9月26日晚,港交所官網(wǎng)顯示維昇藥業(yè)招股書(shū)更新浙梗,摩根士丹利及Jefferies為其聯(lián)席保薦人凡搪。據(jù)公開(kāi)資料顯示,維昇藥業(yè)是港股唯一專(zhuān)注內(nèi)分泌領(lǐng)域且研發(fā)長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素的biotech即耕,聚焦于為相關(guān)地區(qū)大量未被滿(mǎn)足的醫(yī)療需求叁垫、致力于提供同類(lèi)首創(chuàng)(First in Class)或同類(lèi)最優(yōu)(Best in Class)的內(nèi)分泌疾病產(chǎn)品和治療方案。
最新招股書(shū)顯示克导,維昇藥業(yè)高度重視研發(fā)投入符貌,以前沿的技術(shù)和創(chuàng)新,推動(dòng)內(nèi)分泌領(lǐng)域的治療與發(fā)展肪斗。從2022年起钾排,公司累計(jì)研發(fā)投入超過(guò)2.6億元。此外共螺,對(duì)于尚未盈利的公司该肴,充足營(yíng)運(yùn)資本是其后續(xù)發(fā)展的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。截至2024年4月30日藐不,公司的現(xiàn)金及其等價(jià)物為3億元匀哄,現(xiàn)金儲(chǔ)備充足。同期雏蛮,公司的流動(dòng)負(fù)債總額僅為4150萬(wàn)元涎嚼,流動(dòng)資產(chǎn)凈值為2.8億元,負(fù)債水平較低底扳,財(cái)務(wù)狀況健康铸抑。
深耕生長(zhǎng)發(fā)育領(lǐng)域,商業(yè)化進(jìn)程加速
招股書(shū)顯示衷模,截止到目前維昇藥業(yè)已建立包含三款候選藥物的產(chǎn)品管線鹊汛,包括隆培促生長(zhǎng)素(lonapegsomatropin)、那韋培肽(navepegritide)阱冶、帕羅培特立帕肽(palopegteriparatide)刁憋,分別用于治療兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥、軟骨發(fā)育不全能眠、甲狀旁腺功能減退癥嫁潦。得益于維昇在藥物臨床研發(fā)的出色表現(xiàn),這些藥物在中國(guó)的開(kāi)發(fā)進(jìn)展迅速糖窃,僅用5年時(shí)間近殖,就完成了這三款創(chuàng)新藥物的2個(gè)3期臨床試驗(yàn)和一個(gè)2期臨床試驗(yàn),且均達(dá)到主要研究終點(diǎn)。
其中最接近商業(yè)化的核心產(chǎn)品隆培促生長(zhǎng)素菱砚,在全球已獲FDA及EMA批準(zhǔn)丢袁,中國(guó)3期關(guān)鍵試驗(yàn)已完成,BLA已于2024年3月獲國(guó)家藥監(jiān)局受理理促。隆培促生長(zhǎng)素是全球目前唯一一款有臨床數(shù)據(jù)支持的療效優(yōu)于生長(zhǎng)激素日制劑棠镇、且安全性良好的長(zhǎng)效制劑,上市后有望成為中國(guó)首個(gè)能夠釋放未經(jīng)修飾生長(zhǎng)激素分子的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素藥物控栓,具有“天然”作用機(jī)制亭郑,具備BIC潛力。隆培促生長(zhǎng)素目前已在美國(guó)辽乎、歐盟獲批上市媳谁,商品名為Skytrofa,該產(chǎn)品在海外上市后因其出色的產(chǎn)品特性獲得了市場(chǎng)的高度認(rèn)可捷绑,銷(xiāo)售額增長(zhǎng)迅速韩脑。根據(jù)Ascendis 2023年年報(bào)顯示,Skytrofa在2023年銷(xiāo)售額為1.79億歐元粹污,2023年第四季度一躍成為在全美銷(xiāo)售金額第一的生長(zhǎng)激素品牌段多,預(yù)計(jì)2024年銷(xiāo)售額將達(dá)2.2-2.4億歐元。
