒拆出“王炸”
產(chǎn)業(yè)資訊 E藥經(jīng)理人 2024-09-24 170

流通疲恢、原料藥狮鸭、仿制藥钟鸵、生物藥……億帆醫(yī)藥“大而全”的業(yè)務(wù)下并未誕生太多的“拳頭產(chǎn)品”譬猫,雖創(chuàng)新藥中美歐上市坑匆,但億立舒所處升白針早已是群雄割據(jù)的賽道琉语,創(chuàng)新轉(zhuǎn)型并不算早的億帆醫(yī)藥,市場(chǎng)給它打幾分来讯?

業(yè)績(jī)觸底反彈拉氧、創(chuàng)新藥出海屢傳捷報(bào)的億帆醫(yī)藥,股價(jià)卻仍在一路滑坡舶得,怎么都剎不钻獭!是投資人想得太多扩灯?還是業(yè)績(jī)含金量不夠媚赖?

2023年5月-2024年9月億帆醫(yī)藥股價(jià)走勢(shì)圖 來(lái)源丨百度股市通

半年?duì)I收增長(zhǎng)35%,扣非凈利大漲90%在醫(yī)藥股里是個(gè)什么水平珠插?

不妨把這個(gè)數(shù)據(jù)放到整個(gè)A股來(lái)看,據(jù)東吳證券統(tǒng)計(jì)颖对,今年上半年捻撑,405家醫(yī)藥類上市公司的總收入僅實(shí)現(xiàn)了0.18%的同比微增,而扣非歸母凈利潤(rùn)總額則是同比4%的增長(zhǎng)缤底。

可以說(shuō)顾患,在如今這個(gè)年月,營(yíng)收凈利均實(shí)現(xiàn)雙位數(shù)大增可以算的上是交出了一份不錯(cuò)的答卷了个唧。

今天故事的主人公億帆醫(yī)藥江解,更是憑借著一份四年來(lái)交出的最佳半年報(bào),宣告著自己回歸增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)徙歼。自2023年大幅虧損以來(lái)废筒,億帆醫(yī)藥如今又“活了”。2024年上半年實(shí)現(xiàn)收入26.3億元捆牍,同比增長(zhǎng)35.4%棉挤;扣非凈利潤(rùn)1.8億元绳粮,同比增長(zhǎng)90.5%。扭虧為盈的原因岳扒,億帆醫(yī)藥解釋的相對(duì)直觀:國(guó)內(nèi)醫(yī)藥自有產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入大幅增長(zhǎng)88.29%是業(yè)績(jī)回暖的基礎(chǔ)需天。

從流通商到原料藥與仿制藥企,再到成為創(chuàng)新藥MAH出海第一人掘叫,億帆雖然是行業(yè)里少有覆蓋化藥猩禀、中成藥、原料藥洒屡、生物藥的全能選手喘茵,5年并購(gòu)十余起,雖成就了“大而全”能说,但卻未誕生太多的“拳頭產(chǎn)品”丈轻。

加上創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的腳步在國(guó)內(nèi)一眾傳統(tǒng)藥企中并不算早,雖有億立舒加持绎谦,但該產(chǎn)品早已是群雄割據(jù)的賽道管闷,億帆醫(yī)藥能從中分幾杯羹?此外窃肠,自2023年11月實(shí)現(xiàn)在FDA上市后包个,億立舒的海外供應(yīng)要到今年9月才能開始,上市后能在海外市場(chǎng)放量嗎冤留?CM10醫(yī)藥研究中心將從行業(yè)稀缺值碧囊、財(cái)務(wù)健康度、業(yè)務(wù)健康度纤怒、綜合建議糯而,來(lái)一一回答。

年均5起B(yǎng)D泊窘,狂人沒有“拳頭”

提起產(chǎn)業(yè)中的“BD狂人”往往會(huì)想起華東醫(yī)藥熄驼,2020年阿卡波糖集采失利后華東開啟了大手筆的BD交易連續(xù)劇。而億帆醫(yī)藥以BD推動(dòng)轉(zhuǎn)型的動(dòng)作烘豹,其實(shí)要比華東更早上數(shù)年瓜贾。

