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9月25日骚目，天境生物宣布丽焊，與賽諾菲就CD73單抗尤萊利達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議应婴。賽諾菲獲得尤萊利單抗（uliledimab）在大中華區(qū)的開(kāi)發(fā)與商業(yè)化權(quán)益胃惜，合作協(xié)議包括首付款及近期里程碑付款共計(jì)約 3200 萬(wàn)歐元（約合 2.5 億人民幣）殿腺，以及后續(xù)里程碑付款奈懒；潛在總額最高不超過(guò)約 2.13 億歐元（約合 17 億人民幣）遭商；基于銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)屯阀，以及新適應(yīng)癥的額外里程碑付款缅帘。

在全球市場(chǎng)普遍關(guān)注并討論中國(guó)創(chuàng)新生態(tài)和價(jià)值轉(zhuǎn)型的情況下，今年年初天境生物果斷實(shí)施戰(zhàn)略分拆难衰，重新出發(fā)的天境生物（TJ Biopharma）在短時(shí)間內(nèi)便取得了成果钦无，將一款尚處于早期（II期臨床）階段的大分子藥物的大中華區(qū)權(quán)益以接近20億元人民幣的價(jià)值成功轉(zhuǎn)化，并且獲得了極高比例的首付款盖袭，這一成績(jī)無(wú)疑引發(fā)了行業(yè)關(guān)注失暂。

高總價(jià)+高比例前期款

CD73單抗凸顯研發(fā)實(shí)力

在如今的資本市場(chǎng)和產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新節(jié)點(diǎn)，此次尤萊利單抗的商業(yè)拓展（BD）交易鳄虱，證明了分拆之后的天境生物依然是研發(fā)能力在線的biotech弟塞。

本次交易，再次將CD73這一極具臨床潛力的靶點(diǎn)領(lǐng)域再次拉入產(chǎn)業(yè)視野醇蝴。CD73是催化單磷酸腺苷（AMP）向腺苷轉(zhuǎn)化的限速酶宣肚，它介導(dǎo)的腺苷通路是腫瘤微環(huán)境中先天性免疫和適應(yīng)性免疫的關(guān)鍵抑制性因素之一；通過(guò)上調(diào)CD73表達(dá)推吼，腫瘤細(xì)胞可以介導(dǎo)生成更多腺苷來(lái)逃脫免疫系統(tǒng)的攻擊好阎。

正因如此，抑制CD73可能刺激T細(xì)胞的活性贮殊，增強(qiáng)腺苷調(diào)控的T細(xì)胞和其他免疫細(xì)胞水平的抗腫瘤免疫監(jiān)測(cè)环胸。并且體內(nèi)抑制CD73在限制腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)和轉(zhuǎn)移，增加炎性細(xì)胞因子分泌的同時(shí)夫咏，還會(huì)增強(qiáng)針對(duì)PD1/ PD-L1和CTLA-4療法的抗腫瘤效果进裹。

尤萊利單抗（uliledimab）是臨床階段首款結(jié)合CD73碳端（C端）結(jié)構(gòu)域表位的抗體，它能以“內(nèi)二聚體”的結(jié)合模式完全抑制CD73的活性勿见，這一差異化優(yōu)勢(shì)有望解決其他CD73抗體中常見(jiàn)的量效背離的“鉤狀效應(yīng)”：藥物會(huì)在某個(gè)濃度下達(dá)到最大效果锥萧，后續(xù)藥量繼續(xù)增高藥效反而會(huì)下跌。

尤萊利單抗的臨床治療差異化優(yōu)勢(shì)资村，已經(jīng)在療效數(shù)據(jù)方面得到證實(shí)寄旋。在此前舉行的ASCO大會(huì)上仍桌，天境生物以壁報(bào)形式公布了尤萊利單抗與PD-1抗體聯(lián)合治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的最新臨床研究數(shù)據(jù)，吸引了不少全球同行的關(guān)注导而。

