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近期硼瓣，處方藥市場亂象頻發(fā)，無證司美格魯肽注射液及減肥藥物泛濫、違規(guī)處方辑皿、虛假處方等仍有冒頭。

北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法學(xué)教授鄧勇告訴記者，無處方、“先藥后方”酌非、未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核銷售處方藥等行為在法律上屬于嚴(yán)重的違規(guī)行為。從性質(zhì)上看吸自，這是對藥品管理法律法規(guī)的公然違反叭静，嚴(yán)重威脅公眾用藥安全。

在處方藥銷售管理仍舊嚴(yán)峻之際窥扭，國家醫(yī)保局及地方監(jiān)管機構(gòu)持續(xù)加大監(jiān)管力度给庶，曝光多起違法違規(guī)案例，如和田地區(qū)某藥店因無駐店藥師逼肯、處方調(diào)配不規(guī)范等問題被查處耸黑。南京市則通過特殊時段抽查、嚴(yán)格核對處方信息等措施篮幢，進一步規(guī)范處方藥銷售行為崎坊。

根據(jù)國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委洲拇、國家藥監(jiān)局于9月27日發(fā)布的《關(guān)于建立定點醫(yī)藥機構(gòu)相關(guān)人員醫(yī)保支付資格管理制度的指導(dǎo)意見》，監(jiān)管對象由機構(gòu)延伸至個人曲尸，通過“駕照式記分”等措施赋续，提高違規(guī)成本，強化個人自我約束力另患。

這一系列舉措標(biāo)志著處方藥銷售監(jiān)管正逐步走向精細化纽乱，國家藥監(jiān)局有關(guān)負責(zé)人亦明確表示，將處方藥銷售作為重點檢查內(nèi)容昆箕，督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)鸦列、規(guī)范經(jīng)營。對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為鹏倘，堅決依法查處策退、對外公示，形成震懾效應(yīng)气穴。

處方藥銷售亂象未止

處方藥安宮牛黃丸被當(dāng)作保健品出售跑腮，無證生產(chǎn)、銷售的司美格魯肽注射液或含有司美格魯肽成分的減肥藥物在市場冒頭肉敏。疊加長期存在的開具違規(guī)處方帮冶、虛假處方、“先藥后方”、未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核銷售處方等情況隧帜，處方藥銷售亂象似乎從未遠去铡暂。

最近，山西豫柿、江蘇倡油、山東等地狠抓未憑處方銷售處方藥、無藥師審核围婴、網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥隨意等違規(guī)行為祈很。根據(jù)國家醫(yī)保局官微，和田地區(qū)醫(yī)療保障局曝光3起違法違規(guī)使用醫(yī)蹦扑模基金典型案例盗扒，其中和田地區(qū)于田縣壽康醫(yī)藥零售有限公司無駐店藥師，存在處方上調(diào)配缀去、核對發(fā)藥藥師未簽字問題侣灶，還存在店員代藥師簽字問題。

從具體內(nèi)容來看缕碎，處方藥銷售信息核對是重點褥影。南京市六合區(qū)針對性抽查特殊時段（如藥店夜間單人值班時段）以及特殊品種的處方藥銷售記錄，嚴(yán)格核對藥品處方的患者信息咏雌、藥品名稱和規(guī)格凡怎、執(zhí)業(yè)藥師審方簽字等。

值得注意的是赊抖，在全國多地市場監(jiān)督管理局密集開展零售藥店處方藥銷售“清方”行動中统倒，醫(yī)院周邊藥店正在成為重點監(jiān)管對象。

例如氛雪，泉州市市場監(jiān)管局制定《泉州市藥品零售企業(yè)處方藥銷售管理“清方”行動專項監(jiān)督檢查工作方案》房匆，以醫(yī)療機構(gòu)周邊藥店為重點，緊盯臨床輔助用藥灶昏、非醫(yī)保目錄處方藥茬麻、高值醫(yī)保品種進銷存及處方藥銷售管理，摸排醫(yī)療機構(gòu)周邊藥品零售企業(yè)共343家言雀，將其列為重點監(jiān)督管理對象模譬。