億帆醫(yī)藥能成為主營(yíng)業(yè)務(wù)板塊中同時(shí)涵蓋化藥、中成藥苞誊、原料藥誊殊、生物藥的全能選手,離不開數(shù)年來(lái)的收購(gòu)戰(zhàn)略盘贤。

億帆醫(yī)藥的前身鱼练,是成立于2003年的“合肥億帆醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)”有限公司,這是一家主要從事藥品的配送蹄警、代理和銷售的藥品流通公司伟铸,并不具有什么創(chuàng)新藥基因迟书。

創(chuàng)始人程先鋒十多年來(lái)一直在醫(yī)藥行業(yè)深耕,直到2014年厘沉,經(jīng)過重大資產(chǎn)重組伴罢,程先鋒將億帆生物和億帆藥業(yè)分別作價(jià)14.8億和2.7億注入鑫富藥業(yè)構(gòu)成借殼上市。

被億帆“借殼”的鑫富藥業(yè)护丢,成立于2000年挚性,以精細(xì)化工產(chǎn)品、食品和飼料添加劑砂沛,泛酸鈣等原料藥為主營(yíng)業(yè)務(wù)烫扼。和許多借殼上市的案例不同的是,億帆醫(yī)藥沒有把鑫富藥業(yè)本來(lái)的業(yè)務(wù)“甩掉”碍庵,許多業(yè)務(wù)至今仍在運(yùn)行映企。據(jù)億帆醫(yī)藥年報(bào)披露,公司原料藥維生素B5及原B5產(chǎn)品全球市場(chǎng)占有率40%~45%静浴,居龍頭地位堰氓。

借殼上市成功后,恰逢泛酸鈣價(jià)格上行周期苹享,業(yè)績(jī)飄紅双絮,錢袋子鼓起來(lái)的億帆醫(yī)藥,自此開啟了擴(kuò)張模式得问。

2015年囤攀,與國(guó)藥一心簽訂協(xié)議,以2.35億元自有資金受讓國(guó)藥一心制藥的7個(gè)血液腫瘤藥品種和1個(gè)皮膚科腫瘤藥品種宫纬。

年內(nèi)億帆再以自有資金2.4億元收購(gòu)收購(gòu)安徽天康(現(xiàn)名天長(zhǎng)億帆)100%股權(quán)焚挠,獲得治療白血病、婦科病及品牌OTC等藥品批準(zhǔn)文號(hào)62個(gè)哪怔,其中獨(dú)家品種研矗、獨(dú)家劑型與規(guī)格產(chǎn)品10個(gè),中藥三類新藥產(chǎn)品7個(gè)夷硅。最具亮點(diǎn)的獨(dú)家品種為復(fù)方黃黛片,主要用于治療白血病歧余。

同年年底氢滋,億帆又以自有資金3.03億受讓四川天聯(lián)藥業(yè)有限公司100%的股權(quán);以自有資金7142萬(wàn)元受讓沈陽(yáng)澳華制藥有限公司100%的股權(quán)跟努。前者擁有除濕止癢軟膏价忙、銀杏葉丸等產(chǎn)品;后者的獨(dú)家產(chǎn)品皮敏消膠囊較為知名垛撬。

如今回看億帆醫(yī)藥在2015年的一系列收購(gòu)皮围,雖然占用的資金不算大逆辐,涉及的賽道很多,包括了腫瘤藥捏裂、皮膚病藥唧尊、降血脂中成藥,但是卻找不出一個(gè)重點(diǎn)方向吩屹,更像是“有棗沒棗先先打一桿子”跪另。

億帆醫(yī)藥一系列收購(gòu)的動(dòng)作被資本市場(chǎng)廣泛關(guān)注到要從2016年說(shuō)起。當(dāng)年煤搜,億帆醫(yī)藥斥資10億元收購(gòu)了創(chuàng)新藥公司健能旅饴獭(后更名為“億一生物”)53.8%股權(quán),正式進(jìn)入生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域擦盾,獲得雙分子技術(shù)平臺(tái)(Di-KineTM)和免疫抗體技術(shù)平臺(tái)(ITabTM)嘲驾,以及在研創(chuàng)新藥F-627、F-652迹卢。F-627也就是如今的億立舒辽故。