臨床數(shù)據(jù)顯示忱叭，尤萊利單抗具有良好的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)/藥效動(dòng)力學(xué)。在達(dá)到預(yù)設(shè)的最高劑量時(shí)（30 mg/kg每三周給藥）今艺，尤萊利單抗無(wú)論是單藥治療還是聯(lián)合特瑞普利單抗治療韵丑，均展現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。此外虚缎，尤萊利單抗在劑量≥5mg/kg時(shí)藥代動(dòng)力學(xué)呈線性特征撵彻，CD73受體占位呈現(xiàn)劑量依賴式增加直至完全飽和，未出現(xiàn)“鉤狀效應(yīng)”遥巴，具備成為細(xì)分領(lǐng)域“best-in-class”的潛力千康。

值得關(guān)注的是享幽，隨著天境生物本次與跨國(guó)藥企賽諾菲交易的達(dá)成铲掐，更是“真金白銀”凸顯了尤萊利單抗這款產(chǎn)品的潛在臨床價(jià)值，印證了藥物研發(fā)思路的科學(xué)性值桩。

本次交易的價(jià)值“誠(chéng)意”首先展現(xiàn)在前期付款比例層面摆霉。今年上半年，跨國(guó)大藥企的出手變得越來(lái)越謹(jǐn)慎奔坟。根據(jù)JP Morgan的報(bào)告《Q2 2024 U.S. Biopharma Licensing and Venture Report》携栋，過(guò)去半年來(lái)，生物制藥許可總公告交易價(jià)值為7630億美元偎旱，其中僅有6%為前期付款船庐。相比之下，在2019年的高峰期地捂，這一比例達(dá)到了13%羽捻。

前期付款比例下降的一個(gè)重要因素是，引進(jìn)方希望通過(guò)這種方式來(lái)減輕交易的經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)滤重。這意味著酣疏，“高前期付款比例”對(duì)于BD產(chǎn)品的價(jià)值肯定極為重要，且交易確定性更高鲫庆。在這一背景下诬曙，賽諾菲愿意高前期付款比例（14.71%）引進(jìn)尤萊利單抗，說(shuō)明認(rèn)可其價(jià)值掏榜。

除此之外霹孙，雖然僅是大中華區(qū)市場(chǎng)權(quán)益，賽諾菲給出的總價(jià)并不低络兜。

根據(jù)美柏必締統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)辐赞，本次交易是過(guò)去兩年內(nèi)中國(guó)權(quán)益對(duì)外授權(quán)許可交易總額最高的分子皆疹。2024年7月份，華東醫(yī)藥獲得澳宗生物依達(dá)拉奉片（3期臨床）大中華區(qū)權(quán)益占拍，交易總額為12.9億元略就，首付款為1億元。本次天境生物尤萊利單抗以接近20億元人民幣的總金額進(jìn)一步推高了大中華區(qū)權(quán)益交易的“天花板”晃酒。

拓寬管線版圖

“2.0時(shí)代”逆風(fēng)翻盤

當(dāng)下表牢，天境生物的管線版圖正在持續(xù)拓寬，數(shù)量和質(zhì)量均得到了一定程度的提升贝次，除了本次交易的尤萊利單抗崔兴，還有包括長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素伊坦、CD38單抗菲澤妥蛔翅、sgp130融合蛋白奧拉奇西普敲茄、GM-CSF單抗普那利、C5aR單抗Izastobart山析、長(zhǎng)效GLP-1藥物TJ-103等在內(nèi)堰燎，11款臨床階段的在研管線產(chǎn)品。

豐富且多元的產(chǎn)品管線背后羽嘉，反映出天境生物在產(chǎn)品布局戰(zhàn)略上蛻變——從主要關(guān)注腫瘤治療的“1.0時(shí)代”過(guò)渡到聚焦多元化的“2.0時(shí)代”引舱。

以自免領(lǐng)域?yàn)槔炀成镆呀?jīng)踏中了全球自免領(lǐng)域近兩年爆發(fā)的熱點(diǎn)反腺。菲澤妥單抗主要開(kāi)展了針對(duì)IgA腎病猬蕉、腎移植術(shù)后抗體介導(dǎo)的排斥反應(yīng)的研究，其中IgA腎病是過(guò)去兩年全球醫(yī)藥創(chuàng)新進(jìn)展迅速的領(lǐng)域聊浊。臨床數(shù)據(jù)方面薄好，根據(jù)天境生物合作伙伴HI-Bio在第61屆歐洲腎臟協(xié)會(huì)公布的數(shù)據(jù)，在菲澤妥單抗治療后24個(gè)月時(shí)斩缘，蛋白尿平均降低高達(dá)50%唁底，是目前在研藥物最突出的數(shù)據(jù)之一；并且嚣咕，在延緩腎功能衰退方面溜信，表現(xiàn)同樣搶眼。

