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上周（9月23日至9月29日）暂畴，國(guó)家藥監(jiān)局共發(fā)布5份藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息鹿腕，共有266個(gè)受理號(hào)獲批愧理，其中有4款新藥暴遂，28個(gè)為一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)发娶、超70個(gè)報(bào)產(chǎn)申請(qǐng)?zhí)柅@批抚岗，具體詳情如下：

一雇庙、28款過(guò)評(píng)藥品：

包括馬鞍山豐原制藥的2品規(guī)縮宮素注射液；中嘉生物科技的3品規(guī)胞磷膽堿鈉注射液钉跷；江蘇恩華藥業(yè)的2品規(guī)注射用甲磺酸齊拉西酮告岸；湖北民康制藥的3品規(guī)地塞米松磷酸鈉注射液；翰崂疲口奇力制藥的乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液指模；遂成藥業(yè)的地塞米松磷酸鈉注射液；浙江奧托康醫(yī)藥的3品規(guī)氟馬西尼注射液瘤薪；瑞陽(yáng)制藥的2品規(guī)注射用頭孢噻肟鈉枝玩；蘇州二葉制藥的2品規(guī)注射用頭孢唑林鈉；天津懷仁制藥的辛伐他汀片卤索；宜昌人福藥業(yè)的鹽酸林可霉素注射液恰除；陜西博森生物制藥的2品規(guī)酒石酸美托洛爾注射液；蘇州弘森藥業(yè)的2品規(guī)螺內(nèi)酯片斯泥；中國(guó)大冢制藥的氯化鉀注射液和上海旭東海普藥業(yè)的2品規(guī)硫酸鎂注射液等诵藐。

其中，縮宮素注射液用于催產(chǎn)啼阵、引產(chǎn)册血、產(chǎn)前子宮收縮無(wú)力、產(chǎn)后出血和子宮復(fù)舊不良撤奸、難免性流產(chǎn)吠昭；了解胎盤儲(chǔ)備功能（催產(chǎn)素激惹試驗(yàn)）；滴鼻可促使排乳胧瓜。

胞磷膽堿鈉注射液是一種核苷衍生物矢棚，主要成分胞磷膽堿鈉為腦血液循環(huán)改善藥和促智藥，主要用于治療急性顱腦外傷及腦手術(shù)后的意識(shí)障礙府喳。

胞磷膽堿鈉注射液為第九批國(guó)采品種蒲肋。據(jù)中康開(kāi)思系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，胞磷膽堿鈉注射液在2024年Q2等級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)銷售額下滑至1400萬(wàn)元钝满，同比下降92.7%兜粘。其中，吉林百年漢克制藥占據(jù)今年上半年等級(jí)醫(yī)院的主要市場(chǎng)份額弯蚜，達(dá)72.58%孔轴。

胞磷膽堿鈉注射液

全國(guó)等級(jí)醫(yī)院銷售情況

來(lái)源：中康開(kāi)思系統(tǒng)

注射用甲磺酸齊拉西酮適用于治療精神分裂癥患者的急性激越癥狀。地塞米松磷酸鈉注射液主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病碎捺。乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液路鹰，適應(yīng)癥為用于環(huán)丙沙星敏感的病原菌引起的單純性及復(fù)雜性感染。

氟馬西尼注射液是一種苯二氮草受體拮抗劑掖猬，適用于逆轉(zhuǎn)全身麻醉手術(shù)后因使用苯二氮草類藥物所致的中樞鎮(zhèn)靜和催眠慢杜。

注射用頭孢噻肟鈉適用于敏感細(xì)菌所致的呼吸道讼崔、泌尿道、骨和關(guān)節(jié)炫咱、皮膚和軟組織死辫、腹腔、膽道投圣、五官檬舀、生殖器等部位的感染，對(duì)燒傷脓脸、外傷引起的感染以及敗血癥腹痹、中樞感染也有效。尤其是嬰幼兒腦膜炎可作為選用藥物辐椎。

注射用頭孢噻肟鈉是第八批國(guó)采品種下伙。據(jù)中康開(kāi)思系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，注射用頭孢噻肟鈉在2023年等級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)銷售額為18.46億元恰岳，而2024年上半年銷售額為2.49億元吗浩，Q2銷售額同比下降86.7%，創(chuàng)近五年新低没隘。