同年,公司中文證券簡(jiǎn)稱由“億帆鑫富”變更為“億帆醫(yī)藥”婶希,證券代碼不變榕暇。

拿下健能隆后,億帆醫(yī)藥展現(xiàn)出了國(guó)際化的野心喻杈。

2017年彤枢,億帆再以1.36億元收購(gòu)了進(jìn)口藥品代理商業(yè)公司NovoTek的100%股權(quán),為后續(xù)公司引進(jìn)進(jìn)口產(chǎn)品打開通道筒饰,并為公司國(guó)際化戰(zhàn)略奠定基礎(chǔ)须彼。

自2018年起,億帆醫(yī)藥的關(guān)注重心基本就移到了胰島素上捶益。先以2.5億人民幣從Summit Bioteck收購(gòu)了胰島素類似物產(chǎn)品(Insulin Analogues)平臺(tái)技術(shù)司箫;然后要約收購(gòu)了賽臻公司(SciGenLtd),后者的業(yè)務(wù)同樣也是胰島素锌拾;與佰通公司(Bioton S.A.)簽訂了《全球產(chǎn)品代理協(xié)議》绕众,成為其重組人胰島素國(guó)際銷售的唯一代理商。

次年肴摊,億帆醫(yī)藥又拿下了佰通公司31.65%股權(quán)姆已,成為其第一大股東。而佰通此前正是賽臻的母公司碉晾。

此外值得一提的是急响,2018年底,億帆醫(yī)藥以3000萬(wàn)美元收購(gòu)了注冊(cè)于意大利的非索醫(yī)藥和特克醫(yī)藥陋窗,從而擁有了具有美國(guó)FDA與歐盟GMP等審計(jì)認(rèn)證的小分子注射劑藥品的生產(chǎn)能力和質(zhì)控水平嘱悄,以及意大利隅本、德國(guó)、加拿大兼呵、克羅地亞兔辅、荷蘭、英國(guó)萍程、以色列等10余個(gè)國(guó)家或地區(qū)的藥品銷售與市場(chǎng)資源幢妄。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),自2014年至2019年的數(shù)年茫负,由億帆醫(yī)藥發(fā)起的并購(gòu)不低于15起蕉鸳,涉及金額高達(dá)30億元左右。

經(jīng)過一系列收購(gòu)布局忍法,億帆醫(yī)藥的主營(yíng)業(yè)務(wù)從原料藥潮尝、醫(yī)藥商業(yè)跨越到醫(yī)藥生產(chǎn)、研發(fā)領(lǐng)域饿序,形成了大分子勉失、小分子、特色中藥原探、原料藥四大核心板塊乱凿,并成功實(shí)現(xiàn)海外布局,為后續(xù)拓展海外市場(chǎng)奠定了基礎(chǔ)芯妇。

持續(xù)的并購(gòu)也讓億帆醫(yī)藥的業(yè)績(jī)得到迅速提升帝璃,2014年-2020年,億帆醫(yī)藥的營(yíng)業(yè)收入從16.85億元增長(zhǎng)至54億元肃刁,凈利潤(rùn)也從2.38億元增長(zhǎng)至最高13.05億元茎陪。

億帆醫(yī)藥營(yíng)收及增速 來(lái)源丨同花順

殺入卷王賽道,差點(diǎn)運(yùn)氣

然而孙泵,億帆業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的勢(shì)頭烫王,因突如其來(lái)的新冠疫情而戛然而止。

在轉(zhuǎn)型路上雄心壯志的億帆崇审,受疫情等因素的影響靠鸦,億帆醫(yī)藥2018年啟動(dòng)的第三代胰島素項(xiàng)目的研發(fā)遇阻。