事實(shí)上绷咳，IGA腎病存在巨大的未滿足臨床需求幸双。在美國(guó)，這是一個(gè)僅有13萬(wàn)名患者的罕見(jiàn)病位仁，而在亞洲國(guó)家柑贞，發(fā)病率明顯高于歐洲、美洲及非洲等國(guó)家，在亞洲國(guó)家中钧嘶，中國(guó)和日本的發(fā)病率又是最高的棠众。最新數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)目前有約500萬(wàn)的IgA腎病患者有决，每年新增確診患者超過(guò)10萬(wàn)人闸拿，這一領(lǐng)域存在巨大未被滿足的臨床需求。

高親和力GM-CSF單抗普那利在自免領(lǐng)域的潛力同樣非常引人關(guān)注书幕。9月20日新荤，CDE已正式將普那利單抗納入突破性療法，適應(yīng)癥為MAS（巨噬細(xì)胞活化綜合征）台汇。MAS現(xiàn)有治療方案以激素為主苛骨，療效有限且副作用顯著，目前全球尚無(wú)獲批用于MAS治療的創(chuàng)新藥物苟呐，醫(yī)療需求同樣十分巨大痒芝。

不難感受到，在腫瘤領(lǐng)域繼續(xù)深耕的同時(shí)付箩，全新的天境生物正在進(jìn)化成為一個(gè)在自免領(lǐng)域擁有極具潛力和諸多看點(diǎn)的重量級(jí)選手肛精。如今，天境生物的11款臨床管線產(chǎn)品有3款即將申報(bào)上市姓拂，分別為伊坦長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素夕涧、菲澤妥單抗針對(duì)多發(fā)性骨髓瘤的適應(yīng)癥，以及長(zhǎng)效GLP-1藥物TJ-103（由石藥開(kāi)發(fā)）寒肋。這些產(chǎn)品的上市和后續(xù)BD的可能性，將為天境生物構(gòu)建持續(xù)獲得現(xiàn)金流的基礎(chǔ)肆洽。

值得期待的是易麻，無(wú)論是長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素還是長(zhǎng)效GLP-1藥物，以及多發(fā)性骨髓瘤社咒，目前國(guó)內(nèi)均是市場(chǎng)需求明確秽祷，但競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)良好的領(lǐng)域。而伊坦長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素位俩、TJ-103又分別由各自領(lǐng)域的“好手”負(fù)責(zé)銷售矗寂，前者的商業(yè)化由兒科龍頭濟(jì)川藥業(yè)開(kāi)展，后者由石藥集團(tuán)負(fù)責(zé)勇蝙。

此外沫勿，隨著后續(xù)管線持續(xù)推進(jìn)研發(fā)，天境生物還可能帶來(lái)更多的BD預(yù)期味混，尤其是在自免領(lǐng)域产雹，天境生物的自免管線已經(jīng)在臨床中初步展現(xiàn)出競(jìng)爭(zhēng)力，并且部分管線已經(jīng)擁有定價(jià)之錨。

例如蔓挖，今年5月份渤健以11.5億美元的預(yù)付款和最高達(dá)6.5億美元的潛在里程碑付款收購(gòu)HI-Bio夕土，正是看上了菲澤妥單抗以及Izastobart。目前瘟判，這兩款產(chǎn)品的中國(guó)權(quán)益均在天境生物手中怨绣，Izastobart還包括在韓國(guó)的開(kāi)發(fā)、商業(yè)化權(quán)益拷获。

Biotech的成長(zhǎng)韌性永遠(yuǎn)不應(yīng)當(dāng)被低估梨熙。對(duì)于一家biotech來(lái)說(shuō)，失敗與挫折是發(fā)展征途的尋常風(fēng)景刀诬，只要企業(yè)的核心能力沒(méi)有消失锯忱，并可以及時(shí)調(diào)整策略，仍然可以抓住機(jī)會(huì)重新崛起健吃。在全球市場(chǎng)闰妓，蟄伏十年甚至更久，最終蛻變的biotech比比皆是陕绢。天境生物能否逆風(fēng)翻盤过腰，我們拭目以待。