什么樣的藥企能夠可持續(xù)發(fā)展粘招?
上世紀(jì)50年代,默沙東時任CEO喬治·W·默克說過一段制藥界廣為流傳的話:
“我們應(yīng)當(dāng)永遠(yuǎn)銘記,藥物是為了人類而生產(chǎn)贵本,而不是為了追求利潤而制造肪麦。只要我們堅守這一信念蜗搔,利潤必將隨之而來渔工。”
確實如此告希∑私縱觀海外大型藥廠,它們成功的關(guān)鍵在于以患者為中心燕偶,具有強烈的社會責(zé)任感首装。在國內(nèi),這樣的例子也越來越多衔耕。
例如赊偿,神州細(xì)胞的愿景,是專注研發(fā)百姓急需藥品悬鲜,為患者提供高品質(zhì)且經(jīng)濟可承受的生物藥绅鉴。看起來厉源,與默沙東不謀而合既蛙。
在產(chǎn)品端,神州細(xì)胞利用技術(shù)創(chuàng)新豆蝠,提供質(zhì)量更高蓖社、成本更低的藥物,減輕了國內(nèi)患者的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)赛羡,同時帶來了更好的治療效果衍止,實現(xiàn)了經(jīng)濟效益和社會效益的雙贏。
正是基于這樣的經(jīng)營邏輯词祝,神州細(xì)胞的業(yè)績實現(xiàn)了持續(xù)增長园担。2024年上半年,公司營收達到13.04億元枯夜,繼續(xù)保持高速增長弯汰,增速達61%。
從其基于愿景構(gòu)筑的產(chǎn)品管線潛力來看,神州細(xì)胞的成長才剛剛開始咏闪。
或許曙搬,在當(dāng)前的創(chuàng)新藥市場中,神州細(xì)胞的發(fā)展軌跡能夠為市場提供一些有益的啟示鸽嫂。
讓患者不再彷徨
根據(jù)半年報纵装,神州細(xì)胞業(yè)績的增長引擎,是重組八因子安佳因?:
憑借突出的產(chǎn)能和成本優(yōu)勢溪胶,市場占有率和滲透率進一步提升,銷售收入繼續(xù)穩(wěn)定增長稳诚。
當(dāng)然哗脖,仔細(xì)研究能夠發(fā)現(xiàn),安佳因?的持續(xù)放量扳还,固然是得益于產(chǎn)能和成本優(yōu)勢才避,但更深層次的原因,是其作為首個國產(chǎn)重組八因子掰废,很好彌補了未被滿足的市場需求棕优。
血友病作為一種凝血功能障礙的疾病,不僅在異常出血時容易造成嚴(yán)重傷害敢添,而且還可能以潛移默化的方式影響關(guān)節(jié)等部位佣虑,因此對治療的需求極大。
然而季训,在安佳因?出現(xiàn)之前弧定,受限于來源以及國產(chǎn)品牌的技術(shù)路徑,我國八因子的人均使用量顯著低于世界平均水平肝庸。根據(jù)開源證券發(fā)布的研報數(shù)據(jù)锡跺,2018年中國人均凝血八因子使用量僅為0.026IU,甚至低于印度吓死。
正是在這一背景下渴甜,安佳因?應(yīng)運而生。2021年7月普晌,安佳因?作為國內(nèi)首款重組凝血八因子獲批顶猜,憑借其卓越的效果和安全性,打破了進口壟斷痘括,有效增加了市場供應(yīng)驶兜。
以更大的視角來看,這是“為了人類而生產(chǎn)藥品”的一個典型远寸。
安佳因?供給的增加抄淑,使我國血友病患者的用藥水平和身體狀況得到顯著改善,降低了因治療不足導(dǎo)致的致畸致殘風(fēng)險,實現(xiàn)了經(jīng)濟效益和社會效益的雙贏肆资。同時矗愧,該產(chǎn)品也為公司帶來了持續(xù)、穩(wěn)定的收入郑原。
2023年1月唉韭,安佳因?兒童適應(yīng)癥獲批,進一步滿足了兒童患者的用藥需求犯犁,助力公司營收繼續(xù)增長属愤。
目前來看,在滿足患者需求方面口迟,安佳因?還有更多的提升空間岗命。
一方面,我國目前A型血友病患者接受治療的比例仍然偏低保蒲,2022年末仍不足20%品救,這表明背后有很大的提升空間。
另一方面贼卿,我國A型血友病患者的治療用量還沒有達到國際平均水平他景,進行預(yù)防治療的患者比例較低。這也意味著彬率,在人均用量方面還有增加的空間托足。
在幫助我國更多患者接受治療,并且確保足量使用的過程中署隔,安佳因?也將繼續(xù)擴大供應(yīng)贡金,持續(xù)放量。
不只是重組八因子
秉承著“專注研發(fā)百姓急需藥品群娃,為患者提供高品質(zhì)且經(jīng)濟可承受的生物藥”的愿景衅侥,神州細(xì)胞的成就不僅限于首個國產(chǎn)重組八因子,而是實施了雙輪驅(qū)動的研發(fā)戰(zhàn)略布局劫瞳,后續(xù)管線蓄勢待發(fā)倘潜。
