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又一個(gè)“newco”（為某個(gè)藥或者新技術(shù)成立的新公司）實(shí)現(xiàn)了被大公司收購(gòu)的目標(biāo)。一家專注于皮膚病學(xué)治療的美國(guó)生物制藥公司Dermavant，核心產(chǎn)品Vtama 乳膏在2016年授權(quán)買入自GSK介陶，公司近日被Organon公司以高達(dá)12億美元的價(jià)格收購(gòu)剧防。

值得注意的是贸人，GSK的Vtama實(shí)際上是來(lái)自中國(guó)的管線，在2012年海外權(quán)益被天濟(jì)醫(yī)藥授權(quán)給GSK，Vtama乳膏的中文名是“本維莫德”，是早年間中國(guó)為數(shù)不多的first in class首創(chuàng)新藥之一抠佩。

至此，本維莫德的海外權(quán)益已被三次轉(zhuǎn)手怜腊，價(jià)格由天濟(jì)醫(yī)藥最初賣出的2億美元到如今被裝進(jìn)Dermavant公司肺然，作價(jià)12億美元。

Dermavant是總部位于瑞士的全球性生物制藥公司Roivant的子公司匣沼，這次交易可以說(shuō)又是“newco專業(yè)戶”Roivant的又一次大作狰挡。通過(guò)出售Dermavant，Roivant可以獲得1.75億美元的預(yù)付款释涛，特應(yīng)性皮炎適應(yīng)證（AD）獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)后，Organon還將支付7500萬(wàn)美元的里程碑付款倦沧，以及高達(dá)9.5億美元的商業(yè)里程碑付款唇撬。

1.75億美元的預(yù)付款，在美國(guó)從業(yè)者看來(lái)并不算高展融，但在中國(guó)的BD案例里已是一個(gè)相當(dāng)不錯(cuò)的數(shù)字窖认。“AD是個(gè)大適應(yīng)證告希，而且這單從小在美國(guó)長(zhǎng)大扑浸，他們是當(dāng)作自個(gè)兒的藥去交易的⊙嗯迹”有從業(yè)者如此解釋這次交易不低的交易金額喝噪。

但這次交易和天濟(jì)醫(yī)藥已經(jīng)沒有多大的關(guān)系。如今摆螟，本維莫德在國(guó)內(nèi)的商業(yè)化權(quán)益屬于冠昊生物期第，三年前進(jìn)入醫(yī)保目錄，去年銷售額不到5000萬(wàn)元人民幣蒜恶。

在美國(guó)舌必，F(xiàn)DA獲批后陷字，本維莫德一個(gè)季度就可賣出高于國(guó)內(nèi)一年的銷售額。在銷售額之外巫紧，通過(guò)“newco”這個(gè)推進(jìn)研發(fā)及管線包裝福吩、成立新公司尋求被收購(gòu)的運(yùn)作方式，本維莫德的標(biāo)價(jià)超過(guò)了10億美元痹对。

艱難開局：在中國(guó)長(zhǎng)出的FIC

本維莫德是一款銀屑病外用藥秆惑。這是一個(gè)大適應(yīng)證，在中國(guó)又稱“牛皮癬”衍止，全世界有上億患者哗蛋，國(guó)內(nèi)近700萬(wàn)。因此銀屑病藥物的國(guó)內(nèi)布局也相當(dāng)“卷”园担，光是IL-17A單抗届谈，今年8月就有恒瑞和智翔金泰的兩個(gè)藥物上市，還有多家藥企的產(chǎn)品處于臨床三期階段弯汰。

天濟(jì)醫(yī)藥本維莫德的優(yōu)勢(shì)在于艰山，研發(fā)早、上市早咏闪，而且是原創(chuàng)的新藥曙搬。2019年5月在中國(guó)上市時(shí)，和微芯生物的西達(dá)本胺鸽嫂、貝達(dá)生物的白葑埃克替尼一起，被列為中國(guó)first in class藥物的代表据某。

在那之前橡娄，本維莫德的研發(fā)進(jìn)程可謂坎坷。早年六十年代生人陳賡輝在加拿大西蒙弗雷澤大學(xué)讀博時(shí)發(fā)現(xiàn)了本維莫德化合物癣籽，而后申請(qǐng)專利挽唉，于1999年在加拿大成立公司研發(fā)本維莫德，公司還曾在多倫多股票交易所上市筷狼。

