老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

10 月 8 日庶弃，中國生物制藥公司發(fā)布公告稱袖共，其附屬公司正大天晴與友芝友生物簽署獨家許可與合作協(xié)議脊另。正大天晴獲得友芝友生物研發(fā)的 CD3/EpCAM 雙抗 M701 在中國大陸地區(qū)的開發(fā)息沐、注冊腌且、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家許可前肥。中國生物制藥預計 M701 的銷售峰值將突破 20 億元人民幣篙协，有望成為其腫瘤領域下一個重磅產(chǎn)品。

根據(jù)協(xié)議滞逼，正大天晴將根據(jù)研發(fā)進展情況灯狠，就許可產(chǎn)品向友芝友生物支付約 3.15 億元人民幣的首付款及研發(fā)里程碑款項，并支付最高不超過 7 億元人民幣的銷售里程碑款項泄肆，同時按年凈銷售額的個位數(shù)至低雙位數(shù)百分比向友芝友生物支付分層特權使用費黔晶。

截圖來自：中國生物制藥公告

M701 是友芝友生物自主研發(fā)的 CD3/EpCAM 雙特異性抗體，屬于生物 1 類新藥鹤协，擬被開發(fā)用于腫瘤引起的惡性胸水 (MPE) 和惡性腹水 (MA) 的治療椎沟，目前處于臨床 III 期階段。

M701 可以同時靶向腫瘤細胞靶點 EpCAM 和免疫 T 細胞活化靶點 CD3廷蓉，通過雙靶結合橋連腫瘤細胞和免疫 T 細胞全封，從而啟動 T 細胞對腫瘤細胞進行殺傷，因此腹腔/胸腔灌注 M701 可啟動免疫細胞靶向清除和抑制腹腔/胸腔中的腫瘤細胞桃犬。

2024 年 2 月刹悴，M701 獲得 CDE 批準在中國開展單藥用于惡性腹水的 Ⅲ 期注冊臨床，目前該注冊臨床已入組過半攒暇。同時土匀，M701 還正在開展針對非小細胞肺癌引起的惡性胸水的 Ⅱ 期臨床試驗。

今年 6 月形用，研究人員在 2024 ASCO 上公布了 M701 用于治療惡性腹水的 II 期臨床試驗的中期分析數(shù)據(jù)就轧，研究結果顯示其表現(xiàn)出良好的療效和安全性。此外田度，該臨床研究同時入選歐洲腫瘤內(nèi)科學會亞洲年會（2024 ESMO Asia) 優(yōu)選口頭報告（預計將于 2024 年 11 月發(fā)布）妒御。今年 9 月解愤，研究人員又在 2024 ESMO 上公布了 M701 用于惡性胸水治療的早期臨床數(shù)據(jù)，M701 同樣表現(xiàn)出了良好的胸水控制效果和安全性乎莉。

惡性胸水和惡性腹水是腫瘤患者疾病進展到晚期階段送讲，腫瘤細胞轉移至胸膜或腹膜造成血管內(nèi)液體主動滲出至胸腔或腹腔，但無法從淋巴回流而導致的炒圈。惡性胸腹水是中晚期癌癥患者的常見并發(fā)癥署咸，數(shù)據(jù)顯示，中國每年預計有超過 60 萬名新發(fā)惡性胸腹水患者蚕顷，超 10% 的癌癥患者在臨床病程中會出現(xiàn)惡性胸腹水铜乱。

惡性胸腹水直接影響患者的生活質量和生存期，目前臨床缺乏有效的標準治療方案峰辣，仍以穿刺引流聯(lián)合局部胸腹腔灌注藥物為主馏舰，局部治療藥物選擇有限，且其使用缺少專家共識指導和大型臨床研究數(shù)據(jù)支持春庇，患者生存質量差匠借，存活期短覆霹，存在巨大的未滿足需求猜逮。

中國生物制藥公告指出，與目前臨床主要治療方案相比煞陵，M701 安全性和療效更優(yōu)照菱，有望成為中國首個惡性胸腹水標準治療方案。