一方面,針對市場成熟但價格可能仍然昂貴的生物藥領(lǐng)域志于,神州細(xì)胞希望利用其強大的工藝和成本優(yōu)勢涮因,使更多患者受益∷耪溃基于這一邏輯养泡,瑞帕妥單抗注射液、阿達木單抗注射液奈应、貝伐珠單抗注射液等產(chǎn)品先后獲批澜掩。
另一方面购披,神州細(xì)胞著眼于臨床需求尚未得到滿足的領(lǐng)域,布局了多個具有潛力的改進型或同類最佳產(chǎn)品管線肩榕。例如新冠疫苗刚陡、14價HPV疫苗以及IL-17單抗等。
以患者需求為基礎(chǔ)構(gòu)筑起來的管線株汉,背后的放量邏輯自然也極為清晰筐乳。
例如,神州細(xì)胞的新冠疫苗安諾能?4狱槽,對當(dāng)前多個主要流行毒株及其子變異株的針對性和廣譜性涨给,是當(dāng)前應(yīng)對變種毒株的核心武器之一。
目前屿帕,新冠疫苗的接種需求仍然存在念肆。新的變種毒株XEC在海外肆虐,有專家預(yù)計該毒株可能在冬天蔓延东六。根據(jù)國家新冠病毒疫苗接種政策困荤,已完成基礎(chǔ)免疫或已感染新冠病毒的目標(biāo)人群然板,在最近一次接種3—6個月后或最近一次感染6個月后待讲,可接種1劑次含XBB變異株抗原成分的疫苗。
而目前新冠疫苗已經(jīng)轉(zhuǎn)為自費支付秃标,這意味著神州細(xì)胞能夠基于其研發(fā)投入殃烤,收取合理的商業(yè)回報。
14價HPV疫苗的前景篡话,同樣讓人期待情誊。“價”指的是疫苗包含的病毒型別種類镰矿∷雎浚“價”越高,能預(yù)防的HPV病毒亞型種類就越廣秤标,保護率相應(yīng)也越高绝淡。然而,隨著“價”的增加苍姜,研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的難度也會相應(yīng)提高牢酵。目前,全球市場上最高價的HPV疫苗為9價衙猪。
面對HPV疫苗保護率仍有提升空間的挑戰(zhàn)馍乙,神州細(xì)胞率先投入14價HPV疫苗的研發(fā),并已完成3期臨床研究的第三針接種垫释,目前處于隨訪階段丝格。
按照我國批準(zhǔn)上市的九價HPV疫苗接種適應(yīng)年齡范圍為9至45歲適齡女性,以國內(nèi)9至45歲女性人口3.1億測算,九價HPV疫苗滲透率僅約為10%铁追。對比之下季蚂,歐美發(fā)達國家高達50%~60%的滲透率,意味著我國高價HPV疫苗的滲透率有著極大提升空間溺硼。也正因此肥刻,神州細(xì)胞的14價HPV疫苗,在未來具備持續(xù)放量的可能邪涕。
此外茄溢,神州細(xì)胞在腫瘤、自身免疫病等核心領(lǐng)域的多個管線也基于同一理念椭集,正在加速推進中蝉狭。
例如,PD-1單抗SCT-I10A單藥用于一線治療頭頸部鱗狀細(xì)胞癌咳龄,以及聯(lián)合貝伐珠單抗一線治療肝細(xì)胞癌的兩個適應(yīng)癥的上市申請撞恰,已分別于2023年11月和2024年1月獲得受理,并已順利完成該兩項適應(yīng)癥的注冊現(xiàn)場核查迎反。
根據(jù)過往NMPA審批節(jié)奏來看审服,SCT-I10A可能于近期獲批,成為神州細(xì)胞實現(xiàn)其愿景的一大有力幫手旷似。
同時烤惊,公司自主開發(fā)的用于治療CD38陽性血液系統(tǒng)惡性腫瘤的單抗產(chǎn)品SCTC21C、用于治療CD20陽性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的雙特異性抗體產(chǎn)品SCTB35吁朦、用于治療多種實體瘤的雙特異性抗體產(chǎn)品SCTB14柒室,均已啟動I期臨床研究。
IL-17單抗SCT650C則正在開展針對銀屑病的國內(nèi)Ib期臨床研究逗宜,并已啟動針對中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎(強直性脊柱炎)適應(yīng)癥的全球多中心(包括土耳其和中國)II期臨床研究雄右。
神州細(xì)胞懷有遠(yuǎn)大的抱負(fù),希望通過不懈努力纺讲,為患者帶來更多高品質(zhì)且經(jīng)濟可承受的生物藥擂仍,這也構(gòu)成了神州細(xì)胞持續(xù)成長的底層邏輯。
“以終為始”的信念
支撐一家藥企走得更遠(yuǎn)刻诊、更穩(wěn)的因素是什么防楷?