那幾年片家，中國(guó)剛加入WTO，改革開放后第一批去往海外求學(xué)蛛惜、工作的人陸續(xù)歸國(guó)發(fā)展肿兴。海歸潮持續(xù)了好幾年，陳賡輝在2007年就以天濟(jì)醫(yī)藥總裁的身份在中國(guó)申請(qǐng)本維莫德的IND佣虑，2009年獲批叁乍。

那個(gè)年代，中國(guó)醫(yī)藥界還是仿制藥的天下弧定，新藥研發(fā)是一個(gè)還沒有走通過(guò)“投入-回報(bào)”鏈路的新鮮事物则沃，資本尚未聚集肝庸，法律法規(guī)也尚未健全。研發(fā)本維莫德的過(guò)程中章迎，陳賡輝遇到了許多意想不到的坎坷吓死。

首先是臨床試驗(yàn)受阻。陳賡輝找了幾家頂級(jí)醫(yī)院的皮膚科醫(yī)生焚寂，都被拒絕普晌，最后才找到了北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任張建中。張建中曾坦承也對(duì)陳賡輝有過(guò)懷疑沧奴，“這些年來(lái)我見過(guò)太多人聲稱自己能治愈牛皮癬痘括。”但最終滔吠，他決定賭一把纲菌。

此后，天濟(jì)醫(yī)藥和北京大學(xué)人民醫(yī)院合作疮绷，完成了本維莫德在國(guó)內(nèi)三期的臨床實(shí)驗(yàn)翰舌。這不是件容易的事，在2015年畢井泉擔(dān)任國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)的藥政改革之前冬骚，國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)面臨IND批件積壓椅贱、藥品審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)不符等問題，導(dǎo)致本維莫德的臨床開發(fā)進(jìn)程緩慢只冻。

支持臨床開發(fā)的費(fèi)用也是個(gè)問題庇麦。早期，陳賡輝曾接受國(guó)內(nèi)一家鋼廠老板的私人投資属愤，以支持臨床開發(fā)女器。后來(lái)侍咱，作為國(guó)內(nèi)難得的first in class藥物重贺，本維莫德獲得國(guó)家數(shù)百萬(wàn)元的資助韩艾。

為了維持現(xiàn)金流、繼續(xù)進(jìn)行研發(fā)品救，陳賡輝還開始考慮將本維莫德的全球權(quán)益授予出去。本維莫德被GSK贼卿、強(qiáng)生等跨國(guó)公司看上他景，提出合作，但當(dāng)時(shí)license out模式并不成熟彬率，在國(guó)內(nèi)監(jiān)管層面曾遇到阻礙托足，而后影響了合作方報(bào)價(jià)。

2012年署隔，天濟(jì)醫(yī)藥將本維莫德的海外權(quán)益授予GSK的子公司妒穷，總價(jià)2.4億美元瓦统。

當(dāng)年，為了規(guī)避監(jiān)管層面的掣肘橡舟，陳賡輝還曾嘗試與復(fù)星這個(gè)國(guó)內(nèi)大型制藥廠家合作金矛，但國(guó)內(nèi)廠家的新藥研發(fā)業(yè)務(wù)也并不成熟，雙方想法出現(xiàn)分歧勺届，陳賡輝搬到上海努力了三個(gè)月后驶俊，最終這次合作沒有走向成功。

2015年免姿，本維莫德的三期實(shí)驗(yàn)終于接近尾聲饼酿，但這時(shí)藥政改革開始，治理臨床數(shù)據(jù)造假的“722風(fēng)暴”來(lái)臨胚膊，陳賡輝團(tuán)隊(duì)花了幾個(gè)月時(shí)間去檢查數(shù)據(jù)故俐，確保數(shù)據(jù)真實(shí)有效。

2016年澜掩，本維莫德在CDE提出上市申請(qǐng)购披，2019年終于通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序獲批上市，用于適合局部治療的成人輕至中度穩(wěn)定性尋常型銀屑病肩榕。

不同走向

在中國(guó)艱難孵化了多年的管線刚陡，在海外遇到“newco”，有了不一樣的發(fā)展走向株汉。

在2016年-2019年等待NDA獲批的三年間筐乳，2018年，GSK將本維莫德的海外權(quán)益轉(zhuǎn)出狱槽，以3.3億美元的價(jià)格賣給了Roivant的子公司Dermavant涨给。