屋漏偏逢連夜雨任汪,國(guó)家第六批集中帶量采購(gòu)導(dǎo)致胰島素市場(chǎng)大幅“縮水”儡特,國(guó)內(nèi)胰島素龍頭甘李藥業(yè)、通化東寶等都出現(xiàn)了業(yè)績(jī)承壓催舅,億帆醫(yī)藥代理的波蘭佰通第二代胰島素A類雖然中標(biāo),銷量增長(zhǎng)了42.83%蓄氧,但銷售收入?yún)s下降了18.63%函似』痹啵可以說(shuō),胰島素發(fā)展戰(zhàn)略受挫撇寞,元?dú)獯髠?/p>

此時(shí)就不得不提億帆生物業(yè)績(jī)的另一個(gè)“寄托”——億一生物的艾貝格司亭α注射液(F-627顿天,億立舒)。

2023年5月蔑担,艾貝格司亭α注射液(億立舒)在國(guó)內(nèi)獲批上市牌废。億立舒正是億帆醫(yī)藥旗下首款獲批上市的大分子創(chuàng)新藥,億立舒的獲批上市讓億帆醫(yī)藥開啟了從中藥啤握、仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的序幕鸟缕。

雖然如今腫瘤新療法此起彼伏,但許多患者依然需要接受化療排抬,并承受其副作用懂从,對(duì)升白藥(G-CSF)的需求一直在增長(zhǎng)。據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)蹲蒲,中國(guó)長(zhǎng)效G-CSF類藥物在2025年預(yù)計(jì)達(dá)到102.70億元的銷售規(guī)模番甩,在2030年將達(dá)到135.37億元。

作為與安進(jìn)的原研Neulasta頭對(duì)頭達(dá)到非劣效果的自主研發(fā)創(chuàng)新型1類生物藥牲羊,全球首個(gè)雙分子G-CSF Fc融合蛋白磅芬,億帆醫(yī)藥對(duì)億立舒寄予了厚望。

然而現(xiàn)實(shí)殘酷蛮血,升白藥賽道太卷了着癞。前有安進(jìn)的原研藥,后有百克生物的津優(yōu)力(培非格司亭却怪,2011年獲批上市)晚饰、齊魯?shù)男氯鸢祝ㄅ喾歉袼就ぃ?015年獲批上市)、恒瑞的艾多(硫培非格司亭殷感,2018年獲批上市)窃橄、魯南的申力達(dá)(培非格司亭,2021年獲批上市)熏迷。

國(guó)內(nèi)長(zhǎng)效G-CSF的市場(chǎng)格局基本已經(jīng)“定型”了赵腰。據(jù)藥渡數(shù)據(jù),在2022年谐歪,國(guó)內(nèi)長(zhǎng)效G-CSF呈現(xiàn)三足鼎立的局面敦间,其中石藥百克銷售額25.99億元,市占率40.12%束铭;齊魯制藥銷售額22.78億元廓块,市占率35.16%;恒瑞醫(yī)藥銷售額15.53億元,市占率23.96%带猴。獲批時(shí)間較晚的產(chǎn)品已經(jīng)很難撼動(dòng)巨頭的地位昔汉,如新時(shí)代藥業(yè)的產(chǎn)品市占率僅0.76%。2023年才姍姍來(lái)遲的億立舒入場(chǎng)時(shí)間顯然已經(jīng)有點(diǎn)晚了拴清。

可想而知靶病,同樣獲批上市的時(shí)間較晚的億立舒想從中切下一塊蛋糕,并非易事口予。億帆也了解娄周,早在2021年就與正大天晴簽署了合作協(xié)議推進(jìn)億立舒的商業(yè)化,抱大腿沪停,分散風(fēng)險(xiǎn)煤辨。根據(jù)正大天晴對(duì)億立舒的預(yù)測(cè),預(yù)計(jì)該產(chǎn)品2023年至2025年國(guó)內(nèi)銷售額分別為8.52億元阿魏、23.9億元鉴梦、30.24億元,期間CAGR將達(dá)到88.36%耘泰。