或許,有人會回答则涯,管線的質(zhì)量复局;可能,也有人會說粟判,企業(yè)的管理能力屏糊。確實吓缴,上述要點,可能都事關(guān)藥企成敗唯诞。
但縱觀海外藥企發(fā)展少迁,最為核心的因素,還應(yīng)當(dāng)是核心價值觀植嚼。一家企業(yè)的核心價值觀遏貌,決定了它的使命、愿景和發(fā)展方向钾非,同時也是企業(yè)文化的核心获玻。
不論是默沙東、強生巨均,還是禮來缕兄、諾和諾德,這些知名大藥企的核心價值觀都是圍繞著為患者生產(chǎn)藥這一宗旨测捎。正是這種堅定的信念弓洒,使它們的產(chǎn)品能夠不斷地更新迭代,最終成為一代藥王律罢。
核心價值觀支撐藥企長遠(yuǎn)發(fā)展的邏輯膀值,也將是神州細(xì)胞的故事。
基于“用畢生精力做好藥”的使命弟翘,支撐神州細(xì)胞在激烈市場競爭中穩(wěn)步前行的邏輯清晰可見虫腋。
在創(chuàng)新藥領(lǐng)域骄酗,質(zhì)量稀余、成本和效果構(gòu)成企業(yè)競爭力的三大支柱。在這三大維度上趋翻,神州細(xì)胞均不斷追求卓越睛琳,通過確保藥品的高質(zhì)量,同時在成本控制和療效提升上展現(xiàn)優(yōu)勢踏烙,從而確立了其在行業(yè)中的核心競爭力师骗。
同時,政策對于創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的重視與扶持讨惩,更是為神州細(xì)胞等具有社會責(zé)任感的藥企提供了發(fā)展的良好時機辟癌。7月初,《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》獲得國務(wù)院常務(wù)會議審議通過荐捻,將強化政策保障滩哥,統(tǒng)籌用好價格管理、醫(yī)保支付昨镊、商業(yè)保險溃恼、藥品配備使用磅愤、投融資等政策,優(yōu)化審評審批和醫(yī)療機構(gòu)考核機制追粉,合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展举库。
除了最頂層的政策方案,包括北京短硼、上海等地也相繼發(fā)布了相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策翩性。隨著醫(yī)療改革的不斷深入和各類扶持政策的落地推進,神州細(xì)胞能夠持續(xù)自幕、高效地將創(chuàng)新藥品推向市場醇帅,迅速響應(yīng)患者的醫(yī)療需求。
在這個過程中霸瘾,公司也將獲得相應(yīng)的回報隐听。正如喬治·W·默克所言,“只要我們堅守這一信念唆涝,利潤必將隨之而來”找都。
究其根源,支撐一家藥企能走多遠(yuǎn)的廊酣,在于其能否在變化莫測的市場環(huán)境中能耻,始終保持初心,堅持創(chuàng)新亡驰,以患者需求為導(dǎo)向晓猛,不斷提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)。對于神州細(xì)胞這樣的企業(yè)來說凡辱,它們已經(jīng)在路上戒职,正以堅實的步伐,邁向更加輝煌的未來透乾。