Roivant是前華爾街對(duì)沖基金經(jīng)理、如今的美國(guó)總統(tǒng)候選人Vivek Ramaswamy在2014年成立的公司屿帕，標(biāo)榜自己要“拯救制藥業(yè)被遺忘的藥物”念肆。其不斷從大藥廠那里便宜“撿漏”，篩選出那些有潛力但不被大公司重視的管線盗晓，成立新公司徊疆、推進(jìn)研發(fā)，最終推動(dòng)新公司被大藥廠收購(gòu)而賺取回報(bào)津霜。這就是“newco模式”的原型棉莹。

Roivant最有名的“戰(zhàn)績(jī)”，是2022年以4500萬(wàn)美元“撿漏”輝瑞的炎癥性腸病管線RVT-3101曹撩，裝進(jìn)子公司Telavant中梢拜，2023年以70多億美元的價(jià)格將Telavant轉(zhuǎn)手賣給羅氏，獲利至少50億美元牡鸥，回報(bào)超過(guò)100倍叁巨。

Dermavant是Roivant旗下專注做皮膚病的新公司斑匪。本維莫德被賣給GSK后，后者對(duì)其能夠投入的資源有限俘种，本維莫德在海外便被卷入了Roivant的“newco局”中秤标，從此和國(guó)內(nèi)版本的商業(yè)化前途產(chǎn)生了不同的走向。

在國(guó)內(nèi)宙刘，本維莫德2019年上市苍姜，2020年銷售額4075.8萬(wàn)元，2021年正式進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄并執(zhí)行后降價(jià)72%悬包，當(dāng)年銷售額落至2992.74萬(wàn)元衙猪。此后放量效應(yīng)才逐漸突顯，2023年的銷售額終于超過(guò)了2020年進(jìn)醫(yī)保前的成績(jī)——4943.85萬(wàn)元布近。

在海外垫释，Dermavant加速推動(dòng)了本維莫德在美上市，于2022年通過(guò)了FDA的上市批準(zhǔn)撑瞧。當(dāng)時(shí)本維莫德在美上市意義非凡：是我國(guó)先批準(zhǔn)上市后再獲FDA批準(zhǔn)的首款創(chuàng)新藥棵譬、美國(guó)25年來(lái)獲批治療銀屑病的首款外用新分子實(shí)體藥物等。

在中美兩個(gè)區(qū)域预伺，本維莫德在銀屑病外用乳膏市場(chǎng)的份額都是第一唠俄，但在銀屑病激烈競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)格局下，銷量都不算太高早斯。在美國(guó)杜戈，本維莫德今年二季度銷售額1840萬(wàn)美元，還低于今年第一季度的1930萬(wàn)美元阶桦。

業(yè)內(nèi)人士指出拉拨，以本維莫德為核心產(chǎn)品的Dermavant，ROI可能沒有達(dá)到Roivant期待的水平铜朗，且負(fù)債率較高旦坷。目前Roivant的核心管線包括子公司Immunovant的FcRn抗體，以及從輝瑞引進(jìn)的兩個(gè)藥物嗅桑，Roivant可能意在通過(guò)拋售Dermavant來(lái)調(diào)整組織架構(gòu)宽缴，將力量集中在重點(diǎn)管線的開發(fā)上。

美國(guó)藥企之間的并購(gòu)業(yè)務(wù)成熟审服，從默克分拆出去、商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)更為豐富的Organon也明顯有信心能將本維莫德發(fā)展得更好旷似。因此雖然本維莫德銷售額目前并不高烤惊，但通過(guò)出售Dermavant公司，Roivant仍賺取了3.3億美元買進(jìn)核心管線吁朦、高達(dá)12億美元賣出的差價(jià)柒室。

根據(jù)交易條款渡贾，Organon還將承擔(dān)Dermavant高達(dá)2億多美元的負(fù)債。而且雄右，當(dāng)本維莫德銷售額超過(guò)10億美元時(shí)空骚，Roivant還將收取30%的特許權(quán)使用費(fèi)。

此外擂仍，Dermavant對(duì)于擴(kuò)大本維莫德的適應(yīng)證也做出過(guò)積極的努力囤屹。今年4月，F(xiàn)DA已經(jīng)受理本維莫德的AD適應(yīng)證申請(qǐng)逢渔，一旦獲批肋坚，產(chǎn)品的市場(chǎng)空間將擴(kuò)大四倍。這為Roivant后續(xù)賺取特許權(quán)使用費(fèi)打下了很好的基礎(chǔ)肃廓。

