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根據(jù)2024年醫(yī)保談判工作的安排绒催，共分為準備畴椰、申報花履、專家評審坡慌、談判和公布結(jié)果五個階段黔酥。日前，國家醫(yī)保局發(fā)布公告洪橘，專家評審階段已經(jīng)結(jié)束跪者。

同時，國家醫(yī)保局也指出熄求，評審結(jié)果為“擬談判新增”“擬競價新增”的目錄外藥品渣玲，表明該藥品被納入了2024年國家醫(yī)保藥品目錄談判/競價范圍，獲得了談判/競價資格弟晚，不代表已被納入國家醫(yī)保藥品目錄忘衍。

上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林向記者指出，專家評審階段主要是判斷申請藥品的臨床價值卿城，同時也判斷其年治療費用是否超過一定限額枚钓。如果認定申請藥品有一定的臨床價值，還需要進一步確定對照藥粟宣、主規(guī)格喳卫、用法用量等一系列內(nèi)容，隨后進行藥物經(jīng)濟學(xué)測算辑揍。

資深醫(yī)改專家徐毓才在接受記者采訪時表示硫红，根據(jù)《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》，藥品目錄內(nèi)的一些藥品讽歹，如果沒有比較大的問題综姜，原則上可以保持在目錄內(nèi)，但是如果使用過程中出現(xiàn)了嚴重的不良反應(yīng)几研，或發(fā)現(xiàn)了商業(yè)賄賂等行為羡逃，可以被直接調(diào)出；對于一些費用較高的藥品狡舞，或療效不夠確切的硬白，也可以被調(diào)出。在這個過程中骇另，專家評審是關(guān)鍵一環(huán)畴栖。

隨著專家評審階段的結(jié)束，今年的醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作即將迎來備受關(guān)注的談判環(huán)節(jié)八千，而這一階段吗讶，國家醫(yī)保局以創(chuàng)新性為重要指標，支持優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥品優(yōu)先優(yōu)價進入醫(yī)保恋捆。實際上照皆，無論是回顧近些年的談判結(jié)果重绷，還是分析今年通過形式審查的藥品名單，不難發(fā)現(xiàn)膜毁，創(chuàng)新藥已然成為醫(yī)保藥品目錄的“寵兒”昭卓。

利好創(chuàng)新藥

自2018年國家醫(yī)保局成立以來，已經(jīng)連續(xù)6年開展醫(yī)保藥品目錄調(diào)整瘟滨，基本形成了“每年一調(diào)”的動態(tài)調(diào)整機制候醒。

根據(jù)國家醫(yī)保局數(shù)據(jù)，經(jīng)過6輪調(diào)整杂瘸，已累計將744個藥品新增進入醫(yī)保藥品目錄倒淫，其中談判新增446個册招，覆蓋了目錄全部31個治療領(lǐng)域沉桌。通過談判納入目錄的藥品，大部分都是近年來新上市豹炊、臨床價值高的藥品爵路，大量新機制姻粱、新靶點藥物被納入目錄。

其中助安，2023年辰诱，143個目錄外藥品參與談判或競價，121個藥品談判或競價成功莽裤，平均降價61.7%拱缆。25個創(chuàng)新藥參加談判，其中23個談判成功店烛，成功率高達92%谢奕。此外，腫瘤治療藥物也持續(xù)更新辱甫，2023年的目錄中腫瘤靶向藥的數(shù)量已達74個遍送，而2017年以前，目錄內(nèi)沒有腫瘤靶向用藥店诗。

“在國家醫(yī)保局成立之前裹刮，我國醫(yī)保藥品目錄大約每5年調(diào)整一次，如今已經(jīng)成為常態(tài)化工作庞瘸，每年調(diào)整一次捧弃。這種頻次的改變，在很大程度上使得一些療效比較可靠擦囊，尤其是最新上市的創(chuàng)新藥可以被及時納入醫(yī)保目錄违霞，這對創(chuàng)新藥以及創(chuàng)新藥企來說非常利好∷渤。”徐毓才說买鸽。

國家醫(yī)保局有關(guān)負責人在新聞發(fā)布會中介紹涧郊，新藥從獲批上市到進入目錄的時間，已從原來的5年多縮短到現(xiàn)在的1年多眼五，80%的創(chuàng)新藥能夠在上市后兩年內(nèi)進入醫(yī)保藥品目錄妆艘。

不僅如此，6輪調(diào)整藥品“有進有出”弹砚。6年累計調(diào)出395個療效不確切双仍、易濫用以及臨床被淘汰或即將退市的藥品寺斟，為創(chuàng)新藥納入醫(yī)保藥品目錄騰出空間虫棚。

8月27日，國家醫(yī)保局正式公布《2024年國家基本醫(yī)療保險溪胖、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》黔琢，按程序?qū)τ嘘P(guān)藥品進行復(fù)核和結(jié)果修正之后，249個目錄外藥品肤不、196個目錄內(nèi)藥品通過形式審查寻癌。