但理想很豐滿逐茄,現(xiàn)實(shí)很骨感。億立舒上市后銷售不及預(yù)期嘀醋,億帆醫(yī)藥只能在財(cái)報(bào)中進(jìn)行大額減值张域。

今年1月底,億帆醫(yī)藥發(fā)布公告讲侵,宣布對(duì)控股子公司億一生物自主研發(fā)的無(wú)形資產(chǎn)F-627進(jìn)行減值計(jì)提蚪录,該資產(chǎn)原值為16.84億元,擬計(jì)提減值準(zhǔn)備8億-8.8億元耸壮,預(yù)計(jì)減少歸屬于上市公司股東凈利潤(rùn)4.86億-5.47億元粤街。

關(guān)于該項(xiàng)操作的原因,億帆醫(yī)藥認(rèn)為:雖然艾貝格司亭α注射液于2023年先后在中國(guó)笑驶、美國(guó)成功獲批职颜,但全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局與競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)發(fā)生重大變化,競(jìng)品數(shù)量增加及競(jìng)品價(jià)格下降嫌变,對(duì)公司的產(chǎn)品呈現(xiàn)不利影響吨艇,預(yù)計(jì)未來(lái)可收回金額不及預(yù)期,因此導(dǎo)致減值腾啥。

相比于其他藥企在研發(fā)失敗之后進(jìn)行計(jì)提減值东涡,這是極其罕見的在藥物剛剛上市,相關(guān)公司就進(jìn)行資產(chǎn)減值倘待。

到了今年4月20日疮跑,億帆醫(yī)藥發(fā)布公告稱,本次計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備合計(jì)約9.52億元,其中對(duì)億立舒的無(wú)形資產(chǎn)計(jì)提就高達(dá)8.48億元祸挪。直接導(dǎo)致的結(jié)果是锣披,2023年,億帆醫(yī)藥的利潤(rùn)為負(fù)值贿条,虧掉5.5億元,同比下降388%增热。

隨著2023年12月億立舒成功納入國(guó)家醫(yī)保目錄整以,并在2024年上半年加速放量,有分析師認(rèn)為嗤矾,億立舒在國(guó)內(nèi)的銷售峰值有望達(dá)到20億元勒蜘。

只不過,億立舒所要攻克的是“前有來(lái)者后有追兵”的戰(zhàn)局拒牡。在億帆之后炊惊,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)又陸續(xù)有特寶生物的拓培非格司亭、雙鷺?biāo)帢I(yè)的聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液的同類藥物獲批随去,20億元的銷售峰值能否兌現(xiàn)亮钩,還要先畫個(gè)問號(hào)。

MAH出海第一人扔泵,想象力多少巢驶?

但不要忘了,億立舒是國(guó)內(nèi)唯一一個(gè)海外市場(chǎng)獲批的產(chǎn)品闭厕,所以市場(chǎng)還有額外的期待:億立舒能否在海外市場(chǎng)放量个滓。

作為腫瘤化療后防治中性粒細(xì)胞減少癥的第三代長(zhǎng)效G-CSF,艾貝格司亭α注射液是目前全球G-CSF治療藥品中既與長(zhǎng)效原研產(chǎn)品多吁,也與短效原研產(chǎn)品進(jìn)行頭對(duì)頭對(duì)比臨床研究并達(dá)到預(yù)設(shè)目標(biāo)尼可、并實(shí)現(xiàn)中國(guó)、美國(guó)将鸵、歐洲同步申報(bào)上市的在研產(chǎn)品勉盅。

據(jù)億帆醫(yī)藥此前介紹,在中國(guó)咨堤、歐洲及美國(guó)分別開展的三項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示菇篡,在一些具有臨床意義的指標(biāo)上,億立舒的臨床療效優(yōu)于臨床上原研短效升白藥(非格司亭)和長(zhǎng)效升白藥(培非格司亭)一喘。