新藥研發(fā)的養(yǎng)成游戲

在“newco”模式的襯托下智厌，中美“同藥不同命”的特點(diǎn)再次突顯了。從海外權(quán)益2012年首次轉(zhuǎn)手給GSK算起官澳，本維莫德的newco之旅兌現(xiàn)跨越了12年尔兆，管線價(jià)值翻6倍，銷售額的差距也體現(xiàn)出兩邊市場(chǎng)的差別澈渠。

兌現(xiàn)時(shí)間跨度更短的是恒瑞的一個(gè)TSLP管線蜈坛，2500萬(wàn)美元預(yù)付款及近期里程碑付款的價(jià)格賣出海外權(quán)益，不到半年時(shí)間植嚼，便被Aiolos Bio轉(zhuǎn)手賣給GSK遏貌，公司直接被后者收購(gòu)，預(yù)付款是恒瑞當(dāng)初管線預(yù)付款標(biāo)價(jià)的40倍钾非。

看上去获玻，恒瑞的案例說(shuō)明的只是“賣管線”的方式不同、是否有包裝和“做局”意識(shí)的區(qū)別巨均。更直接的對(duì)比是缕兄，當(dāng)管線發(fā)展到后期的上市階段，擁有中國(guó)區(qū)權(quán)益和美國(guó)區(qū)權(quán)益的兩邊公司不同的發(fā)展走向测捎，體現(xiàn)的便是同一款藥在不同市場(chǎng)下的發(fā)展預(yù)期差距弓洒。

日前康方生物發(fā)布其全球首創(chuàng)的PD-1/VEGF-A雙抗依沃西最新數(shù)據(jù)，在一個(gè)適應(yīng)證的頭對(duì)頭三期實(shí)驗(yàn)中打敗K藥律罢“蛑担康方與其美國(guó)合作方Summit的股價(jià)都大漲，但一周內(nèi)康方僅漲不到30%误辑，Summit的漲幅超過(guò)160%沧踏，目前市值是康方的兩倍有余，而其核心管線其實(shí)就是來(lái)自康方的依沃西。

二者市值的差距翘狱，第一在于對(duì)藥物銷售市場(chǎng)的預(yù)判：兩邊市場(chǎng)定價(jià)秘案，以及醫(yī)保及商保支付的天花板；第二是對(duì)公司前景的預(yù)判：是單靠藥物銷售來(lái)實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)潦匈，還是公司有被高溢價(jià)收購(gòu)的可能阱高，以及股市的漲幅能高到什么程度？

這當(dāng)中影響因素復(fù)雜茬缩，涉及到整體社會(huì)的支付能力赤惊，醫(yī)保及商保設(shè)計(jì)的成熟度；產(chǎn)業(yè)是否發(fā)展到有收購(gòu)能力的大公司出現(xiàn)寒屯、有專門推動(dòng)研發(fā)和管線包裝并成立新公司的“newco”產(chǎn)業(yè)鏈出現(xiàn)荐捻；以及是否有一個(gè)上市退市規(guī)則透明健全、有充沛流動(dòng)性的二級(jí)市場(chǎng)下桃。

無(wú)論如何昨镊，中國(guó)創(chuàng)新藥的“好東西”仍在。有在美從業(yè)者稱磅愤，在近期恒瑞梁捉、康諾亞、嘉和生物等公司主動(dòng)做局成立“newco”后举库，美國(guó)的一級(jí)投資人更沉迷于找資產(chǎn)做newco箍属，包括挖中國(guó)管線，擠兌效應(yīng)由此出現(xiàn)翩性，“以至于美國(guó)startup的公司非常慘”公上。

但藥物研發(fā)不存在什么“真金”，而更像是一場(chǎng)需要澆筑大量資金和其他資源的養(yǎng)成游戲稽徙。有了好的種子幌扁，拿努力和耐心培育只是基礎(chǔ)。當(dāng)本土的氣候很鸥、土壤憎茂、水利資源條件產(chǎn)生變化，為了結(jié)出更好的果實(shí)锤岸，而嘗試移植竖幔，是一種自然選擇的結(jié)果。如果讓好的種子能留在當(dāng)?shù)亟Y(jié)成果實(shí)是偷？這應(yīng)該是下一步最重要的問題拳氢。

參考文獻(xiàn)：

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