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近日，Aurion Biotech宣布元渺，在日本正式推出其同種異體細(xì)胞療法Vyznova?（通用名：neltependocel）粮忍，用于治療大泡性角膜病變。這是全球首個(gè)獲批用于治療角膜內(nèi)皮疾病的細(xì)胞療法赤猾，已在日本獲得監(jiān)管和報(bào)銷批準(zhǔn)劈耽。目前，日本京都市京都府立醫(yī)科大學(xué)（KPUM）的Shigeru Kinoshita 教授實(shí)施了該細(xì)胞治療的手術(shù)照渴。

大泡性角膜病變是一種影響角膜內(nèi)皮細(xì)胞拆楣，危及并衰弱視力的疾病〖缃担患者角膜上會(huì)形成水皰（大皰）并破裂浅仑，可能會(huì)引起劇烈疼痛。隨著角膜內(nèi)皮細(xì)胞的死亡屁样，患者的角膜逐漸變得混濁屿扮，導(dǎo)致視物模糊、夜間視物困難我衬、對(duì)強(qiáng)光敏感等癥狀叹放，如果不及時(shí)治療，甚至可能導(dǎo)致失明挠羔。盡管角膜移植是有效的治療方法井仰，但供體角膜的供應(yīng)長(zhǎng)期不足。據(jù)估計(jì)褥赊，每70只患病眼只有一個(gè)供體角膜可用糕档。

Vyznova?是一種一次性前房注射細(xì)胞療法與藥物的組合，由同種異體人角膜內(nèi)皮細(xì)胞neltependocel和Rho相關(guān)蛋白激酶（ROCK）抑制劑Y-27632所組成拌喉。這種療法通過(guò)使用捐贈(zèng)者角膜的健康細(xì)胞速那，經(jīng)過(guò)Aurion專有的平臺(tái)培養(yǎng)，產(chǎn)生完全分化的角膜內(nèi)皮細(xì)胞尿背。這些內(nèi)皮細(xì)胞通過(guò)前房注射入患者眼中端仰，重新填充到健康單層中，最終清除角膜中的液體田藐，緩解角膜水腫荔烧。手術(shù)后，患者需面朝下躺三個(gè)小時(shí)以促進(jìn)粘連娜振，幾天之內(nèi)視力就會(huì)恢復(fù)社殉。

▲ 細(xì)胞療法注射的示意圖 （圖片來(lái)源: Aurion官網(wǎng)）

Vyznova? 的獨(dú)特之處在于，它為大泡性角膜病變患者提供了一種使用供體組織進(jìn)行角膜置換的替代方案。采用Aurion的生產(chǎn)工藝扑认，可從單個(gè)捐贈(zèng)者的角膜內(nèi)皮細(xì)胞中生產(chǎn)出多達(dá) 1000 劑 Vyznova?逻事，極大地提高了治療的可及性。該角膜內(nèi)皮細(xì)胞療法是由 Kinoshita 教授率先研發(fā)并開(kāi)創(chuàng)了在體外增殖角膜內(nèi)皮細(xì)胞的專有工藝犯舆。此后畜溺，被Aurion從KPUM和Kinoshita 教授收購(gòu)，并通過(guò)擴(kuò)大生產(chǎn)完全分化的異體人角膜內(nèi)皮細(xì)胞（Vyznova?的活性部分）進(jìn)一步創(chuàng)新了該療法壮僵。

目前理章，Vyznova? 已在美國(guó)和加拿大完成了 1/2 期臨床試驗(yàn)的97 名受試者的招募和給藥，該試驗(yàn)的重點(diǎn)是治療因角膜內(nèi)皮功能障礙而引起的角膜水腫清腌。預(yù)計(jì)結(jié)果將于 2025 年公布厂均。此外Aurion 還獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的突破性療法稱號(hào)和再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法（RMAT）認(rèn)定，這可能促使該療法得到加快審查幸亭。

Aurion 是一家臨床階段的生物技術(shù)公司仗扬，致力于通過(guò)改變生活的再生療法讓數(shù)百萬(wàn)患者恢復(fù)視力。2022 年蕾额，該公司獲得了享有盛譽(yù)的 Prix Galien 最佳生物技術(shù)企業(yè)獎(jiǎng)。該公司擁有世界一流的眼科醫(yī)生和科學(xué)家彼城， 并得到了Deerfield诅蝶、Alcon、Petrichor募壕、Flying L Ventures调炬、Falcon Vision / KKR 和 Visionary Ventures 等多家投資機(jī)構(gòu)的支持，將繼續(xù)為患者帶來(lái)更多的創(chuàng)新療法舱馅。

參考資料：

1. Aurion 官網(wǎng)