鄧勇分析稱，這與醫(yī)院周邊藥店的地理位置與周邊環(huán)境密切相關(guān)刚哼。其一闲堆，醫(yī)療機構(gòu)周邊區(qū)域人潮涌動，患者群體密集揍丘，對藥品特別是處方藥的需求激增捍辫，因而成為違規(guī)銷售行為的“高發(fā)地帶”牺胎。其二，鑒于部分患者為圖便利沉年，傾向于在就醫(yī)后直接在周邊藥店購藥暂一，若藥店處方藥管理松懈，將直接危及患者的用藥安全脾婚。此外拐云，面對非法利益的誘惑，部分藥店可能鋌而走險近她，與不法渠道勾結(jié)叉瘩，進一步加劇了監(jiān)管的緊迫性。

其實粘捎，無論線上還是線下薇缅，目前對處方藥銷售的監(jiān)管都趨于嚴(yán)格。

在9月27日舉行的新聞發(fā)布會上攒磨，國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司副司長周樂表示泳桦，今年針對性部署開展藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，要求各級藥品監(jiān)管部門將處方藥銷售等內(nèi)容作為重點娩缰，深入開展檢查灸撰，督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)、規(guī)范經(jīng)營拼坎，引導(dǎo)企業(yè)提升藥學(xué)服務(wù)能力浮毯。

關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)開方，雖然已有《北京市互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管實施辦法（試行）》規(guī)定泰鸡，處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具亲轨，經(jīng)藥師審核合格后方可生效，嚴(yán)禁使用人工智能等自動生成處方深牲。

然而，目前電商平臺對處方藥的監(jiān)管仍“似有若無”泛倦。當(dāng)記者嘗試在電商平臺購買此處方藥時辽松，只需要填寫用藥人、線下已確診疾病等信息习环。然而裸努，在問診開方環(huán)節(jié)，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)生在確認用藥人本人是否線下就診芍规、無過敏與不良反應(yīng)等情況時垃桨，僅是簡單的程序性確認，無法核對購藥者與用藥者真實情況翰倡。

中國中藥協(xié)會合理用藥專業(yè)委員會常務(wù)副主委康震告訴記者器赦，處方藥的獲取與使用應(yīng)嚴(yán)格遵循醫(yī)療規(guī)范，由具備資質(zhì)的醫(yī)生開具處方，并在醫(yī)療機構(gòu)或正規(guī)藥店憑處方購買刚垦。若網(wǎng)絡(luò)銷售渠道的監(jiān)管漏洞使得部分處方藥輕易可得抚垃，會加大患者自行使用、濫用藥物的風(fēng)險趟大。

在鄧勇看來鹤树，需加強對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)生的資質(zhì)審核和管理，確保醫(yī)生具備相應(yīng)的專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)資格逊朽，嚴(yán)格規(guī)范開方流程罕伯，對極速開方等行為進行嚴(yán)格限制和監(jiān)督。其次叽讳，建立嚴(yán)格的處方審核制度追他，利用先進的技術(shù)手段對處方的真實性、有效性進行查驗绽榛，確保處方來源合法湿酸、合規(guī)。

監(jiān)管鏈條延伸灭美，督促到人

湖南推溃、海南、廣西届腐、江西等地發(fā)布的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理相關(guān)文件中万窄，都對處方藥和電子處方提出了更為嚴(yán)格和細致的要求。新規(guī)對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)備案報告制度仪荞、B2B業(yè)務(wù)和B2C業(yè)務(wù)開展要求付忆、藥品儲存配送和藥品購銷記錄規(guī)定、執(zhí)業(yè)藥師配備等都做了明確規(guī)定江构。

例如艺退，從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)、提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的第三方平臺設(shè)置藥品質(zhì)量安全管理機構(gòu)在缆，至少配備兩名具有藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷与钳、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷的質(zhì)量管理人員，并應(yīng)配備滿足實際經(jīng)營需要的藥學(xué)技術(shù)人員茫失。

