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企業(yè)情況分析

截至2024年8月底丰捷，2024年全國(guó)共成立生物醫(yī)藥企業(yè)1014972家；其中嘶违，8月新增企業(yè)129425家渤涌，同比上月增長(zhǎng)0.3%橘忿。

從新增企業(yè)地域分布來(lái)看破加，企業(yè)數(shù)量排名前十的省份為廣東省薄罕、河南省井翅、湖北省结款、山東省肪才、浙江省、福建省昼薯、北京市网访、江蘇省、安徽省、上海市够菊，占全國(guó)新增企業(yè)總量的8.41%终琅。企業(yè)數(shù)量排名前十的城市為北京市、武漢市符衔、廣州市找前、上海市、鄭州市判族、深圳市躺盛、金華市、重慶市形帮、莆田市槽惫、成都市，占全國(guó)新增企業(yè)總量的4.21%辩撑。

表1：8月新增企業(yè)排名前十的省份和城市

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產(chǎn)業(yè)融資情況分析

2024年8月界斜，本月全國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域（不算擬收購(gòu)、被收購(gòu)合冀、定增各薇、掛牌上市）共發(fā)生了128起投融資事件，累計(jì)金額超過(guò)23.85億元君躺，和上月融資情況相比峭判，獲投項(xiàng)目數(shù)量上升了93.94%，融資金額下降了28.05%痹埠。

從融資數(shù)量來(lái)看糠管，以A輪（26起）和戰(zhàn)略融資（25起）及天使輪（21起）發(fā)生的融資事件最多。從融資金額來(lái)看仙尔，戰(zhàn)略融資獲得最高融資金額8.32億元罐葫；其次，A輪融資金額也較為突出编撵，融資金額達(dá)7.71億元挪吱。

表2：8月生物醫(yī)藥融資事件輪次分布情況

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從融資地域看，本月融資項(xiàng)目主要分布在江蘇时蚕病（27 起）和浙江省（23起）于箩。從融資金額來(lái)看砖伴，浙江省最為突出，融資金額高達(dá)6.58億元判嘀；其次愧汽，北京市也較為突出，融資金額達(dá)4.80億元。

表3：8月生物醫(yī)藥融資事件區(qū)域分布情況

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從融資額度來(lái)看横朋，本月128次融資事件仑乌，其中單筆融資金額在億元以上的融資事件為10起，合計(jì)融資金額約18.00億元琴锭，占本月融資規(guī)奈酰總額的75.47%。

圖1：8月融資金額分布情況 來(lái)源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

上市企業(yè)情況分析

截至2024年8月底决帖，全國(guó)共有生物醫(yī)藥上市企業(yè)956家厕九，其中A股生物醫(yī)藥上市企業(yè)686家，港股生物醫(yī)藥上市企業(yè)270家地回。8月份新增1家上市生物醫(yī)藥企業(yè)扁远。全國(guó)上市生物醫(yī)藥企業(yè)總市值達(dá)8.72萬(wàn)億元。其中刻像，市值突破千億元的生物醫(yī)藥上市企業(yè)6家畅买，分布在創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械细睡、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域谷羞。

表4：8月市值排名前十的生物醫(yī)藥企業(yè)

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同上月相比，泰達(dá)生物抠衬、蓮和醫(yī)療裸岁、*ST景峰、博士眼鏡锹肾、樂(lè)心醫(yī)療的漲幅較大郊啄，其中泰達(dá)生物（8189）市值漲幅高達(dá)156.63%，蓮和醫(yī)療（0928）市值漲幅達(dá)108.8%奥泛，*ST景峰（000908）市值漲幅達(dá)107.58%寄菲；位元堂、梅斯健康虫弓、圣諾醫(yī)藥-B起胡、宜明昂科-B、美中嘉和的跌幅較大抛伏，其中位元堂（0897）市值跌幅達(dá)45.59%息沐，梅斯健康（2415）市值跌幅達(dá)-42.72%，圣諾醫(yī)藥-B（2257）市值跌幅達(dá)42.63%鳍泥。

表5：8月漲跌幅前五的生物醫(yī)藥企業(yè)

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藥品臨床試驗(yàn)情況分析

2024年8月盛惩，全國(guó)共有304個(gè)產(chǎn)品獲批臨床，和上月相比鹃唯，下降了5%爱榕。其中化藥領(lǐng)域162個(gè)瓣喊，中藥領(lǐng)域5個(gè)，生物藥領(lǐng)域137個(gè)黔酥。

從臨床試驗(yàn)所屬企業(yè)來(lái)看藻三，本月獲批臨床試驗(yàn)來(lái)自155家企業(yè)，其中百濟(jì)神州獲批最多跪者，有10個(gè)臨床獲批棵帽。

從臨床試驗(yàn)階段來(lái)看，其中Ⅰ期臨床83個(gè)坑夯，Ⅱ期臨床78個(gè)岖寞，Ⅲ期臨床59個(gè)，IV 期臨床7個(gè)柜蜈。

表6：8月新開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)（以生物制品為例）

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藥品獲批情況分析

2024年8月仗谆，全國(guó)共有193個(gè)產(chǎn)品獲批上市，和上月相比淑履，下降了29.6%恤络。其中國(guó)產(chǎn)藥品177個(gè)，進(jìn)口藥品16個(gè)蹂曾。從藥品類(lèi)型來(lái)看雁韵，其中化藥領(lǐng)域177個(gè)，生物藥領(lǐng)域14個(gè)蕴嘹，未披露藥品類(lèi)型2個(gè)颊嫁。

本月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)18個(gè)新藥上市闹只，其中祈兼，4個(gè)1類(lèi)新藥。

表7：8月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的新藥

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本月羡逃，11個(gè)藥品被 CDE 納入優(yōu)先審評(píng)程序痒跌。

表8：8月CDE 批準(zhǔn)納入優(yōu)先審評(píng)的品種

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醫(yī)療器械獲批情況分析

2024年8月，全國(guó)共有3618個(gè)醫(yī)療器械首次獲批上市硬白，其中國(guó)產(chǎn)器械3493個(gè)牍猫，進(jìn)口器械125個(gè)。從產(chǎn)品注冊(cè)分類(lèi)看畴栖，3類(lèi)醫(yī)療器械399個(gè)随静，2類(lèi)醫(yī)療器械1223個(gè)，1類(lèi)醫(yī)療器械1996個(gè)吗讶。

從獲批產(chǎn)品的地域分布來(lái)看挪挤，3類(lèi)器械獲批排名前十的省份為上海市、廣東省关翎、江蘇省扛门、北京市、浙江省纵寝、山東省论寨、四川省、天津市爽茴、福建省葬凳、河北省，占全國(guó)新增3類(lèi)器械產(chǎn)品總量的89.57%室奏。3類(lèi)器械獲批排名前十的城市為上海市火焰、北京市、深圳市胧沫、杭州市塘憨、蘇州市、成都市智础、天津市士到、廈門(mén)市、廣州市助安、威海市辰诱，占全國(guó)新增3類(lèi)器械產(chǎn)品總量的15.94%。

表9：8月首次獲批醫(yī)療器械排名前十的省份和城市

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2024年8月莽裤，共有7個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入優(yōu)先審批通道拱缆，共有14個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入特殊審評(píng)審批通道。

表10：8月批準(zhǔn)納入優(yōu)先和特別審批的產(chǎn)品

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