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日前筋顽，強(qiáng)生（Johnson & Johnson）公司宣布赁栈，美國(guó)FDA批準(zhǔn)其雙特異性抗體Rybrevant（amivantamab）聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療（卡鉑和培美曲塞），用于治療患有表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）外顯子19缺失（ex19del）或L858R替代突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成年患者默蚌，這些患者在接受EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療后發(fā)生疾病進(jìn)展冻晤。

美國(guó)FDA的批準(zhǔn)主要是基于3期MARIPOSA-2研究的結(jié)果，該研究評(píng)估了Rybrevant聯(lián)合化療治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者的療效和安全性绸吸，這些患者在接受Tagrisso（osimertinib鼻弧，奧希替尼）治療時(shí)或治療后病情出現(xiàn)進(jìn)展，患者攜帶EGFR ex19del或L858R替代突變锦茁。

分析顯示攘轩，與單獨(dú)化療相比，Rybrevant聯(lián)合化療可將病情進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低52%码俩，達(dá)成該研究的主要終點(diǎn)度帮。接受Rybrevant聯(lián)合化療患者的中位無進(jìn)展生存期（PFS）為6.3個(gè)月，而化療組患者為4.2個(gè)月稿存。此外笨篷，Rybrevant聯(lián)合化療組患者的確認(rèn)總緩解率（ORR）為53%，而化療組患者為29%瓣履。

Rybrevant與化療聯(lián)合療法的安全性與過往試驗(yàn)的安全性一致率翅。

Rybrevant是一款人源化EGFR/MET雙特異性抗體。它具有多重抗癌的作用機(jī)制网孕，不但能夠阻斷EGFR和MET介導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo)蒿庙，還可以引導(dǎo)免疫細(xì)胞靶向攜帶激活性和耐藥性EGFR/MET突變和擴(kuò)增的腫瘤。Rybrevant于2021年5月獲得美國(guó)FDA的加速批準(zhǔn)慢筝，用于治療經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測(cè)發(fā)現(xiàn)EGFR外顯子20插入突變砖蕾、接受鉑類化療過程中或化療后病情進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成年患者。

參考資料：

[1] RYBREVANT? (amivantamab-vmjw) plus standard of care approved in the U.S. as first and only targeted regimen to cut risk of disease progression by more than half in second-line EGFR-mutated advanced lung cancer. Retrieved September 20, 2024 from https://www.prnewswire.com/news-releases/rybrevant-amivantamab-vmjw-plus-standard-of-care-approved-in-the-us-as-first-and-only-targeted-regimen-to-cut-risk-of-disease-progression-by-more-than-half-in-second-line-egfr-mutated-advanced-lung-cancer-302253749.html