注射用頭孢噻肟鈉全國(guó)等級(jí)醫(yī)院銷售情況

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注射用頭孢唑林鈉適用于治療敏感細(xì)菌所致的支氣管炎及肺炎等呼吸道感染懂扼、尿路感染、皮膚軟組織感染右蒲、骨和關(guān)節(jié)感阀湿、敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎瑰妄、肝膽用系統(tǒng)感染及眼陷嘴、耳、鼻间坐、喉科等感染灾挨。鹽酸林可霉素注射液是一種抗感染藥，主要用于緩解由敏感菌所致感染引起的不適癥狀眶诈，對(duì)大多數(shù)革蘭陽(yáng)性菌和某些厭氧的革蘭陰性菌有效。

辛伐他汀片則是一種羥甲基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑類降脂藥瓜饥，用于高血脂癥逝撬，冠心病，以及患有雜合子家族性高膽固醇血癥的兒童患者等的治療快混。

酒石酸美托洛爾注射液是一種選擇性β1腎上腺素受體阻滯藥愚矗，用于治療心律失常及心肌缺血〈┗ィ可用于治療室上性快速型心律失常椭药。可用于預(yù)防和治療確診或可疑急性心肌梗塞患者的心肌缺血、快速性心律失常和胸痛蓬甩。

螺內(nèi)酯片為低效利尿劑木影，主要用于醛固酮升高有關(guān)的水腫、高血壓珠慧、原發(fā)性醛固酮增多癥的治療璃淤。氯化鉀注射液用于治療低鉀血癥，如進(jìn)食不足唬辛、嘔吐伙斯、嚴(yán)重腹瀉、應(yīng)用排鉀利尿藥泉扛、低鉀性家族周期性麻痹笛坦、長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和補(bǔ)充高滲葡萄糖等。硫酸鎂注射液用于妊娠高血壓苔巨，降低血壓版扩，治療先兆子癇和子癇。

硫酸鎂注射液是第九批國(guó)采品種恋拷，據(jù)中康開(kāi)思系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示资厉，硫酸鎂注射液在2024年Q2等級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)銷售額為2300萬(wàn)元，同比下降61.6%蔬顾。

硫酸鎂注射液全國(guó)等級(jí)醫(yī)院銷售情況

來(lái)源：中康開(kāi)思系統(tǒng)

二宴偿、74個(gè)報(bào)產(chǎn)申請(qǐng)受理號(hào)：

北京泰德制藥的利斯的明透皮貼劑；山西同達(dá)藥業(yè)的頭孢地尼顆粒诀豁；海南萬(wàn)瑋制藥的復(fù)方匹可硫酸鈉顆粒窄刘；天津梅花生物醫(yī)藥的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液；揚(yáng)子江藥業(yè)的醋酸鈉林格葡萄糖注射液舷胜；浙江諾得藥業(yè)的2品規(guī)西格列汀二甲雙胍片（Ⅱ）娩践；浙江華海藥業(yè)的2品規(guī)二甲雙胍恩格列凈片（V）；重慶圣華曦藥業(yè)的2品規(guī)磷酸西格列汀片烹骨；河南潤(rùn)弘制藥的2品規(guī)鹽酸烏拉地爾注射液翻伺；上海海和藥物的3品規(guī)紫杉醇口服溶液；熙德隆藥業(yè)的3品規(guī)鹽酸度洛西汀腸溶膠囊陵阁；暉致醫(yī)藥的2品規(guī)泮托拉唑鈉腸溶片等第六。

其中，包括四款新藥锹鹉，分別為上海海和藥物的3品規(guī)紫杉醇口服溶液乙遵；銳康迪（北京）的磷酸奧唑司他片。

紫杉醇口服溶液（RMX3001）的適應(yīng)癥為晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌或局部復(fù)發(fā)性胃癌二線治療塑满。截至目前轮庵，RMX3001是全球第一個(gè)開(kāi)發(fā)成功并獲批上市的口服紫杉醇產(chǎn)品韩记。海和藥物于2017年9月從大化制藥獲得該產(chǎn)品的中國(guó)及泰國(guó)研發(fā)、生產(chǎn)及銷售權(quán)益沦靖。

磷酸奧唑司他片適用于治療成人內(nèi)源性庫(kù)欣綜合征喂交。庫(kù)欣綜合征常見(jiàn)的并發(fā)癥包括高血壓、糖尿病擦蚣、骨質(zhì)疏松峡蓖、代謝綜合征，大多數(shù)患者死于心掠廓、腦血管疾病或嚴(yán)重感染换怖，患者死亡率較一般人群高4倍。

完整名單如下：