9月29日帚屉,康寧杰瑞宣布已與石藥集團(tuán)全資附屬公司津曼特生物科技訂立許可協(xié)議(“許可協(xié)議”),以在中國內(nèi)地(不包括香港厘举、澳門或臺灣)開發(fā)、銷售市缠、許諾銷售及商業(yè)化JSKN003(一種靶向HER2雙表位ADC)焚痰,用于治療腫瘤相關(guān)適應(yīng)癥。
根據(jù)許可協(xié)議的條款羔辉,津曼特生物科技將獲得開發(fā)盯萄、銷售、許諾銷售及商業(yè)化JSKN003的獨(dú)家許可及再許可權(quán)睁衰,并成為該地區(qū)JSKN003用于該領(lǐng)域的唯一上市許可持有人用牲。津曼特生物科技應(yīng)自行承擔(dān)許可協(xié)議項(xiàng)下臨床開發(fā)活動(dòng)的成本及開支『海康寧杰瑞將保留在該地區(qū)內(nèi)外就任何目的供應(yīng)JSKN003的獨(dú)家權(quán)利理币。
根據(jù)許可協(xié)議,康寧杰瑞有權(quán)收取最高合共人民幣30.8億元的預(yù)付款及里程碑付款虐干,其中包括收取人民幣4億元的預(yù)付款聋亡,與多項(xiàng)注冊臨床試驗(yàn)的首例患者入組相關(guān)的開發(fā)里程碑付款人民幣3億元,根據(jù)監(jiān)管審批進(jìn)展收取的監(jiān)管里程碑付款和銷售里程碑付款际乘。此外坡倔,康寧杰瑞亦有權(quán)收取JSKN003的產(chǎn)品銷售淨(jìng)額兩位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費(fèi)。
JSKN003是一種靶向HER2雙表位ADC脖含,其通過糖基定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)將拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑連接至抗體KN026(重組人源化抗HER2雙特異性抗體)的N糖基化位點(diǎn)處罪塔。點(diǎn)擊反應(yīng)偶聯(lián)物較馬來酰亞胺-邁克爾反應(yīng)的偶聯(lián)物具有更好的血清穩(wěn)定性。雙表位HER2靶向性使JSKN003具有更強(qiáng)的內(nèi)吞誘導(dǎo)及旁觀者殺傷效應(yīng)养葵,使其在HER2表達(dá)腫瘤中具有較強(qiáng)的抗腫瘤活性征堪。
2024年9月16日,中國蘇州关拒,康寧杰瑞生物制藥(股票代碼:9966.HK)宣布佃蚜,公司在9月13日至17日期間于西班牙巴塞羅那召開的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)大會(huì)上,公布了HER2雙抗偶聯(lián)藥物JSKN003的兩項(xiàng)最新臨床研究結(jié)果着绊,均為在澳大利亞和中國進(jìn)行的兩項(xiàng)Ⅰ期臨床研究中對于鉑耐藥卵巢癌谐算、晚期HER2陽性(IHC 3+)實(shí)體瘤的匯總分析。
目前归露,JSKN003正在澳大利亞開展I期臨床研究佳抗,在中國進(jìn)行I/II期及III期臨床研究。