金春林表示，此次公示名單中有一些較為昂貴的藥品豌腮，價格明顯超出了基本醫(yī)保保障范圍绪封，不同于以往醫(yī)保談判中“50萬不談，30萬不進”的不成文規(guī)定椰骇，有些藥品價格遠大于這個數(shù)字历扭。另外，名單中也有一些備受關(guān)注的創(chuàng)新藥膨吼，比如四款CAR-T產(chǎn)品以及一些ADC藥物等棺氢，其中不乏一些國談中“屢戰(zhàn)屢敗”的藥品。由于今年突出全鏈條式創(chuàng)新现恼，最終結(jié)果可能在創(chuàng)新藥方面有更多的突破肃续。

西南證券分析指出，2024年醫(yī)保談判/競價和續(xù)約規(guī)則與去年基本相同叉袍，看好創(chuàng)新藥以價換量始锚。我國一共進行了8輪針對創(chuàng)新藥的醫(yī)保藥品談判，首次入選的創(chuàng)新藥品喳逛，價格平均降幅基本都在40%-62%之間瞧捌，絕大多數(shù)創(chuàng)新藥進入醫(yī)保之后實現(xiàn)了以量換價，銷售額大幅增長艺配。以2018年醫(yī)保談判品種來看察郁，價格平均降幅57%，銷售額全部實現(xiàn)了正增長转唉，第1年銷售額平均增幅高達1024%皮钠。再以2019年醫(yī)保談判品種來看稳捆，新增品種價格平均降幅61%，銷售額幾乎全部實現(xiàn)了正增長麦轰，第1年銷售額平均增幅高達2692%乔夯。

破解創(chuàng)新藥入院難題

醫(yī)保談判中的創(chuàng)新藥，其實也面臨著一些發(fā)展困境潘吸。

“對大多數(shù)藥品尤其是創(chuàng)新藥來說醇疮，進醫(yī)保是擴大其銷量的唯一途徑。不過卤撬，也有企業(yè)反映價格太低巴移，沒能體現(xiàn)藥品的創(chuàng)新性”ィ”金春林表示瞭驴，不僅如此，在實踐中翅陪，創(chuàng)新藥也存在入院難的問題退钱。

創(chuàng)新藥為何會出現(xiàn)入院“最后一公里”障礙？對此钠台，徐毓才認為欠诊，創(chuàng)新藥包括國談藥進院難，主要是因為很多政策還不夠完善辟劲，比如如果一款藥品價格較高臣疑，在醫(yī)保按病種付費政策下，藥品進入醫(yī)院之后可能會增加病種的費用帕胆，這將影響醫(yī)院及時采購和使用這些藥品朝捆。此外，“國考”中涉及藥占比懒豹，疊加藥品零差價等政策芙盘，醫(yī)院購進的藥品實際上變成了醫(yī)院的成本。

“國家醫(yī)保局也進行了一些調(diào)整脸秽，比如在計算藥占比時儒老，必須將相關(guān)藥品剔除。國家醫(yī)保局也明確要求记餐，醫(yī)療機構(gòu)要及時召開藥事管理委員會會議驮樊，及時將新納入醫(yī)保目錄的藥品納入到醫(yī)院的藥品使用目錄。不過片酝，整體來看囚衔，政策還需進一步完善。”徐毓才說练湿。

金春林認為场时，盡管“國考”中已經(jīng)將創(chuàng)新藥剔除，但還是會有一些無形的障礙谴疾，阻礙創(chuàng)新藥進院强进。最好的方法是將這些藥列一個單獨的目錄，進行單獨支付昭怕。不僅是國家考核時不列入總量指標袱族，在醫(yī)院內(nèi)部分配以及對醫(yī)生考核時，都需要將其單獨列出裙都。

值得一提的是渔舵，數(shù)據(jù)顯示，2014年至2020年牧俩，我國生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)注冊量逐年增加脉鼻，后于2021年進入調(diào)整期叔寓，2023年注冊量回升妨迈，同比增加2.5%至3131家。企業(yè)存量方面穷窃，我國現(xiàn)存4.6萬家生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)呈枉。

隨著國家對創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械審批的加速，面對醫(yī)保談判埃碱、集采等各項醫(yī)療體制改革政策的推進猖辫，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該如何布局，以搶占并維持市場份額砚殿，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展啃憎？

金春林表示，如果企業(yè)走仿制藥品的道路似炎，通過國談辛萍、集采等價格下降，企業(yè)可能只在生產(chǎn)率方面能占一些優(yōu)勢羡藐。對于一些有抱負的企業(yè)來說贩毕，應(yīng)當轉(zhuǎn)向創(chuàng)新，研發(fā)一些“first-in-class”藥品仆嗦，或者是“fast-follow”的“best-in-class”藥品辉阶。

“隨著醫(yī)改的深入推進，‘騰籠換鳥’會為創(chuàng)新藥帶來更多發(fā)展空間瘩扼。我們有這么多的藥企退旅，很多可能會被兼并、整合农幢。因此呕长，創(chuàng)新是藥企發(fā)展的關(guān)鍵诵城。”金春林說参唆。