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來源：新浪醫(yī)藥新聞??? 2016-10-25

FDA在將審查期延長三個月后垃燃，澄清了默克的艱難梭菌（CDI）復發(fā)藥物 Zinplava其治療效果涕留。默克公司表示贰往，預計明年第一季度推出Zinplava藥物科乎。

Pivotal III期臨床研究顯示，給予Zinplava（17.4％和15.7％）或Zinplava和actoxumab（15.9％和14.9％）的患者报嵌，在第12周的感染復發(fā)率顯著低于服用安慰劑（27.6％）的患者（25.7％）。因此，Zinplava（bezlotoxumab）被認為可以在已經接受抗菌藥物治療淹宽、并且具有高復發(fā)風險的18歲或以上的患者中，減少CDI的復發(fā)矿钩。

該公司強調劫丧，其藥物不是抗菌劑，因此并不能在實際作用上治療感染蛀家。而是需要用于中和艱難梭菌毒素B的單克隆抗體浊待，其可損傷腸壁并引起炎癥，導致腹瀉馅溉。

同時缔类，約四分之一的患者在首次發(fā)作后出現(xiàn)復發(fā)庭叙，其中超過40％的患者再次發(fā)生復發(fā)，這表明需要繼續(xù)尋找能夠打破感染周期循環(huán)的新方法绘盟。

根據美國疾病控制和預防中心的數據顯示鸠真，僅2011一年的時間，艱難梭菌在美國造成了將近50萬人感染龄毡，其中29,000例在初診后30天內死亡吠卷。