另一款生長(zhǎng)發(fā)育疾病領(lǐng)域產(chǎn)品壮吩,用于兒童軟骨發(fā)育不全(最常見(jiàn)的骨骼發(fā)育不良)的治療藥物——那韋培肽进苍,是我國(guó)迄今為止唯一一款正在進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)的可針對(duì)軟骨發(fā)育不全病因治療的藥物。該產(chǎn)品已同時(shí)獲得美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局和歐盟委員會(huì)授予的孤兒藥資格認(rèn)定鸭叙,在國(guó)內(nèi)具有FIC潛力觉啊。目前那韋培肽在中國(guó)實(shí)現(xiàn)與全球同步開(kāi)展2期臨床實(shí)驗(yàn),此外中國(guó)的臨床數(shù)據(jù)將作為加速該創(chuàng)新藥物全球研發(fā)進(jìn)程的重要支持沈贝,未來(lái)有望基于全球3期臨床數(shù)據(jù)加速其在中國(guó)的上市申請(qǐng)杠人。另外,軟骨發(fā)育不全已納入國(guó)家第二批罕見(jiàn)病目錄宋下,基于我國(guó)對(duì)罕見(jiàn)病治療藥物的政策支持嗡善,也將為那韋培肽早日惠及中國(guó)患者提供有利條件。
維昇藥業(yè)在研的第三款核心產(chǎn)品PTH帕羅培特立帕肽岖酸,在中國(guó)是唯一一款用于成人甲狀旁腺功能減退癥(HP)的激素替代治療藥物皆坚,HP被稱(chēng)為是最后一種尚未實(shí)現(xiàn)真正的激素替代治療的內(nèi)分泌激素缺乏性疾病。維昇藥業(yè)的這款在研藥物币遮,同樣是公司對(duì)于又一個(gè)“無(wú)理想治療手段”疾病帶來(lái)的突破性治療方案笑敷。截至2024年8月,PTH帕羅培特立帕肽已在歐盟躏印、英國(guó)和美國(guó)獲批嫁商,用于HP的激素替代治療屁诬。
組建“六邊形”高管團(tuán)隊(duì),估值達(dá)到數(shù)十億元
早在該公司成立之時(shí)捏趴,丹麥生物制藥公司Ascendis Pharma A/S便以產(chǎn)品入股潭鞭,而維梧資本和Sofinnova Ventures則拿出資金支持,以多方組局的形式將維昇藥業(yè)落地上海讲稀,并邀請(qǐng)?jiān)卺t(yī)藥領(lǐng)域擁有豐富經(jīng)驗(yàn)的盧安邦出任首席執(zhí)行官。
維昇藥業(yè)作為一家處于研發(fā)后期背哎、產(chǎn)品接近商業(yè)化的創(chuàng)新生物制藥公司葱峡,其核心團(tuán)隊(duì)均在醫(yī)療行業(yè)或內(nèi)分泌領(lǐng)域擁有深厚從業(yè)經(jīng)驗(yàn)和國(guó)際視野,平均在跨國(guó)公司工作經(jīng)驗(yàn)長(zhǎng)達(dá)15年以上龙助、具備多達(dá)30多種產(chǎn)品從藥物發(fā)現(xiàn)砰奕、臨床開(kāi)發(fā)到商業(yè)化的成功經(jīng)驗(yàn)。CEO盧安邦擁有超過(guò)31年生物制藥經(jīng)驗(yàn)提鸟,曾在武田制藥任大中華區(qū)負(fù)責(zé)人军援,任職期間武田在中國(guó)市場(chǎng)的快速擴(kuò)張,7年間銷(xiāo)售收入增長(zhǎng)超過(guò)十倍称勋。首席商務(wù)官為陳軍博士胸哥,擁有超過(guò)20年的內(nèi)分泌藥物商業(yè)化經(jīng)驗(yàn),此前先后于諾和諾德赡鲜、美敦力空厌、禮來(lái)等知名跨國(guó)藥企的中國(guó)部門(mén)擔(dān)任副總裁等要職,在諾和諾德負(fù)責(zé)市場(chǎng)策略和推廣银酬,在任期間使其糖尿病業(yè)務(wù)成為行業(yè)內(nèi)單個(gè)治療領(lǐng)域里體量最大的業(yè)務(wù)嘲更。此外,臨床開(kāi)發(fā)高級(jí)副總裁王燕博士及執(zhí)行顧問(wèn)吳建先生均具有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)揩瞪。
差異化的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)扎實(shí)的“六邊形”高管團(tuán)隊(duì)赋朦,使得維昇藥業(yè)自成立以來(lái)便圍繞著“內(nèi)分泌領(lǐng)域未被滿(mǎn)足的臨床需求”這一目標(biāo),走出了健康慕怀、穩(wěn)健的發(fā)展步伐线盔。短短的6年時(shí)間,維昇藥業(yè)成長(zhǎng)為一家手握3款差異化產(chǎn)品欺划、接近商業(yè)化的創(chuàng)新生物制藥公司轿侍,過(guò)硬的產(chǎn)品和驚人的潛力,還讓維昇獲得了許多明星資本青睞邦碾,包括紅杉中國(guó)皿腾、奧博資本,夏爾巴投資坠袄,Cormorant, HBM Healthcare Investments, 鼎豐生科資本索廊,Logos Capital,晨嶺資本等,B輪融資投后估值達(dá)12.5億美元政辕。