關(guān)于網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥精柒，新規(guī)要求，必須實行實名制真王，并按規(guī)定進行處方審核調(diào)配探九；明確在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示包裝街立、標(biāo)簽等信息舶衬；通過處方審核前埠通，不得展示說明書、藥品功效等信息约炎。處方藥實名購買信息記錄保存期限不少于5年植阴，且不少于藥品有效期滿后1年。為處方藥網(wǎng)絡(luò)零售提供服務(wù)的第三方平臺圾浅，還應(yīng)當(dāng)保存開具處方的醫(yī)師掠手、處方和患者實名制的相關(guān)信息。

在人員配備方面狸捕，相關(guān)規(guī)定要求喷鸽，設(shè)置藥品質(zhì)量安全管理機構(gòu)，至少配備兩名具有藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷灸拍、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷的質(zhì)量管理人員做祝，并應(yīng)配備滿足實際經(jīng)營需要的藥學(xué)技術(shù)人員。

身處監(jiān)管鏈條的平臺也在不斷完善合規(guī)中鸡岗，互聯(lián)網(wǎng)藥品的第三方交易服務(wù)平臺藥師幫表示：“直接面向消費者的混槐，對線上監(jiān)管與線下藥店都有配備執(zhí)業(yè)藥師和質(zhì)管人員的要求。同時咕烟，對交易的上下游資質(zhì)韵楼、藥品品種實施嚴(yán)格管控，要求并致力于保證平臺入駐商家憎对、用戶都具備合法資質(zhì)和正規(guī)貨源决盔。”

從合規(guī)監(jiān)管方向來看散岩，正在走細酿乾、走實，從平臺到人萌圣。

9月27日渣蒙，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于建立定點醫(yī)藥機構(gòu)相關(guān)人員醫(yī)保支付資格管理制度的指導(dǎo)意見》，明確對定點醫(yī)藥機構(gòu)相關(guān)人員實行“駕照式記分”低海，其中定點零售藥店的主要負責(zé)人——藥品經(jīng)營許可證上的主要負責(zé)人也是被管理對象缔寒。同時，醫(yī)保部門被賦予了對違規(guī)人員采取中止醫(yī)保支付資格等措施的職權(quán)糕米。

大范圍推動監(jiān)管深入到個人，其實也是在關(guān)停茫经、取消資質(zhì)與罰款等面向機構(gòu)的懲處措施之外巷波，進一步強化個人的自我約束力。

在相關(guān)新聞發(fā)布會上卸伞，國家醫(yī)保局基金監(jiān)管司司長顧榮表示抹镊，過往查處了大量違法違規(guī)案件锉屈，由于只能處理到機構(gòu)，個人違法違規(guī)成本較低垮耳。特別是在一些欺詐騙保案件中颈渊，僅處理機構(gòu)，這些人沒有被打痛终佛，有些人稍微改頭換面就又重操舊業(yè)俊嗽。醫(yī)保支付資格管理制度將監(jiān)管對象由定點醫(yī)藥機構(gòu)延伸至醫(yī)務(wù)人員和藥店經(jīng)營管理人員，真正實現(xiàn)“監(jiān)管到人”铃彰，將極大提高醫(yī)鄙芑恚基金監(jiān)管工作的精準(zhǔn)性和震懾力。

關(guān)于安宮牛黃丸等特殊中藥品種的銷售合規(guī)牙捉，鄧勇強調(diào)：一是明確特殊品種的銷售資質(zhì)要求竹揍，只有符合條件的企業(yè)才能銷售；二是加強對特殊品種的溯源管理橘凿，確保藥品來源可追溯棱悄；三是建立嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，對特殊品種的儲存寡络、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)進行嚴(yán)格監(jiān)管鬼壹；四是加大對違規(guī)銷售特殊品種的處罰力度，提高違法成本衙乡，形成有效的威懾治牲。同時，建立獎懲機制箱歪，對合規(guī)經(jīng)營的企業(yè)給予獎勵和支持趁悦，鼓勵企業(yè)積極遵守法律法規(guī)。