2023年11月驱还,億立舒的在美上市申請(qǐng)(商品名:Ryzneuta)獲FDA通過。億帆醫(yī)藥便成為了國(guó)內(nèi)首家以藥品上市持有人(MAH)身份在美國(guó)FDA獲得批準(zhǔn)的創(chuàng)新生物藥企業(yè)凸克。

今年3月议蟆,該藥品又獲準(zhǔn)在歐盟上市。

至此,艾貝格司亭α注射液在一年不到的時(shí)間內(nèi)咐容,成功實(shí)現(xiàn)在中國(guó)舆逃、美國(guó)、歐盟等全球主要市場(chǎng)的上市戳粒。這種速度路狮,在眾多的出海的國(guó)產(chǎn)藥物中,也能稱得上是佼佼者恼芙。

在研管線 來(lái)源丨億一生物官網(wǎng)

海外市場(chǎng)上结晒,目前億立舒已在美國(guó)、歐盟龟冻、冰島碎准、挪威等多個(gè)國(guó)家獲批上市,但尚未貢獻(xiàn)收入陋抵。億帆醫(yī)藥已計(jì)劃今年9月底開始向境外市場(chǎng)發(fā)貨焚怨,今年下半年,億立舒的海外市場(chǎng)或迎來(lái)“0”的突破撼柳。至于銷售情況如何铺描,需要等到年報(bào)見分曉。

在大分子領(lǐng)域辣沧,除了億立舒狼棠,億帆醫(yī)藥還有另一款重磅在研產(chǎn)品F-652,一款重組人白介素22-Fc融合蛋白哀铡,用于治療慢加急性肝衰竭杯聚、重度酒精性肝炎等治療領(lǐng)域的中美雙報(bào)產(chǎn)品,同時(shí)也是全球首創(chuàng)IL-22抗體的藥物抒痒。

2023年底幌绍,慢加急性肝衰竭(ACLF)中國(guó)II期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,F(xiàn)-652在乙肝并發(fā)ACLF的病人中安全性和PK/PD特征良好故响,同時(shí)也顯示了F-652能產(chǎn)生比現(xiàn)有治療手段更顯著臨床療效的趨勢(shì)傀广。目前,億帆醫(yī)藥已與國(guó)內(nèi)監(jiān)管機(jī)構(gòu)就ACLF 適應(yīng)證IIb臨床試驗(yàn)達(dá)成了共識(shí)彩届,同時(shí)治療重度酒精性肝炎(AH)適應(yīng)證的II期臨床試驗(yàn)獲得美國(guó) FDA默示許可伪冰。有機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè),這一產(chǎn)品的全球峰值銷量將超過10億美元樟蠕。

在整體研發(fā)上來(lái)看贮聂,億帆醫(yī)藥已經(jīng)在舊金山、上海寨辩、北京吓懈、杭州歼冰、合肥搭建了五大自主科研中心,持續(xù)加碼拷拥。2018-2023年众桨,億帆醫(yī)藥的研發(fā)投入基本保持在5億元左右,近6年研發(fā)總投入超32億元祸遮。在研管線50條宪凹,覆蓋創(chuàng)新藥、生仿藥禀蜒、仿制藥畅刑、中成藥、合成生物等槐猪,聚焦血液腫瘤、機(jī)體炎癥腮稚、內(nèi)分泌/代謝许食、皮膚科、婦兒科等疾病領(lǐng)域挽饺。

曾有億一生物的內(nèi)部人士向外界透露够菊,隨著億立舒完成中、歐恨溜、美三地上市也就意味著這套兼顧三地上市的策略將得到充分驗(yàn)證符衔,新藥研發(fā)能力獲得了國(guó)際認(rèn)可。在此基礎(chǔ)上糟袁,后續(xù)管線判族,如F-652也將跑得更快。

市場(chǎng)正在拭目以待项戴,億帆醫(yī)藥的“出盒伟铮”能否成為其業(yè)績(jī)的下一個(gè)增長(zhǎng)點(diǎn),不過已經(jīng)可以預(yù)見的是周叮,億立舒的海外獲批辩撑,正在加速億帆醫(yī)藥的全球商業(yè)化收獲期。